1 таблетка содержит:

активное вещество: биластина - 20 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. 

 

Allergik rinokonyunktivit (mavsumiy va doimiy) va qichishdan simptomatik davolash.

Faustin kattalar va o'smirlar (12 yosh va undan katta) uchun qo'llanilishi ko'rsatilgan. 

 Faol modda yoki har qanday yordamchi moddaga oshkora sezgirlik. 

Dozalash

Kattalar va o'smirlar (12 yosh va undan katta)

20 mg bilastin (1 tabletka) kuniga 1 marta allergik rinokonyunktivit (mavsumiy va doimiy) va qichishdan xalos bo'lish uchun.

Tabletka ichkariga 1 soat oldin yoki ovqat yoki meva sharbati iste'mol qilgandan 2 soat o'tgach qabul qilinishi kerak (qarang "Dori vositalarining o'zaro ta'siri va boshqa o'zaro ta'sirlar" bo'limi).

Qariyalar

Qariyalarga dozani tuzatish talab qilinmaydi (qarang "Farmakodinamikasi" va "Farmakokinetikasi" bo'limlari).

Buyrak yetishmovchiligi

Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga dozani tuzatish talab qilinmaydi (qarang "Farmakokinetikasi" bo'limi).

Jigar yetishmovchiligi

Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda dori vositasining klinik qo'llanilishi tajribasi yo'q. Bilastin metabolizmga uchramaydi va asosan buyraklar orqali chiqariladi, shuning uchun jigar yetishmovchiligi uning tizimli ta'sirini xavfli darajaga oshirmasligi kerak. Shuning uchun jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga dozani tuzatish talab qilinmaydi (qarang "Farmakokinetikasi" bo'limi).

Bolalar

Bilastin allergik rinokonyunktivit va qichishdan 2 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llanilishi maqsadga muvofiq emas. 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda xavfsizlik va samaradorlik hozirda aniqlanmagan.

Davolash davomiyligi

Allergik riniti bo'lgan bemorlarga dori vositasini faqat allergenlar bilan aloqa davrida qo'llash kerak. Mavsumiy allergik riniti bo'lgan bemorlarga davolash simptomlar yo'qolganidan so'ng to'xtatilishi va ularning qaytishi bilan qayta boshlanishi mumkin. Doimiy allergik riniti bo'lgan bemorlarga dori vositasini allergenlar bilan aloqa davrida uzluksiz qo'llash mumkin. Qichishdan azob chekayotgan bemorlarda davolash davomiyligi simptomlarning xarakteri va davomiyligiga, shuningdek, ularning dinamikasiga bog'liq.

Ichkariga qabul qilish uchun vosita.

Tabletka suv bilan ichilishi kerak. Kunlik doza bir marta qabul qilinishi tavsiya etiladi.

O'tkazib yuborilgan qabul o'rnida dori vositasining ikki baravar dozasi qabul qilmang. 

Umumiy xavfsizlik profili

Klinik tadqiqotlarda allergik rinokonyunktivit yoki surunkali idiopatik qichishdan azob chekayotgan bemorlarda bialastin 20 mg dozada qo'llanilganda nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lishi chastotasi plasebo qabul qilayotgan bemorlardagi (12,7% va 12,8%) bilan taqqoslanadigan edi.

II va III faza klinik sinovlar klinik rivojlantirish jarayonida o'tkazilgan bo'lib, 2525 bemor turli dozadagi bialastin qabul qilgan; ulardan 1697 bemor 20 mg bialastin olgan; 1362 bemor plasebo olgan. Allergik rinokonyunktivit yoki surunkali idiopatik qichish uchun 20 mg bialastin qabul qilgan bemorlarda eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlar bosh og'rig'i, uyquchanlik, hushyorlik hissi va charchoq bo'lgan. Taxminan shunday chastotada bu nojo'ya ta'sirlar plasebo qabul qilgan bemorlarda ham qayd etilgan. Nojo'ya ta'sirlar jadvali

Quyidagi jadvalda bialastin bilan aloqasi kamida mumkin deb tan olingan nojo'ya ta'sirlar keltirilgan bo'lib, ular klinik rivojlantirish dasturida (№ 1697) 20 mg bialastin qabul qilgan bemorlarda 0,1% dan ortiq hollarda qayd etilgan.

