Один саше пакет содержит: активные вещества: парацетамол - 1000 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 12,2 мг; вспомогательные вещества: сукроза, лактозы моногидрат, аспартам, натрия сахарин, натрия цитрат, ароматизатор лимонный, кислота лимонная безводная, аскорбиновая кислота, краситель желтый, кремния диоксид.

Кратковременное облегчение симптомов острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ознобом, повышенной температурой, головной и мышечной болью,заложенностью носа и кашлем с затрудненным отхождением вязкой мокроты.

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам лекарственного средства; нарушение функции печени и тяжелая хроническая почечная недостаточность; гипертензия; ишемическая болезнь сердца (острый инфаркт миокарда, атеросклероз коронарных артерий); аортальный стеноз; тахиаритмия; гипертиреоз;алкоголизм; сахарный диабет; одновременный прием бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (в том числе в течение 14 дней после их отмены), парацетамол-содержащих средств и симпатомиметических противозастойных средств; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома; феохромоцитома; детский возраст до 12 лет; возраст старше 65 лет; беременность и период лактации. С осторожностью: дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), вазоспастические заболевания (синдром Рейно), гипероксалурия, бронхиальная астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких).

Препарат принимают только внутрь. Содержимое 1 пакетика высыпать в стакан, налить горячей воды (но не кипящей воды), размешать до полного растворения. При желании можно подсластить по вкусу сахаром, медом или обычным подсластителем. Взрослые (включая пожилых) и дети старше 2 лет: по одному саше пакетику каждые 4-6 часов. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа. Для взрослых максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня (при приеме в качестве жаропонижающего средства) и не более 5 дней (в качестве обезболивающего). Для подростков и детей старше 12 лет максимальная продолжительность лечения без консультации врача 48 часов. Не рекомендуется детям до 12 лет. Не превышать указанной дозы. Следует использовать самые низкиедозы и минимальную продолжительность приема, необходимые для достижения эффекта.

Частота развития нежелательных реакций приведена в следующей градации: очень часто (1/10); часто (1/100, <1/10); нечасто (1/1000, 1/100); редко (1/10000, 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Парацетамол Частота этих реакций не определена, но обычно они возникают редко. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, кожные реакциигиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, отек квинке и синдром стивенса- Джонсона. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину. Желудочно-кишечные нарушения: острый панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: дисфункции печени. Нарушения со стороны психики: нервозность, раздражительность, беспокойство и возбудимость. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница. Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления. Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, диарея. Нежелательные явления, выявленные в ходе постмаркетингового использования перечислены ниже. Частота этих явлений неизвестна, но, вероятно, они будут встречаться очень редко. Нарушения со стороны органа зрения: мидриаз, острая закрытоугольная глаукома(наиболее вероятно у лиц с закрытоугольной глаукомой). Нарушения со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (например. сыпь, крапивница, аллергический дерматит, в том числе перекрестная чувствительность с другими симпатомиметиками). Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи. Это наиболее вероятно у лиц с инфравезикальной обструкцией, такой, как гипертрофия предстательной железы.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Фармакодинамика Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляциив гипоталамусе. Парацетамол - ненаркотический анальгетик. Блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) только вцентральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции (ввоспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтезпростагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Фенилэфрин - симпатомиметик, обладает выраженной альфа-адренергической активностью, сужает сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняет отечность игиперемию слизистой оболочки полости носа. Фармакокинетика Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 10-60 мин после приема внутрь. Период полувыведения составляет 1-3 часа. Парацетамол подвергается метаболизму преимущественно в печени, выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных конъюгатов. Фенилэфрин обладает низкой биодоступностью в связи с тем, что неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта, подвергаясь метаболизму с участием моноаминоксидазы в печени. Максимальные концентрации в плазме крови наблюдаются через 1-2 часа, период полувыведения составляет около 2-3 часов, выводится с мочой в виде сульфатных конъюгатов.

