Ta'sir etuvchi modda: flutamid;

1 tabletka flutamidni 100% modda hisobiga - 125 mg (0,125 g) o'z ichiga oladi.

Boshqa tarkibiy qismlar: kartoshka kraxmal, laktoza monohidrat, silika dioksid kolloid anhidrid, kaltsiy stearat. 

Ayollarda funktsional giperandrogeniya, ovarial-menstrual tsiklning buzilishi, girsutizm, skleropolikistoz tuxumdonlari sindromi va bepushtlik bilan birga kechadigan davolash.

Flutamid yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezgirlik. Organik kelib chiqadigan giperalandrojenizm (tuxumdonlar va buyrak usti bezlari o'smalari). Og'ir jigar yetishmovchiligi (dori davolashni boshlashdan oldin jigar fermentlarining asosiy darajasini baholash kerak).

Bola yoshi. 

Ayollarga giperoandrogen holatlari uchun F lutafarm ® Fem in ichga 1 tabletka (125 mg) dan kuniga 3 marta 3-6 oy davomida tayinlanadi. Ovqat vaqtida yoki ovqatdan keyin qabul qilish kerak. Albatta, gormonal bo'lmagan kontratseptiv vositalar, xususan, to'siqli vositalardan foydalanish zarur.

Preparat bolalarni davolash uchun qo'llanilmaydi. 

Qandaydir nojo'ya ta'sirlar, quyida keltirilgan, faol flutamid uchun xosdir.

Infektsiyalar va invaziyalar.

Shingil.

Qon ishlab chiqarish va limfa tizimidan.

Limfedema, anemiya, leykopeniya, trombotsitopeniya, metgemoqlobinemiya, ekximoz.

Oziqlanish va almashinish tizimidan.

Appetiti oshishi, anoreksiya.

Psiqika tomondan.

Uxlolmaslik, depressiya, xavotir.

Asab tizimidan.

Bosh aylanishi, bosh og'rig'i, uyquchanlik.

Immun tizimidan.

Wolf-simptom.

Ko'rish organlaridan.

Ko'rishning noaniqligi.

Yurak-qon tomir tizimidan.

Qizish, QT uzayishi, yurak-qon tomir kasalliklari.

Nafas olish organlaridan.

Dispneya, yo'tal.

Ovqat hazm qilish tizimidan.

Diareya, qayt qilish, oshqozon og'rig'i, oshqozonning ishlashiga nisbatan noaniq shikoyatlar, yurak qizishi, qovuq, ovqat hazm qilish tizimining buzilishi, oshqozon og'rig'i, oshqozon buzilishi, yarali og'riqlar, stomatit.

Jigar va safro yo'llaridan.

Gepatit, saraton, jigar testlari ko'rsatkichlarining oshishi.

Odatda jigar buzilishlari flutamidni to'xtatgandan so'ng yo'qoladi; og'ir toksik gepatit, jigar nekrozi va jigar encefalopatiyasi (bu nojo'ya ta'sirlar odatda qaytariladigan va terapiya to'xtatilgandan so'ng yo'qoladi). Flutamidni qo'llash natijasida jigar zararlanishi bilan bog'liq ayrim o'lim holatlari qayd etilgan.

Buyraklar va siydik chiqarish yo'llaridan.

Qon ichidagi urea va kreatinin darajasining oshishi (bu nojo'ya ta'sirning og'irligi odatda dozani kamaytirishni yoki dori qabul qilishni to'xtatishni talab qilmaydi), siydikning yashil rangga o'zgarishi.

Teridan va teri osti to'qimalaridan.

Qichish, teri osti qon ketishlari, fototashqiqlik, toshma, alopecia, flutamid bilan terapiya boshlanishida soch tuzilishining qaytariladigan o'zgarishlari rivojlanishi mumkin.

Reproduktiv tizim va ko'krak bezlaridan.

Ko'krak bezlari sohasida og'riq, galaktoreya, libido pasayishi.

Umumiy buzilishlar.

O'tkinchi charchoq, shish, zaiflik, xavotir, chanqoq, ko'krakda og'riq, isitma.

Tekshirish.

O'tkinchi jigar funksiyasining buzilishi.

