-
Tarkibi
Har bir qoplangan tabletkada faol modda etatsizin 50 mg; yordamchi moddalardan kartoshka kraxmali, shakar, metilsellyuloza, kalsiy stearati mavjud.
-
Qo'llanilishi
Nadjilovochkali va jilovochkali ekstrasistoliya, jilovochkali va nadjilovochkali taxikardiya, bo'lmachaning fibrillyatsiyasi va titrashi.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- Etatsizinga va/yoki dori vositasining 6.1-bo‘limida ko‘rsatilgan yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik. - Yurakning tuzilmaviy shikastlanishlari (shu jumladan, o‘tkir koronar sindrom, o‘tkir miokard infarkti va o‘tkir miokard infarktining 3 oyi davomida, chap qorincha miokardining aniq gipertrofiyasi, yurak bo‘shliqlarining aniq kengayishi). - NYHA tasnifi bo‘yicha III-IV bosqichdagi og‘ir yurak yetishmovchiligi, chap qorincha chiqarish fraksiyasining pasayishi (ehokardiyografiya ma’lumotlari), kardiogen shok, aniq arterial gipotenziya. - Yurak o‘tkazuvchanligi va ritmining aniq buzilishlari (shu jumladan, sinoatriyal blokada II daraja yoki sinus arrestning boshqa holatlari, atrioventrikulyar (AV) blokada II va III daraja, ichki qorincha o‘tkazuvchanligining buzilishi, yurak ritmining ichki qorincha buzilishlari (Gis to‘plami oyoqchalarining to‘liq blokadasi)). - Jigar va/yoki buyrak funksiyasining og‘ir buzilishlari. - Emizish davri. - 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar. - 1C (etatsizin) va 1A (xinidin, prokainamid, dizopiramid, aymalin) sinf antiaritmik preparatlarni bir vaqtda qo‘llash. - MAO ingibitorlarini bir vaqtda qo‘llash.
-
Qo'llash usuli
Dozalar Kattalar uchun doza individual belgilanadi. Odatda doza 50 mg 2-3 marta kuniga. Klinik ta'sir yetarli bo'lmasa, doza 50 mg 4 marta kuniga oshirilishi mumkin. Antiaritmik ta'sir yetarli bo'lmasa, etatsizin va beta-adrenoblokatorlarni birga qo'llash mumkin. Keksalar ehtiyotkorlik bilan foydalanishi kerak, boshlang'ich doza kamaytiriladi va doza ehtiyotkorlik bilan oshiriladi. Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda uzoq muddatli davolashda ehtiyotkorlik zarur, chunki gepatotoksik ta'sir bo'lishi mumkin (jigar funksiyasi og'ir buzilgan hollarda qo'llash mumkin emas). Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik zarur (buyrak funksiyasi og'ir buzilgan hollarda qo'llash mumkin emas). Pediatrik populyatsiya Bolalar va o'smirlar (18 yoshgacha) uchun qo'llash mumkin emas, chunki dori vositasining xavfsizligi va samaradorligi bo'yicha yetarli ma'lumotlar yo'q.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Etatsizin®, boshqa dori vositalari kabi, ba'zi bemorlarda nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Nojo'ya ta'sirlarning chastotasi MedDRA (Tibbiy atamalar reglamentlovchi faoliyatining lug'ati) tasnifi bo'yicha: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 dan < 1/10 gacha); kamdan-kam (≥ 1/1000 dan < 1/100 gacha); juda kam (≥ 1/10 000 dan < 1/1000 gacha); juda noyob (< 1/10 000); chastotasi noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida aniqlab bo'lmaydi). Yurak tomonidan buzilishlar Kamdan-kam – AV blokada, ichki jilovochkali o'tkazuvchanlikning buzilishi, miokard qisqaruvchanligining pasayishi. Juda kam (alohida hollarda) – proaritmik effekt to'satdan o'lim xavfi bilan; sinus tugunining to'xtashi. Noma'lum – EKGda o'zgarishlar (PQ intervalining uzayishi, R tishchasi va QRS kompleksi kengayishi). Nerv tizimi tomonidan buzilishlar Tez-tez – bosh aylanishi, muvozanatning buzilishi. Kamdan-kam – bosh og'rig'i. Ko'rish organi tomonidan buzilishlar Tez-tez – akkomodatsiyaning buzilishi (davolash boshida). Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan buzilishlar Kamdan-kam – ko'ngil aynishi, epigastriy sohasida og'riq. Agar davolash vaqtida ko'rsatilmagan nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lsa yoki ko'rsatilgan nojo'ya ta'sirlar juda kuchli namoyon bo'lsa, shifokorga murojaat qilishingizni so'raymiz.