-
Tavsif
Plenka qobiq bilan qoplangan, oq rangli, oval shaklli, bir tomonida chizig‘i bor tabletkalar.
-
Tarkibi
1 tabletka tarkibida: faol modda: essitalopram 10 mg yoki 20 mg (oksalat shaklida); yordamchi modda: mikrokristallik tsellyuloza (Avicel PH 102), talk, kremniy dioksidi (Aerosil 200), kroskarmelloza natriy (Ac-Di-Sol), magniy stearat, Opadry Y-1-7000.
-
Qo'llanilishi
katta depressiv epizod;panik buzilish agorafobiya bilan/agorafobiyasiz;ijtimoiy tashvishli buzilish (ijtimoiy fobiya);generallashgan tashvishli buzilish;obsessiv-kompulsiv buzilish (OKB).
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Essitalopram va preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Monoaminooksidaza (MAO) ning neselektiv qaytarilmas ingibitorlarini bir vaqtda qabul qilish serotonin sindromi (tashvish, tremor, gipetermiya va boshqalar) rivojlanish xavfi tufayli kontraindikatsiyalangan. Qaytariladigan MAO ingibitorlari (masalan, moklobemid) yoki neselektiv qaytariladigan MAO ingibitori linezolidni bir vaqtda qabul qilish serotonin sindromi rivojlanish xavfi tufayli kontraindikatsiyalangan. Anamnezda QT intervalining uzayishi yoki tug'ma QT intervali uzayish sindromining mavjudligi. QT intervalini uzaytirishi mumkin bo'lgan preparatlarni bir vaqtda qabul qilish.
-
Qo'llash usuli
Dorepam™ kuniga bir marta, ovqat qabul qilishdan qat’i nazar, qabul qilinadi. Preparatning kunlik dozasi 20 mg dan oshgan holatda qo‘llanish xavfsizligi o‘rganilmagan.Katta depressiv epizodKuniga bir marta 10 mg buyuriladi. Bemorning individual reaksiyasiga qarab doza maksimal 20 mg/kun gacha oshirilishi mumkin. Antidepressiv ta’sir odatda davolash boshlanganidan 2-4 hafta o‘tib rivojlanadi. Olingan ta’sirni mustahkamlash uchun terapiyani depressiya simptomlari yo‘qolganidan keyin kamida yana 6 oy davom ettirish kerak.Panika buzilishi agorafobiya bilan/ilmasDastlabki davolash haftasida preparatning boshlang‘ich dozasi 5 mg/kun tavsiya etiladi, keyin esa 10 mg/kun gacha oshiriladi. Bemorning individual reaksiyasiga qarab doza maksimal 20 mg/kun gacha oshirilishi mumkin. Maksimal terapevtik ta’sir taxminan 3 oyda erishiladi. Davolash bir necha oy davom etadi.Ijtimoiy tashvishli buzilish (ijtimoiy fobiya)Kuniga bir marta 10 mg buyuriladi. Terapevtik ta’sir odatda davolash boshlanganidan 2-4 hafta o‘tib rivojlanadi. Bemorning individual reaksiyasiga qarab doza 5 mg/kun gacha kamaytirilishi yoki maksimal 20 mg/kun gacha oshirilishi mumkin. Ijtimoiy tashvishli buzilish surunkali kasallik hisoblanadi; olingan ta’sirni mustahkamlash uchun 12 haftalik davolash kursi tavsiya etiladi.Dorilar bilan terapiya faqat buzilish kasbiy va ijtimoiy faollikka sezilarli ta’sir ko‘rsatganda ko‘rsatiladi. Farmakoterapiya davolash strategiyasining bir qismidir.Umumlashtirilgan tashvishli buzilishBoshlang‘ich doza kuniga bir marta 10 mg ni tashkil etadi. Bemorning individual reaksiyasiga qarab doza maksimal 20 mg/kun gacha oshirilishi mumkin.Uzoq muddatli davolash samaradorligi (20 mg/kun) klinik tadqiqotlarda kamida 6 oy davomida baholangan. Terapiya va dozalash rejimini samaradorligini muntazam baholab borish kerak.Obsessiv-kompulsiv buzilish (OKB)Boshlang‘ich doza kuniga bir marta 10 mg ni tashkil etadi. Bemorning individual reaksiyasiga qarab doza maksimal 20 mg/kun gacha oshirilishi mumkin. OKB surunkali kasallik bo‘lgani uchun simptomlar to‘liq yo‘qolguncha yetarli davolash kursi talab etiladi. Terapiya va dozalash rejimini samaradorligini muntazam baholab borish