1 plyonka qoplamali tabletka quyidagilarni o'z ichiga oladi: faol modda: entekavir monogidrat - 0,5 mg; yordamchi moddalari: makkajo'xori kraxmali, kalsiy vodorod fosfat, mikrokristallik sellyuloza, tozalangan suv, tozalangan talk, magniy stearat, natriy kraxmal glikolyat, kolloid kremniy dioksidi; qoplama: gidroksipropilmetilsellyuloza, tozalangan talk, polietilenglikol 6000, brilliant ko'k lak, metilenxlorid, izopropil spirti.

Kattalarda surunkali V gepatiti: kompensatsiyalangan jigar shikastlanishi va virus replikatsiyasi mavjudligi, zardob transaminazalarining (alaninaminotransferaza (ALT) yoki aspartataminotransferaza (AST)) faolligi oshishi va jigar to'qimasida yallig'lanish jarayoni va/yoki fibrozning gistologik belgilarining mavjudligi; dekompensatsiyalangan jigar shikastlanishi.

Entekavir yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik. 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi. Kam uchraydigan irsiy laktaza yetishmovchiligi, laktaza tanqisligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi (preparat tarkibida laktoza mavjud). Laktatsiya davri.

Entekavirni och qoringa qabul qilish kerak (ya'ni ovqatdan kamida 2 soat o'tgach va keyingi ovqatdan kamida 2 soat oldin). Kompensatsiyalangan jigar shikastlanishiga ega bemorlar uchun entekavirning tavsiya etilgan doza miqdori kuniga bir marta 0,5 mg ni tashkil etadi. Lamivudinga rezistent bo'lgan bemorlarga (ya'ni lamivudin terapiyasi fonida saqlanib qolgan V gepatit virusi bilan uremiya bo'lgan yoki lamivudinga rezistentlik tasdiqlangan bemorlarga) kuniga bir marta 1 mg entekavir buyurish tavsiya etiladi. Dekompensatsiyalangan jigar shikastlanishiga ega bemorlarga kuniga bir marta 1 mg entekavir buyurish tavsiya etiladi. Kreatinin klirensi pasayganda entekavir klirensi kamayadi. Kreatinin klirensi <50 ml/min bo'lgan, shu jumladan gemodializ va uzoq muddatli ambulator peritoneal dializda bo'lgan bemorlarga entekavir dozasini tuzatish tavsiya etiladi. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda entekavir dozasini tuzatish talab etilmaydi. Keksalarda entekavir dozasini tuzatish talab etilmaydi.

Kompensatsiyalangan jigar shikastlanishi bo‘lgan bemorlarda klinik tadqiqotlarda entekavir qo‘llanilishi bilan kamida mumkin bo‘lgan bog‘liqlikka ega bo‘lgan eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya reaksiyalar bosh og‘rig‘i (9%), charchoq (6%), bosh aylanishi (4%) va ko‘ngil aynishi (3%) bo‘lgan. Shuningdek, entekavir bilan davolash vaqtida va undan keyin gepatitning zo‘rayishi kuzatilgan (qarang, alohida nojo‘ya reaksiyalar tavsifi). Nojo‘ya reaksiyalar bahosi postregistratsion kuzatuv va 4 ta klinik tadqiqotlarda entekavirning 0,5 mg kunlik dozasida (679 HBeAg-ijobiy yoki HBeAg-salbiy, ilgari nukleozid olmagan bemorlar o‘rtacha 53 hafta davomida davolangan), entekavirning 1 mg kunlik dozasida (183 lamivudin rezistent bemorlar o‘rtacha 69 hafta davomida davolangan) va lamivudin bilan o‘tkazilgan tadqiqotlarga asoslangan. Klinik tadqiqotlarda 1720 ta surunkali V gepatiti va kompensatsiyalangan jigar shikastlanishi bo‘lgan bemorlar entekavir (n=862) yoki lamivudin (n=858) bilan ikki tomonlama ko‘r so‘rov asosida 107 haftagacha davolangan. Ushbu tadqiqotlarda xavfsizlik profillari, shu jumladan laboratoriya og‘ishlari, o‘xshash bo‘lgan. Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti (JSST) ma’lumotlariga ko‘ra, nojo‘ya hodisalar rivojlanish tez-tezligiga ko‘ra quyidagicha tasniflanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha), kamdan-kam (≥1/1000 dan <1/100 gacha), kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha), juda kam (1/10000). Immun tizimi tomonidan buzilishlar Kam: anafilaktoid reaksiyalar. Psixika tomonidan buzilishlar Tez-tez: uyqusizlik. Nerv tizimi tomonidan buzilishlar Tez-tez: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan buzilishlar Tez-tez: qusish, diareya, ko‘ngil aynishi, dispepsiya. Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan buzilishlar Tez-tez: “jigar” transaminazalarining faolligi oshishi. Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar Kamdan-kam: toshma, alopesiya. Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar Tez-tez: charchoq. Laktatsidoz holatlari, ko‘pincha jigar faoliyatining dekompensatsiyasi, boshqa jiddiy kasalliklar yoki boshqa dori vositalari bilan birga kuzatilgan. 48 haftadan ortiq davolash: entekavir bilan uzoq muddatli davolashda (o‘rtacha davomiyligi 96 hafta) yangi muhim xavfsizlik signallari aniqlanmagan. Alohida nojo‘ya reaksiyalar tavsifi Laboratoriya og‘ishlari: klinik tadqiqotlarda ilgari nukleozidlar bilan davolanmagan bemorlarning 5% da ALТ faolligi boshlang‘ich qiymatdan 3 martadan ko‘proq oshgan, <1% bemorlarda esa ALТ faolligi boshlang‘ich qiymatdan 2 martadan ko‘proq oshishi va umumiy bilirubin konsentratsiyasi 2 VGN (me’yordan yuqori chegarasi) va boshlang‘ich qiymatdan 2 martadan ko‘proq oshishi bilan birga kuzatilgan. Albumin konsentratsiyasi 2,5 g/dl <1% bemorlarda, amilaza faolligi boshlang‘ich qiymatdan 3 martadan ko‘proq oshishi 2% bemorlarda, lipaza faolligi boshlang‘ich qiymatdan 3 martadan ko‘proq oshishi 11% bemorlarda va trombotsitlar soni <50000/mm³ <1% bemorlarda kuzatilgan. Klinik tadqiqotlarda lamivudin rezistent bemorlarning 4% da ALТ faolligi boshlang‘ich qiymatdan 3 martadan ko‘proq oshgan, <1% bemorlarda esa ALТ faolligi boshlang‘ich qiymatdan 2 martadan ko‘proq oshishi va umumiy bilirubin konsentratsiyasi 2 VGN va boshlang‘ich qiymatdan 2 martadan ko‘proq oshishi bilan birga kuzatilgan. Amilaza faolligi boshlang‘ich qiymatdan 3 martadan ko‘proq oshishi 2% bemorlarda, lipaza faolligi boshlang‘ich qiymatdan 3 martadan ko‘proq oshishi 18% bemorlarda va trombotsitlar soni 50000/mm² <1% bemorlarda kuzatilgan. Davolash jarayonida zo‘rayishlar: tadqiqotlarda ilgari nukleozidlar bilan davolanmagan bemorlarda davolash vaqtida ALТ faolligi >10 VGN va boshlang‘ich qiymatdan 2 martadan ko‘proq oshishi entekavir bilan davolangan bemorlarning 2% da, lamivudin bilan davolangan bemorlarning 4% da kuzatilgan. Lamivudin bilan ilgari davolanmagan bemorlarda davolash vaqtida ALТ faolligi >10 VGN va boshlang‘ich qiymatdan 2 martadan ko‘proq oshishi entekavir bilan davolangan bemorlarning 2% da, lamivudin bilan davolangan bemorlarning 11% da kuzatilgan. Entekavir bilan davolangan bemorlar orasida davolash vaqtida ALТ faolligining oshishigacha bo‘lgan o‘rtacha vaqt 4-5 hafta bo‘lgan. Umuman olganda, ALТ faolligi davolash davom ettirilganda kamaygan va ko‘pchilik hollarda virus yukining 22 logo/ml ga kamayishi bilan bog‘liq bo‘lgan, bu ALТ faolligining oshishidan oldin yoki bir vaqtda sodir bo‘lgan. Davolash davomida jigar funksiyasini davriy monitoring qilish tavsiya etiladi. Davolash to‘xtatilgandan keyingi zo‘rayishlar: V gepatiti virusli davolashni, shu jumladan entekavir terapiyasini to‘xtatgan bemorlarda gepatitning zo‘rayishi tasvirlangan. Tadqiqotlarda ilgari nukleozidlar bilan davolanmagan bemorlarning 6% da entekavir, 10% da lamivudin olganlarda ALТ faolligi >10 VGN va referens qiymatdan (minimal boshlang‘ich yoki davolashdan keyingi oxirgi o‘lchov) 2 martadan ko‘proq oshishi davolashdan keyingi kuzatuv davrida kuzatilgan. Entekavir bilan davolangan, ilgari nukleozid olmagan bemorlar orasida ALТ faolligining oshishigacha bo‘lgan o‘rtacha vaqt 23-24 hafta bo‘lgan, 86% holatda (28 dan 24) ALТ faolligining oshishi HBeAg-salbiy bemorlarda yuzaga kelgan. Lamivudin rezistent bemorlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda (faqat cheklangan miqdordagi bemorlar keyingi kuzatuvga olingan) entekavir bilan davolangan bemorlarning 11% da (lamivudin bilan davolanganlarda esa birortasida ham emas) davolashdan keyingi kuzatuv davrida ALТ faolligining oshishi kuzatilgan. Klinik tadqiqotlarda entekavir bilan davolash, agar bemorlar oldindan belgilangan javobga erishgan bo‘lsa, to‘xtatilgan. Agar terapiya davolashga javob hisobga olinmasdan to‘xtatilgan bo‘lsa, davolashdan keyingi ALТ faolligining oshishi holatlari tez-tezroq bo‘lishi mumkin.

Farmakodinamiка Entekavir guanozin nukleozidi analogi bo‘lib, HBV polimerazaga nisbatan kuchli va selektiv faollikka ega. Entekavir fosforillanib, faol trifosfat (TF) hosil qiladi, uning hujayra ichidagi yarim chiqarilish davri 15 soatni tashkil etadi. Hujayra ichidagi TF konsentratsiyasi to‘g‘ridan-to‘g‘ri hujayra tashqarisidagi entekavir darajasiga bog‘liq, bunda boshlang‘ich “plato” darajasidan keyin preparatning sezilarli to‘planishi kuzatilmaydi. Tabiiy substrat deoksiguanosin-TF bilan raqobatlashish orqali entekavir-TF virus polimerazasining barcha 3 funksional faolligini inhibe qiladi: (1) HBV polimerazasining primingi, (2) pregenom RNKdan manfiy zanjirli orqa transkripsiya va (3) HBV DNKning musbat zanjirini sintezi. Entekavir-TF hujayra DNK polimerazalarining zaif inhibitörü bo‘lib, uning inhibe qilish konstantasi (Ki) 18-40 mkm. Bundan tashqari, yuqori konsentratsiyadagi entekavir-TF va entekavir HepG2 hujayralarida polimeraza γ va mitoxondrial DNK sinteziga nisbatan nojo‘ya ta’sir ko‘rsatmaydi. Farmakokinetika So‘rilish Sog‘lom odamlarda entekavir tez so‘riladi va plazmadagi maksimal konsentratsiya 0,5-1,5 soatda aniqlanadi. Entekavirni 0,1 dan 1 mg gacha bo‘lgan dozada qayta qabul qilganda maksimal konsentratsiya (Cmax) va “konsentratsiya-vaqt” ostidagi maydon (AUC) dozaga proporsional oshadi. Muvozanat holati kuniga bir marta og‘iz orqali qabul qilingandan 6-10 kun o‘tib erishiladi, bunda plazmadagi konsentratsiya taxminan 2 barobar oshadi. Muvozanat holatida plazmadagi maksimal (Cmax) va minimal (Cmin) konsentratsiyalar mos ravishda 0,5 mg qabul qilinganda 4,2 va 0,3 ng/ml, 1 mg qabul qilinganda esa 8,2 va 0,5 ng/ml ni tashkil etdi. 0,5 mg entekavir yuqori yog‘li yoki yengil ovqat bilan og‘iz orqali qabul qilinganda so‘rilishning minimal kechikishi (ovqat bilan 1-1,5 soat, och qoringa 0,75 soat) kuzatildi, Cmax 44-46% ga, AUC esa 18-20% ga kamaydi. Taqsimlanish Entekavirning baholangan taqsimlanish hajmi organizmdagi umumiy suv hajmidan oshadi, bu preparatning to‘qimalarga yaxshi kirib borishini ko‘rsatadi. Entekavir in vitro sharoitda inson zardob oqsillari bilan taxminan 13% bog‘lanadi. Metabolizm va chiqarilish Entekavir CYP450 tizimi fermentlarining substrati, inhibitörü yoki induktori emas. Belgilangan "C-entekavir" odamlar va kalamushlarga yuborilganda oksidlangan yoki atsetillangan metabolitlar aniqlanmagan, II faza metabolitlari (glyukuronidlar va sulfatlar) esa kichik miqdorda aniqlangan. Maksimal darajaga erishgandan so‘ng plazmadagi entekavir konsentratsiyasi biexponential tarzda kamayadi, yarim chiqarilish davri 128-149 soatni tashkil etadi. Kuniga bir marta qabul qilinganda preparat konsentratsiyasi (kumulatsiya) 2 barobar oshadi, ya’ni samarali yarim chiqarilish davri taxminan 24 soatni tashkil etadi. Entekavir asosan buyraklar orqali chiqariladi, muvozanat holatida siydikda o‘zgarmagan holda dozadan 62% -73% aniqlanadi. Buyrak klirensi dozasiga bog‘liq emas va 360 dan 471 ml/min gacha o‘zgaradi, bu preparatning glomerulyar filtrlatsiya va kanalchalar sekretsiyasi orqali chiqarilishini ko‘rsatadi.

Asosan buyraklar orqali chiqarib yuborilgani sababli, zitekivir va buyrak funksiyasini pasaytiruvchi yoki kanalik sekretsiyasi darajasida raqobatlashuvchi dori vositalari bir vaqtda qo‘llanilganda, entekavir yoki ushbu dori vositalarining konsentratsiyasi va zardobda oshishi mumkin. Entekavir lamivudin, adefovir yoki tenofovir bilan birga buyurilganda ahamiyatli dori-darmon o‘zaro ta’siri aniqlanmagan. Entekavirning buyraklar orqali chiqariladigan yoki buyrak funksiyasiga ta’sir qiluvchi boshqa preparatlar bilan o‘zaro ta’siri o‘rganilmagan. Entekavir bunday preparatlar bilan birga buyurilganda bemorlarni diqqat bilan tibbiy kuzatish kerak.

Gepatitning zo‘rayishi Surunkali gepatit Vning spontal zo‘rayishlari nisbatan tez-tez uchraydi va qonda ALT faolligining o‘tkinchi oshishi bilan tavsiflanadi. Dastlabki antivirus terapiyasidan so‘ng ba’zi bemorlarda qonda ALT faolligi oshishi mumkin, bu vaqtda HBV DNK ko‘rsatkichlari kamayadi. Entekavir bilan davolangan bemorlar orasida davolash davomida zo‘rayish paydo bo‘lishigacha bo‘lgan median vaqt 4-5 hafta bo‘lgan. Jigar faoliyati kompensatsiyalangan bemorlarda ALT faolligining bunday oshishi, odatda, bilirubin konsentratsiyasining oshishi yoki jigar faoliyatining dekompensatsiyasi bilan birga kechmagan. Jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda gepatit zo‘rayishidan so‘ng jigar faoliyatining dekompensatsiyasi xavfi yuqoriroq bo‘lishi mumkin va shuning uchun davolash vaqtida ularni diqqat bilan tibbiy kuzatish kerak. Gepatit zo‘rayishi, shuningdek, gepatit V terapiyasini to‘xtatgan bemorlarda ham tasvirlangan. Davolashdan keyingi zo‘rayishlar, odatda, HBV DNK oshishi bilan bog‘liq bo‘lib, ularning aksariyati mustaqil ravishda bartaraf bo‘ladi. Biroq, og‘ir zo‘rayishlar, shu jumladan o‘lim bilan yakunlangan holatlar ham tasvirlangan. Entekavir bilan davolangan va ilgari nukleozid terapiyasi olmagan bemorlar orasida davolashdan keyingi zo‘rayish paydo bo‘lishigacha bo‘lgan median vaqt 23-24 hafta bo‘lgan va zo‘rayishlarning aksariyati HBeAg-manfiy bemorlarda tasvirlangan. Gepatit V davolashini to‘xtatgandan so‘ng kamida 6 oy davomida jigar faoliyati, klinik simptomlar va laborator ko‘rsatkichlarni ma’lum oraliqlarda nazorat qilish kerak. Terapiyani qayta boshlash talab qilinishi mumkin. Dekompenatsiyalangan jigar shikastlanishi bo‘lgan bemorlar Dekompenatsiyalangan jigar shikastlanishi (sababidan qat’i nazar), ayniqsa Child-Pugh tasnifi bo‘yicha S sinfiga mansub bemorlarda, jigar tomonidan jiddiy nojo‘ya hodisalar chastotasi kompensatsiyalangan jigar faoliyati bo‘lgan bemorlarga nisbatan yuqoriroq bo‘lgan. Bundan tashqari, dekompenatsiyalangan jigar shikastlanishi bo‘lgan bemorlarda laktatsidoz va buyrak tomonidan ayrim nojo‘ya hodisalar, masalan, gepatorenal sindrom rivojlanish xavfi yuqoriroq bo‘lishi mumkin. Shuning uchun bunday bemorlarda klinik va laborator parametrlarni diqqat bilan nazorat qilish kerak. Laktatsidoz va yaqqol gepatomegaliya steatoz bilan Nukleozid analoglari qo‘llanilganda laktatsidoz (gipoksemiya bo‘lmasdan) rivojlanishi tasvirlangan, ba’zan o‘lim bilan yakunlangan, odatda yaqqol gepatomegaliya va jigar steatozi bilan bog‘liq. Entekavir nukleozid analoglari bo‘lgani uchun, bunday xavf istisno qilinmaydi. Nukleozid analoglari bilan davolash aminotransferazalar faolligining keskin oshishi, progressiv gepatomegaliya yoki noma’lum etiologiyali metabolik asidoz/laktatsidoz rivojlanishida to‘xtatilishi kerak. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan benign simptomlar, masalan, ko‘ngil aynishi, qusish va qorin og‘rig‘i, laktatsidoz rivojlanishiga ishora qilishi mumkin. Og‘ir holatlar, ba’zan o‘lim bilan yakunlangan, pankreatit, jigar yetishmovchiligi/jigar ishdan chiqishi, buyrak yetishmovchiligi va qonda laktat konsentratsiyasining oshishi bilan bog‘liq bo‘lgan. Nukleotid analoglarini har qanday bemorga (ayniqsa, semizlikka ega ayollarga) gepatomegaliya, gepatit yoki jigar kasalliklari uchun boshqa ma’lum xavf omillari bo‘lsa, ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Bunday bemorlarni diqqat bilan kuzatish zarur. Aminotransferazalar faolligining oshishini davolashga javob sifatida yoki ehtimol laktatsidoz bilan bog‘liq oshishni farqlash uchun shifokor ALT o‘zgarishlari surunkali gepatit Vning boshqa laborator markerlarining yaxshilanishi bilan bog‘liqligiga ishonch hosil qilishi kerak. Jigar transplantatsiyasi o‘tkazgan bemorlar Jigar transplantatsiyasi o‘tkazgan bemorlarda entekavirning xavfsizligi va samaradorligi noma’lum. Jigar transplantatsiyasi o‘tkazgan va buyrak faoliyatiga ta’sir qilishi mumkin bo‘lgan immunosupressantlar, masalan, siklosporin va takrolimus qabul qilayotgan bemorlarda entekavir bilan davolashdan oldin va davolash davomida buyrak faoliyatini diqqat bilan nazorat qilish kerak. Birgalikda gepatit V/VICh-infeksiyasi bo‘lgan bemorlar Entekavir birgalikda HBV/VICh-infeksiyasi bo‘lgan, bir vaqtda samarali VICh-infeksiyasi davolashini olmayotgan bemorlarda baholanmagan. Agar entekavir surunkali virusli gepatit V bo‘lgan, VICh-infeksiyasi uchun yuqori samarali antiretrovirus terapiya (YAART) olmayotgan bemorlarda qo‘llanilsa, VIChning chidamli shtammlari rivojlanish xavfi mavjud. Shuning uchun, entekavir terapiyasini YAART olmayotgan birgalikda HBV/VICh-infeksiyasi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas. Entekavir VICh-infeksiyani davolash uchun o‘rganilmagan va bu ko‘rsatma uchun tavsiya etilmaydi. Entekavir 68 nafar birgalikda HBV/VICh-infeksiyasi bo‘lgan, YAART sxemasida lamivudin olgan kattalarda o‘rganilgan. HBeAg-manfiy, birgalikda VICh-infeksiyasi bo‘lgan bemorlarda entekavir samaradorligi bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. CD4-limfotsitlar soni (< 200 hujayra/mm") kamaygan, birgalikda VICh-infeksiyasi bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar cheklangan. Birgalikda gepatit V/gepatit S/gepatit V infeksiyasi bo‘lgan bemorlarda entekavir samaradorligi bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozalash sxemasini tuzatish tavsiya etiladi. Taklif etilayotgan doza tuzatish cheklangan ma’lumotlarga asoslangan bo‘lib, ularning xavfsizligi va samaradorligi klinik jihatdan aniqlanmagan. Shuning uchun davolash davomida virusologik javob monitoringi o‘tkazilishi kerak. Lamivudin-rezistent bemorlar HBV polimerazasidagi mutatsiyalar, lamivudin rezistentligi bilan bog‘liq nukleotid o‘zgarishlarini keltirib chiqaruvchi, keyingi ikkilamchi o‘rnini bosishga, shu jumladan entekavir (ETV) rezistentligi bilan bog‘liq o‘rnini bosishga olib kelishi mumkin. Lamivudin-rezistent bemorlarning kichik qismida 17184, 15202 yoki 1M 250 qoldiqlarda ETYg o‘zgarishlari dastlab mavjud bo‘lgan. Lamivudin-rezistent HBV bo‘lgan bemorlarda entekavirga keyingi chidamlilik rivojlanish xavfi lamivudin-rezistentligi bo‘lmagan bemorlarga nisbatan yuqoriroq. Entekavirga yangi genotipik rezistentlik rivojlanishining umumiy ehtimoli 1, 2, 3, 4 va 5 yillik davolashdan so‘ng rezistentlik va lamivudin bo‘yicha X tadqiqotlarida mos ravishda 6%, 15%, 36%, 47% va 51% ni tashkil qilgan. Entekavir bilan 24 haftalik davolashdan so‘ng suboptimal virusologik javob bo‘lgan bemorlarda davolash sxemasini o‘zgartirish ko‘rib chiqilishi kerak. Lamivudin rezistentligi hujjatlashtirilgan bemorlarda terapiya boshlanishida entekavir va ikkinchi antivirus preparatini (lamivudin yoki entekavir bilan o‘zaro rezistentligi yo‘q) birgalikda qo‘llash entekavir monoterapiyasiga nisbatan afzal variant sifatida ko‘rib chiqilishi kerak. Dastlabdan lamivudin-rezistent HBV mavjudligi entekavirga keyingi rezistentlik rivojlanish xavfi oshishi bilan bog‘liq, jigar kasalligi og‘irligidan qat’i nazar; dekompenatsiyalangan jigar shikastlanishi bo‘lgan bemorlarda virusologik yorilish mavjud jigar kasalligining jiddiy klinik asoratlari bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Bemorlarni entekavir terapiyasi gepatit V yuqish xavfini kamaytirmasligi haqida xabardor qilish kerak, shuning uchun tegishli ehtiyot choralarini ko‘rish lozim. Homiladorlik va laktatsiya davri Homilador ayollarda yetarli va yaxshi nazorat qilinadigan tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda entekavir yuqori dozalarda qo‘llanganda reproduktiv toksiklik aniqlangan. Inson uchun potentsial xavf noma’lum. Entekavir homiladorlik davrida faqat potentsial foyda potentsial xavfdan ustun bo‘lsa, qabul qilinishi mumkin. Entekavirning onadan yangi tug‘ilgan chaqaloqqa HBV yuqishiga ta’siri bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Shuning uchun HBVning neonatal yuqishini oldini olish uchun tegishli choralar ko‘rish kerak. Entekavir emizikli ayollarning ko‘krak sutiga ajralish-ajraliqligi noma’lum. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda entekavir ko‘krak sutiga ajralishi aniqlangan. Bola uchun xavf istisno qilinmaydi. Entekavir bilan davolash vaqtida emizishni to‘xtatish kerak. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda entekavir fertil funksiyaga ta’sir ko‘rsatmagan. Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Entekavirning transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Bosh aylanishi, charchoq va uyquchanlik tez-tez uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar bo‘lib, ular transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilishi mumkin.

Preparatning dozasini oshirib yuborish holatlari haqida cheklangan ma'lumotlar mavjud. Sog'lom ko'ngillilarga kuniga 20 mg gacha preparat 14 kungacha yoki bir martalik 40 mg gacha dozada qabul qilinganda hech qanday kutilmagan nojo'ya ta'sirlar kuzatilmagan. Dozani oshirib yuborish holatida bemor ustidan diqqatli tibbiy kuzatuv o'tkazilishi va zarurat tug'ilganda standart yordamchi terapiya qo'llanilishi kerak.