100 мл содержит: 

Активное вещество: Офлоксацина гидрохлорид, эквивалентный офлоксацину - 200 мг 

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, соляная кислота, вода для инъекций.

Препарат применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: - острых, хронических и рецидивирующих инфекциях дыхательных путей (пневмонии); -  почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, уретрит); -  половых органов и органов малого таза (цервицит, бактериальный простатит, кольпит, орхит, эпидидимит и др.); -  кожи и мягких тканей - гонорея, хламидиоз. Офлоксацин не применяется для лечения легких и средней степени тяжести бактериальных инфекций, за исключением случаев, когда другие антибактериальные лекарственные средства, рекомендованные для лечения этих инфекций, не могут быть использованы.

Повышенная чувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или другим компонентам препарата; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; эпилепсия, в том числе в анамнезе; снижение судорожного порога, в том числе после инсульта; при черепно-мозговой травме, остром нарушении мозгового кровообращения, воспалительных заболеваниях центральной нервной системы; поражения сухожилий на фоне ранее проводившегося приема фторхинолонов; непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, периферическая нейропатия, назначение препаратов, которые угнетают перистальтику кишечника.

Для взрослых при кандидемиях, диссеминированном кандидозе и других инвазионных кандидозах обычная доза - 400 мг в первый день, потом 200 мг в день. Суточную дозу можно увеличить до 400 мг в зависимости от клинической картины. Продолжительность курса зависит от состояния больного. При криптококковом менингите и других криптококковых заражениях назначают 400 мг в первый день, потом 200-400 мг один раз в день. Продолжительность курса зависит от клинической и микологической реакций, а при криптококковых менингитах составляет минимум 6-8 недель. Детям. Для детей, как и для взрослых, дозирование и продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от клинического и микологического эффекта. Для детей суточная доза не должна превышать максимальной дозы для взрослых. При системных кандидозах или криптоккоковых инфекциях рекомендованная доза составляет 7 мг/кг - насыщение, потом поддерживающая 3 мг/кг. При криптококковом менингите дозу удваивают. При сниженной почечной функции суточную дозу для детей необходимо уменьшить соответственно указанию для взрослых. Новорожденным до 4 недел

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, понос, нечасто - снижение аппетита, запор, метеоризм; редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, колит (в том числе геморрагический), сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - гепатит, псевдомембранозный колит. Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение, нарушение сна, галлюцинации, беспокойство, нервозность; редко - "кошмарные" сновидения, интенсивные сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, суицидальные попытки, сонливость, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, неуверенность движений, повышение внутричерепного давления; очень редко - экстрапирамидные расстройства, сенсорная или сенсорно-моторная нейропатия, периферическая нейропатия. Со стороны органов чувств: нечасто - конъюнктивит; редко - нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, равновесия; очень редко - шум в ушах, нарушение слуха, в том числе глухота в исключительных случаях. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - тендинит, миалгии, мышечная слабость у пациентов с миастенией, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилий, мышечные и суставные симптомы рабдомиолиза, боль в конечностях. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения; редко - сердечная недостаточность, гипотония; очень редко - желудочковая аритмия, в том числе пароксизмальная желудочковая тахикардия типа "пируэт", удлинение интервала QT, гипертензия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - сухой кашель, ринофарингит; редко -одышка, бронхоспазм; неизвестная частота - аллергический пневмонит. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - петехии, буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит). Со стороны системы крови и органов кроветворения: очень редко - лейкопения, включая агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, панцитопения, обострение порфирии. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острый интерстициальный нефрит, нарушения функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, дизурия, задержка мочи, острая почечная недостаточность. Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко -мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; гипотония, гипертония, анафилактический шок, зуд наружных половых органов у женщин. Прочие: очень редко - дисбактериоз кишечника, суперинфекция, боль в груди, гипер- или гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом на фоне приема антидиабетических препаратов), носовое кровотечение, жажда, снижение массы тела, вагинит, выделения из влагалища, утомляемость, астения, общая слабость.