kerak.Maxsus bemor guruhlari bilan bog‘liq qo‘shimcha ma’lumotlarBuyrak yetishmovchiligiYengil va o‘rta darajadagi buyrak yetishmovchiligida doza tuzatish talab qilinmaydi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan (kreatinin klirensi 30 ml/min dan kam) bemorlarga preparat ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.Jigar yetishmovchiligiYengil yoki o‘rta darajadagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda davolashning dastlabki ikki haftasida boshlang‘ich doza 5 mg/kun tavsiya etiladi. Bemorning individual reaksiyasiga qarab doza 10 mg/kun gacha oshirilishi mumkin. Og‘ir jigar yetishmovchiligida doza ehtiyotkorlik bilan va qat’iy nazorat ostida tuzatilishi kerak.Pediatrik bemorlarDorepam™ 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llanilmaydi.Geriatrik bemorlarBoshlang‘ich doza 5 mg/kun ni tashkil etadi. Bemorning individual reaksiyasiga qarab doza 10 mg/kun gacha oshirilishi mumkin. Dorepam™ preparatining ijtimoiy fobiyada samaradorligi keksa yoshdagi bemorlarda o‘rganilmagan.CYP2C19 sitoxromining pasaygan faolligiCYP2C19 izofermentining past faolligiga ega bemorlarda davolashning dastlabki ikki haftasida tavsiya etilgan boshlang‘ich doza 5 mg/kun ni tashkil etadi. Bemorning individual reaksiyasiga qarab doza 10 mg/kun gacha oshirilishi mumkin.Davolashni to‘xtatishPreparatni to‘satdan bekor qilishdan saqlanish kerak. Dorepam™ preparati bilan davolashni to‘xtatishda doza kamida 1-2 hafta davomida bosqichma-bosqich kamaytirilishi kerak, bekor qilish sindromi rivojlanishining oldini olish uchun. Doza kamaytirilishi yoki preparat bekor qilinishi vaqtida og‘ir simptomlar paydo bo‘lsa, ilgari buyurilgan dozani qo‘llash mumkin. Keyinchalik shifokor dozani yanada sekinroq kamaytirishi mumkin.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Nojo'ya ta'sirlar asosan davolashning birinchi yoki ikkinchi haftasida yuzaga keladi va keyinchalik terapiya davom ettirilganda kamroq intensiv va kamroq uchraydi. Klinik tadqiqotlarda selektiv serotonin qayta qabul qilinishining ingibitorlari bilan va alohida - platsebo-nazoratli tadqiqotlarda, shuningdek, essitalopram qo'llanilishining postmarketing tadqiqotlarida sponton qayd etilgan nojo'ya reaksiyalar quyida ko'rsatilgan. Nojo'ya ta'sirlarning uchrash tezligi klinik tadqiqotlarda, platsebo-nazorat qilinmagan holda olingan. Nojo'ya ta'sirlarning uchrash tezligi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan
-
Farmakologik xususiyatlari
Escitalopram selektiv serotonin (5-HT) qayta qabul qilinishining ingibitori hisoblanadi. U quyidagi retseptorlar bilan umuman yoki juda zaif bog‘lanish qobiliyatiga ega: serotoninli 5-HT1A, 5-HT2 retseptorlari, dofaminli D1 va D2 retseptorlari, α1-, α2-, β-adrenoreseptorlar, gistaminli H1, muskarinli xolinergik, benzodiazepin va opiat retseptorlari.Katta depressiv epizodEscitalopram 4 ta ikki tomonlama platsebo-nazoratli qisqa muddatli (8 hafta davomida) tadqiqotlarning 3 tasida samaradorlik ko‘rsatgan.Ijtimoiy tashvish buzilishiEscitalopram ijtimoiy tashvish buzilishida uchta qisqa muddatli (12 hafta davomida) tadqiqotda va 6 oylik relapslarning oldini olish bo‘yicha tadqiqotda samaradorlik ko‘rsatgan.24 haftalik doza tanlash tadqiqotida escitalopram 5, 10 va 20 mg dozalarida samaradorlik ko‘rsatgan.Umumlashtirilgan tashvish buzilishiTo‘rtta platsebo-nazoratli tadqiqotlarning barchasida escitalopram 10 va 20 mg kunlik dozada samaradorlik ko‘rsatgan.Obsessiv-kompulsiv buzilish (OKB)Escitalopram 