1 ml eritma tarkibida: faol modda: temir (III) gidroksidi saxaroza kompleksi, elementar temirga ekvivalent - 20 mg; yordamchi modda: natriy gidroksid, in'ektsiya uchun suv.

Temir tanqisligi holatlari: tezda temir zaxirasini to'ldirish zarur bo'lganda; peroral temir preparatlarini o'zlashtira olmaslik yoki davolash tartibiga rioya qilmaslikda; ichakning faol yallig'lanish kasalliklari mavjud bo'lganda, peroral temir preparatlari samarasiz bo'lsa.

temir yetishmovchiligi bilan bog‘liq bo‘lmagan anemiya, temir ortiqchaligi belgilar (gemosideroz, gemoxromatoz); temir o‘zlashtirilish jarayonining buzilishi; homiladorlikning 1-trimestri; dori vositasi komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Dori vositasi ehtiyotkorlik bilan buyuriladi: bronxial astma bilan kasallangan bemorlarga, ekzema, polivalent allergiya, boshqa parenteral temir preparatlariga allergik reaksiyalar bo‘lsa; past temir bog‘lovchi qobiliyatli va/yoki foliy kislotasi yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga, jigar yetishmovchiligi, o‘tkir yoki surunkali infeksion kasalliklar, zardobda ferritin miqdori oshgan hollarda, chunki temir parenteral yuborilganda bakterial yoki virusli infeksiya mavjud bo‘lsa, nojo‘ya ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Preparat faqat v/v dializ tizimi uchastkasiga sekin oqimda yoki tomchilab, shuningdek, venozga yuboriladi va a/m yuborish uchun mo‘ljallanmagan. Preparatning to‘liq terapevtik dozasini bir vaqtda yuborish mumkin emas. Birinchi terapevtik doza yuborilishidan oldin test-doza tayinlash zarur. Agar kuzatuv davrida toqat qilmaslik holatlari yuzaga kelsa, preparat yuborilishini darhol to‘xtatish kerak. Ampula ochilishidan oldin uni cho‘kma va shikastlanish mavjudligiga tekshirish lozim. Faqat cho‘kmadan xoli jigarrang eritma ishlatilishi mumkin. Tomchilab yuborish: Ferex preparatini tomchilab infuziya tarzida yuborish afzal, bu arterial bosimning keskin pasayishi va eritmaning perivenoz soha kirib qolish xavfini kamaytiradi. Preparat infuziyasidan bevosita oldin uni 0,9% natriy xlorid eritmasida 1:20 nisbatda suyultirish kerak, masalan, 1 ml (20 mg temir) 20 ml 0,9% natriy xlorid eritmasida. Olingan eritma quyidagi tezlikda yuboriladi: 100 mg temir kamida 15 daqiqa davomida; 200 mg temir 30 daqiqa davomida; 300 mg temir 1,5 soat davomida; 400 mg temir 2,5 soat davomida; 500 mg temir 3,5 soat davomida. Maksimal toqat qilinadigan bir martalik doza, ya’ni 7 mg temir/kg, kamida 3,5 soat davomida yuborilishi kerak, preparatning umumiy dozasi qat’iy nazar. Preparatning birinchi tomchilab terapevtik dozasini yuborishdan oldin test-doza yuborish zarur: 20 mg temir kattalar va tana vazni 14 kg dan ortiq bolalarga, va tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga kunlik dozaning yarmi (1,5 mg temir/kg) 15 daqiqa davomida yuboriladi. Nojo‘ya hodisalar bo‘lmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish kerak. Oqimda yuborish: Ferex preparatini suyultirilmagan eritma tarzida v/v sekin, tezligi (norma) 1 ml preparat (20 mg temir) daqiqasiga yuborish mumkin, ya’ni 5 ml preparat (100 mg temir) kamida 5 daqiqa davomida yuboriladi. Maksimal hajm 1 in’ektsiyada 10 ml preparat (200 mg temir) dan oshmasligi kerak. Preparatning birinchi oqimda terapevtik dozasini yuborishdan oldin test-doza tayinlash zarur: 1 