Nojo'ya ta'sirlar quyidagi chastota kategoriyalariga bo'lingan: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 dan <1/10 gacha), ba'zan (≥ 1/1000 dan <1/100 gacha), kamdan-kam (1/10 000 dan <1/1000 gacha), juda kam (<1/10 000), noma'lum (mavjud ma'lumotlarga asoslanib aniqlanmaydi).

Infektsiyalar va parazitar kasalliklar

Ba'zan: og'izda gerpes.

Metabolizm va ovqatlanish buzilishlari

Ba'zan: ishtahaning oshishi.

Psixik buzilishlar

Ba'zan: xavotir holatlari, uyqusizlik.

Asab tizimi tomonidan buzilishlar

Tez-tez: uyquchanlik, bosh og'rig'i.

Ba'zan: hushyorlik hissi.

Quloq va labirint tomonidan buzilishlar

Ba'zan: quloqlarda shovqin, vertigo.

Yurak tomonidan buzilishlar

Ba'zan: His bundelining o'ng shoxchasida blokada, sinus aritmiya, elektrokardiogrammada QT intervalining uzayishi, boshqa patologik EKG o'zgarishlari.

Nafas olish, ko'krak va o'rtacha mediastinum tomonidan buzilishlar

Ba'zan: nafas qisilishi, burun ichida noqulaylik, burun quruqligi.

Oshqozon-ichak tizimi tomonidan buzilishlar

Ba'zan: yuqori qorin og'rig'i, qorin og'rig'i, qayt qilish, qorin sohasida noqulaylik hissi, diareya, og'izda quruqlik, dispepsiya, gastrit.

Terining va ostki yog' to'qimalarining buzilishlari

Ba'zan: qichish.

Umumiy xarakterdagi buzilishlar, shuningdek, kiritish joyidagi buzilishlar

Ba'zan: charchoq, chanqoq, allaqachon mavjud kasalliklarning kuchayishi, isitma, asteniya.

Qo'shimcha tadqiqot usullarining natijalari

Ba'zan: gamma-glutamiltransferaza faolligining oshishi, alaninaminotransferaza darajasining oshishi, aspartataminotransferaza darajasining oshishi, qon kreatinin darajasining oshishi, qon triglitserid darajasining oshishi, tana massasi oshishi.

Chastota aniqlanmagan (mavjud ma'lumotlarga asoslanib aniqlanmaydi).

Post-registratsiya davrida yurak urishi hissi, takikardiya, gipertenziv reaktsiyalar (masalan, anafilaksiya, angionevrotik shish, nafas qisilishi, toshma, lokal shish va eritema), shuningdek, qayt qilish qayd etilgan,

Alohida nojo'ya reaktsiyalar tavsifi

Eng ko'p xabar qilingan nojo'ya reaktsiyalar ikkita tez-tez uchraydigan reaktsiya (uyquchanlik va bosh og'rig'i) va ikkita ba'zan uchraydigan reaktsiya (hushyorlik hissi va charchoq) bo'lgan. Ularning chastotasi bialastin va plasebo qabul qilishda 3,065% va 2,86% uyquchanlik uchun; 4,01% va 3,38% bosh og'rig'i uchun, 0,83% va 0,59% hushyorlik hissi uchun, va 0,83% va 1,32% charchoq uchun edi.

Yuqoridagi jadvalga kiritilgan deyarli barcha nojo'ya reaktsiyalar 20 mg bialastin qabul qilayotgan bemorlarda va plasebo qabul qilayotgan bemorlarda bir xil chastotada kuzatilgan.

Post-registratsiya kuzatuvi davomida olingan ma'lumotlar klinik rivojlantirish jarayonida kuzatilgan xavfsizlik profilini tasdiqladi.