10 va 20 mg kunlik dozada 16 haftalik ochiq tadqiqotda va 24 haftalik randomizatsiyalangan ikki tomonlama so‘qir platsebo-nazoratli relapslarning oldini olish tadqiqotida samaradorlik ko‘rsatgan.FarmakokinetikaSo‘rilishPreparat deyarli to‘liq so‘riladi, uning so‘rilishi ovqat qabul qilishga bog‘liq emas. Ko‘p martalik qo‘llashdan so‘ng maksimal plazma konsentratsiyasiga (Tmax) erishish vaqti o‘rtacha 4 soatni tashkil etadi. Escitalopramning mutlaq biologik mavjudligi, shuningdek, ratsemik tsitalopram kabi, taxminan 80% ni tashkil etadi.TaqsimlanishOg‘ir ko‘rinadigan taqsimlanish hajmi (Vd,b/F) og‘iz orqali qabul qilinganda taxminan 12-26 l/kg ni tashkil etadi. Escitalopram va uning asosiy metabolitlarining plazma oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 80% ni tashkil etadi.BiotransformatsiyaEscitalopram jigar orqali demetillangan va didemetillangan metabolitlarga metabolizatsiyalanadi. Ularning ikkalasi ham farmakologik faol hisoblanadi. Muqobil ravishda, azot oksidlanish yo‘li bilan N-oksid metabolitiga metabolizatsiyalanishi mumkin. Asosiy modda va uning metabolitlari qisman glyukuronidlar shaklida chiqariladi. Ko‘p martalik qo‘llashdan so‘ng demetil va didemetil metabolitlarning o‘rtacha konsentratsiyasi escitalopram konsentratsiyasining mos ravishda 28-31% va 5% dan kamini tashkil etadi. Escitalopramning demetillangan metabolitga biotransformatsiyasi asosan CYP2C19 izofermenti yordamida amalga oshiriladi. CYP3A4 va CYP2D6 izofermentlarining ham ma’lum darajada ishtiroki mumkin.ChiqarilishKo‘p martalik qo‘llashdan so‘ng yarim chiqarilish davri (t½β) taxminan 30 soatni tashkil etadi, og‘iz orqali qabul qilinganda klirens (Cloral) taxminan 0,6 l/min ni tashkil etadi. Escitalopramning asosiy metabolitlarida yarim chiqarilish davri uzoqroq. Escitalopram va uning asosiy metabolitlari jigar (metabolik yo‘l) va buyrak orqali chiqariladi, asosiy qismi siydik bilan metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi.LinearlikEscitalopram farmakokinetikasi lineardir. Muvozanat konsentratsiyasiga taxminan 1 hafta ichida erishiladi. O‘rtacha muvozanat konsentratsiyasi 50 nmol/l (20-125 nmol/l) kunlik 10 mg dozada erishiladi.Maxsus bemor guruhlari bilan bog‘liq qo‘shimcha ma’lumotlarGeriatrik bemorlar (65 yosh va undan katta)Keksalarda (65 yoshdan katta) escitalopram yosh bemorlarga nisbatan sekinroq chiqariladi. Keksalarda tizimli AUC ko‘rsatkichi sog‘lom yosh ko‘ngillilarga nisbatan 50% ga yuqori.Jigar yetishmovchiligiYengil yoki o‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (Child-Pugh A va B sinflari bo‘yicha) escitalopramning yarim chiqarilish davri taxminan ikki baravar uzun, AUC esa jigar funksiyasi normal bo‘lgan bemorlarga nisbatan taxminan 60% ga yuqori.Buyrak yetishmovchiligiBuyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda yarim chiqarilish davri uzayadi va AUC biroz oshadi, ratsemik tsitalopramga nisbatan. Metabolitlarning plazmadagi konsentratsiyasi aniqlanmagan, biroq ehtimol u ham oshishi mumkin.PolimorfizmCYP2C19 izofermenti faolligi pasaygan bemorlarda escitalopramning plazmadagi konsentratsiyasi intensiv metabolizmga ega bemorlarga nisbatan 2 baravar yuqori. CYP2D6 izofermenti faolligi pasaygan bemorlarda escitalopram chiqarilishida sezilarli o‘zgarishlar kuzatilmagan.