Har bir tabletka, uzaytirilgan ta'sirga ega, ichakda eriydigan qoplama bilan qoplangan, quyidagilarni o'z ichiga oladi:

faol modda: ezomeprazol magniy trigidrat, ezomeprazolga teng 20 mg yoki 40 mg;

rang beruvchilar: qizil temir oksidi va titan dioksidi;

qo'shimcha moddalar: mannitol, anhidrit natriy karbonati, gidroksipropilsellyuloza, etanol, kollidon CL-M (Krospovidon tur B), magniy stearati. 

 

Gastroezofageal reflüx kasalligi:

Yarali kasallik oshqozon va o'n ikki barmoq ichak (kombinatsiyalangan terapiya tarkibida):

Uzoq muddat davomida NPLS qabul qilayotgan bemorlar:

Zollinger-Ellison sindromi yoki oshqozon temirlarining patologik gipersekresiyasi bilan tavsiflanadigan boshqa holatlar, jumladan, idiopatik gipersekresiya. 

 Ezomeprazolga, o'zgartirilgan benzimidazolga yoki ushbu preparatning boshqa komponentlariga gipertashqi sezuvchanlik. Kombinatsiyalangan davolashda amoksitsillin va klaritromitsin uchun kontrendikatsiyalarni hisobga olish zarur. 

 

Tabletkani butunlay yutish kerak, suyuqlik bilan ichish; tabletkalarni chaynash yoki maydalash mumkin emas. Tabletkalarni ovqatlanishdan qat'i nazar, istalgan vaqtda qabul qilish mumkin.

Yutish qiyin bo'lgan bemorlar uchun tabletkalarni yarim stakan gazsiz suvda eritish mumkin. Boshqa suyuqliklardan foydalanmaslik kerak, chunki mikrogranulalarning himoya qoplamasi erishi mumkin. Tabletka eritilganda suvni aralashtirish kerak, tabletkalar parchalanmaguncha va mikrogranulalar suspenziyasini darhol yoki 30 daqiqadan kechiktirmay ichish kerak. Stakanni yarim suv bilan to'ldirib, qoldiqlarni aralashtirib ichish kerak. Mikrogranulalarni chaynash yoki maydalash mumkin emas.

Yutish qiyin bo'lgan bemorlar uchun tabletkalarni gazsiz suvda eritib, nazogastral zond orqali kiritish kerak. Tanlangan shprits va zond ushbu protsedurani bajarish uchun mos bo'lishi muhimdir.

Dori vositasini nazogastral zond orqali kiritish:

GERB

Ezomera preparati eroziv refluks-ozofagitni davolash uchun 40 mg dozada kuniga bir marta 4 hafta davomida tayinlanadi. Agar birinchi kursdan so'ng ozofagit davolanishi bo'lmasa yoki kasallik alomatlari saqlanib qolsa, qo'shimcha 4 haftalik terapiya kursini o'tkazish tavsiya etiladi.

Davolangan eroziv ozofagitli bemorlar uchun uzoq muddatli qo'llab-quvvatlovchi terapiya: qaytalanishining oldini olish uchun dori vositasi kuniga bir marta 20 mg dozada tayinlanadi.

Ozofagitsiz GERB simptomatik terapiya: dori vositasi kuniga bir marta 20 mg dozada tayinlanadi. Agar 4 hafta davolashdan so'ng alomatlar yo'qolmasa, bemorni qo'shimcha tekshirish kerak. Alomatlar yo'qolganidan so'ng, dori vositasini "zaruriyatga qarab" qabul qilish rejimiga o'tish mumkin, ya'ni alomatlar paydo bo'lganda 20 mg Ezomera dori vositasini kuniga bir marta qabul qilish kerak.

Qorin va o'n ikki barmoq ichak yarasi, Helicobacter pylori eradikatsiyasi uchun kombinatsiyalangan terapiya tarkibida, shuningdek, Helicobacter pylori bilan bog'liq o'n ikki barmoq ichak yarasini davolash va Helicobacter pylori bilan bog'liq peptik yaralarning qaytalanishini oldini olish: yarali bemorlarga Ezomera preparati 20 mg dozada kuniga ikki marta 7 kun davomida tayinlanadi.

NPVPni uzoq muddatli qabul qilish bilan bog'liq qorin yaralarini davolash uchun: Ezomera preparati kuniga bir marta 20 mg dozada tayinlanadi. Davolash davomiyligi 4-8 hafta.

Patologik gipersekresiya bilan tavsiflangan holatlar, jumladan Zollinger-Ellison sindromi va idiopatik gipersekresiya: Ezomera preparati boshlang'ich dozada kuniga ikki marta 40 mg tayinlanadi. Keyinchalik dozani individual ravishda belgilash kerak, davolash davomiyligi kasallikning klinik rasmiga qarab belgilanadi. Klinik tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, bemorlarning aksariyati kuniga 80-160 mg ezomeprazol dozalash rejimida bo'lishi mumkin. 80 mg dan yuqori dozalar uchun dori dozasini ikki qismga bo'lish kerak. Yengil yoki o'rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga Ezomera tayinlanganda dozani tuzatish talab qilinmaydi. Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga tayinlangan dozani kuniga 20 mg dan oshirmasligi kerak. Qari bemorlarga dozani tuzatish talab qilinmaydi. 