Парацетамол Скорость всасывания парацетамола увеличивается при одновременном приеме спрепаратами, которые увеличивают опорожнение желудка (например, метоклопрамид или домперидон). Колестирамин снижает всасывание парацетамола, если назначен в течение 1 часа до илипосле приема парацетамола. Антикоагулянтный эффект кумаринов (включая варфарин) может быть усилен придлительном ежедневном использовании препаратов, содержащих парацетамол, что может привести к повышенному риску кровотечения. Может потребоватъся снижение дозы антикоагулянтов, если необходимо лечение препаратами, содержащими парацетамол. Потенциально гепатотоксические препараты или средства, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например, алкоголь, барбитураты, ингибиторымоноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты) могут усилить гепатотоксичность парацетамола, особенно при его передозировке. Одновременное применение зидовудина и парацетамола повышает риски возникновения нейтропении. Ацетилсалициловая кислота увеличивает период полувыведения парацетамола. Одновременное применение парацетамола с НПВс может повысить их нефротоксичность. Одновременный прием фенилэфрина с ингибиторами моноаминоксидазы может привестик развитию гипертонического криза.Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминамиможет увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа) приводя к повышению риска развития гипертонии и других нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы. Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин) увеличивают риск возникновения нежелательных явлений фенилэфрина со стороны сердечно-сосудистойсистемы. Фенотиазиды, используемые в качестве седативного средства, усиливают нежелательные явления со стороны центральной нервной системы. Алкалоиды спорыньи (эрготамин и метилсерид) увеличивагот риск возникновения эрготизма. Дигоксин и сердечные гликозиды увеличивают риск возникновения нерегулярного сердцебиения и сердечного приступа. Ингаляционные анестетики (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран) увеличивают риск возникновения тяжелой предсердной и желудочковой аритмии.

Следует обратить внимание, если симптомы: не улучшаются в течение 5 дней; сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней; включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой. Пациентам, страдающим хроническим кашлем или астмой, следует проконсультироваться врачом перед приемом препарата. Пациентам следует прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом, если кашель длится более 5 дней или возвращается, или сопровождается лихорадкой. Не следует принимать одновременно со средствами, угнетающими кашлевой рефлекс. Следует соблюдать большую осторожность у пациентов со стенокардией. Симпатомиметические препараты могут действовать как стимуляторы головного мозга, вызывая бессонницу, нервозность, гиперпирексию, тремор и эпилептиформные судороги. Следует избегать одновременного назначения с другими симпатомиметическими препаратами (деконгестантами, супрессорами аппетита, психостимуляторами амфетаминового ряда). Следует избегать одновременного назначения других лекарственных средств, содержащих парацетамол. Препарат искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. Из-за наличия в составе сахара не рекомендуется принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и дефицитом сахаразы/изомальтазы. Препарат содержит аспартам, являющийся источником фенилаланина, который токсичен для пациентов с фенилкетонурией. Применение в период беременности и лактации Лекарственное средство противопоказано во время беременности и в период кормления грудью. Применение в педиатрии Детям до 12 лет данное лекарственное средство противопоказано. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат может вызывать головокружение, спутанность сознания, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Парацетамол. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола. Прием 5 г или более парацетамола может вызвать поражение печени, если имеются следующие факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином или иными препаратами, активирующими ферменты печени; злоупотребление алкоголем; недостаток глутатиона (например, неправильное питание, муковисцидоз, ВиЧ-инфекция, голодание, кахексия). Cимптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность кожных покровов,тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота. Повреждение печени может проявиться в течение 12-48 часов после приема парацетамола. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и возникновение метаболического ацидоза. При тяжелых отравлениях, печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом, боль в пояснице, гематурия и протеинурия могут развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени. Поступали сообщения о сердечных аритмиях и панкреатитах. Лечение. Незамедлительные мероприятия имеют большое значение в лечении передозировки парацетамолом. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов передозировки, пациент должен быть незамедлительно доставлен в стационар. Симптомы могут быть ограничены рвотой и не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органов. Оказание помощи должно осуществляться в соответствии с установленными стандартами лечения. Лечение с помощью активированного угля следует рассматривать, если передозировка была диагностирована в течение 1 часа после приема парацетамола. Плазменные концентрации парацетамола следует измерять каждые 4 часа после приема лекарственного средства. Лечение с помощью N-ацетилцистеина может быть использовано в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный защитный эффект достигается в течение 8 часов после приема лекарственного средства. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N- ацетилцистеин может быть введен внутривенно. В случае отсутствия у пациентап овышенной чувствительности к метионину последний может являться подходящей альтернативой для оказания экстренной медицинской помощи. Фентэфрин. Передозировка фенилэфрина может привести к эффектам, подобным тем,которые перечислены в разделе «Побочное действие». Дополнительные симптомы могут включать раздражительность, беспокойство, гипеугонию и, возможно, рефлекторную брадикардию. В тяжелых случаях могут возникать нарушение сознания, галлюцинации,судороги и аритмии. Лечение. Повышенное артериальное давление следует купировать антагонистом альфа-рецепторов, например, внутривенным введением фентоламина.