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Siptomlar: Preparat bilan dozani oshirib yuborishda kuzatiladigan simptomlar asosan markaziy asab tizimi bilan bog‘liq (bosh aylanishi, tremor va ajitatsiya, kam hollarda - serotoninniy sindrom, tutqanoq, koma), me’da-ichak trakti bilan (ko‘ngil aynishi/qayt qilish), yurak-qon tomir tizimi bilan (gipotoniya, taxikardiya, QT intervalining uzayishi va aritmiya) va suv-elektrolit muvozanatining buzilishi bilan (gipokaliemiya, giponatriemiya) bog‘liq bo‘ladi.Davolash: Maxsus antidot yo‘q. Nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligini va bemorning yetarli darajada oksigenatsiyasini ta’minlash kerak. Og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng imkon qadar qisqa muddatda me’dani yuvish va faollashtirilgan ko‘mir qabul qilishni ta’minlash lozim. Simptomatik va yordamchi davolash buyuriladi, yurak-qon tomir va nafas tizimi funksiyasini monitoring qilish amalga oshiriladi. Yurak yetishmovchiligi/zambradikardiyasi bo‘lgan bemorlarda, bir vaqtda QT intervalini uzaytirishi mumkin bo‘lgan preparatlarni qabul qilayotgan yoki metabolizm buzilishi (masalan, jigar yetishmovchiligi) bo‘lgan bemorlarda dozani oshirib yuborish holatida EKG nazorat qilish tavsiya etiladi.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Qarshi ko'rsatilgan kombinatsiyalar
Neselektiv qaytarilmas MAO ingibitorlari
Neselektiv qaytarilmas MAO ingibitorlari va SIOZS ni bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda, shuningdek, yaqinda SIOZS qabul qilgan va MAO ingibitorlarini qabul qilishni boshlagan bemorlarda jiddiy reaksiyalar kuzatilgan. Ba'zi hollarda serotoninni sindromi rivojlangan. Esitalopramni neselektiv qaytarilmas MAO ingibitorlari bilan birga qabul qilish mumkin emas. Esitalopramni neselektiv MAO ingibitorlari bilan davolash to'xtatilganidan 14 kun o'tgach boshlash mumkin. Neselektiv qaytarilmas MAO ingibitorlarini esitalopram qabul qilish to'xtatilganidan kamida 7 kun o'tgach boshlash kerak.
Selektiv qaytariluvchi MAO-A ingibitorlari (moklobemid)
Esitalopramni MAO-A ingibitorlari, masalan, moklobemid bilan birga qo'llash serotoninni sindromi rivojlanish xavfi tufayli mumkin emas. Agar ushbu kombinatsiyani qo'llash zarur bo'lsa, davolashni minimal tavsiya etilgan doza bilan klinik nazorat ostida boshlash kerak.
Neselektiv qaytariluvchi MAO ingibitorlari (linezolid)
Linezolid antibiotigi neselektiv qaytariluvchi MAO ingibitori hisoblanadi va esitalopram qabul qilayotgan bemorlarga buyurilmaydi. Agar ushbu kombinatsiyani qo'llash zarur bo'lsa, davolashni minimal tavsiya etilgan doza bilan klinik nazorat ostida boshlash kerak.
Selektiv qaytarilmas MAO-B ingibitorlari (selegilin)
Serotoninni sindromi rivojlanish xavfi tufayli selegilinni (qaytarilmas MAO-B ingibitori) esitalopram bilan ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Selegilinning 10 mg gacha bo'lgan dozalarini ratsiemik tsitalopram bilan qo'llash xavfsiz bo'lgan.
Esitalopramni pimozid bilan birga qo'llash mumkin emas
QT intervalining uzayishi
Esitalopramni QT intervalini uzaytirishi mumkin bo'lgan preparatlar bilan birga qo'llash bo'yicha farmakokinetik va farmakodinamik tadqiqotlar o'tkazilmagan. Esitalopram va ushbu preparatlarning nojo'ya ta'sirlari istisno qilinmaydi. Shu sababli, esitalopramni IA va III sinf antiaritmik preparatlar, antipsixotik preparatlar (masalan, fenotiazin hosilalari, pimozid, galoperidol), tritsiklik antidepressantlar, ayrim antimikrob vositalar (masalan, sparfloksatsin, moksifloksatsin, eritromitsin, pentamidin, bezgakga qarshi vositalar, ayniqsa galofantirin), ayrim antigistamin vositalar (masalan, astemizol, mizolastin) bilan birga qo'llash mumkin emas.