ml preparat (20 mg temir) kattalar va tana vazni 14 kg dan ortiq bolalarga, va tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga kunlik dozaning yarmi (1,5 mg temir/kg) 1-2 daqiqa davomida yuboriladi. Keyingi 15 daqiqa kuzatuv davomida nojo‘ya hodisalar bo‘lmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish kerak. In’ektsiyadan so‘ng bemorga qo‘lini bir muddat to‘g‘ri holatda ushlab turish tavsiya etiladi. Dializ tizimiga yuborish: Ferexni to‘g‘ridan-to‘g‘ri dializ tizimining venoz uchastkasiga, v/v in’ektsiya uchun ko‘rsatilgan qoidalarga qat’iy rioya qilgan holda yuborish mumkin. Dozani hisoblash: doza individual tarzda, organizmdagi umumiy temir tanqisligiga muvofiq quyidagi formula bo‘yicha hisoblanadi: Umumiy temir tanqisligi, mg = tana vazni, kg × (normal NЬ darajasi – bemor NЬ darajasi), g/l × 0,24* + depolanadigan temir, mg. Tana vazni 35 kg dan kam bo‘lgan bemorlar uchun: normal NЬ darajasi 130 g/l, depolanadigan temir miqdori 15 mg/kg. Tana vazni 35 kg dan ortiq bemorlar uchun: normal NЬ darajasi 150 g/l, depolanadigan temir miqdori 500 mg. *Ko‘paytiruvchi 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (NЬ tarkibidagi temir 0,34%; qon hajmi tana vaznining 7%; 1000 ko‘paytirgich «g» dan «mg» ga o‘tkazish uchun). Agar umumiy terapevtik doza maksimal ruxsat etilgan bir martalik dozadan oshsa, preparatni bo‘lib-bo‘lib yuborish tavsiya etiladi. Agar Ferex bilan davolash boshlanganidan 1-2 hafta o‘tgach, gematologik ko‘rsatkichlar yaxshilanishi kuzatilmasa, dastlabki tashxisni qayta ko‘rib chiqish zarur. Qon yo‘qotilishi yoki autologik qon topshirilgandan so‘ng temir darajasini to‘ldirish uchun doza hisoblash. Ferex preparati dozasini quyidagi formula bo‘yicha hisoblash mumkin: agar yo‘qotilgan qon miqdori ma’lum bo‘lsa: v/v yuborilgan 200 mg temir (10 ml preparat) NЬ konsentratsiyasini oshirishda 1 birlik qonni (400 ml, NЬ konsentratsiyasi 150 g/l) quyish bilan bir xil natija beradi. To‘ldirilishi kerak bo‘lgan temir miqdori (mg) = yo‘qotilgan qon birliklari soni × 200 yoki Kerakli preparat hajmi (ml) = yo‘qotilgan qon birliklari soni × 10. NЬ darajasi pasayganda: oldingi formuladan foydalaning, agar temir depolarini to‘ldirish talab qilinmasa. To‘ldirilishi kerak bo‘lgan temir miqdori (mg) = tana vazni, kg × 0,24 × (normal NЬ darajasi – bemor NЬ darajasi), g/l. Masalan: tana vazni 60 kg, NЬ tanqisligi 10 g/l, kerakli temir miqdori 150 mg, kerakli preparat hajmi = 7,5 ml. Standart dozalash Kattalar va keksalar: 5-10 ml preparat (100-200 mg temir) haftasiga 1-3 marta, gemoglobin darajasiga qarab. Bolalar: 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarda preparatni qo‘llash bo‘yicha faqat cheklangan ma’lumotlar mavjud. Boshqa yosh guruhlaridagi bolalar uchun tavsiya etilgan doza – tana vazniga 0,15 ml (3 mg temir)/kg haftasiga 1-3 marta, gemoglobin darajasiga qarab. Maksimal toqat qilinadigan bir martalik doza Kattalar va keksalar: oqimda yuborish uchun: 10 ml preparat (200 mg temir), yuborish davomiyligi kamida 10 daqiqa; tomchilab yuborish uchun: ko‘rsatmalarga qarab, bir martalik doza 500 mg temirgacha yetishi mumkin. Maksimal ruxsat etilgan bir martalik doza 7 mg/kg ni tashkil etadi va haftasiga 1 marta yuboriladi, biroq 500 mg temirdan oshmasligi kerak. Preparat yuborish va suyultirish usuli yuqorida ko‘rsatilgan.

