Bir tabletka tarkibida:

faol modda: bisoprolol fumerat - 5 mg yoki 10 mg;

qo'shimcha moddalar: mikrokristallotsellyuloza RN 102, kalsiy gidrofosfat anhidrid, prejelatinlangan kraxmal, povidon K 30, kolloid kremniy dioksid (Aerosil 200), magniy stearat;

qoplama tarkibi: Sheffcoat HS Yellow (5 mg dozasi uchun): gidroksipropilmetilsellyuloza, gidroksipropilsellyuloza, titan dioksid (E171), talk, temir oksid sariq (E172);

Sheffcoat Orange (10 mg dozasi uchun): gidroksipropilmetilsellyuloza, titan dioksid (E171), talk, temir oksid sariq (E172). 

 

 

 

Diqqat bilan:

Psoriaz anamneziga ega bo‘lgan bemorlarga, beta-blokatorlar (masalan, bisoprolol) faqat foyda/xavfni diqqat bilan baholagandan so‘ng tayinlanishi kerak.

Qo‘llashda zaruriy ehtiyot choralar

Jigar yoki buyrak funksiyasining yengil yoki o‘rta darajadagi buzilishi bo‘lgan bemorlarda dozani o‘zgartirish, odatda, talab qilinmaydi. Og‘ir buyrak funksiyasi buzilishi (kreatinin klirensi <20 ml/min) va og‘ir jigar funksiyasi buzilishi bo‘lgan bemorlar uchun maksimal sutkalik dozasi 10 mg ni tashkil etadi.

Dializda bo‘lgan bemorlarda dori dozasi o‘zgartirilishini talab qilmaydi. Ushbu bemorlar guruhida dozani titrlash alohida ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak. 

 

Tabletkalarni ertalab ovqatlanishdan qat'i nazar, oz miqdordagi suyuqlik bilan ichish va chaynashdan saqlanib qabul qilish kerak.

Dozalash rejimi

Davolash asta-sekin, kichik dozalar bilan boshlanishi kerak, keyin esa oshiriladi. Har bir holatda dozani individual ravishda belgilash kerak, puls chastotasi va terapevtik ta'sirni hisobga olgan holda.

Arterial gipertenziya davolash

Kardoritmning tavsiya etilgan dozasini 5 mg kuniga bir marta tashkil etadi.

Yengil gipertoniya shakllarida (diastolik arterial bosim 105 mm simob ustunidan past) 2,5 mg kuniga bir marta dozasi yetarli bo'lishi mumkin.

Agar zarur bo'lsa, doza 10 mg kuniga bir marta oshirilishi mumkin.

Dozani yanada oshirish asoslangan bo'lishi va faqat istisno holatlarda amalga oshirilishi kerak.

Kardoritm preparatining maksimal tavsiya etilgan dozasini 20 mg kuniga bir marta tashkil etadi.

Ishemik yurak kasalligi (stenokardiya)

Kardoritmning tavsiya etilgan dozasini 5 mg kuniga bir marta tashkil etadi.

Agar zarur bo'lsa, doza 10 mg kuniga bir marta oshirilishi mumkin.

Dozani yanada oshirish asoslangan bo'lishi va faqat istisno holatlarda amalga oshirilishi kerak.

Kardoritm preparatining maksimal tavsiya etilgan dozasini 20 mg kuniga bir marta tashkil etadi.

Davolash davomiyligi

Davolash davomiyligi cheklanmagan va kasallikning kechishi va og'irligiga bog'liq

kasallik

Kardoritm preparatini to'satdan to'xtatish mumkin emas, ayniqsa ishemik yurak kasalligi bo'lgan bemorlarda, chunki bu bemorning sog'lig'ining keskin yomonlashishiga olib kelishi mumkin. Agar davolashni to'xtatish zarur bo'lsa, doza asta-sekin kamaytirilishi kerak (masalan, haftasiga bir marta dozaning yarmiga kamaytirish).