Ehtiyotkorlik talab qiladigan kombinatsiyalar
Serotoninergik preparatlar
Serotoninergik preparatlar (masalan, tramadol, sumatriptan va boshqa triptanlar) bilan birga qo'llash serotoninni sindromi rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Tutilish tayyorgarligi chegarasini pasaytiruvchi preparatlar
SIOZS tutilish tayyorgarligi chegarasini pasaytirishi mumkin, shu sababli boshqa tutilish tayyorgarligi chegarasini pasaytiruvchi preparatlar (masalan, antidepressantlar (tritsiklik, SIOZS), neyroleptiklar (fenotiazinlar, tioxantenlar, butirofenonlar), meflokvin, bupropion va tramadol) bilan birga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.
Litiy, triptofan
Litiy yoki triptofan bilan birga qo'llanganda o'zaro ta'sir kuchayishi aniqlangan. Shu sababli, SIOZS ni litiy va triptofan bilan ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.
Zveroboy
SIOZS va zveroboy (Hypericum perforatum) o'z ichiga olgan preparatlarni birga buyurish nojo'ya reaksiyalar sonining oshishiga olib kelishi mumkin.
Qon quyilishlari
Esitalopramni peroral antikoagulyantlar bilan birga buyurilganda, ularning ta'siri o'zgarishi mumkin. Peroral antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlarda esitalopram buyurilganda yoki davolash to'xtatilganda qon ivish ko'rsatkichlarini nazorat qilish zarur. Esitalopramni nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlar bilan birga buyurilganda qon ketish xavfi oshishi mumkin.
Alkogol
Esitalopram alkogol bilan farmakodinamik yoki farmakokinetik o'zaro ta'sirga kirishmaydi. Biroq, boshqa psixotrop preparatlar kabi, esitalopram va alkogolni birga qo'llash tavsiya etilmaydi.
Gipokaliemiya/gipomagnezemiya chaqiruvchi preparatlar
Yovuz aritmiya rivojlanish xavfi oshgani sababli, esitalopramni gipokaliemiya/gipomagnezemiya chaqiruvchi preparatlar bilan ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Farmakokinetik o'zaro ta'sir
Boshqa dori vositalarining esitalopram farmakokinetikasiga ta'siri
Esitalopram asosan CYP2C19 izofermenti yordamida metabolizlanadi. CYP3A4 va CYP2D6 izofermentlari metabolizmda kamroq ishtirok etadi. Asosiy metabolit - demetillangan esitalopram metabolizmi qisman CYP2D6 izofermenti yordamida katalizlanadi deb taxmin qilinadi. Esitalopramni omeprazol (CYP2C19 ingibitori) bilan birga kuniga 30 mg dozada qo'llash esitalopramning plazmadagi konsentratsiyasini o'rtacha (taxminan 50%) oshiradi. Esitalopramni kuchli izoferment ingibitori bo'lgan tsimetidin bilan 400 mg 2 marta kuniga dozada birga qo'llash esitalopramning plazmadagi konsentratsiyasini o'rtacha (taxminan 70%) oshiradi. Esitalopramni tsimetidin bilan ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Dozani tuzatish talab qilinishi mumkin. Shunday qilib, esitalopramni CYP2C19 ingibitorlari (masalan, omeprazol, ezomeprazol, fluvoksamin, lansoprazol, tiklopidin) yoki tsimetidin bilan birga buyurishda ehtiyotkorlik zarur. Nojo'ya reaksiyalarga qarab esitalopram dozasini kamaytirish talab qilinishi mumkin.
Esitalopramning boshqa preparatlar farmakokinetikasiga ta'siri
Esitalopram CYP2D6 izofermenti ingibitori hisoblanadi. Ushbu izoferment yordamida metabolizlanadigan va tor terapevtik indeksga ega bo'lgan preparatlar, masalan, flekainid, propafenon va metoprolol (yurak yetishmovchiligida qo'llanganda) yoki asosan CYP2D6 izofermenti orqali metabolizlanadigan va markaziy asab tizimiga ta'sir qiluvchi tibbiy preparatlar, masalan, antidepressantlar - dezipramin, klomipramin, nortiptilin yoki antipsixotik vositalar (risperidon, tioridazin, galoperidol) bilan birga buyurilganda ehtiyotkorlik zarur. Bu hollarda doza tuzatish talab qilinishi mumkin.
Esitalopramni dezipramin yoki metoprolol bilan birga buyurish ushbu ikki preparatning konsentratsiyasini ikki baravar oshiradi.
In vitro tadqiqotlarda esitalopram CYP2C19 izofermentini biroz ingibitsiyalagan, shu sababli esitalopramni CYP2C19 orqali metabolizlanadigan preparatlar bilan birga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Quyidagi maxsus ko'rsatmalar barcha selektiv serotonin qayta qabul qilinishining ingibitorlari (SIOZS) uchun tegishlidir.