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Miokard infarktida preparat bemorning klinik holatini diqqat bilan nazorat qilish sharti bilan buyuriladi. Etatsizin bilan davolashni miokard infarkti rivojlanishidan kamida 3 oy o‘tgach boshlash kerak. Etatsizinni sinus tugunining zaiflik sindromi, bradikardiya, atrioventrikulyar (AV) blokada I daraja, Gisa to‘plami oyoqchalari to‘liq bo‘lmagan blokadasi, periferik qon aylanishining og‘ir buzilishlari, yopiq burchakli glaukoma, prostata bezining yaxshi sifatli gipertrofiyasi, kardiomegaliya (aritmogen ta’sir rivojlanish xavfi oshadi), elektrolit muvozanatining buzilishi (gipokaliemiya, giperkaliemiya, gipomagniemiya), shuningdek, elektrokardiostimulyatorli bemorlarga (aritmiya rivojlanish xavfi), jigar va buyrak yetishmovchiligida alohida ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Sinus tugunining zaiflik sindromi bo‘lgan bemorlarda, ayniqsa preparat birinchi marta buyurilsa, etatsizin buyurilganidan 2-3 kun o‘tib EKG (QRS kompleksi) nazorati majburiydir. Boshqa antiaritmik preparatlar kabi, etatsizin ham aritmogen ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Shuning uchun etatsizin buyurilganda quyidagilarni bajarish kerak: 1) preparatni qo‘llashga qarshi ko‘rsatmalarni qat’iy hisobga olish; 2) oldindan gipokaliemiyani aniqlash va bartaraf etish; 3) kursli davolashni statsionarda boshlash ma’qul. Bir martalik qabuldan so‘ng, shuningdek, 3- va 5-kunlarda takroriy dozalar qabul qilinganda EKG nazorati yoki EKG monitoringi o‘tkazish kerak; 4) ektopik qorinchali komplekslar sonining ko‘payishi, blokadalar yoki bradikardiya paydo bo‘lishida davolashni darhol to‘xtatish kerak. Etatsizin bilan davolashni qorinchali komplekslar 25% dan ko‘proq kengayganda, ularning amplitudasi kamayganda, EKGda R tishchasi davomiyligi 0,12 sekunddan oshganda yoki QT intervali >500 ms bo‘lsa ham darhol to‘xtatish kerak. QT intervali >400 ms bo‘lsa ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Aritmogen ta’sir preparat dozasiga bevosita bog‘liq emas. Aritmogen ta’sir ehtimolini kamaytirish uchun etatsizinni kichik dozalardagi beta-blokatorlar bilan birga qo‘llash tavsiya etiladi. Bundan tashqari, jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak, chunki etatsizin gepatositlarga toksik ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Davolash davomida bemorning holati va yurak-qon tomir tizimi funksiyalarini diqqat bilan nazorat qilish zarur. Etatsizin® 50 qoplangan tabletkalar tarkibida shakar mavjud. Preparatni kam uchraydigan tug‘ma fruktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi yoki saxaraza-izomaltaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas. Tabletkalar qobig‘i quyosh sariq bo‘yoqni o‘z ichiga oladi, u allergik reaksiyalar chaqirishi mumkin. Homiladorlik va emizish Etatsizin® platsentar to‘siqdan o‘tadi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar homiladorlik, embrion va homila rivojlanishiga to‘g‘ridan-to‘g‘ri yoki bilvosita zararli ta’sir ko‘rsatmaydi. Homiladorlik davrida etatsizin qo‘llanishi bo‘yicha klinik tadqiqotlar ma’lumotlari yo‘q, shuning uchun buyurilganda onaga bo‘lgan potentsial foyda va homilaga bo‘lgan mumkin bo‘lgan xavfni hisobga olish zarur, shuning uchun homiladorlikda preparatni faqat shifokor ko‘rsatmasi bilan qo‘llash mumkin. Etatsizin ko‘krak suti bilan ajraladi, shuning uchun emizish davrida qo‘llash mumkin emas. Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlarga xizmat ko‘rsatish qobiliyatiga ta’siri Bosh aylanishi va ko‘rish buzilishlari rivojlanish xavfi tufayli transport vositalarini boshqarish yoki murakkab mexanizmlarga xizmat ko‘rsatish tavsiya etilmaydi. Preparatni bolalar uchun yaroqsiz joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmaslik kerak.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Siptomlar yurak miokardining o'tkazuvchanlik tizimiga tormozlovchi ta'sirning kuchayishi, aritmogen ta'sir xavfining oshishi. Davolash: me'dani yuvish, simptomatik terapiya. Bemorni diqqat bilan kuzatish zarur, shuningdek, arterial bosim va EKGni nazorat qilish zarur (monitoring, kamida 6 soat davomida, EKGda o'zgarishlar yo'qolguncha).
