-
Tarkibi
Har 5 ml suspenziya tarkibida Azitromitsin (dihidrat sifatida), Azitromitsin anhidridiga ekvivalent 200 mg, aromatizatsiyalangan sirop asos q.s. Xinolinniy sariq bo'yoq WS
-
Qo'llanilishi
Aziajio 200 quyidagilarni davolashda buyuriladi: - O'tkir bakterial sinusit; - O'tkir bakterial o'rtacha otit; - Faringit, tonzillit; - Surunkali bronxitning o'tkir xurujlari; - Yengil va o'rtacha og'irlikdagi statsionardan tashqari pnevmoniya; - Terining va yumshoq to'qimalarning infeksiyalari; - Oddiy uretrit va servitsit chlamydia trachomatis. Qo'llash usuli Kattalar Oddiy uretrit va servitsit chlamydia trachomatisda dozasi 1000 mg bir martalik peroral dozada. Boshqa barcha simptomlar uchun dozasi 1500 mg, 500 mg dan kuniga uch kun ketma-ket buyuriladi. Muqobil variant sifatida, umumiy doza (1500 mg) 5 kun davomida buyurilishi mumkin, 1-kuni 500 mg, keyin 2-5 kunlarda 250 mg. Bolalar va o'smirlar (<18 yosh) 1 yosh va undan katta bolalarda umumiy doza 30 mg/kg, 10 mg/kg dan kuniga bir marta uch kun davomida yoki besh kun davomida, birinchi kuni 10 mg/kg bir martalik doza, keyingi 4 kun davomida 5 mg/kg dan, quyidagi jadvallarga muvofiq buyuriladi. 1 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llash bo'yicha ma'lumotlar cheklangan. Vazn (kg) 3 kunlik terapiya 5 kunlik terapiya Flakon tarkibi 1-3 kun 10 mg/kg/kun 1 kun 10 mg/kg/kun 2-5 kun 5 mg/kg/kun 10 kg 2,5 ml 2,5 ml 1,25 ml 15 ml 12 kg 3 ml 3 ml 1,5 ml 15 ml 14 kg 3,5 ml 3,5 ml 1,75 ml 15 ml 16 kg 4 ml 4 ml 2 ml 15 ml 17 - 25 kg 5 ml 5 ml 2,5 ml 15 ml 26 - 35 kg 7,5 ml 7,5 ml 3,75 ml 22,5 ml 36 - 45 kg 10 ml 10 ml 5 ml 30 ml > 45 kg 12,5 ml 12,5 ml 6,25 ml 22,5 ml + 15 ml
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Azitromitsin quyidagi holatlarda qo'llash mumkin emas: bemorlar tarixida azitromitsin yoki boshqa makrolidlarga allergik reaksiyalar bo'lgan hollarda. Dori vositalari o'zaro ta'siri Antatsidlar Azitromitsin va antatsidlarni birga qabul qilish natijasida o'tkazilgan farmakokinetik tadqiqotlarda umumiy biologik mavjudlikka ta'sir qilmaydi, biroq zardobdagi eng yuqori konsentratsiyalar taxminan 25% ga kamaygan. Azitromitsin va antatsidlarni qabul qilayotgan bemorlarga dori vositalarini bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi. Zidovudin Azitromitsinning 1000 mg bir martalik va 1200 mg yoki 600 mg ko'p martalik dozalarining zidovudin yoki uning glyukuronid metabolitining plazmadagi farmakokinetikasiga yoki siydik bilan chiqarilishiga ta'siri kam. Biroq, azitromitsin buyurilganda periferik qon mononuklear hujayralarida klinik jihatdan faol metabolit bo'lgan fosforillangan zidovudin konsentratsiyasi oshgan. Ushbu natijaning klinik ahamiyati noma'lum, biroq bu bemorlar uchun foydali bo'lishi mumkin. Ergotamin hosilalari Ergotizm ehtimoli nazariy jihatdan mavjudligi sababli, azitromitsinni dori vositalari - sporinya alkaloidlari hosilalari bilan birga qo'llash tavsiya etilmaydi. Astemizol, alfentanil Astemizol yoki alfentanil bilan o'zaro ta'siri haqida ma'lumot yo'q. Ushbu dori vositalarini azitromitsin bilan birga buyurishda ehtiyotkorlik bilan yondashish lozim, chunki eritromitsin kabi makrolid antibiotiklar bilan birga qo'llanganda ushbu dori vositalarining ta'siri kuchayishi ma'lum. Atorvastatin Atorvastatin (kuniga 10 mg) va azitromitsin (kuniga 500 mg) birga buyurilganda atorvastatinning plazmadagi konsentratsiyasi (HMG KoA-reduktaza inhibatsiyasi tahliliga asosan) o'zgarmaydi. Biroq, azitromitsin va statinlarni birga qabul qilgan bemorlarda rabdomioliz holatlari postmarketing davrida qayd etilgan. Simetidin Simetidinning bir martalik dozasi azitromitsindan 2 soat oldin berilganda, azitromitsinning farmakokinetikasiga hech qanday o'zgarish bo'lmagan. Flukonazol Azitromitsinning 1200 mg bir martalik dozasi va flukonazolning 800 mg bir martalik dozasi birga buyurilganda, flukonazolning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi. Flukonazol bilan birga buyurilganda azitromitsinning umumiy taqsimlanishi va yarim chiqarilish davri o'zgarmagan, biroq azitromitsinning Cmax (18%) klinik jihatdan ahamiyatsiz darajada kamaygan. Sildenafil Sog'lom erkak ko'ngillilarda azitromitsin (kuniga 500 mg, 3 kun davomida) sildenafil yoki uning asosiy aylanib yuruvchi metabolitining AUC va Cmax ko'rsatkichlariga ta'siri aniqlanmagan. Teofillin Azitromitsin va teofillinni birga qabul qilgan sog'lom ko'ngillilarda klinik jihatdan ahamiyatli farmakokinetik o'zaro ta'sirlar aniqlanmagan. Trimetoprim / sulfametoksazol Trimetoprim / sulfametoksazol (160 mg / 800 mg) 7 kun davomida va azitromitsin 1200 mg 7-kuni birga qabul qilinganda, trimetoprim yoki sulfametoksazolning eng yuqori konsentratsiyasi, umumiy ekspozitsiyasi yoki chiqarilishiga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan. Azitromitsinning zardobdagi konsentratsiyalari boshqa tadqiqotlarda kuzatilgan ko'rsatkichlarga o'xshash bo'lgan. QT intervalini uzaytiruvchi moddalar Azitromitsinni QT intervalini uzaytiruvchi boshqa faol moddalar bilan birga qo'llash mumkin emas.