Nerv tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, hushdan ketish, paresteziya. Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak urishi, taxikardiya, arterial bosimning pasayishi, kollaptoid holatlar, issiqlik hissi, yuzga qon "to‘lishi". Nafas olish organlari tomonidan: bronxospazm, nafas qisishi. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: qorin sohasida tarqalgan og‘riqlar, epigastral sohada og‘riq, diareya, ta'm buzilishi, ko‘ngil aynishi, qusish. Teri qoplamlari tomonidan: eritema, qichishish, toshma, pigmentatsiya buzilishi, terlashning kuchayishi. Suyak-mushak tizimi tomonidan: artralgiyalar, bel sohasida og‘riq, bo‘g‘imlarning shishishi, mialgiya, oyoq-qo‘llarda og‘riq. Allergik reaksiyalar: anafilaktoid reaksiyalar, yuzning shishishi, hiqildoqning shishishi. Mahalliy reaksiyalar: yuborilgan joyda og‘riq va shish (ayniqsa preparat ekstravazal tushganda). Umumiy buzilishlar: asteniya, ko‘krak sohasida og‘riq, ko‘krakda og‘irlik hissi, holsizlik, periferik shishlar, noqulaylik hissi, oqarish, harorat ko‘tarilishi, titroq.

Farmakodinamikasi Temir preparati. Temir (III) gidroksidining ko‘p yadroviy markazlari tashqaridan ko‘plab kovalent bo‘lmagan bog‘langan saxaroza molekulalari bilan o‘ralgan. Natijada taxminan 43 kD molekulyar massaga ega kompleks hosil bo‘ladi, buning natijasida uning buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqarilishi mumkin emas. Ushbu kompleks barqaror va fiziologik sharoitlarda temir ionlarini ajratmaydi. Ushbu kompleksdagi temir tabiiy ferritin bilan o‘xshash tuzilmalar bilan bog‘langan. Farmakokinetikasi Preparatning 100 mg temir saqlovchi bir martalik v/i yuborilishidan so‘ng, temirning Cmax o‘rtacha 538 mmol, in'eksiyadan 10 daqiqa o‘tib erishiladi. Markaziy kameraning Vd deyarli to‘liq zardob hajmiga (taxminan 3 l) mos keladi. T1/2 - taxminan 6 soat. Vss taxminan 8 l ni tashkil etadi (bu temirning organizm suyuq muhitlarida past taqsimlanishini ko‘rsatadi). Temir saxarati barqarorligi transferinga nisbatan past bo‘lgani uchun temirning transferin foydasiga raqobatli almashinuvi kuzatiladi. Natijada 24 soat ichida taxminan 31 mg temir ko‘chiriladi. In'eksiyadan keyingi dastlabki 4 soat ichida temirning buyraklar orqali chiqarilishi umumiy klirensning 5% dan kamini tashkil etadi. 24 soatdan so‘ng zardobdagi temir darajasi dastlabki (yuborishdan oldingi) qiymatga qaytadi va taxminan 75% saxaroza tomir tizimini tark etadi.

Preparatni temirning og‘iz orqali qabul qilinadigan dori shakllari bilan bir vaqtda buyurish tavsiya etilmaydi, chunki temirning me'da-ichak yo‘llaridan so‘rilishi kamayadi. Og‘iz orqali temir preparatlari bilan davolashni so‘nggi in'eksiyadan kamida 5 kun o‘tgach boshlash mumkin. Ferexni bir shpritsda faqat fiziologik eritma bilan aralashtirish mumkin. V/i yuborish uchun boshqa eritmalar va terapevtik preparatlarni qo‘shishga ruxsat etilmaydi, chunki cho‘kma hosil bo‘lishi va/yoki boshqa farmatsevtik o‘zaro ta'sir xavfi mavjud. Shisha, polietilen va polivinilxloriddan boshqa materiallardan tayyorlangan konteynerlar bilan mosligi o‘rganilmagan.

