-
Tarkibi
Har bir ampula (2 ml) tarkibida 100 mg temir temir (III) gidroksidining dekstran bilan kompleks birikmasi ko‘rinishida mavjud. Yordamchi moddalar: natriy gidroksid va xlorid kislotasi (pH ni moslashtirish uchun), in’ektsiya uchun suv.
-
Qo'llanilishi
Temir tanqisligi holatlarining barcha shakllarini davolash, bunda temir zaxirasini tezda to'ldirish zarur, quyidagilarni o'z ichiga oladi: • Qon yo'qotish natijasida yuzaga kelgan og'ir temir tanqisligi va • Ichakda temir so'rilishining buzilishi • Temir preparatlarini og'iz orqali qabul qilish samarali yoki mumkin bo'lmagan holatlar.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
• Preparat tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik • Temir yetishmovchiligi bilan bog'liq bo'lmagan anemiya • Temir ortiqcha to'planishi (gemoxromatoz, hemosideroz) • Temirning gemoglobin tarkibiga kiritilishining buzilishi (qo'rg'oshin bilan zaharlanish natijasida yuzaga kelgan anemiya, sideroaxrestik anemiya) • Homiladorlikning birinchi trimestri
-
Qo'llash usuli
Ferrum Lek faqat mushak ichiga yuboriladi. Uni tomir ichiga yuborish mumkin emas. Ferrum Lekning birinchi terapevtik dozasini yuborishdan oldin har bir bemorga test-doza yuborilishi kerak, bu kattalar uchun Ferrum Lek ampulasining 1/4 - 1/2 qismi (25 - 50 mg temir) va bolalar uchun kunlik dozaning yarmi miqdorida bo‘ladi. Agar 15 daqiqa davomida nojo‘ya reaksiyalar kuzatilmasa, kunlik dozaning qolgan qismini yuborish mumkin. Ferrum Lek dozalari temirning umumiy yetishmovchiligiga qarab individual tarzda tanlanishi kerak, bu quyidagi formula bo‘yicha hisoblanadi: Umumiy temir yetishmovchiligi = tana vazni (kg) x (hisoblangan gemoglobin darajasi (g/l) - haqiqiy gemoglobin darajasi (g/l)) x 0,24 + depolanadigan temir (mg) Tana vazni 35 kg gacha bo‘lsa, hisoblangan gemoglobin darajasi = 130 g/l va depolanadigan temir = tana vaznining 15 mg/kg Tana vazni 35 kg dan yuqori bo‘lsa, hisoblangan gemoglobin darajasi = 150 g/l va depolanadigan temir = 500 mg Faktor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (Temir miqdori = 0,34%; umumiy qon hajmi = tana vaznining 7%; 1000 faktori = g dan mg ga o‘tkazish uchun). Misol: Bemorning tana vazni 70 kg Haqiqiy gemoglobin konsentratsiyasi 80 g/l Umumiy temir yetishmovchiligi = (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1700 mg temir Ferrum Lek yuborilishi kerak bo‘lgan umumiy ampulalar soni = Umumiy temir yetishmovchiligi (mg) / 100 mg Jadval Ferrum Lek yuborilishi kerak bo‘lgan umumiy ampulalar sonini haqiqiy gemoglobin konsentratsiyasi va tana vazniga asoslanib hisoblash Tana vazni Ferrum Lek yuborilishi kerak bo‘lgan umumiy ampulalar soni (kg) Hb 60 g/l Hb 75 g/l Hb 90 g/l Hb 105 g/l 5 1.5 1.5 1.5 1.0 10 3.0 3.0 2.5 2.0 15 5.0 4.5 3.5 3.0 20 6.5 5.5 5.0 4.0 25 8.0 7.0 6.0 5.5 30 9.5 8.5 7.5 6.5 35 12.5 11.5 10.0 9.0 40 13.5 12.0 11.0 9.5 45 15.0 13.0 11.5 10.0 50 16.0 14.0 12.0 10.5 55 17.0 15.0 13.0 11.0 60 18.0 16.0 13.5 11.5 65 19.0 16.5 14.5 12.0 70 20.0 17.5 15.0 12.5 75 21.0 18.5 16.0 13.0 80 22.5 19.5 16.5 13.5 85 23.5 20.5 17.0 14.0 90 24.5 21.5 18.0 14.5 Agar Ferrum Lek yuborilishi kerak bo‘lgan umumiy ampulalar soni maksimal kunlik dozadan oshsa, ularni bir necha kunga bo‘lib yuborish kerak (qarang: Maksimal kunlik dozalari va Qo‘llash va yuborish bo‘yicha ko‘rsatmalar). Agar Ferrum Lek yuborish boshlanganidan 1-2 hafta o‘tgach, gematologik ko‘rsatkichlar o‘zgarmasa, tashxisni aniqlashtirish kerak. Qon yo‘qotilishi natijasida temirni to‘ldirish uchun umumiy doza hisoblash Postgemorragik temir yetishmovchiligini qoplash uchun kerakli Ferrum Lek ampulalar soni quyidagi formula bo‘yicha hisoblanadi: • Agar yo‘qotilgan qon miqdori ma’lum bo‘lsa, 200 mg/m (2 ampula Ferrum Lek) yuborilishi gemoglobin darajasini 1 birlik qonga (400 ml qon, gemoglobin 150 g/l) teng oshiradi. Qoplash kerak bo‘lgan temir (mg) = yo‘qotilgan qon birliklari soni x 200 yoki kerakli Ferrum Lek ampulalari soni = yo‘qotilgan qon birliklari soni x 2 • Agar pasaygan gemoglobin darajasi ma’lum bo‘lsa, quyidagi formuladan foydalaning, bunda depolanadigan temirni qoplash shart emas. Qoplash kerak bo‘lgan temir (mg) = tana vazni (kg) x (hisoblangan gemoglobin darajasi (g/l) - haqiqiy gemoglobin darajasi (g/l)) x 0,24 60 kg tana vazniga ega va gemoglobin yetishmovchiligi 10 g/l bo‘lgan bemorga 150 mg temir qoplash kerak, bu 1 1/2 Ferrum Lek ampulasiga teng. Ferrum Lekning normal dozalari Bolalar: Ferrum Lek 0,06 ml/kg tana vazni/sutka (3 mg temir/kg/sutka). Kattalar va keksalar: Ferrum Lek 1-2 ampula (100-200 mg temir), gemoglobin darajasiga qarab. Ferrum Lekning maksimal kunlik dozalari Bolalar: Ferrum Lek 0,14 ml/kg tana vazni/sutka (7 mg temir/kg/sutka). Kattalar: 4 ml (2 ampula) Ferrum Lek. Ampulalar noto‘g‘ri saqlanganda cho‘kma paydo bo‘lishi mumkin. Bunday ampulalardan foydalanish mumkin emas. Agar ampulada cho‘kma paydo bo‘lsa yoki yaroqlilik muddati o‘tgan bo‘lsa, ularni yo‘q qilish kerak. Ochilgan ampula darhol ishlatilishi kerak. Ferrum Lek ampulalarining tarkibini boshqa dori vositalari bilan aralashtirish mumkin emas. Og‘riq va terining rangini o‘zgartirmaslik uchun mushak ichiga in’eksiyalarni ehtiyotkorlik va to‘g‘ri bajarish juda muhim. Ferrum Lek mushak ichiga yuborish uchun in’eksiyalar faqat mushak ichiga (hech qachon tomir ichiga emas!) kun ora chuqur dumba mushagiga, navbatma-navbat o‘ng va chap tomonga yuboriladi. Albatta, ignani chuqur mushakka (ignaning uzunligi 5-6 sm) kiritish, shuningdek, igna kiritilganda to‘qimalarni siljitish va igna chiqarilgandan so‘ng to‘qimalarni bosib turish zarur.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Arterial gipotenziya, bo‘g‘imlarda og‘riq, limfa tugunlarining kattalashishi, tana haroratining ko‘tarilishi, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, me’da-ichak buzilishlari, ko‘ngil aynishi, qusish, anafilaktik reaksiyalar, in’ektsiya joyida yallig‘lanish.
