Крем Фемистрон содержит смесь конъюгированных эстрогенов, животного происхождения в виде натриевых солей, растворимых в воде. 1 г крема содержит активные вещества - конъюгированных эстрогенов – 0,625 мг вспомогательные вещества цетиловый спирт, этилпарагидроксибензоат, глицерин, глицерилмоностеарат, жидкий парафин, лаурилсульфат натрия, стеариновая кислота, пропиленгликоль, воск белый (пчелиный), вода очищенная.

Фемистрон крем предназначен для интравагинального применения и лечения состояний, возникающих у женщин в период менопаузы и постменопаузы, вызванных дефицитом эстрогенов – вагинальные симптомы, такие как сухость влагалища, диспаренурия, зуд, крауроз вульвы, атрофический вагинит; - для нормализации кислотности влагалищной среды; – нарушения мочеиспускания частое, срочное мочеиспускание, небольшое недержание мочи; - предоперационный и постоперационный период, на органах малого таза, у женщин во время постменопаузы; - профилактика рецидивов инфекционных заболеваний влагалища и мочевыводящих путей.

1.Маточное кровотечение неустановленного генеза; 2.Выявленный или удаленный рак молочной железы, за исключением пациентов лечащих метастазирующую опухоль; 3.Выявленная и возможная эстрогензависимая неоплазия (новообразования, например, рак и гиперплазия эндометрия); 4.Имеющиеся или перенесенные тромбоэмболические заболевания глубоких вен, эмболия легочной артерии; 5.Перенесенный (за последний год) или острый инфаркт миокарда или инсульт; 6.Острая или хроническая дисфункция или заболевания печени; 7.Повышенная гиперчувствительность организма к препарату и его ингредиентам; 8.Известная или ожидаемая беременность; 9. Период лактации.

Фемистрон крем применяется интравагинально по 0,5 г – 2,0 г один раз в день, в зависимости от стадии заболевания. Фемистрон крем может применяться наружно, при зуде наружных половых органов. Лечение начинают с очень низкой эффективной дозы, учитывая кратковременность применения препарата. Применение должно быть циклическим (три недели – прием препарата, одна неделя – перерыв в приеме препарата). Пациентам с выраженными симптомами рекомендуется одновременное применение крема с пероральным препаратом, учитывая кратковременность курса лечения (таблетки по 0.625 мг 1 раз в день 10 дней) для того, чтобы слизистая влагалища адаптировалась к крему. Пациенты, принимающие эстрогенсодержащие препараты должны периодически обследоваться в соответствии с рекомендациями врача. Определение дозировки основывается на индивидуальной реакции пациента. Использование дозатора. 1.Вымыв руки и промыв поршень и корпус дозатора теплой водой с мылом, снимите колпачок с тюбика. 2.Наверните кончик дозатора с резьбой на тюбик. 3.Для получения необходимой дозировки предписанной врачом, используйте нанесенные на корпус дозатора риски. Не вынимая поршень дозатора, постепенно заполните его кремом из тюбика. 4.Снимите дозатор с тюбика. 5.Лягте на спину, согнув колени. Осторожно введите дозатор глубоко во влагалище и, надавив на поршень дозатора, введите крем. Очистка Выньте поршень из корпуса дозатора. Вымойте в теплой воде с мылом. НЕ КИПЯТИТЕ И НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ГОРЯЧУЮ ВОДУ.