Bollar

Klinik rivojlantirish jarayonida o'smirlar (12-17 yosh) orasida nojo'ya reaktsiyalar chastotasi, turi va og'irligi kattalar bilan bir xil bo'lgan. Ushbu populyatsiyada (o'smirlar) post-marketing kuzatuvi davomida to'plangan ma'lumotlar klinik sinovlar natijalari bilan tasdiqlangan. 

Farmakodinamikasi

Bilastin bu uzoq ta'sir qiluvchi antihistamin vositasi bo'lib, sedativ ta'sir ko'rsatmaydi, periferik H-reseptorlari bilan tanlab bog'lanadi va muskarin reseptorlari bilan bog'lanmaydi.

Bir martalik qo'llanilganda, bilastin 24 soat davomida gistamin tomonidan keltirilgan teri reaktsiyalarini, shu jumladan, qichishish va eritemani bostiradi.

Klinik tadqiqotlarda, allergik rinokonyunktivit (mavsumiy va doimiy) bilan og'rigan kattalar va o'smirlar ishtirok etganida, bilastin 20 mg dozada kuniga 1 marta 14-28 kun davomida qo'llanilganda, kasallikning quyidagi simptomlari, ya'ni hapşırma, burun oqishi, burun qichishishi, burun tiqilishi, ko'z qichishishi, ko'z yosh to'kish va ko'zlarning qizarishi yengillashishi kuzatildi. Bilastinning davolovchi ta'siri 24 soat davomida saqlanib qoldi.

Ikki klinik tadqiqotda, surunkali idiopatik urtikarali bemorlar ishtirok etganida, bilastin 20 mg dozada kuniga 1 marta 28 kun davomida qo'llanilganda, qichishishning yengillashishi va pufaklar soni va o'lchamining kamayishi kuzatildi; shuningdek, bemorlar urtikaradan kelib chiqadigan noqulaylikni kamroq his qildilar. Bemorlar o'zlarining holati va farovonligida yaxshilanishni kuzatdilar.

Klinik tadqiqotlarda bilastin qo'llanilganda QTs intervalining klinik jihatdan ahamiyatli uzayishi yoki yurak-qon tomir tizimida boshqa buzilishlar aniqlanmadi, hatto 9 subyektga 7 kun davomida kuniga 200 mg dozada (bu klinik dozadan 10 baravar ko'p) qo'llanganda va R-glycoprotein inhibitori, masalan, ketokonazol (24 subyekt) va eritromitsin (24 subyekt) bilan birga qo'llanganda. Shuningdek, 30 nafar ko'ngilli ishtirokida preparatning QT intervaliga ta'sirini batafsil o'rganish bo'yicha tadqiqot o'tkazildi.

Kontrollangan klinik tadqiqotlarda, bilastin tavsiya etilgan 20 mg dozada kuniga 1 marta qo'llanganda, bilastin va plasebo xavfsizlik profillari CNS bo'yicha o'xshash edi; shuningdek, bilastin qo'llanilganda uyquchanlikning paydo bo'lishi plasebo bilan taqqoslaganda statistik jihatdan ahamiyatli farq qilmagan. Klinik tadqiqotlarda bilastin, kuniga 40 mg gacha dozada qo'llanganda, psixomotor funksiyalarga va avtomobil boshqarish qobiliyatiga ta'sir ko'rsatmagan (standart haydash testida).

Qariyalar (yoshi 65-75 yil) tadqiqotlarga kiritilganida, preparatning samaradorligi va xavfsizligi yosh bemorlarga nisbatan farq qilmagan. 146 nafar qariyalar ishtirokida o'tkazilgan post-registratsiya tadqiqoti shuni ko'rsatdiki, ularning xavfsizlik profili boshqa kattalar guruhiga nisbatan farq qilmagan.