-
Farmakologik xususiyatlari
Preparat temirni dekstran bilan temir (III) gidroksidining kompleks birikmasi ko'rinishida o'z ichiga oladi. Ushbu makromolekulyar kompleks barqaror va temirni erkin ionlar ko'rinishida ajratmaydi. Kompleks tuzilishi bo'yicha tabiiy temir birikmasi - ferritin bilan o'xshashdir. Temir (III) tarkibidagi temir - dekstran bilan temir (III) gidroksidining kompleks birikmasi ko'rinishida oddiy temir (II) tuzlariga xos bo'lgan prooksidant xususiyatlarga ega emas. Preparat tarkibidagi temir organizmdagi ushbu element yetishmovchiligini tezda to'ldiradi (xususan, temir tanqisligi anemiyalarida), gemoglobin darajasini tiklaydi. Preparat bilan davolashda temir yetishmovchiligining klinik (zaiflik, charchoq, bosh aylanishi, taxikardiya, teri qoplamlarining og'riqliligi va qurishi) va laborator simptomlari asta-sekin orqaga chekinadi. Preparat mushak ichiga yuborilgandan so'ng temir tezda qon oqimiga o'tadi: dozaning 15% - 15 daqiqada, 44% - 30 daqiqada. Biologik yarim chiqarilish davri 3-4 kunni tashkil etadi. Temir transferin bilan kompleksda organizm hujayralariga tashiladi va u yerda gemoglobin, mioglobin va ayrim fermentlar sintezi uchun ishlatiladi. Dekstran bilan temir gidroksidining kompleks birikmasi yetarlicha katta bo'lib, buyraklar orqali chiqarilmaydi, birikma barqaror va fiziologik sharoitda temir ionlarini ajratmaydi.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Ferrum Lek faqat aniq belgilangan ko'rsatmalar bo'yicha buyurilishi kerak. Laborator tahlillarni o'tkazish majburiy: umumiy klinik qon tahlili va zardob ferritini aniqlash. So'rilish buzilishi gumon qilinganda, qo'shimcha ravishda temir so'rilishini aniqlash testi o'tkazilishi kerak. Temir preparatlarini parenteral yuborish allergik yoki anafilaktoid reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Yengil allergik reaksiyalarda antigistamin preparatlari buyuriladi; anafilaktik reaksiya yuzaga kelganda darhol adrenalin yuborish zarur. Allergik va anafilaktik reaksiyalar rivojlanishining yuqori xavf guruhiga bronxial astma va progres-siv surunkali poliartritli bemorlar, shuningdek, temirni bog'lash qobiliyati past va/yoki foliy kislotasi yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar kiradi. Preparat homiladorlikning birinchi trimestrida kontraindikatsiyalangan. Ikkinchi va uchinchi trimestrda hamda emizish davrida Ferrum Lek mushak ichiga in'ektsiyalari faqat favqulodda holatlarda, kutilayotgan foyda homilaga salbiy ta'sir ko'rsatish xavfidan ustun bo'lsa, buyuriladi.
Boshqaruv transport vositalari yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta'sir qilish qobiliyati
Ma'lumotlar mavjud emas. Transport vositalari yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta'siri ehtimoldan yiroq.
-
Dozani oshirib yuborilishi
temir preparatlari temirning o'tkir ortiqcha yuklanishi va gemosiderozga olib kelishi mumkin. Temirning ortiqcha yuklanishi holatida davolash simptomatik; antidot sifatida og'ir zaharlanishda bolalarga defferoksamin vena ichiga sekin 15 mg/kg/soat (kuniga 80 mg/kg dan ko'p bo'lmagan miqdorda), yengil zaharlanishda teri ostiga - kuniga 50 mg/kg buyuriladi.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Parenteral qo‘llaniladigan boshqa temir preparatlari kabi, Ferrum Lekni og‘zaki temir preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki bu og‘zaki temirning so‘rilishini kamaytirishi mumkin. Shuning uchun og‘zaki temir preparatlari bilan davolashni oxirgi temir in'ektsiyasidan keyin 5 kundan oldin boshlamaslik kerak.
Parenteral temir preparatlarining samaradorligi APEF inhibitori bilan bir vaqtda qo‘llanganda oshadi.