18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar
Dorepam™ preparati 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda qo'llanilmaydi. Klinik tadqiqotlarda antidepressantlar qabul qilgan bolalar va o'smirlarda suiqasdga moyillik (suiqasdga urinish va suiqasd fikrlari) va dushmanlik (asosan tajovuzkorlik, ziddiyatli xatti-harakat va asabiylik) hollari platsebo bilan solishtirganda ko'proq kuzatilgan. Agar preparat buyurilishi zarur bo'lsa, bemor suiqasdga moyillik paydo bo'lishi mumkinligi sababli diqqat bilan kuzatuvda bo'lishi kerak. Bolalar va o'smirlarda preparatni qo'llashning uzoq muddatli oqibatlari, o'sish, aqliy va jismoniy rivojlanish bo'yicha yetarli ma'lumot yo'q.
Paradoksal tashvish
Ba'zi bemorlarda, ayniqsa, panik buzilishlarda antidepressantlar bilan davolash boshida tashvish kuchayishi mumkin. Ko'p hollarda bunday paradoksal reaksiya davolashning dastlabki ikki haftasida o'tib ketadi. Anksiogen ta'sir xavfini kamaytirish uchun past boshlang'ich dozalardan foydalanish tavsiya etiladi.
Tutqanoq xurujlari
Agar tutqanoq xurujlari birinchi marta rivojlansa yoki epilepsiya anamneziga ega bemorlarda xurujlar soni oshsa, preparatni qabul qilishni to'xtatish kerak. SIOZS nazorat qilinmaydigan epilepsiyali bemorlarga buyurilmasligi kerak. Nazorat qilinadigan tutqanoq xurujlarida diqqat bilan kuzatish zarur.
Maniya
SIOZS maniya/gipomaniyali bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Maniakal epizod rivojlanganida SIOZS bekor qilinadi.
Qandli diabet
Qandli diabetli bemorlarda SIOZS qabul qilish glikemik nazoratni o'zgartirishi mumkin (gipo- yoki giperglikemiya). Insulin va/yoki og'iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik preparatlar dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Suiqasd/suiqasd fikrlari yoki bemor holatining yomonlashuvi
Antidepressantlarni bolalar va 24 yoshgacha bo'lgan yoshlar qabul qilganda suiqasd fikrlari va xatti-harakatlari xavfi oshishi mumkin. Shu sababli, ayniqsa, davolash boshida va dastlabki oylar davomida, doza oshirilganda/kamaytirilganda yoki preparat bekor qilinganda, bemorning oila a'zolari va davolovchi shifokor xatti-harakatdagi to'satdan o'zgarishlarni (masalan, tashvish, giperaktivlik yoki suiqasdga moyillik) aniqlash uchun diqqat bilan kuzatishi kerak.
Depressiya suiqasd fikrlari, o'ziga shikast yetkazish va suiqasd hollari xavfini oshiradi. Bunday holat barqaror remissiyaga erishilgunga qadar davom etadi. Holat yaxshilanishi birinchi haftalarda yoki undan ko'proq vaqt davomida yuz bermasligi mumkinligi sababli, bemorni yaxshilanishga erishilgunga qadar diqqat bilan kuzatish kerak. Umumiy klinik amaliyot shuni ko'rsatadiki, suiqasd xavfi sog'ayishning dastlabki bosqichlarida oshishi mumkin. Esitalopram buyurilishiga sabab bo'lgan boshqa ruhiy buzilishlarda ham suiqasd xavfi oshishi mumkin. Bundan tashqari, bunday holatlar katta depressiv epizod bilan bir vaqtda ham kuzatilishi mumkin. Shuning uchun boshqa ruhiy buzilishlarni davolashda ham katta depressiv epizoddagidek ehtiyot choralariga rioya qilish kerak.
Anamnezida yoki preparatni qabul qilishdan oldin suiqasdga oid epizodlar yoki suiqasd fikrlari bo'lgan bemorlar davolash davrida suiqasd fikrlari yoki urinishlari xavfi oshgani sababli diqqat bilan kuzatishda bo'lishi kerak.