 Ezomeprazolning uzluksiz ta'sir qiluvchi tabletkalari yaxshi o'zlashtiriladi. Ko'pchilik nojo'ya ta'sirlar yengil va tez o'tuvchi hisoblanadi. Nojo'ya ta'sirlar haqidagi ma'lumotlar 6808 bemor ishtirok etgan klinik sinovlar davomida va qo'shimcha ravishda 1198 bemor 1-faza tadqiqotida olingan. Klinik tadqiqotlar davomida 1% dan kam chastotada namoyon bo'lgan nojo'ya hodisalar orasida ezomeprazol magnisiyning uzluksiz ta'sir qiluvchi tabletkalarini qabul qilishda bosh og'rig'i, diareya, gaz, qorin og'rig'i, qusish, bosh aylanishi va og'izda quruqlik qayd etilgan. 

 Preparat Ezomeraning uzluksiz ta'siri ezomeprazolni o'z ichiga oladi - omeprasolning S-izomeri. Ezomeprazol kislota muhitida barqaror emas, shuning uchun u og'iz orqali qabul qilinadi, ichakda eriydigan qoplama bilan siqilgan granula shaklida. Ezomeprazol, so'rilgandan so'ng, parietal hujayralarning kislota muhitida to'planadi, bu yerda u faol shaklni oladi. Faol sulfanilamid H, K-adenozintrifosfataza (proton nasos) bilan bog'lanadi va kislota hosil bo'lishining oxirgi bosqichini bloklaydi, shunday qilib, oshqozon kislotaliligini kamaytiradi. Ezomeprazol asosiy kislota sekretsiyasini va rag'batlantirilganini inhibe qilishda samaralidir. 

 Odamga yuqori dozalar ta'siri bo'yicha mavjud ma'lumotlar yo'q, faqat 80 mg ezomeprazol tabletkasining bir martalik dozasini qabul qilish, asoratlar bermagan. Maxsus antidot mavjud emas. Ezomeprazol plazma oqsillari bilan katta darajada bog'lanadi va shuning uchun osonlik bilan dializga tushadi. Davolash simptomatik bo'lishi kerak. Erkak va urg'ochi sichqonlar uchun maksimal o'limsiz og'iz orqali qabul qilinadigan doza 240-480 mg/kg ni tashkil etadi. 

 

Har qanday xavotirli simptomlar mavjud bo'lganda (masalan, sezilarli sababsiz vazn yo'qotish, takroriy qusish, disfagiya, gematomez yoki melena) va/yoki oshqozon yarasi shubhalarida yoki mavjud bo'lganda, kasallikning malign rivojlanishini istisno qilish zarur, chunki davolash simptomlarni yengillashtiradi va o'sma vaqtida aniqlanishiga to'sqinlik qiladi.

Bolalar

Bolalarda ezomeprazol tabletkalarining xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Homiladorlik va emizish davrida

Hozirgi vaqtda homiladorlik davrida EzoMera preparatini qo'llash bo'yicha yetarli ma'lumot yo'q. Omeprazol, racemik aralashma bo'lib, epidemiologik tadqiqotlar natijalari fetotoksik ta'sir yoki homila rivojlanishida buzilishlar yo'qligini ko'rsatdi. EzoMera preparatini homiladorlikda tavsiya etilmaydi, agar foyda potentsial xavfdan oshmasa.

Ezomeprazolning sutga o'tishi noma'lum, chunki emizuvchi ayollar ishtirokidagi tadqiqotlar o'tkazilmagan. Shuning uchun ezomeprazol tabletkalarini emizish davrida tavsiya etmaslik kerak. 

 

Ezomeprazol magniy metabolizatsiya qilinadi tsitoxrom tizimi R-450 (CYP) orqali, asosan jigar orqali CYP 2C19 va CYP 3A4 orqali. Ezomeprazol va diazepam, fenitoin, varfarin, xinin yoki sisaprid o'rtasida klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sirlar mavjud emas.

Diazepam, varfarin va fenitoin

Diazepam

Bir vaqtning o'zida ezomeprazol tabletkalari (40 mg kuniga 1 marta 5 kun davomida) bilan qabul qilish sog'lom erkak ko'ngillilar orasida diazepam klirensini 45% ga kamaytiradi. Ayollar ishtirokidagi shunga o'xshash tadqiqotlar o'tkazilmagan. Diazepam darajasi qabul qilinganidan taxminan 12 soatdan so'ng oshgan, bu vaqtda diazepamning plazmadagi darajasi terapevtikdan past edi. Shunday qilib, ushbu dori vositalari o'rtasidagi o'zaro ta'sir klinik ahamiyatga ega emas.

Varfarin

Bir vaqtning o'zida ezomeprazol tabletkalari (40 mg kuniga 1 marta 3 hafta davomida) bilan varfarin qabul qilish erkaklar va ayollar orasida R-varfarin (zaif enantiomer) plazmadagi konsentratsiyasini 13% ga oshirdi, shu bilan birga S-varfarin konsentratsiyasi o'zgarmadi. Koagulyatsiya vaqti tadqiqot davomida doimiy bo'lib qoldi. Klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sirlar kuzatilmagan.

Fenitoin

Bir vaqtning o'zida ezomeprazol tabletkalari (40 mg kuniga 1 marta 2 hafta davomida) bilan fenitoinga chidamli epilepsiyaga ega erkaklar va ayollar orasida fenitoin plazmadagi konsentratsiyasini 13% ga oshirdi, ammo bu o'zaro ta'sir klinik ahamiyatga ega emas va dozani kamaytirishni talab qilmaydi; shuningdek, nojo'ya ta'sirlarning oshishi kuzatilmagan.