Maxsus bemorlar guruhi

Jigar yoki buyrak funksiyasining yengil yoki o'rtacha darajadagi buzilishi bo'lgan bemorlarga dozalash rejimini tuzatish, odatda, talab qilinmaydi. Og'ir buyrak funksiyasi buzilishi (kreatinin klirensi <20 ml/min) va og'ir jigar funksiyasi buzilishi bo'lgan bemorlar uchun maksimal sutkalik doza 10 mg.

Kardoritmni dializ bemorlarida qo'llash bo'yicha cheklangan tajriba mavjud bo'lib, bu dozalash rejimini tuzatish zarurligini ko'rsatmaydi.

Qariyalar

Dozani tuzatish talab qilinmaydi.

Bollar

Bisoprololning pediatrik amaliyotda qo'llanilishi bo'yicha tajriba yo'qligi sababli, uni bolalarda qo'llash tavsiya etilmaydi. 

 

Belgilari:

Beta-blokatorlar ortiqcha dozasi uchun eng keng tarqalgan belgilari bradikardiya, arterial gipotenziya, bronxospazm, o'tkir yurak yetishmovchiligi va gipoglikemiya hisoblanadi.

Davolash:

Dori vositasini qabul qilishni to'xtatish va mos va simptomatik davolashni boshlash kerak. Bisoprolol dializ orqali chiqariladi.

Bradikardiya: Intravenoz ravishda atropin kiritish. Noqulay javob bo'lsa, ehtiyotkorlik bilan orciprenalinni yoki boshqa ijobiy xronotrop xususiyatlariga ega agentlarni qo'llash mumkin. Ba'zi hollarda, tranzvenoz elektrokardiostimulyatorni implantatsiya qilish zarur bo'lishi mumkin.

Gipotenziya: Intravenoz infuziya va vazopressorlarni kiritish. Shuningdek, intravenoz glukagon ham samarali bo'lishi mumkin.

AV-blokada (ikkinchi yoki uchinchi daraja): Bemorlar diqqat bilan kuzatilishi kerak, shuningdek, ularga orciprenalinni kiritish zarur. Zarurat tug'ilganda, o'tish karidiostimulyatorlarini implantatsiya qilish kerak.

O'tkir yurak yetishmovchiligining yomonlashuvi: Intravenoz ravishda diuretiklar, ijobiy inotrop vositalar va vazodilatatorlarni kiritish.

Bronxospazm: bronxdilatatorlarni kiritish, masalan, orciprenalin, β2-simpatomimetiklar va/yoki eufillin.

Gipoglikemiya: intravenoz ravishda glyukoza kiritish.

Dori vositasini qo'llash usuli bo'yicha tushuntirish uchun tibbiyot xodimiga murojaat qilish tavsiyalari

Dori vositasini qabul qilishdan oldin shifokor yoki farmatsevt bilan maslahatlashishingiz kerak. 

 

Maxsus bemorlar guruhlari: hozirgi vaqtda bisoprololni yurak yetishmovchiligi va birga keluvchi insulinga bog'liq 1-tur diabet, og'ir buyrak funksiyasi buzilishi, og'ir jigar funksiyasi buzilishi, restriktiv kardiomiopatiya, tug'ma yurak kasalliklari yoki organik yurak qopqoq kasalliklari bilan bemorlarda qo'llash bo'yicha yetarli terapevtik tajriba yo'q. Shuningdek, bisoprololni yurak yetishmovchiligi va miokard infarkti bilan bemorlarda birinchi 3 oy davomida qo'llash bo'yicha yetarli terapevtik tajriba yo'q.

Allergik reaktsiyalar: Boshqa beta-blokatorlar kabi, Kardoritm allergenlarga nisbatan sezgirlikni va anafilaktik reaktsiyalarni kuchaytirishi mumkin. Bunday hollarda adrenalin har doim kerakli terapevtik ta'sirni ta'minlay olmaydi.

Nafas olish tizimi: Bronxial astma yoki boshqa surunkali obstruktiv disfunktsiyalar mavjud bo'lsa, bronxolitik terapiya ko'rsatish zarur. Kamdan-kam hollarda astma bilan bemorlarda nafas yo'llari qarshiligi oshishi mumkin, bu esa β2-simpatomimetiklarning dozasini oshirishni talab qiladi.