Akatiziya/psixomotor qo'zg'alish
Selektiv serotonin qayta qabul qilinishining ingibitorlari (SIOZS)/serotonin va noradrenalin qayta qabul qilinishining ingibitorlari akatiziyani (doimiy yoki vaqti-vaqti bilan paydo bo'ladigan ichki harakat bezovtaligi, harakat qilish yoki holatni o'zgartirish ehtiyoji bilan namoyon bo'ladigan klinik sindrom, bemorning uzoq vaqt bir holatda tinch o'tira olmasligi yoki harakatsiz bo'la olmasligi) chaqirishi mumkin. Bu sindrom asosan davolashning dastlabki haftalarida kuzatiladi. Akatiziya rivojlanganda doza oshirilishi zarur bo'lishi mumkin.
Giponatriemiya
SIOZS qo'llanganda kamdan-kam hollarda giponatriemiya rivojlanishi kuzatilgan,
bu antidiuretik gormon (ADG) sekretsiyasining buzilishi bilan bog'liq va odatda davolash to'xtatilgandan so'ng o'tib ketadi. Shu sababli, SIOZS giponatriemiya rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan shaxslarga: keksalarga, jigar sirrozi bilan kasallanganlarga va giponatriemiyani chaqirishi mumkin bo'lgan preparatlarni qabul qilayotganlarga ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak.
Qon quyilishlari
SIOZS qo'llanganda teri qon quyilishlari: eximoz va purpura rivojlanishi hollari kuzatilgan. SIOZS peroral antikoagulyantlar va qon ivishiga ta'sir qiluvchi dori vositalarini (masalan, atipik antipsixotik vositalar va fenotiazin, ko'pchilik trisiklik antidepressantlar, atsetilsalitsil kislotasi va nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlar, tiklopidin va dipiridamol) qabul qilayotgan, shuningdek, qon ketishga moyil bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak.
Elektrotutqanoq terapiyasi (ETT)
SIOZS va ETT ni birga qo'llash bo'yicha klinik tajriba cheklanganligi sababli, bunday hollarda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.
Serotonin sindromi
Esitalopramni sumatriptan yoki boshqa triptanlar, tramadol va triptofan kabi serotoninerjik preparatlar bilan birga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.
Serotoninerjik preparatlar va SIOZS ni birga qabul qilgan bemorlarda serotonin sindromi kamdan-kam hollarda kuzatilgan.
Serotonin sindromi rivojlanishiga quyidagi simptomlar ishora qilishi mumkin: ajitatsiya, tremor, mioklonus va gipertermiya. Bunday hollarda SIOZS va serotoninerjik preparatlarni birga qabul qilishni darhol to'xtatish va simptomatik terapiyani boshlash kerak.
Zveroboy
SIOZS va zveroboy (Hypericum perforatum) o'z ichiga olgan preparatlarni birga buyurish nojo'ya reaksiyalar chastotasining oshishiga olib kelishi mumkin.
Bekor qilish sindromi
Preparatni, ayniqsa, to'satdan bekor qilish ko'pincha bekor qilish sindromini chaqiradi. Klinik tadqiqotlarda esitalopram qabul qilgan bemorlarda davolashni to'xtatganda nojo'ya reaksiyalar 25% hollarda, platsebo qabul qilganlarda esa 15% hollarda kuzatilgan. Bekor qilish sindromi rivojlanish xavfi bir qator omillarga, jumladan, davolash davomiyligi, dozalash rejimi va doza kamaytirish tezligiga bog'liq bo'lishi mumkin. Eng ko'p kuzatiladigan simptomlar: bosh aylanishi, sezuvchanlik buzilishi (jumladan, paresteziya va elektr toki urayotgandek his), uyqu buzilishi (jumladan, uyqusizlik va dahshatli tushlar), bezovtalik yoki tashvish, ko'ngil aynishi va/yoki qusish, tremor, ongning chalkashishi, terlashning kuchayishi, bosh og'rig'i, diareya, yurak urishini his qilish, emotsional labillik, asabiylik va ko'rish buzilishi. Bu reaksiyalar asosan yengil yoki o'rtacha darajada bo'ladi, ba'zi bemorlarda esa ancha og'ir bo'lishi mumkin. Ko'p hollarda nojo'ya ta'sirlar preparat bekor qilingandan bir necha kun o'tgach paydo bo'lishi mumkin, lekin juda kam hollarda dozani bexosdan o'tkazib yuborgan bemorlarda ham kuzatiladi. Odatda bu reaksiyalar cheklangan va asosan ikki hafta davomida o'tib ketadi, ba'zi hollarda esa 2-3 oy va undan ko'proq davom etishi mumkin. Davolashni to'xtatish zarur bo'lsa, esitalopram dozasini asta-sekin, bir necha hafta yoki oy davomida, individual xususiyatlarga qarab kamaytirish kerak.
