1 flakon quyidagilarni o‘z ichiga oladi: Faol modda: ezomeprazol natriy, ezomeprazolga ekvivalent 40 mg Yordamchi modda: mannitol, natriy gidroksid, inyektsiya uchun suv.

Ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlar doza bog‘liq emas edi. Reaksiyalar uchrashish tez-tezligiga ko‘ra tasniflangan (juda tez-tez ≥1/10; tez-tez >1/100 dan <1/10 gacha; tez-tez emas >1/1000 dan <1/100 gacha; kam >1/10000 dan <1/1000 gacha; juda kam <1/10000, noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholab bo‘lmaydi)). Qon va limfa tizimi buzilishlari Kam: leyopeniya, trombotsitopeniya. Juda kam: agranulositoz, pantsitopeniya. Immun tizimi buzilishlari Kam: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, masalan, tana haroratining ko‘tarilishi, angionevrotik shish va anafilaktik reaksiya/shok. Modda almashinuvi va ovqatlanish buzilishlari Tez-tez emas: periferik shish. Kam: giponatriemiya. Noma’lum: gipomagniemiya; og‘ir gipomagniemiya gipokaltsemiya bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Psixika buzilishlari Tez-tez emas: uyqusizlik. Kam: qo‘zg‘aluvchanlik, ongning chalkashligi, depressiya. Juda kam: tajovuzkorlik, gallyutsinatsiyalar. Nerv tizimi buzilishlari Tez-tez: bosh og‘rig‘i. Tez-tez emas: bosh aylanishi, paresteziya, uyquchanlik. Kam: ta’m buzilishi. Ko‘rish organi buzilishlari Kam: ko‘rishning noaniqligi. Eshitish organi va labirint buzilishlari Tez-tez emas: vestibulyar bosh aylanishi. Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi va o‘rta ko‘krak sohasining buzilishlari Kam: bronxospazm. Ovqat hazm qilish tizimi buzilishlari Tez-tez: qorin og‘rig‘i, qabziyat, diareya, meteorizm, ko‘ngil aynishi/qusuq. Tez-tez emas: og‘iz qurishi. Kam: stomatit, ovqat hazm qilish tizimi kandidozi. Noma’lum: mikroskopik kolit. Jigar va o‘t yo‘llari buzilishlari Tez-tez emas: jigar fermentlari darajasining oshishi. Kam: sariqlik bilan yoki usiz gepatit. Juda kam: jigar yetishmovchiligi, anamnezida jigar kasalligi bo‘lgan bemorlarda ensefalopatiya. Teri va teri osti to‘qimalari buzilishlari Tez-tez emas: dermatit, qichishish, toshma, eshakemi. Kam: alopesiya, fotosensitivlik. Juda kam: ko‘p shaklli eritema, Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz. Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima buzilishlari Tez-tez emas: son, bilak yoki umurtqa suyaklarining sinishi Kam: artralgiya, mialgiya. Juda kam: mushak zaifligi. Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari buzilishlari Juda kam: interstitsial nefrite, ayrim hollarda terminal buyrak yetishmovchiligi bilan birga. Jinsiy a’zolar va sut bezlari buzilishlari Juda kam: ginekomastiya. Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar Kam: holsizlik, terlashning kuchayishi.