Со стороны репродуктивной системы Часто встречающиеся: болезненные маточные кровотечения, бели, увеличение, чувствительность и болезненность молочных желез, выделения из груди. Не часто встречающиеся: изменения менструального цикла, изменения в цервикальном эктропионе и выделения. Редкие: дисменорея, боль в области таза, галакторея. Очень редкие: гиперплазия эндометрия. Неизученные: гинекомастия (у мужчин). Со стороны ЖКТ Не часто встречающиеся: тошнота, вздутие, боли в животе. Редкие: рвота, панкреатит, ишемический колит. Со стороны нервной системы Но часто встречающиеся: головокружение, головная боль, мигрень, нервозность. Редкие: инсульт, обострение приступов эпилепсии. Очень редкие: обострение хореи. Со стороны скелетно-мышечной, соединительной и костной ткани Встречающиеся иногда: артралгия, судороги. Психические расстройства Не часто встречающиеся: изменение либидо, перепады настроения, депрессия, слабоумие. Редкие: раздражительность. Сосудистые нарушения Не часто встречающиеся: венозный тромбоз, эмболия сосудов легких. Редкие: поверхностный тромбофлебит. Общие нарушения Не часто встречающиеся: отек. Дерматологические расстройства Часто встречающиеся: аллопеция. Не часто встречающиеся: хлоазма, меланоз кожи, гирсутизм, зуд, сыпь. Очень редкие: полиморфная эритема, узловатая эритема. Дисфункции печени и желчного пузыря Не часто встречающиеся: заболевание желчного пузыря. Очень редкие: холестатическая желтуха. Инфекции и инвазии Не часто встречающиеся: вагинит, включая вагинальный кандидоз. Доброкачественные и злокачественные опухоли (включая кисту и полипы) Редкие: рак молочной железы, рак яичников, фиброзно-кистозные изменения молочных желез. Очень редкие: рак эндометрия, увеличение гемангиомы печени. Нарушение иммунной системы Не часто встречающиеся: гиперчувствительность. Редкие: крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. Метаболизм и нарушения пищеварения Редкие: непереносимость глюкозы. Очень редкие: обострение порфирии, гипокальциемия (у пациентов с заболеванием, провоцирующим гипокальциемию). Нарушение зрения Не часто встречающиеся: непереносимость контактных линз. Редкие: тромбоз сосудов сетчатки глаза. Со стороны сердца Редкие: инфаркт миокарда. Респираторные, торакальные, медиастинальные заболевания Редкие: обострение астмы. Общие нарушения Часто встречающиеся: изменения в весе (увеличение или снижение), повышение уровня триглицерида. Очень редкие: повышение кровяного давления.

Эндогенные эстрогены, в большей степени, ответственны за развитие, сохранение женской репродуктивной системы и формирование женских вторичных половых признаков. Хотя эндогенные эстрогены и находятся в динамическом равновесии с промежуточно-преобразованными метаболитами, эстрадиол является основным внутриклеточным эстрогеном и более сильным в сравнении с его метаболитами эстроном и эстриолом, которые действуют на рецепторном уровне. Эндогенные эстрогены регулируют секрецию гонадотропина, лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулстимулирующего гормона (ФСГ), через механизм отрицательной обратной связи. Вагинальный показатель pH у женщин в период предменопаузы составляет 3.5 – 5.0, что отражает выработку молочной кислоты лактобацилльными бактериями. В период постменопаузы вагинальный показатель pH повышается до 6.0-8.0, это связано с сокращением лактобактериальной колонизации влагалища, сопровождающейся уменьшением поверхностных клеток и, следовательно, снижением гликогена и утоньшением вагинального эпителия. Кроме того, этот атипичный вагинальный показатель рН 6.0–8.0 с понижающимися концентрациями эстрогена, является благоприятным патогенным фактором для размножения дрожжевых грибков и бактерий, в т.ч. кишечной палочки). В связи с этим, влагалище в период постменопаузы подвергается риску развития инфекций и воспалений. Здоровое состояние мочевыводящих путей тесно связано с состоянием влагалища, особенно в случае недостаточности эстрогенов. Атипичный вагинальный показатель рН 6.0–8.0 и патогенные организмы могут воздействовать на нижние мочевыводящие пути, тем самым повышая риск заболевания острым и рецидивирующим уретритом и циститом. Таким образом, эстроген способствует нормализации кислотности влагалищной среды. Недостаток эстрогенов вызывает атрофические изменения в мочепузырном треугольнике, сокращает упругость мышц и соединительной структуры мочеполовой диафрагмы, нарушает метаболизм коллагена и снижает активность адренергической системы, иннервируя шейку пузыря и сфинктер мочеиспускательного канала. Таким образом, экзогенные эстрогены могут способствовать лечению нарушений мочеиспускания, таких как частое, срочное мочеиспускание, небольшое недержание мочи и могут восстанавливать мочеполовую физиологию.

