Bitta tabletka tarkibida: faol modda - etodolak DC 408.00 mg (etodolak 400.00 mg ga teng),
yordamchi moddalar: laktaza anhidrid, mikrokristalliy cellyuloza RN 200, kroskarmelloza natriy, silika dioksid kolloidal anhidrid (Aerosil 200), polivinilpirrolidon PVP K30, magniy stearat,
qoplama tarkibi Opadry II Pink (85F240035): giprometilcellyuloza 2910, titanning dioksid (E171), polietilen glikol, temir oksidi qizil (E172), tozalangan suv. 

 - og'riq sindromi osteoartrit, revmatoid artrit, ankilozirovka spondilitida 

- etodolak yoki preparatning boshqa komponentlariga, boshqa noesteroyid yallig'lanishga qarshi preparatlarga gipertashuvchanlik
- oshqozon va o'n ikki barmoq ichakning yarali kasalligi (shu jumladan anamnezda)
- oshqozon-ichak qon ketishlari (shu jumladan anamnezda)
- aspirin yoki noesteroyid yallig'lanishga qarshi preparatlarni qo'llashdan keyin simptomlar triadasining (astma, rinitt, allergik toshma yoki Kvinke shishi) rivojlanishi bo'yicha anamnezda ma'lumotlar
- 18 yoshgacha bolalar va o'smirlar
- og'ir buyrak, jigar va yurak yetishmovchiligi shakli
- homiladorlik va emizish davri

 

tavsiya etilgan kunlik dozasi preparat ЭТОДИН ФОРТ® 1-2 tabletka (400-800 mg) 1 yoki 2 qabulda, ovqatdan keyin qabul qilish. Maksimal kunlik dozasi 800 mg.
60 kg vaznli bemorlarga umumiy kunlik dozasi 20 mg/kg vaznidan oshmasligi kerak.
Qari bemorlarga dozani tuzatish talab etilmaydi.

 - ishtahani yo'qotish, qusish, epigastriyadagi og'riq, diareya, dispepsiya, qorin shishishi, ich qotishi, yurak qizishi, oshqozon yoki o'n ikki barmoq ichak yarasi (perforatsiya yoki qon ketishi mumkin, ba'zan o'lim bilan tugashi mumkin), rektal qon ketishi
- qisqa muddatli va o'rtacha transaminazlar darajasining oshishi
qon serumida, toksik gepatit
- urtikarija, fototashuvchanlik, qichishish, ko'p shaklli eritema, bronxospazm, anafilaktik reaksiyalar, Kvinke shishi, pufakli dermatitlar, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz
- bosh og'rig'i, bosh aylanishi, charchoqning oshishi, quloqlarda shovqin, uyqusizlik, ongni chalkashtirish, gallyutsinatsiya, dezorientatsiya, paresteziya, tremor, zaiflik, asabiylik, uyquchanlik, aseptik meningit (avtoimmun kasalliklari bo'lgan bemorlarda, masalan, sistemali qizil bo'ron, bog'lovchi to'qima kasalliklari)
- retinopatiya, keratopatiya, ko'rish qobiliyatining buzilishi, ko'z nervining nevriti
- gipertoniya, yurak urishi, yurak yetishmovchiligi, vaskulitlar
- dizuriya (og'riqli siydik chiqarish), interstitsial nefrit, nefrotik sindrom, buyrak yetishmovchiligi, shishlar, suyuqlik va elektrolitlarning to'planishi
- gemolitik anemiya, aplastik anemiya, trombotsitopeniya, leykopeeniya, neytropeeniya, agranulotsitoz, qon ketish vaqtining uzayishi
- burun oqishi, tomoq og'rig'i, gripp simptomlari, ovozning qichishishi, yutishning buzilishi, asteniya, titroq, isitma
- gematomalar paydo bo'lishi, kichik qon ketishlari.
Klinik sinovlar va epidemiologik ma'lumotlar ko'rsatadiki, ba'zi NPLlardan (ayniqsa, yuqori dozada) foydalanish arterial tromboz rivojlanishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin (masalan, miokard infarkti yoki insult). 