Ezomeprazolning boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri bo‘yicha barcha tadqiqotlar faqat kattalar ishtirokida o‘tkazilgan. Ezomeprazol va boshqa IPN bilan davolash vaqtida me’da kislotasining bostirilishi pH ga bog‘liq so‘rilishga ega dori vositalarining so‘rilishini oshirishi yoki kamaytirishi mumkin. Ezomeprazol bilan davolash vaqtida ketokonazol, itrakonazol va erlotinibning so‘rilishi kamayishi, digoksinning so‘rilishi esa oshishi mumkin. Sog‘lom ko‘ngillilarda omeprazol (kuniga 20 mg) va digoksin birga qo‘llanganda digoksinning biologik mavjudligi 10% ga (o‘ndan ikki ishtirokchida – 30% gacha) oshgan. Digoksin toksikligi kamdan-kam hollarda kuzatilgan. Ezomeprazol yuqori dozalarda qo‘llanganda, keksa yoshdagi bemorlarda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Digoksin uchun terapevtik dori monitoringini kuchaytirish zarur. Ezomeprazol CYP2C19 fermentini ingibitsiya qiladi – bu ferment uning metabolizmida asosiy rol o‘ynaydi. Ezomeprazolni diazepam, tsitalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin va boshqa CYP2C19 substratlari bilan birga qo‘llash ularning plazmadagi konsentratsiyasini oshirishi va dozasini kamaytirishni talab qilishi mumkin. Bu, ayniqsa, ezomeprazolni «zarurat bo‘yicha» davolash uchun buyurishda muhim. 30 mg ezomeprazol va diazepam birga qabul qilinganda, CYP2C19 substrati bo‘lgan diazepamning klirensi 45% ga kamayadi. Epilepsiyali bemorlarda fenitoinning minimal plazma konsentratsiyasi 40 mg ezomeprazol bilan birga qo‘llanganda 13% ga oshadi. Shu sababli, ezomeprazol bilan davolash boshlanganida va bekor qilinganda fenitoinning plazmadagi konsentratsiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi. Omeprazol (40 mg kuniga bir marta) vorikonazol (CYP2C19 substrati) ning Cmax va AUCТ ni mos ravishda 15% va 41% ga oshirgan. Klinik tadqiqot davomida varfarin qabul qilayotgan bemorlarga 40 mg ezomeprazol birga buyurilganda koagulyatsiya vaqti buzilmagan. Biroq, postregistratsion kuzatuvda birga qo‘llanganda MNO (xalqaro normallashtirilgan koeffitsient) ning klinik ahamiyatli oshishi bo‘yicha ayrim alohida xabarlar olingan. Ezomeprazol va varfarin (yoki boshqa kumarin hosilalari) bilan birga vaqtda va tugatishda monitoring tavsiya etiladi. Sog‘lom ko‘ngillilarda 40 mg ezomeprazol va tsizaprid birga qabul qilinganda tsizapridning farmakokinetik parametrlarining qiymatlari oshgan: AUC – 32% ga va t1/2 – 31% ga, biroq plazmadagi tsizaprid konsentratsiyasi sezilarli o‘zgarmagan. Tsizaprid va ezomeprazol birga qo‘llanganda faqat tsizaprid qabul qilinganda kuzatiladigan QTc intervalining yanada uzayishi aniqlanmagan. Ezomeprazol amoksitsillin yoki xinin farmakokinetikasida klinik ahamiyatli o‘zgarishlarni keltirib chiqarmaydi. Ezomeprazol metabolizmida CYP2C19 va CYP3A4 ishtirok etadi. Ezomeprazol va CYP3A4 ingibitori klaritromitsin (500 mg ikki marta kuniga) birga qo‘llanganda ezomeprazol ekspozitsiyasi (AUC) ikki baravar oshgan. Ezomeprazol va CYP2C19 hamda CYP3A4 izoformalarining ingibitori birga qo‘llanganda ezomeprazol ekspozitsiyasi ikki martadan ko‘proq oshishi mumkin. Vorikonazol, CYP2C19 va CYP3A4 ingibitori, omeprazolning AUC qiymatini 280% ga oshirgan. Bunday hollarda odatda ezomeprazol dozasini tuzatish talab qilinmaydi, biroq jigar faoliyati og‘ir buzilgan bemorlarda va uzoq muddatli davolashda bu masalani ko‘rib chiqish zarur.

Har qanday xavotirli simptomlar (ahəmiyyətli ravishda o'z-o'zidan tana vaznining yo'qolishi, tez-tez qusish, disfagiya, qonli qusish yoki melena), shuningdek, me'da yarasi (yoki unga shubha qilinganda) mavjud bo'lsa, yomon sifatli yangi o'sma ehtimolini istisno qilish kerak, chunki ezomeprazol bilan davolash simptomatikani yumshatishi va to'g'ri tashxis qo'yilishini kechiktirishi mumkin.

Hozirgi vaqtda ataylab dozani oshirib yuborishning juda kam hollari tasvirlangan. Ezomeprazolni 280 mg dozada qabul qilish umumiy holsizlik va me'da-ichak yo'llari tomonidan simptomlar bilan kechgan. Ezomeprazolni bir martalik 80 mg dozada qabul qilish hech qanday salbiy oqibatlarga olib kelmagan. Maxsus antidot noma'lum. Ezomeprazol plazma oqsillari bilan bog'lanadi, shuning uchun dializ samarasiz. Dozani oshirib yuborishda simptomatik va umumiy qo'llab-quvvatlovchi davolash o'tkazish zarur.