Перед началом применения необходимо проведение общего медицинского и гинекологического обследования, включая исследование органов малого таза, молочных желез, измерение АД, цитологический анализ эндометрия. Необходимо исключить беременность. При длительной терапии подобное обследование следует проводить каждые 6–12 мес. За 4–6 недель до планируемого хирургического вмешательства и в период длительной иммобилизации рекомендуется прервать лечение во избежание тромбообразования. Прием препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях тромбоз глубоких вен, тромбоэмболические заболевания, значительное повышение АД, появление желтухи, появление мигренеподобной головной боли, внезапное нарушение зрения. Во время заместительной гормональной терапии у больных, страдающих гипертензией, следует регулярно контролировать АД. В начальном периоде лечения больные сахарным диабетом требуют тщательного наблюдения из-за возможного снижения толерантности к глюкозе. Необходимо сообщить лечащему врачу об одновременном приеме барбитуратов, фенилбутазона, рифампицина, появлении нерегулярных кровотечений или необычно обильных кровотечений в период между применением препарата, неприятных ощущениях в эпигастральной области. В случае возникновения нерегулярных маточных кровотечений во время приема препарата следует провести цитологический анализ эндометрия. При длительности лечения более 5 лет необходимо тщательно взвешивать положительные эффекты лечения с неблагоприятными эффектами. Следует проявлять особую осторожность при назначении препарата женщинам, имеющим или имевшим в прошлом узловатые или фиброзно-кистозные изменения молочных желез. В таких случаях необходимо тщательное наблюдение и регулярное проведение маммографии. У женщин, принимающих в климактерический период эстрогенные препараты, отмечается повышенный риск возникновения желчнокаменной болезни (эстрогены повышают литогенность желчи). Препарат не является противозачаточным средством и не восстанавливает способность к оплодотворению. Препарат может снизить надежность презервативов, проконсультируйтесь с вашим врачом по дополнительным средствам защиты. Применение в детском возрасте Лечение эстрогенами в больших и повторяющихся дозах на протяжении длительного времени может ускорять замыкание зоны роста эпифиза, который может прекратить физиологический рост, если лечение начато до завершения физиологического роста и полового созревания у здоровых подростков. Если эстрогены назначаются пациентам, чей физиологический рост не завершен, следует проводить мониторинг дальнейшего развития пациента и результаты воздействия эстрогенов на эпифизарные центры. Безопасность и эффективность препарата у подростов не установлена. Лечение эстрогеном девочек в пубертатный период вызывает преждевременное развитие груди и вагинальное ороговение, и может вызвать вагинальное кровотечение. У мальчиков, лечение эстрогеном может изменить нормальный процесс полового созревания и вызвать гинекомастию. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами Не выявлены. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять по истечении срока годности.Фемистрон противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Фемистрона в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

эстрогена может вызвать тошноту, рвоту, боль в молочной железе, головокружение, боль в животе, сонливость и усталость у взрослых и подростков. В случае передозировки применять симптоматическое лечение, так как не имеется специальных детоксирующих средств. При передозировке внезапная отмена препарата может вызвать кровотечение «отмены».

Данные исследований применения одинаковых доз конъюгированного эстрогена и медроксипрогестерон ацетата, показывают, что фармакокинетические свойства обоих лекарств не изменяются при совместном применении. Других клинических исследований лекарственного взаимодействия с эстрогенами не проводилось. In vitro и in vivo исследования показали, что эстрогены частично метаболизируются с помощью цитохрома P450 3A4 (СҮРЗА4), поэтому индукторы и ингибиторы СҮP3A4 могут влиять на метаболизм эстрогенного препарата. Индукторы СҮРЗА4, такие как зверобой продырявленный (Нурегіcum perforatum), фенобарбитал, карбамазепин и рифампицин уменьшают концентрацию эстрогенов в плазме, что может снизить терапевтическое действие или изменить маточное кровотечение. Ингибиторы СҮРЗА4, такие как эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, ритонавир и грейпфрутовый сок увеличивают концентрацию эстрогенов в плазме и могут вызвать побочные действия.