Ishemik yurak kasalligi
Preparatni ishemik yurak kasalligi bo'lgan bemorlarda qo'llash bo'yicha klinik tajriba cheklanganligi sababli, bunday hollarda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.
QT intervalining uzayishi
Esitalopram doza bog'liq ravishda QT intervalini uzaytiradi. Postmarketing tadqiqotlar esitalopram qabul qilish QT intervalining uzayishi va qorinchalar aritmiyasini (jumladan, torsades de pointe) asosan ayollarda, gipokaliemiyali bemorlarda, anamnezida QT intervalining uzayishi yoki boshqa kardiologik kasalliklari bo'lganlarda chaqirishi mumkinligini ko'rsatdi. Torsades de pointe rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda, masalan, yurak yetishmovchiligi, yaqinda o'tkazilgan miokard infarkti, bradiaritmiyalar yoki hamroh kasalliklarda, shuningdek, gipokaliemiya va gipomagnezemiyada preparat ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.
Ayniqsa, og'ir bradikardiya, yaqinda o'tkazilgan miokard infarkti yoki dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligida preparatni buyurishda ehtiyotkorlik zarur. Elektrolit muvozanati buzilishi, masalan, gipokaliemiya yoki gipomagnezemiya, xavfli aritmiya rivojlanish xavfini oshiradi. Davolashni boshlashdan oldin elektrolit muvozanatini tiklash kerak. Esitalopram qabul qilishdan oldin EKG tayinlash maqsadga muvofiq. Davolash davomida yurak aritmiyasi rivojlanganda preparatni bekor qilish va EKG tekshiruvini o'tkazish kerak.
Yangi tug'ilganlarda perzistent o'pka gipertenziyasi rivojlanish xavfi
SIOZS ni homiladorlik davrida, ayniqsa, kech bosqichda qo'llash yangi tug'ilganlarda perzistent o'pka gipertenziyasi rivojlanish xavfini oshiradi.
Yopiq burchakli glaukoma
SIOZS, jumladan, esitalopram, qorachiq o'lchamiga ta'sir qilib, midriazni chaqirishi mumkin. Bu midriatik ta'sir ko'z burchagining torayishiga va yopiq burchakli glaukoma rivojlanishiga hamda ko'z ichki bosimining oshishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun esitalopram yopiq burchakli glaukoma yoki anamnezida glaukoma bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo'llanilishi
Preparat homiladorlik davrida zaruratsiz va homila uchun potentsial xavf/ona uchun mumkin bo'lgan foyda nisbati sinchiklab baholanmasdan buyurilmasligi kerak. Agar Dorepam™ preparati homiladorlikning kech bosqichida (ayniqsa, uchinchi trimestrda) qo'llanilsa, yangi tug'ilgan bola kuzatuvda bo'lishi kerak. Homiladorlik davrida preparatni to'satdan bekor qilish mumkin emas. Homiladorlikning kech bosqichida preparat qo'llanganda yangi tug'ilgan bolada quyidagi simptomlar kuzatilishi mumkin: respirator distress-sindrom, sianoz, apnoe, tutqanoq, tana haroratining o'zgaruvchanligi, bolada emizishda qiyinchilik, qusish, gipoglikemiya, gipertenziya va gipotenziya, giperrefleksiya, tremor, ajitatsiya, asabiylik, holsizlik, doimiy yig'i, uyquchanlik va uyqusizlik. Bu simptomlarning sababi serotoninerjik ta'sir yoki bekor qilish sindromi bo'lishi mumkin. Ko'p hollarda asoratlar darhol yoki tug'ruqdan keyin qisqa muddat ichida (24 soatdan kam) kuzatiladi. SIOZS ni homiladorlik davrida, ayniqsa, kech bosqichda qo'llash yangi tug'ilganlarda perzistent o'pka gipertenziyasi (PÖGN) rivojlanish xavfini oshiradi.
Esitalopram ona suti bilan ajralishi mumkin, shuning uchun davolash davrida emizish tavsiya etilmaydi.
Transport vositalari va boshqa potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Esitalopram intellekt va psixomotor reaksiyalarga ta'sir qilmaydi. Biroq, psixotrop preparatlarni qabul qilayotgan shaxslarda fikrlash va harakat qobiliyati buzilishi mumkin. Shuning uchun bemorlar preparatning avtomobil haydash va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga potentsial ta'siri haqida xabardor qilinishi kerak.