 Farmakokinetika
ETODIN FORT® yaxshi so'riladi og'iz orqali qabul qilinganida va qabul qilinganidan taxminan 1 soat o'tgach, plazmadagi eng yuqori konsentratsiyaga erishadi. Plazmadagi eng yuqori konsentratsiya 18 mkg/ml ni tashkil etadi. Plazma oqsillari bilan yaxshi bog'lanadi, erkin holatda esa 1,2% dan 4,7% gacha o'zgaradi. Biologik mavjudligi 68 mkg/ml/soat, yarim hayot davri 7 soat, taqsimlanish hajmi 0,4 l/kg, plazma klirensi 41 ml/soat/kg. Etodolakning biologik mavjudligi ovqat va antasidlar ta'sirida o'zgarmaydi.
Farmakodinamikasi
ETODIN FORT® indol hosilasi bo'lgan no steroid yallig'lanishga qarshi vositadir (NSYQV). ETODIN FORT® boshqa no steroid yallig'lanishga qarshi vositalardan tetrahidropiranoindol yadrosining mavjudligi bilan farq qiladi, yallig'lanishga qarshi, og'riq qoldiruvchi va isitma tushiruvchi ta'sir ko'rsatadi. Etodolak yallig'lanish sohasida prostaglandinlar sintezini inhibe qiladi va shunday qilib, og'riq retseptorlarining yallig'lanish mediatorlariga (gistamin, serotinin va kininalar) nisbatan sezgirligini kamaytiradi. Etodolak tsiklooksigenaza (TsOG-2) fermentini inhibe qiladi, shuningdek, urikozurik faoliyatga ega. 

ETODIN FORT®ni birgalikda qo'llaganda:
- qon plazmasi oqsillari bilan yaxshi bog'lanadigan preparatlar bilan dozani to'g'rilash kerak, chunki ETODIN FORT® ham qon plazmasi oqsillari bilan yaxshi bog'lanadi. Asetilsalisil kislotasi va varfarin oqsillarga bog'lanishni kamaytiradi;
- og'iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar va geparin bilan og'iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar va geparinning oshqozon shilliq qavatiga ta'sirini kuchaytiradi;
- sulfonilurea preparatlari bilan sulfonilurea preparatlarining gipoglikemik ta'sirini kuchaytiradi;
- litiy preparatlari bilan litiy plazmasidagi konsentratsiyani nazorat qilish kerak, chunki ETODIN FORT® litiy plazmasidagi konsentratsiyani oshirishi mumkin;
- metotreksat bilan metotreksatning gemopoezga toksik ta'sirini kuchaytiradi;
- diuretiklar bilan diuretiklarning faoliyati zaiflashishi mumkin;
- tiklopidin bilan tiklopidinning trombositlarga antiagregant ta'sirini kamaytiradi;
- boshqa no steroid yallig'lanishga qarshi preparatlar bilan oshqozon shilliq qavatida yaralar va qon ketish xavfini oshiradi;
- fenitoin bilan fenitoin ta'sirini kuchaytiradi;
- yurak glikozidlari bilan yurak yetishmovchiligini kuchaytirishi, glomerulyar filtratsiya tezligini pasaytirishi va plazma qonida glikozidlar darajasini oshirishi mumkin;
- tsiklosporin bilan nefrotoksik ta'sirni kuchaytiradi;
- mifepreston bilan mifeprestondan 8-12 kun o'tgach qo'llanmasligi kerak, chunki mifepreston ta'sirini kamaytiradi;
- xinolonlar bilan tutqanoq (konvulsiyalar) xavfini oshiradi;
- zidovudina bilan gematologik toksiklik xavfini oshiradi, VICH bilan kasallanganlar va gemofiliya bilan og'rigan bemorlarda gemartroz va gematoma rivojlanish xavfi bor;
- takrolimus bilan nefrotoksiklik xavfini oshiradi;
- antiagregant preparatlar va selektiv serotonin qaytarib olishni inhibe qiluvchi preparatlar bilan gastrointestional qon ketish xavfini oshiradi.
Antatsidlar Cmaxni (15-20%) kamaytirishi mumkin.
Erliх reaktivini bilirubin darajasini aniqlash uchun qo'llash noto'g'ri ijobiy natija berishi mumkin.