 

Farmakodinamikasi

Flutafarm ® Femina steroid bo'lmagan preparat bo'lib, antiandrogen ta'siriga ega.

Ayollarda giperandrogen holatlari, bepushtlik va tuxumdon-menstruatsiya tsiklining buzilishi bilan bog'liq (masalan, skleropolikistoz tuxumdonlari sindromi) bo'lganida, Flutafarm ® Femina endogen androgenlarning tuxumdonlar va boshqa reproduktiv organlar, shuningdek, gipotalamusga patogen ta'sirini bloklaydi. Buning natijasida bemorlarda giperandrogeniya (girsutizm) simptomlari zaiflashadi, menstruatsiyalar tiklanadi, follikulogeneza va menstruatsiya tsikli yaxshilanadi, bu, ehtimol, ba'zi bemorlarda reproduktiv potentsialning tiklanishiga olib keladi.

Farmakokinetikasi

Flutamid oshqozon-ichak traktidan yaxshi so'riladi. Qon ichidagi maksimal konsentratsiya og'zaki qabul qilinganidan 2 soat o'tgach kuzatiladi. Tezda metabolizmga uchraydi va faol metabolit - 2-gidroxiflutamid va boshqa moddalar hosil qiladi. Faol metabolitning yarim chiqarilish davri 5-6 soatni tashkil etadi. Asosan siydik bilan chiqariladi. 2 kun ichida organizmdan 91% chiqariladi, 3 kun ichida - 98% kiritilgan dozaning. 

Flutamid va leuprolid o'rtasida o'zaro ta'sirlar kuzatilmagan. Agar flutamid va LHRG agonistlari bir vaqtda qo'llanilsa, ikkala preparatning potentsial zararli ta'sirini ko'rib chiqish kerak.

Uzoq muddatli varfarin terapiyasini olgan bemorlarda flutamidni qo'llagandan so'ng protrombin vaqti oshishi qayd etilgan. Shuning uchun antikoagulyantning optimal dozasi tanlanishi zarur.

Flutamid va teofillin birga qo'llanganda, qon plazmasida teofillin konsentratsiyasining oshishi mumkin.

Flutamid va potentsial gepatotoksik preparatlarni bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak.

Bir vaqtda qo'llashda paratsetamol va opioid analgetiklar bilan o'zaro ta'sir ehtimoli mavjud.

Flutamid kortikosteroidlarning metabolizmini sekinlashtirishi mumkin.

Davolash davrida alkogol iste'mol qilishdan saqlanish kerak.

Flutamidni QT intervalini uzaytiruvchi yoki titrash/mirzalanish keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan dori vositalari, masalan, IA sinfi (masalan, xinin, dizopiramid) yoki III sinfi (masalan, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) antiaritmiklar, moksifloksatsin, neyroleptiklar bilan birga qo'llash ehtiyotkorlik bilan baholanishi kerak. 

Bemorlarga doimiy shifokor nazorati ostida bo'lishi kerak. Flutamidning jigar funksiyasiga ta'siriga alohida e'tibor berilishi lozim.

Jigar funksiyalaridagi buzilishlar mavjud bo'lsa, flutamidni uzoq muddatli terapiya sifatida qo'llash faqat kutilayotgan foyda va mumkin bo'lgan xavflarni diqqat bilan baholagandan so'ng amalga oshirilishi mumkin.

Davolashni boshlashdan oldin jigar funksiyasini tekshirish kerak. Preparatni davolashni jigar transaminazlari qon serumida normaning yuqori chegarasidan 2-3 marta oshgan bemorlarda boshlash kerak emas.

Muvofiq laboratoriya tekshiruvi davolashning dastlabki 4 oyi davomida har oyda o'tkazilishi va keyinchalik davriy ravishda va jigar disfunktsiyasining birinchi simptomlari/belgalarida (qichishish, siydikning qora rangi, doimiy ishtahaning yo'qligi, saraton, o'ng yuqori qorin bo'shlig'ida o'rtacha og'riq yoki umumiy zaiflik) o'tkazilishi kerak.