Umumiy anesteziya: Umumiy anesteziya olgan bemorlarda beta-blokatorlar anesteziya, intubatsiya va operatsiyadan keyin aritmiya va miokard ishemiyasi xavfini kamaytiradi. Hozirgi vaqtda beta-blokatorlarni perioperatsion davrda davom ettirish tavsiya etiladi. Anesteziolog bemorning beta-blokatorlarni qabul qilayotganligi haqida xabardor bo'lishi kerak, chunki boshqa dori-darmonlar bilan o'zaro ta'sir bo'lishi mumkin, bu esa bradiaritmiya, reflektor tahikardiya kuchayishining pasayishi va qon yo'qotishni oldini olishda reflektor qobiliyatining pasayishiga olib kelishi mumkin. Agar operatsiyadan oldin beta-blokatorlar terapiyasini to'xtatish zarur bo'lsa, bu asta-sekin amalga oshirilishi va anesteziyadan taxminan 48 soat oldin to'liq tugatilishi kerak.

Psoariyaz: Psoariyaz yoki psoariyaz tarixi bo'lgan bemorlar beta-blokatorlarni (masalan, bisoprolol) faqat foyda va xavflarni diqqat bilan solishtirgandan so'ng qabul qilishlari kerak.

Feokromotsitoma: Feokromotsitoma bilan bemorlarga bisoprolol faqat alfa-retseptorlar blokadasidan so'ng qo'llanilishi kerak.

Tireotoksikoz: Bisoprolol bilan davolashda tireotoksikoz simptomlari aniqlanmasligi mumkin.

Bisoprololni qo'llash doping testlarida ijobiy natijalarga olib kelishi mumkin.

Homiladorlik

Bisoprolol homiladorlikda va/ yoki bola/yangido'stga nojo'ya ta'sir ko'rsatishi mumkin. Umuman olganda, β-adrenoblokatorlar plasentada perfuziyani kamaytiradi, bu esa o'sishning kechikishi, intrauterin o'lim, abortlar yoki erta tug'ilish bilan bog'liq. Nojo'ya ta'sirlar (gipoglikemiya va bradikardiya) ham bola va yangi tug'ilganlarda yuzaga kelishi mumkin. Kardoritm homiladorlik davrida qo'llash tavsiya etilmaydi.

Emizish davri

Bisoprololning inson sutida chiqarilishi bo'yicha ma'lumotlar yo'q, shuningdek, bisoprololning yangi tug'ilganlarga ta'siri bo'yicha ma'lumotlar ham yo'q. Shuning uchun dori vositasini qo'llash davomida emizish tavsiya etilmaydi.

Qariyalar

Dozani tuzatish talab etilmaydi.

Pediatriyada qo'llash

Kardoritm dori vositasini bolalarda qo'llash bo'yicha yetarli ma'lumotlar yo'qligi sababli, 18 yoshgacha bo'lgan bolalarga dori tayinlash tavsiya etilmaydi.

Dori vositasining transport vositasini boshqarish yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri haqida xususiyatlar

Bisoprolol yurakning koronariy qon tomir kasalliklari bilan og'rigan bemorlar uchun avtomobil boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi. Biroq, individual reaktsiyalar tufayli avtomobil boshqarish yoki texnik jihatdan murakkab mexanizmlar bilan ishlash qobiliyati buzilishi mumkin. Bunga davolashning boshida, dozani o'zgartirgandan so'ng va alkogolni bir vaqtda iste'mol qilishda alohida e'tibor berish kerak. 

 

Boshqa preparatlarni bir vaqtda qabul qilish preparatning ta'siriga va ko'tarilishiga ta'sir ko'rsatishi mumkin. Bunday o'zaro ta'sirlar, shuningdek, boshqa preparatni qabul qilganingizdan keyin juda kam vaqt o'tganda ham sodir bo'lishi mumkin. Agar siz boshqa preparatlarni qabul qilsangiz, davolovchi shifokoringizni xabardor qiling.