Биофлокс не следует назначать как препарат первого выбора для лечения внебольничных пневмоний, вызванных Streptococcus pneumoniae и Mycoplasma spp., и острого тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительных к офлоксацину микроорганизмов, особенно Enterococcus spp. и Candida spp. В этом случае необходимо провести тесты на чувствительность к антибиотикам и скорректировать схему лечения. При возникновении во время или после лечения офлоксацином тяжелой и длительной диареи необходимо исключить возможность развития псевдомембранозного колита, подтверждение которого требует отмены препарата. Офлоксацин ингибирует рост Mycobacterium tuberculosis, что может вести к ложноотрицательным результатам бактериологических тестов у пациентов с туберкулезом. Несмотря на то, что офлоксацин редко вызывает фотосенсибилизацию, во время лечения этим препаратом рекомендуется избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения (УФИ) (солярий, лечение УФИ). Для профилактики избыточного содержания солей в моче и последующей кристаллурии во время лечения рекомендуется проводить адекватную гидратацию. Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия). Риск разрыва сухожилий увеличивается при приеме фторхинолонов на фоне приема ГКС. Тендиниты чаще развиваются у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда. При применении офлоксацина женщины не должны использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы. У пациентов, предрасположенных к развитию пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт" или принимающих препараты, удлиняющие интервал QT, а также для выявления нарушений желудочковой проводимости перед лечением офлоксацином необходимо провести исследование электрокардиограммы (ЭКГ) и регулярно осуществлять мониторинг показателей ЭКГ во время лечения. При продолжительности лечения более 2 недель необходимо провести контроль показателей формулы крови и биохимических показателей крови. В период лечения нельзя употреблять этанол. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови. При одновременном применении с гипогликемическими препаратами возможна как гипо-, так и гипергликемия, в связи с чем необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови. У пациентов с нарушением функции почек (КК менее 50 мл/мин), тяжелым нарушением функции печени необходима коррекция дозы офлоксацина (см. раздел "Способ применения и дозы"). При заболевании печени необходимо перед лечением офлоксацином определить показатели функционального состояния печени, а также осуществлять мониторинг этих показателей во время лечения. У пациентов с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы). На фоне лечения офлоксацином возможно ухудшение течения миастении gravis и учащение приступов порфирии. У пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин, сообщалось о развитии сенсорной и сенсорно-моторной нейропатии, которая может иметь быстрое начало. При появлении симптомов нейропатии лечение офлоксацином должно быть прекращено, что способствует минимизации возможного риска развития необратимых состояний. Препарат Биофлокс следует с осторожностью применять у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (пациенты с поражением центральной нервной системы (ЦНС) в анамнезе, включая нарушение мозгового кровообращения, пациенты, принимающие НПВП, а также другие препараты, снижающие судорожный порог головного мозга, такие как теофиллин) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"). В случае возникновения побочных реакций со стороны ЦНС и аллергических реакций необходима смена препарата. Общая продолжительность курса лечения Биофлоксом в любом случае не должна превышать 2 месяцев. У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить др., менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае - 7.5 мг/кг, максимальная - 15 мг/кг. Прием офлоксацина связан с риском развитием длительных (до нескольких месяцев или лет), серьезных, инвалидизирующих, потенциально необратимых нежелательных реакций, затрагивающих различные, иногда несколько, систем организма человека. Серьезные нежелательные реакции включают тендинит, разрыв сухожилия, артралгии, боли в конечностях, нарушение походки, невропатии, ассоциированные с парестезией, депрессию, усталость, нарушение памяти, сна, слуха, зрения, вкуса и обоняния. Повреждение сухожилий (особенно ахиллова сухожилия) может проявиться в течение 48 часов после начала приема офлоксацина, а также в течение нескольких месяцев после прекращения применения. Следует прекратить прием офлоксацина при появлении первых признаков воспаления сухожилий или боли, а также в случае появления симптомов невропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимых состояний. Пораженную конечность(и) следует надлежащим образом пролечить (например, иммобилизация конечности). Не следует использовать кортикостероиды при появлении признаков тендинопатии. Офлоксацин  не должен использоваться у пациентов, в анамнезе которых были серьезные нежелательные реакции, связанные с применением хинолонов или фторхинолонов.

Механизм бактерицидного действия препарата связан с ингибированием активности ДНК-гиразы, которое приводит к прекращению репликации ДНК бактерий. Препарат имеет широкий спектр действия: он активен по отношению к большинству грамотрицательных бактерий - Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella, Enterobacter, Citrobacter, Providentia, Pseudomonas, Hafnia, а также Staphylococcus (включая микрофлору, резистентную к метицилину и другим антибиотикам). К препарату чувствительны также Neisseria, Mycoplasma, Chlamydia, Campylobacter, Brucella, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Haemophilus influenzae, Versinia. Непостояную чувствительность к препарату имеют: энтерококки, стрептококки (S.pyogenes, S.pneumoniae, S.viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma (M.hominis, M.pneumoniae), микобактерии туберкулеза, а также Мусоbacterium fortuitum. В большинстве случаев нечувствительны к препарату: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., пептококки, пептострептококки, Еubacterium sрр., Fusobacterium sрр., Clostridium difficile). Биофлокс неэффективен против Treponema pallidum.