Jigar funksiyalarining buzilishi odatda flutamidni to'xtatgandan so'ng qaytariladigan bo'ladi. Biroq, flutamidni qo'llash natijasida jigarning og'ir zararlanishi sababli o'lim holatlari haqida dalillar mavjud.

Flutamid asosan buyraklar orqali chiqariladi, shuning uchun buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun dozani tuzatish talab qilinishi mumkin.

Shifokor flutamidni davolashni boshlashdan oldin QT intervalini uzaytirish xavfi bo'lgan bemorlarda, tarixida yoki xavf omillari bo'lgan bemorlarda, shuningdek, QT intervalini uzaytirishi mumkin bo'lgan qo'shimcha dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda xavf-foyda nisbatini baholashi kerak.

Flutamid bilan davolashda qon plazmasida testosteron va estradiol darajalari oshishi sababli organizm to'qimalarida suyuqlik to'planishi mumkin. Shuning uchun flutamidni yurak kasalliklari bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Bundan tashqari, estradiol darajasining oshishi tromboemboliya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Glukoza-6-fosfatning latent yoki haqiqiy yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda metgemooglobinemiyaga olib kelishi mumkin. Siyanoz paydo bo'lsa, metgemooglobinemiyaga doza oshishi mumkinligini hisobga olish kerak.

Flutafarm ® Femina laktoza o'z ichiga oladi, shuning uchun galaktoza intoleransining kam uchraydigan irsiy shakllari, laktoza yetishmovchiligi yoki glukoza-galaktoza malabsorbtsiya sindromi bo'lgan bemorlar preparatni qo'llamasliklari kerak.

Davolash davomida alkogol iste'mol qilinmasligi kerak.

Homiladorlik va emizish davrida qo'llash

Preparatni qo'llashda ayollarga homiladorlikni oldini olishga alohida e'tibor berish kerak, bu uchun gormonal bo'lmagan, xususan, to'siq usullaridan foydalanish lozim. Agar homiladorlik testi ijobiy natija bersa, preparatni qabul qilishni darhol to'xtatish kerak. Istalgan homiladorlikka erishish maqsadida jinsiy aloqani Flutafarm ® Femina preparatining oxirgi qabulidan 48 soatdan oldin tiklash mumkin emas.

Transport vositalarini boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda ta'sir qilish qobiliyati

Odatda, preparat avtomobil transportini boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda tezlikka ta'sir qilmaydi, lekin ba'zi hollarda charchoq, bosh aylanishi, ongning qisman buzilishi mumkin. Bunday hollarda avtomobil transportini boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashdan saqlanish kerak. 

Hayvonlarda o'tkazilgan tajribalarda flutamid gipogipaktivlik, piloereksiya, nafas olish chastotasini sekinlashtirish, ataksiyaga va/yoki ko'z yosh to'kish, anoreksiya, sedatsiya, qusish va metgemoglobinemiyaga olib keldi.

Klinik ma'lumotlar flutamidni kunlik 1500 mg gacha bo'lgan dozada 36 hafta davomida qabul qilish jiddiy nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarmasligini ko'rsatadi. Ba'zan sut bezlarining shishishi va jigar transaminazlari darajasining o'tkinchi o'zgarishlari yuzaga keladi. Flutamidning bir martalik dozası (5 g gacha) ortiqcha dozalanish belgilari keltirib chiqarmaydi va hayotga tahdid solmaydi.

Inson hayotiga tahdid soladigan ortiqcha dozalanish belgilari noma'lum.

Flutamidning qon plazmasi oqsillari bilan yuqori darajada bog'lanishini hisobga olgan holda, u dializ yordamida chiqarib tashlanmaydi. Har qanday dori vositasining ortiqcha dozalanishini davolashda bir vaqtning o'zida bir nechta preparatlarni qabul qilish imkoniyatini hisobga olish kerak. Tana hayotiy parametrlarini nazorat qilish va qo'llab-quvvatlash bo'yicha umumiy choralarni ko'rish ko'rsatilgan. Oshqozonni yuvish talab qilinishi mumkin. 

1 yil 6 oy.

Qadoqlashda ko'rsatilgan amal qilish muddati o'tganidan keyin foydalanmang. 

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar uchun yetarli bo'lmagan joyda saqlansin.