Quyidagi preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi:

Kardoritm preparati bilan birga qo'llanilganda, verapamil va kamroq darajada, diltiazem kabi kaltsiy antagonistlari yurak mushaklarining qisqarish qobiliyatini pasaytirishi va atrioventrikulyar impulslarning o'tishini to'xtatishi mumkin. Xususan, beta-blokatorlar bilan davolanishni olgan bemorlarga verapamilni venaga kiritish chuqur gipotenziya va atrioventrikulyar blokadaga olib kelishi mumkin.

Markaziy ta'sirga ega antihipertensiv preparatlar (masalan, klonidin, metildopa, moksidinin, rilmenidin) yurak urish tezligini va yurak chiqishini kamaytirishi, shuningdek, markaziy simpatik tonusning pasayishi natijasida vazodilatatsiyaga olib kelishi mumkin. Keskin to'xtatish, ayniqsa beta-blokatorlarni to'xtatishdan oldin, "rikoshet" gipertenziya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Quyidagi preparatlar bilan ehtiyotkorlik bilan qo'llash:

I klassdagi antiaritmik vositalar (masalan, xininidin, dizopiramid, lidokain, fenitoin, flekainid, propafenon): atrioventrikulyar o'tish vaqtiga ta'sir qiladi, shuningdek, salbiy inotrop ta'sirni oshirishi mumkin.

Dihidropiridin turidagi kaltsiy kanallari blokatorlari (masalan, nifedipin): birga qo'llash gipotenziya xavfini oshirishi mumkin, shuningdek, yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qorin bo'shlig'ining funktsiyasini buzilishi istisno qilinmaydi.

III klassdagi antiaritmik vositalar (masalan, amiodaron): atrioventrikulyar o'tish vaqtiga ta'sirni kuchaytirishi mumkin.

Parasempatomimetiklar: kombinatsiyalangan terapiya atrioventrikulyar o'tish vaqtini oshirishi va bradikardiya xavfini oshirishi mumkin.

Beta-blokatorlarni lokal qo'llash (masalan, glaukoma uchun ko'z tomchilari) bisoprololning sistematik ta'sirini kuchaytirishi mumkin.

Insulin va og'izdan qabul qilinadigan diabetga qarshi vositalarning qandni pasaytiruvchi ta'siri kuchayishi mumkin. Beta-adrenerjik retseptorlarning blokadasi gipoglikemiyaning simptomlarini yashirishi mumkin.

Anesteziya vositalari: reflektor tahikardiyani zaiflashtirishi va gipotenziya xavfini oshirishi mumkin.

Yurak glikozidlari: yurak urish tezligini pasaytirishi, atrioventrikulyar o'tish vaqtini oshirishi mumkin.

Nonsteroid yallig'lanishga qarshi preparatlar (NVP): bisoprololning gipotenziya ta'sirini kamaytirishi mumkin.

β-simpatomimetiklar (masalan, dobutamin, orciprenaline): bisoprolol bilan birga qo'llash ikkala agentning ta'sirini kamaytirishi mumkin. Allergik reaktsiyalarni davolash uchun adrenalinning yuqori dozalarini talab qilishi mumkin.

α- va β-reseptorlarni faollashtiruvchi simpatomimetiklar (masalan, adrenalin, noradrenalin): qon bosimini oshirishi va o'zgaruvchan lamarni kuchaytirishi mumkin. Bunday o'zaro ta'sirlar selektiv bo'lmagan beta-blokatorlarni qo'llashda ko'proq ehtimolga ega.

Antihipertensiv vositalar, shuningdek, boshqa antihipertensiv ta'sirga ega bo'lishi mumkin bo'lgan vositalar (masalan, triikiklik antidepressantlar, barbituratlar, fenotiazinlar) Kardoritm preparatining gipotenziya ta'sirini kuchaytirishi mumkin.

Quyidagi preparatlar bilan birga qo'llashda quyidagi izohlar hisobga olinishi kerak:

Mefloqin: bradikardiya xavfini oshirishi.

Monoamin oksidaza inhibitori (MAO-B inhibitori bo'lmaganlar): beta-blokatorlarning gipotenziya ta'sirini oshirishi, shuningdek, gipertonik kriz xavfini oshirishi mumkin.