Bollar

O'smirlar (12-17 yosh) klinik tadqiqot dasturiga kiritilgan. 128 o'smir klinik tadqiqotlar davomida bilastin olgan (81 ta allergik rinokonyunktivit bo'yicha ikki tomonlama ko'rinadigan tadqiqotlarda). Boshqa 116 o'smir faol taqqoslash preparatlari yoki plasebo olgan guruhlarga tasodifiy ravishda taqsimlangan. Kattalar va o'smirlar o'rtasida samaradorlik va xavfsizlikda farq kuzatilmagan.

Yevropa Tibbiyot Agentligi allergik rinokonyunktivit va urtikarani davolashda pediatrik profilning bir guruhida preparatning tadqiqot natijalarini taqdim etish majburiyatini belgilagan (pediatriya bo'yicha qo'llanilishi haqida ma'lumotni "Qo'llanilishi va dozalar" bo'limida ko'ring).

Farmakokinetikasi

So'rilishi

Bilastin og'iz orqali qabul qilinganda tez so'riladi, plazmadagi maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti taxminan 1,3 soatni tashkil etadi. Preparatning organizmda to'planishi aniqlanmadi. Bilastinning og'iz orqali qabul qilinganda o'rtacha bioavailability 61% ni tashkil etadi.

Tarqalishi

In vitro va in vivo tadqiqotlar bilastin R-glycoprotein substrati ekanligini ko'rsatdi (qarang "Dori o'zaro ta'siri va boshqa o'zaro ta'sirlar" bo'limi (ketokonazol, eritromitsin va diltiazem bilan o'zaro ta'sir)). Bilastin BCRP yoki buyrak OAT2, OAT1 va OAT3 transportchilari substrati emasligi ko'rinadi. In vitro tadqiqotlar natijalariga asoslanib, bilastin quyidagi transportchilarning tizimli aylanishda inhibitsiyasini keltirib chiqarmaydi: R-glycoprotein, MRP2, BCRP, BSEP, OAT1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OAT1, OAT2, va TSP, chunki R-glycoprotein, OAT1B1 va OAT1 ning faqat engil inhibitsiyasi qayd etilgan, bu esa baholashga ko'ra, IC50 ≥ 300 mkm, bu esa hisoblangan klinik konsentratsiyadan ancha yuqori va shuning uchun bu turdagi o'zaro ta'sirlar klinik ahamiyatga ega emas.

Bu natijalarga asoslanib, ammo bilastin ichak shilliq qavatida mavjud transportchilarning inhibitsiyasini istisno qilib bo'lmaydi, masalan, R-glycoprotein.

Terapevtik dozalar qo'llanganda, bilastin plazma oqsillari bilan 84-90% bog'lanadi.

Biotransformatsiya

In vitro tadqiqotlarda bilastinning sitoxrom P450 izofermentlarining faoliyatini induktsiya yoki inhibe qilish qobiliyati aniqlanmadi.

Chiqarilishi

Sog'lom ko'ngillilar ishtirokida o'tkazilgan massani balans tadqiqotlari natijalariga ko'ra, bir martalik 20 mg "C-bilastin" qo'llanganda, kiritilgan dozaning deyarli 95% si siydik va najasda (28,3% va 66,5%, mos ravishda) o'zgarmagan bilastin ko'rinishida aniqlangan, bu esa inson organizmida bilastin oz miqdorda metabolizatsiya qilinishini anglatadi. Sog'lom ko'ngillilar uchun o'rtacha yarim chiqarilish davri 14,5 soatni tashkil etadi.

Chiziqlilik

O'rganilgan dozalar oralig'ida (5 dan 220 mg gacha) bilastin chiziqli farmakokinetikani ko'rsatadi, shuningdek, shaxslar o'rtasidagi farq kichik.