Ferex faqat laboratoriya ma'lumotlari (masalan, zardob ferritini yoki gemoglobin va gematokrit darajasi, eritrotsitlar soni va ularning o'rtacha hajmi, eritrotsitdagi o'rtacha gemoglobin miqdori) bilan tasdiqlangan anemiya tashxisi qo'yilgan bemorlarga buyurilishi kerak. Vena ichiga temir preparatlari allergik yoki anafilaktoid reaksiyalarni chaqirishi mumkin, ular hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin. Preparat yuborish tezligini qat'iy nazorat qilish kerak (preparat tez yuborilganda arterial bosim pasayishi mumkin). Nojo'ya ta'sirlar (ayniqsa arterial bosim pasayishi) yuqori dozada ko'proq uchraydi va ular og'ir bo'lishi ham mumkin. Shuning uchun, bemor maksimal bir martalik doza olmasa ham, preparatni tavsiya etilgan vaqtda yuborish qat'iy rioya qilinishi kerak. Temir dekstraniga yuqori sezuvchanlik reaksiyalari bo'lgan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotlar davolash fonida asoratlar yo'qligini ko'rsatdi. Preparatning perivenoz sohalarga tushishidan saqlanish kerak, chunki tomirdan tashqariga chiqishi to'qimalar nekrozi va terining jigarrang ranglanishiga olib keladi. Ushbu asorat rivojlangan taqdirda, temirni tezroq chiqarish va uning atrof to'qimalarga tarqalishini oldini olish uchun in'ektsiya joyiga geparin saqlovchi preparatlar (gel yoki maz) yengil harakatlar bilan, ishqalamasdan surtilishi tavsiya etiladi. Mikrobiologik nuqtai nazardan, preparat darhol ishlatilishi kerak. Fiziologik eritma bilan suyultirilgandan keyin saqlash muddati: xona haroratida suyultirilgandan keyin kimyoviy va fizik barqarorlik 12 soatni tashkil etadi. Agar preparat suyultirilgandan so'ng darhol ishlatilmagan bo'lsa, foydalanuvchi saqlash sharoiti va vaqtiga javobgar bo'ladi, bu har qanday holatda ham xona haroratida 3 soatdan oshmasligi kerak, agar suyultirish nazorat qilinadigan va kafolatlangan aseptik sharoitda amalga oshirilgan bo'lsa. Homiladorlik va laktatsiya davri Homiladorlikning 1-trimestrida qo'llash mumkin emas. Homilador bemorlarda Ferex preparatini qo'llash bo'yicha cheklangan tajriba temir saxaratining homiladorlik kechishi va homila/yangi tug'ilgan chaqaloq salomatligiga nojo'ya ta'siri yo'qligini ko'rsatdi. Hozirgi vaqtgacha homilador ayollarda yaxshi nazorat qilinadigan tadqiqotlar o'tkazilmagan. Hayvonlarda o'tkazilgan tajribalarda embrion/homila rivojlanishi, tug'ruq yoki postnatal rivojlanishga to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita zararli ta'sir aniqlanmagan. Shunga qaramay, ona uchun kutilayotgan foyda va homila uchun mumkin bo'lgan xavf o'rtasidagi nisbatni yanada o'rganish talab etiladi. Temir saxaratining metabolizmga uchramagan qismi ona sutiga o'tishi ehtimoldan yiroq. Shuning uchun, preparat emizikli chaqaloqlar uchun xavf tug'dirmaydi. Avtotransport boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri Ferex preparati avtotransport boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga nojo'ya ta'sir ko'rsatishi ehtimoldan yiroq.

Simptomlar: o'tkir yuklanish natijasida gemosideroz. Davolash: simptomatik terapiya o'tkazish tavsiya etiladi va zarur bo'lsa, temirni bog'lovchi preparatlar (xelatlar), masalan, deferoksamin v/v qo'llaniladi.