 

Qanday qilib boshqa no steroid yallig'lanishga qarshi preparatlar, ЭТОДИН ФОРТ® antikoagulyant ta'siriga ega, shuning uchun antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlar nazorat ostida bo'lishi kerak. Agar oshqozon-ichak qon ketishi yuzaga kelsa, davolashni to'xtatish kerak.
Arterial gipertenziya, yurak yetishmovchiligi, jigar sirrozi, nefritlar, surunkali buyrak va jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak, shuningdek diuretiklar qabul qilayotgan bemorlarga. Keksalar, ЭТОДИН ФОРТ® ni uzoq muddat qabul qilayotgan bemorlar davolashning boshida jigar, buyrak va qon ko'rsatkichlarini tekshirishlari kerak.
Arterial gipertenziya va/yoki yengil (o'rtacha to'planish) yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun mos monitoring va maslahatlar zarur, chunki NPLs qabul qilish bilan bog'liq suyuqlik to'planishi va shishlar yuzaga kelishi mumkin.
Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma'lumotlar ba'zi NPLs (ayniqsa yuqori dozalar va uzoq muddatli davolashda) arterial tromboz xavfini biroz oshirish bilan bog'liq bo'lishi mumkinligini ko'rsatadi (masalan, miokard infarkti yoki insult). ЭТОДИН ФОРТ® preparati uchun bunday xavfni istisno qilish uchun yetarli ma'lumotlar yo'q.
Nazorat ostida bo'lmagan arterial gipertenziya, to'planish yurak yetishmovchiligi, ishemik yurak kasalligi, periferik arteriyalar kasalliklari va/yoki miyaning qon tomir kasalliklari bo'lgan bemorlarga ЭТОДИН ФОРТ® ni diqqat bilan tekshirgandan va nazorat qilgandan so'ng buyurish kerak. Shuningdek, yurak-qon tomir kasalliklari rivojlanishi xavfi bo'lgan bemorlar (arterial gipertenziya, giperlipidemia, diabet, chekish) ЭТОДИН ФОРТ® bilan uzoq muddatli davolashdan oldin nazorat ostida bo'lishi kerak.
NPLs trombositlarga, aspirin kabi, ta'sir qilmasa-da, prostaglandin biosintezini inhibe qiluvchi barcha preparatlar trombositlar funksiyasiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin. Trombositlar funksiyasining bostirilishi bilan og'rigan bemorlar shifokor nazorati ostida bo'lishi kerak.
Bronxial astma bilan og'rigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak, chunki preparat bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin.
Systematik qizil lupus (SQL) va bog'lovchi to'qimalar funksiyalaridagi buzilishlar bo'lgan bemorlarda aseptik meningit rivojlanish xavfi oshishi mumkin.
Jiddiy teri reaksiyalari, ularning ba'zilari o'limga olib kelishi mumkin, shu jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz, NPLs dan foydalanish bilan bog'liq ravishda qayd etilgan. Bemorlar davolash kursining boshida (davolashning birinchi oyida) ushbu reaksiyalarni rivojlanish xavfi yuqori guruhda joylashgan. ЭТОДИН ФОРТ® ni teri toshmasi, shilliq qavat zararlanishi yoki har qanday boshqa gipersensitivlik bilan bog'liq reaktsiyalar paydo bo'lganida to'xtatish kerak.
ЭТОДИН ФОРТ® preparati ayollarning reproduktiv funksiyasiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin, shuning uchun bolani homilador qilishga harakat qilayotgan ayollarga tavsiya etilmaydi. Homiladorlikda qiyinchiliklarga duch kelayotgan yoki bepushtlik bo'yicha tekshiruvdan o'tayotgan ayollarga ЭТОДИН ФОРТ® ni qo'llashdan oldin buni hisobga olish kerak.
Preparatni meva shakariga merosiy noqulaylik, Lapp-laktaza fermenti yetishmasligi, glukoza-galaktaza malabsorbtsiyasi bo'lgan bemorlarga qo'llash kerak emas.

Preparatning nojo'ya ta'sirlarini hisobga olgan holda transport vositasini boshqarishda va potentsial xavfli mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyot bo'lish kerak. 

 Belgilari: bosh og'rig'i, qayt qilish, qusish, epigastriyadagi og'riq, oshqozon-ichak qon ketishlari. Kamdan-kam hollarda - diareya, dezorientatsiya, hayajon, koma, uyquchanlik, bosh aylanishi, quloqlarda shovqin, hushdan ketish, mushtlash. Kuchli zaharlanish holatida o'tkir buyrak va jigar yetishmovchiligi rivojlanishi mumkin.
Davo: simptomatik, zarurat bo'lganda mushtlashga qarshi dori-darmonlarni kiritish, dori qabul qilinganidan keyin birinchi soat ichida oshqozonni yuvish, aktivlangan uglerod tayinlash, buyrak va jigar funksiyasini nazorat qilish. Bemorlar potentsial toksik miqdordagi dori iste'mol qilinganidan keyin kamida to'rt soat davomida kuzatilishi kerak.