Buyrak funksiyasining buzilishi

Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotda, normal buyrak funksiyasiga ega bemorlarda (SKF > 80 ml/min/1,73 m²) o'rtacha PFKo (standart og'ish) 737,4 (+260,8) ng/ml, yengil darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (SKF 50-80 ml/min/1,73 m²) 967,4 (+140,2) ng/ml, o'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (SKF 30-50 ml/min/1,73 m²) 1384,2 (±263,23) ng/ml, va og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (SKF 30 ml/min/1,73 m²) 1708,5 (+699,0) ng/ml. Normal buyrak funksiyasiga ega bemorlarda bilastinning o'rtacha (standart og'ish) yarim chiqarilish davri 9,3 soat (±2,8), yengil darajadagi yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda 15,1 soat (±7,7), o'rtacha darajadagi yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda 10,5 soat (±2,3), va og'ir darajadagi yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda 18,4 soat (±11,4) ni tashkil etdi. Deyarli barcha bemorlarda bilastin qabul qilinganidan 48-72 soat o'tgach, siydikda aniqlanmadi. Bunday farmakokinetik o'zgarishlar klinik ahamiyatga ega bo'lmasligi va bilastin qo'llanilishining xavfsizligiga ta'sir qilmasligi kerak, chunki uning plazmadagi konsentrasiyalari buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda xavfsiz chegaralarda qoladi. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun farmakokinetik ma'lumotlar yo'q.

Jigar funksiyasining buzilishi

Inson organizmida bilastin metabolizatsiya qilinmaydi. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar ishtirok etgan tadqiqotdan kelib chiqib, bilastin asosan buyraklar orqali chiqariladi; safro bilan esa, ko'rinib turibdiki, faqat oz miqdorda chiqariladi. Jigar funksiyasidagi o'zgarishlarning bilastin farmakokinetikasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta'siri bo'lishi ehtimoli past.

Qariyalar

65 yoshdan oshgan shaxslar uchun farmakokinetika ma'lumotlari cheklangan. 65 yoshdan oshgan qariyalar va 18-35 yoshdagi kattalar o'rtasida bilastin farmakokinetik parametrlarida statistik jihatdan ahamiyatli farq yo'q.

Pediatrik profil bemorlari O'smirlar (12-17 yosh) uchun farmakokinetika ma'lumotlari yo'q, chunki ushbu mahsulot uchun kattalar olingan ma'lumotlarni ekstrapolyatsiya qilish ma'qul hisoblanadi. 

 

Oqibatida bialastinning o'tkir dozadan ortiqcha iste'moli haqida ma'lumot klinik sinovlar tajribasidan olingan bo'lib, bu sinovlar ishlab chiqish va postmarketing kuzatuvlar davomida o'tkazilgan. Bialastin 10-11 barobar terapevtik dozadan oshirilgan holda (bir martalik qo'llashda 220 mg yoki 7 kun davomida kuniga 200 mg) qo'llanilganda, sog'lom ko'ngilli shaxslarda davolash davomida nojo'ya ta'sirlar plasebo bilan taqqoslaganda 2 barobar ko'proq kuzatilgan. Eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlar orasida hushsizlik, bosh og'rig'i va qusish mavjud edi. Jiddiy nojo'ya ta'sirlar va intervalning sezilarli oshishi kuzatilmagan. Postmarketing kuzatuvlar davomida to'plangan ma'lumotlar klinik sinovlar davomida xabar qilingan ma'lumotlar bilan mos keladi.

QT/QTC intervalini o'lchash bilan o'tkazilgan kesishma tadqiqotida 30 sog'lom ko'ngilli shaxsda bialastinning (kuniga 100 mg 4 kun davomida) takroriy qo'llanilishining qorin repolarizatsiyasiga ta'siri o'rganilgan bo'lib, statistik jihatdan ahamiyatli OTS intervalining uzayishi aniqlanmagan.

Dozadan ortiqcha iste'mol holatida simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi davolash tavsiya etiladi. Bialastin uchun maxsus antidot ma'lum emas.

Doklinik xavfsizlik ma'lumotlari

Traditsion farmakologik xavfsizlik tadqiqotlari, takroriy dozalar toksikligi, genotoksikligi va kancerogen potentsiali asosida olib borilgan nekli tadqiqotlar bialastin insonda qo'llanilishi bilan bog'liq maxsus xavflarni aniqlamadi. Reproduktiv toksiklik tadqiqotlarida bialastinning meva (sichqonlarda pre va postimplantsion mevalarning o'limi, quyonlarda bosh suyaklari, sternum va ekstremitalarning to'liq ossifikatsiyasi) ustida ta'siri faqat preparatning onaga toksik dozalarida kuzatilgan. Bialastin hayvonlarga nojo'ya ta'sir ko'rsatmaydigan dozalar (NOAEL)da qo'llanganda, uning sistematik ta'siri insonda tavsiya etilgan terapevtik dozada qo'llanganda sistematik ta'sirdan ancha yuqori bo'lgan (>30 barobar).

Emizish davriga oid tadqiqotda, bialastin emizuvchi sichqonlarning sutida peroral ravishda bir martalik dozada (20 mg/kg) kiritilgandan so'ng aniqlangan. Bialastinning sutdagi konsentratsiyasi onaning plazmasidagi konsentratsiyaning taxminan yarmiga teng edi. Ushbu natijalar inson uchun ahamiyati noma'lum. Sichqonlarda fertilite tadqiqotida bialastin hayvonlarga peroral ravishda 1000 mg/kg/kun dozalarigacha kiritilgan; bu holatda preparatning ayol va erkak jinsiy organlariga ta'siri aniqlanmagan. Juftlashish, fertilite va homiladorlik indekslari o'zgarmagan. Sichqonlarda taqsimot tadqiqotiga ko'ra, preparatning turli to'qimalardagi konsentratsiyalari radioantografiya usuli bilan aniqlangan bo'lib, markaziy nerv sistemasida bialastin to'planmaydi. 

Bolalar pediatriya profili

12 yoshgacha bo'lgan bolalarda bilastin xavfsizligi va samaradorligi tasdiqlanmagan. O'rta yoki og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda bilastinni R-glycoprotein inhibitori bo'lgan ketokonazol, eritromitsin, siklosporin, ritonavir yoki diltiazem bilan birga qo'llash bilastinning plazmadagi konsentratsiyasini oshirishi va shu bilan birga uning nojo'ya ta'sirlarining xavfini oshirishi mumkin. Shu sababli, o'rta va og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga bilastinni R-glycoprotein inhibitori bilan birga qo'llash tavsiya etilmaydi.

Homiladorlik va emizish davri

Homilador ayollarda bilastin qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar cheklangan yoki mavjud emas.

Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda preparatning reproduktiv funktsiyaga, tug'ilishga yoki tug'ilgandan keyingi rivojlanishga zararli ta'siri (to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita) aniqlanmagan (qarang "Doklinik xavfsizlik ma'lumotlari" bo'limi). Ehtiyot chorasi sifatida homiladorlik davrida Faustin preparatini qo'llashdan qochish tavsiya etiladi.

Bilastinning inson sutiga chiqarilishi o'rganilmagan. Mavjud farmakokinetik ma'lumotlar hayvonlarda bilastinning sutga o'tishini ko'rsatdi (qarang "Doklinik xavfsizlik ma'lumotlari" bo'limi). Faustin preparati bilan davolashni to'xtatish/yoki davolashdan saqlanish qarori bolaning emizishdan oladigan foydasi va onaning bilastin bilan davolashdan oladigan foydasini hisobga olgan holda qabul qilinishi kerak.

Klinik ma'lumotlar cheklangan yoki umuman mavjud emas. Sichqonlarda o'tkazilgan tadqiqotda preparatning fertilitetga salbiy ta'siri aniqlanmagan (qarang "Doklinik xavfsizlik ma'lumotlari" bo'limi).