-
Farmakologik xususiyatlari
Etatsizin antiaritmik preparat IC sinfidan. Belgilangan va uzoq muddatli antiaritmik ta'sirga ega. Potensialning harakatlanish frontining tezligini bostiradi, tinchlik potensialini o'zgartirmaydi. Asosan natriy kanallariga ta'sir qiladi (hujayra membranasining tashqi va ichki yuzasida), amplitudani kamaytiradi va tez natriy oqimining inaktivatsiya va reaktivatsiya jarayonlarini sekinlashtiradi. Membran bo'ylab sekin kanallar orqali kaltsiy ionlarining kirishini bloklaydi. Oldi va atrioventrikulyar tugunning refrakter davrlarini uzaytiradi. Purkinye va qo'shimcha qabul qilish yo'llaridagi oldi va qorin tolalarida potensialning harakatlanish tezligini sekinlashtiradi, atrioventrikulyar (AV) tugun va Kent to'plamida hayajonlanish o'tkazilish jarayonini sekinlashtiradi. Sinoatriyal o'tkazishni bostiradi, ayniqsa sinus tugunining zaifligi sindromida, elektrokardiogrammada QRS kompleksini kengaytiradi (taxminan 25%), chunki qorinlarning o'tkazuvchanligini sekinlashtiradi (His-Purkinye tizimida). Salbiy izotrop ta'sirga ega, mahalliy anestetik va spazmolitik faoliyat ko'rsatadi.
Etatsizin qisqa muddatli qo'llanilishida yurak urish tezligini o'zgartirmaydi va uzoq muddatli qo'llanilishida kamaytiradi.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bir vaqtning o'zida 1C klassidagi antiaritmik vositalar moratsizina, enkainida, flekainida, propafenonni qo'llash taqiqlanadi. B-adrenerjik retseptorlar blokatorlari bilan 1C klassidagi antiaritmik vositalar (etatsizin) kombinatsiyasi antiaritmik ta'sirni kuchaytiradi, ayniqsa jismoniy yuklama yoki stress sababli yuzaga keladigan aritmiyalar bo'yicha. Bunday kombinatsiya antiaritmik preparatni kichik dozada qo'llash imkonini beradi, bu esa ularning nojo'ya ta'sirlarining chastotasini kamaytiradi. Ushbu kombinatsiya paroksizmal takikardiyalarni, shu jumladan, qovurg'a takikardiyalarini davolash va profilaktikasi uchun ko'rsatiladi.
Etatsizinni amiodaron (III klass) bilan birga qabul qilish mumkin. Bunday hollarda ikkala preparatning dozalarini kamaytirish kerak. Qovurg'a titrashini yoki qovurg'a paroksizmal takikardiyasini oldini olish uchun mexsiletin+etatsizin+anaprilin kombinatsiyasini qo'llash mumkin.
Etatsizinni digoksin bilan birga qo'llaganda preparatlarning antiaritmik ta'siri kuchayadi va miokardning qisqarish qobiliyati yaxshilanadi. Ularning birgalikda qo'llanilishida ko'ngil aynishi, anoreksiya mumkin, bu esa qon serumida digoksin konsentratsiyasining oshishi bilan bog'liq. Bunday holatda digoksin dozasi kamaytirilishi kerak.
Glutamik kislota bilan etatsizinni birga qo'llash oxirgi vositaning kardiodepressiv ta'sirini qon aylanishi buzilishi boshlang'ich belgilari bo'lgan bemorlarda yo'qotadi.
Etatsizinni MAO inhibitorlari bilan birga tayinlash kerak emas.
Etatsizinni davolashda uning etanolga ega preparatlar bilan o'zaro ta'sirini hisobga olish kerak.
Etatsizinni davolashda alkogol iste'mol qilish mumkin emas.