В одном шприце сохранится:
активное вещество: рекомбинатный человеческий эритропоэтин (эпоэтин альфа) –
1000 МЕ; 2000 МЕ; 3000 МЕ; 4000 МЕ; 6000 МЕ; 8000 МЕ; 10000 МЕ;

вспомогательные вещества: натрия гидроген фосфат моногидрат, динатрия гидроген фосфат гептагидрат, натрия хлорид, сурфактант (полисорбат 20), полимер (пропиленгликоль), глицин, d-маннитол, вода для инъекций.

Лечение пациентов с анемией при хронической почечной недостаточности (ХПН):
•       симптоматическая анемия;
•       анемия, требующая трансфузий.

Эспоген не следует применять следующим пациентам
•       Пациентам с парциальной эритроцитарной аплазией после лечения препаратами эритропоэтина;
•       Пациентам с повышенной чувствительностью к данному препарату или другим препаратам эритропоэтина;
•       Пациентам с неконтролируемой гипертензией.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам:
•       С артериальной гипертензией (АГ) (известно, что при применении эритропоэтина возникает повышение артериального давления, вследствие чего может возникнуть гипертензивная энцефалопатия);
•       С гиперчувствительностью к лекарственным средствам в анамнезе;
•       Со склонностью к аллергии;
•       С инфарктом миокарда, инфарктом легких, инфарктом головного мозга, с риском возникновения тромбоэмболии (при применении эритропоэтина увеличивается вязкость крови, что может индуцировать развитие тромбоэмболии). Поскольку существует опасность усиленной коагуляции, особенно в случаях, когда эритропоэтин назначается при накоплении аутологичных клеток или после операции, необходимо обеспечить тщательное наблюдение за состоянием больного;
•       Недоношенным детям с желудочковым или внутримозговым кровоизлиянием (внутримозговое кровоизлияние может усиливаться под влиянием эритропоэтина).

Начальная доза препарата составляет 50 МЕ/кг 3 раза в неделю в виде медленной п/к или в/в инъекции в течение 1–2 мин. Дальнейшее повышение дозы зависит от ответа на начальную терапию. При необходимости дозу можно повышать на 25 МЕ/кг каждые 4 нед. Если повышение уровня гемоглобина превышает 20 г/л после назначения 50 МЕ/кг, дозу необходимо корригировать, отменив одно введение в неделю. Цель лечения — достижение уровня гемоглобина 100 г/л (гематокрита 30%). При достижении терапевтического эффекта обычно назначают поддерживающую дозу 25–50 МЕ/кг 2–3 раза в неделю. Пациентам, которые начинают терапию с низким уровнем гемоглобина
(60 г/л), необходимо назначать более высокую поддерживающую дозу, чем тем, которым лечение начинали при уровне гемоглобина не ниже 80 г/л.

Дозу необходимо изменять в зависимости от возраста. В любом случае максимальная доза не должна превышать 200 МЕ/кг/сут 3 раза в неделю.

Перед началом терапии или во время нее необходимо определить показатели железа и при необходимости назначить препараты железа. При отравлении алюминием или инфекционных заболеваниях ответ может быть замедленным. Даже если пациент не требует диализа, поддерживающую дозу необходимо назначать с учетом тяжести анемического синдрома или возраста. Сообщают, что гематокрит может поддерживаться на уровне 36–38% в течение более 6 мес.

Средство, стимулирующее эритропоэз

 

Применение в период беременности и кормления грудью

Не следует применять препарат у беременных и женщин, планирующих забеременеть, поскольку безопасность применения препарата Эспоген у беременных не изучалась. Препарат можно назначать только в случаях, когда польза от его применения для матери превышает риск для плода.

Применение в педиатрии

Применение в педиатрии не исследовалось.

Предупреждения при применении

В случае пациентов на гемодиализе, рекомендовано вводить препарат Эспоген после сеанса гемодиализа. Пациентам с гриппоподобными симптомами препарат следует вводить медленно, в течение 5 минут. Эспоген не следует вводить в виде внутривенной инфузии.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.