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Tadqiqot ma'lumotlariga ko'ra, bilastinning avtomobil boshqarish qobiliyatiga ta'siri o'rganilgan bo'lib, 20 mg dozada bilastin qo'llash transport vositalarini boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi. Biroq, bemorlarga preparat juda kam hollarda uyquchanlikni keltirib chiqarishi va shu bilan transport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni xizmat ko'rsatishga ta'sir qilishi haqida ma'lumot berish kerak, 

Oziq-ovqat bilan o'zaro ta'sir: oziq-ovqat bialastinning bioavailability'sini ichga qabul qilinganidan keyin 30% ga kamaytiradi.

Greyfrut sharbati bilan o'zaro ta'sir: agar bialastin 20 mg dozada greyfrut sharbati bilan bir vaqtda qo'llanilsa, bialastin bioavailability'si 30% ga kamayadi. Bunday ta'sir boshqa meva sharbatlari bilan ham kuzatilishi mumkin. Bioavailability'sining kamayish darajasi sharbat ishlab chiqaruvchisi va u olingan mevalarga qarab farq qilishi mumkin. Ushbu o'zaro ta'sir organik anionlarni tashuvchi OATR1A2 oqsilining inhibe qilinishi bilan bog'liq bo'lib, bialastin ushbu substrat hisoblanadi (qarang "Farmakokinetika" bo'limi). Bialastin plazmadagi konsentratsiyasini OATR1A2 ning substratlari yoki inhibe qiluvchilari bo'lgan dori vositalari (masalan, ritonavir yoki rifampitsin) ham kamaytirishi mumkin.

Ketokonazol yoki eritromitsin bilan o'zaro ta'sir: agar bialastin ketokonazol yoki eritromitsin bilan bir vaqtda qabul qilinsa, bialastinning PPKsi 2 baravar oshadi, Smax esa 2-3 baravar oshadi. Bunday o'zgarishlar ichak hujayralaridan chiqarilish uchun javobgar bo'lgan tashuvchi oqsillar darajasida o'zaro ta'sir bilan izohlanishi mumkin, chunki bialastin R-glycoprotein substrati hisoblanadi va metabolizmga uchramaydi (qarang "Farmakokinetika" bo'limi). Bialastin xavfsizlik profili, bir tomondan, va ketokonazol yoki eritromitsin, boshqa tomondan, bu ta'sirlar, ko'rinib turibdiki, ta'sir qilmaydi. Bialastin plazmadagi konsentratsiyasini R-glycoprotein substratlari yoki inhibe qiluvchilari bo'lgan boshqa dori vositalari (masalan, siklosporin) ham oshirishi mumkin.

Diltiazem bilan o'zaro ta'sir: agar bialastin 20 mg dozada diltiazem 60 mg bilan bir vaqtda qabul qilinsa, bialastin Smaxi 50% ga oshadi. Bunday ta'sir ichak hujayralaridan chiqarilish uchun javobgar bo'lgan tashuvchi oqsillar darajasida o'zaro ta'sir bilan izohlanishi mumkin (qarang "Farmakokinetika" bo'limi); bialastin xavfsizlik profiliga bu ta'sir, ko'rinib turibdiki, ta'sir qilmaydi.

Alkogol bilan o'zaro ta'sir: bialastin 20 mg dozada va alkogol bir vaqtda qo'llanilganda, psixomotor funksiyalar alkogol va plasebo bir vaqtda qo'llanilgandagi darajada bo'lib qoldi.

Lorazepam bilan o'zaro ta'sir: agar bialastin 20 mg dozada lorazepam 3 mg bilan bir vaqtda 8 kun davomida qo'llanilsa, lorazepamning CNS ga ta'sirini kuchaytirish aniqlanmadi.

Bola

Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir tadqiqotlari faqat kattalarda o'tkazildi. 12-17 yoshdagi pediatrik profilga ega bemorlarda boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir darajasi va boshqa o'zaro ta'sir shakllarining o'xshash bo'lishi kutilmoqda. 

 По 10 таблеток в блистере вместе с инструкцией по медицинскому применению в упаковке. 

Sovutish harorati 30 °C dan yuqori bo'lmasligi kerak.

Bola uchun yetarli bo'lmagan joyda saqlang.