-
Tarkibi
1 мл препарата содержит:
активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, что эквивалентно содержанию железа 20 мг;
Ампула, объемом 5 мл содержит: 100 мг железа соответственно.
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
-
Qo'llanilishi
Феррофер® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях
• при необходимости быстрого восполнения железа;
• у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
• при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа не эффективны.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Применение препарата Феррофер® противопоказано в случае, если
• анемия не связана с дефицитом железа;
• имеются перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
• имеется повышенная чувствительность к препарату Феррофер® или его компонентам;
• 1 триместр беременности.
С осторожностью больным с
- бронхиальной астмой, экземой;
- экземой;
- поливалентной аллергией;
- аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа.
Лицам, имеющим низкую железосвязывающую способность сыворотки и /или дефицит фолиевой кислоты Феррофер® нужно назначать с осторожностью.
Также осторожность требуется при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и лицам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.
-
Qo'llash usuli
Введение Феррофер® вводится только внутривенно – медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения.
Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить.
Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Капельное введение Феррофер® предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в около венозное пространство.
Непосредственно перед инфузией Феррофер® нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 120, [например – 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида].
Полученный раствор вводится со следующей скоростью
- 100 мг железа – не менее, чем за 15 мин;
- 200 мг железа – в течение 30 мин;
- 300 мг железа – в течение 1,5 ч;
- 400 мг железа – в течение 2,5 ч;
- 500 мг железа – в течение 3,5 ч.
Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.
Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Феррофер® необходимо ввести тест-дозу 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 15 мин.
При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
Струйное введение.
Препарат Феррофер® также можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Феррофер® (20 мг железа) в минуту, т.о. 5 мл препарата Феррофер® (100 мг железа) вводится минимум за 5 мин.
Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата Феррофер® (200 мг железа) за 1 инъекцию.
Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Феррофер® следует назначить тест-дозу 1 мл препарата Феррофер® (20 мг железа) взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям массой тела менее 14 кг в течение 1-2 мин.
При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 минут наблюдения, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении. Введение в диализную систему Феррофер® возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции.
Расчет дозы Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме.
В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.
Если спустя 1–2 нед после начала лечения препаратом Феррофер® не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.
-
Farmakologik xususiyatlari
Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Передозировка может вызвать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза.
При передозировке рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в/в.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Феррофер® не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как способствует уменьшению высасывания железа из желудочно-кишечного тракта.
Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции.