-
Tarkibi
Tabletkalar - 1 tab.:
Faol moddalari, mg: amoksitsillin trigidrat - 286,92 / 573,85 / 1004,30 (amoksitsillinga qayta hisoblaganda) 250,00 / 500,00 / 875,00; kaliy klavulanat+mikrokristallik sellyuloza (1:1) 297,82 / 297,82 / 297,82 (klavulan kislotasiga qayta hisoblaganda) 125,00 / 125,00 / 125,00.
Yordamchi moddalari, mg: laktitol 300,00 / 600,00 / 300,00; giprolosa 52,00 / 86,50 / 92,50; krosprovidon (kollidon CL) 24,00 / 45,00 / 50,00; talk 8,00 / 12,00 / 10,00; magniy stearat 5,20 / 13,84 / 18,50; mikrokristallik sellyuloza 102 tabletkasiz qobiq og'irligi 1040,00 / 1730,00 / 1850,00 gacha.
Qobiq yordamchi moddalari, mg: qobiq bilan tabletkani olish uchun og'irlik, mg 1089,00 / 1774,30 / 1895,00 gacha.
Plenkali qoplama tayyorlash uchun "Insta Moistshield" aralashmasi [gipromelloza - 54,0%, etilsellyuloza - 5,0%, dietilftalat - 12,0%, titan dioksid - 25,0%, talk - 4,0%].
Plenkali qoplama tayyorlash uchun «VIVACOAT®», PC-lW-622 aralashmasi [gipromelloza — 61,36 %, titan dioksid — 28,41 %, etilsellyuloza — 5,68 %, talk — 4,55 %] — 88,0 %.
Dietilftalat — 12,0 %
-
Qo'llanilishi
Infeksion-yallig‘lanish kasalliklari, preparatga sezgir qo‘zg‘atuvchilar tomonidan chaqirilgan:
quyi nafas yo‘llari infeksiyalari (bronxit, pnevmoniya);
LOR-organlar infeksiyalari (sinusit, tonzillit, o‘rta otit);
siydik-tanosil tizimi va kichik chanoq organlari infeksiyalari (pielonefrit, pielit, tsistit, uretrit, bakterial prostatit, servitsit, salpingit, salpingooforit, endometrit, bakterial vaginit, septik abort, yumshoq shankr, gonoreya);
teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari (roja, impetigo, ikkilamchi infeksiyalangan dermatozlar, abstsess, flegmona; yara infeksiyasi);
suyak va bo‘g‘imlar infeksiyalari (osteomiyelit).
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Amoksitsillin, klavulan kislotasi, preparatning boshqa komponentlari yoki penisillinlarga yuqori sezuvchanlik;
fruktoza, galaktoza, galaktozemiya, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasining tug'ma intoleransi;
zudlik bilan rivojlanadigan og'ir gipersensitivlik reaksiyalari (masalan, anafilaksiya) boshqa beta-laktam antibiotiklarga (masalan, sefalosporinlar, karbapenemlar, monobaktamlar) nisbatan anamnezda;
amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyasini qo'llashda anamnezda sariqlik yoki jigar funksiyasining buzilishi;
12 yoshgacha bo'lgan bolalar yoki tana vazni 40 kg dan kam.
Ehtiyotkorlik bilan:
Og'ir jigar yetishmovchiligi, me'da-ichak trakti kasalliklari (shu jumladan, penisillinlarni qo'llash bilan bog'liq anamnezda kolit), surunkali buyrak yetishmovchiligi.
-
Qo'llash usuli
Og‘iz orqali.
Dozalash tartibi bemorning yoshi va tana vazniga, infeksion jarayonning og‘irligi va joylashuviga, shuningdek, qo‘zg‘atuvchining sezgirligiga qarab individual belgilanadi.
Minimal antibakterial terapiya kursi - 5 kundan. Davolashni klinik vaziyat qayta ko‘rib chiqilmasdan 14 kundan ortiq davom ettirish tavsiya etilmaydi.
Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar yoki tana vazni 40 kg dan ortiq bo‘lganlar:
Yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi infeksiyalar - 250 mg+125 mg li 1 tabletka kuniga 3 marta yoki 500 mg+125 mg li 1 tabletka kuniga 2 marta.
Og‘ir infeksiyalar yoki quyi nafas yo‘llari infeksiyalari - 875 mg+125 mg li 1 tabletka kuniga 2 marta yoki 500 mg+125 mg li 1 tabletka kuniga 3 marta.
Tabletkalar bir xil miqdorda klavulan kislotasi (125 mg) ni o‘z ichiga olganligi sababli, 250 mg+125 mg li 2 tabletka 500 mg+125 mg li 1 tabletkaga ekvivalent emasligini hisobga olish kerak.
Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar uchun amoksitsillin maksimal sutkalik doza - 6 g, klavulan kislotasi - 600 mg.
Surunkali buyrak yetishmovchiligida doza va qabul qilish tezligi kreatinin klirensi (KK) ga qarab tuzatiladi:
KK 30 ml/min dan yuqori bo‘lsa, doza tuzatish talab qilinmaydi;
KK 10-30 ml/min: 250 mg+125 mg li 1 tabletka kuniga 2 marta (yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi infeksiyalarda) yoki 500 mg+125 mg li 1 tabletka kuniga 2 marta (og‘ir infeksiyalar yoki quyi nafas yo‘llari infeksiyalarida);
KK 10 ml/min dan kam: 250 mg+125 mg li 1 tabletka kuniga 1 marta (yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi infeksiyalarda) yoki 500 mg+125 mg li 1 tabletka kuniga 1 marta (og‘ir infeksiyalar yoki quyi nafas yo‘llari infeksiyalarida);
Gemodializda bo‘lgan bemorlar: 500 mg+125 mg li 1 tabletka yoki 250 mg+125 mg li 2 tabletka har 24 soatda, gemodializ vaqtida 1 doza va gemodializdan keyin 1 doza qo‘shimcha qilinadi, chunki amoksitsillin va klavulan kislotasi konsentratsiyasi kamayadi.
-
Farmakologik xususiyatlari
Amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyalangan preparati - beta-laktamaz inhibitörü.
Amoksitsillin - keng ta'sir doirasiga ega yarim sintetik antibiotik; bakteritsid ta'sir ko'rsatadi, o'sish bosqichida sezgir bakteriyalarning hujayra devori oqsili sintezini bostiradi.
Klavulan kislotasi bakterial beta-laktamazalarga yuqori afinitetga ega va ular bilan barqaror kompleks hosil qiladi. Shu tariqa, amoksitsillinning beta-laktamazalar tomonidan biodegradatsiyasi oldi olinadi va antibiotikning bakteritsid faolligi saqlanib qoladi.
Klavulan kislotasi Richmond-Sykes tasnifiga ko'ra II-V tipdagi beta-laktamazalarni inhibe qiladi va I tipdagi beta-laktamazalarga nisbatan faol emas, ular Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. tomonidan ishlab chiqariladi.
Amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyalangan preparati in vitro va klinik tadqiqotlar natijalariga ko'ra quyidagi mikroorganizmlarga nisbatan faol:
Gram-musbat aerob mikroorganizmlar:
Staphylococcus aureus (beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar);
Gram-manfiy aerob mikroorganizmlar:
Enterobacter spp. (Enterobacter shtammlarining ko'pchiligi in vitro barqaror bo'lishiga qaramay, ushbu qo'zg'atuvchi sababli yuzaga kelgan siydik chiqarish tizimi infeksiyalarini davolashda preparatning samaradorligi klinik jihatdan isbotlangan);
Escherichia coli (beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar);
Haemophilus influenzae (beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar);
Klebsiella spp. (beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi barcha ma'lum shtammlar);
Moraxella catarrhalis (beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar).
In vitro tadqiqotlar natijalariga ko'ra amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyasiga quyidagi mikroorganizmlar sezgirligi aniqlangan:
Gram-musbat aerob mikroorganizmlar:
Enterococcus faecalis**;
Staphylococcus epidermidis (beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar);
Staphylococcus saprophyticus (beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar);
Streptococcus pneumoniae** (beta-laktamaza ishlab chiqarmaydigan shtammlar);
Streptococcus pyogenes** (beta-laktamaza ishlab chiqarmaydigan shtammlar);
Streptococcus viridans guruhi** (beta-laktamaza ishlab chiqarmaydigan shtammlar).
Gram-manfiy aerob mikroorganizmlar:
Eikenella corrodens (beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar);
Neisseria gonorrhoeae** (beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar);
Proteus mirabilis** (beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar).
Anaerob mikroorganizmlar:
Bacteroides spp., shu jumladan Bacteroides fragilis (beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar);
Fusobacterium spp. (beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar);
Peptostreptococcus spp. (beta-laktamaza ishlab chiqarmaydi).
-
Maxsus ko'rsatmalar
Ovqatlanish boshida preparatni qabul qilishda me’da-ichak simptomlarining ifodalanishi kamayadi.
Kursli davolashda qon yaratuvchi organlar, jigar va buyraklar funksiyasining holatini nazorat qilish zarur. Qo‘zg‘atuvchining rezistent shakllarining tanlanishi hisobiga superinfeksiya rivojlanishi mumkin.
Siydikda glyukoza aniqlanganda soxta musbat natijalar aniqlanishi mumkin. Bunday hollarda siydikda glyukoza konsentratsiyasini aniqlash uchun glyukozaoksidant usulini qo‘llash tavsiya etiladi.
Penitsillinlarga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarda sefalosporin antibiotiklari bilan o‘zaro allergik reaksiyalar bo‘lishi mumkin.
Infeksion mononukleozdan shubhalanilganda preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ushbu kasallikka ega bemorlarda amoksitsillin qizamiqqa o‘xshash teri toshmasini chaqirishi mumkin, bu esa kasallikni tashxislashni qiyinlashtiradi.
Markaziy asab tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish ehtimolini hisobga olgan holda, transport vositalarini boshqarishda va mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Simptomlar: me'da-ichak trakti va suv-elektrolit muvozanatining buzilishi.
Davolash: simptomatik. Gemodializ samarali.