-
Qo'llash usuli
faringitni davolash uchun, Streptococcus pyogenes tomonidan chaqirilgan faringitni davolashda istisno Streptococcus pyogenes tomonidan chaqirilgan faringitni davolashda Azitromitsin o'z samaradorligini isbotladi, bolalarga 10 mg/kg yoki 20 mg/kg bir martalik doza bilan 3 kun davomida, maksimal kunlik doza 500 mg bo'lsa buyurilganda. Ushbu ikki dozada klinik ta'sir o'xshash bo'ldi, hatto bakteriyalarni yo'qotish 20 mg/kg kunlik dozada ko'proq bo'lgan bo'lsa ham. Biroq, penitsillin Streptococcus pyogenes tomonidan chaqirilgan faringitni davolash va keyingi revmatizmning oldini olishda birinchi tanlov preparatidir.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Ular quyidagi nojo'ya ta'sirlarni o'z ichiga oladi Infeksiyalar va yuqtirishlar kandidoz, vaginal infeksiyalar, pnevmoniya, zamburug'li infeksiyalar, bakterial infeksiyalar, farenjit, gastroenterit, nafas olish buzilishlari, burun oqishi, og'iz bo'shlig'i kandidozi. Qon va limfa tizimi buzilishlari leyopeniya, neytropeniya, eozinofiliya Immun tizimi buzilishlari Kvinke shishi, yuqori sezuvchanlik Modda almashinuvi va ovqatlanish buzilishlari anoreksiya Ovqat hazm qilish tizimi buzilishlari qabziyat, meteorizm, dispepsiya, gastrit disfagiya, qorin dam bo'lishi, og'iz qurishi, qaltirash, og'iz bo'shlig'i yaralari, so'lak gipersekresiyasi Teri va teri osti to'qimalari buzilishlari toshma, qichishish, eshakemi, dermatit, teri qurishi, gipergidroz Tayoq-harakat apparati va biriktiruvchi to'qima buzilishlari artroz, mialgiya, bel og'rig'i, bo'yin og'rig'i Reproduktiv tizim va ko'krak bezlari buzilishlari metroragiya, moyaklar disfunktsiyasi.
-
Farmakologik xususiyatlari
Azitromitsin – azot saqlovchi makrolid yoki azalid, makrolid antibiotiklarining subklassi. 50S ribosoma subbirligi bilan bog'lanib, azitromitsin peptid zanjirlarining ribosomaning bir tomonidan ikkinchi tomoniga translokatsiyasini oldini oladi. Natijada, sezgir organizmlarda RNK oqsili sintezi to'xtaydi.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Eritromitsin va boshqa makrolidlar kabi, kamdan-kam hollarda jiddiy allergik reaksiyalar, jumladan, Kvinke shishi va anafilaksiya (kamdan-kam hollarda o'lim bilan yakunlanadi) haqida xabar berilgan. Azitromitsin bilan bog'liq ba'zi reaksiyalar qaytalanadigan simptomlarga olib keladi va uzoqroq kuzatuv va davolash davrini talab qiladi. Azitromitsin chiqarilishining asosiy yo'li jigar bo'lganligi sababli, mavjud jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarga azitromitsin ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Hayot uchun xavfli jigar yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin bo'lgan chaqmoq tezligida gepatit holatlari haqida xabar berilgan. Ba'zi bemorlarda, ehtimol, allaqachon jigar kasalliklari bo'lgan yoki boshqa gepatotoksik dori vositalarini qabul qilgan bo'lishi mumkin. Jigar faoliyati buzilishining belgilari va simptomlari, masalan, tez rivojlanadigan asteniya, sariqlik bilan bog'liq, qorong'u siydik, qon ketishga moyillik yoki jigar ensefalopatiyasi paydo bo'lsa, darhol jigar funksiyasi testlari/tadqiqotlari o'tkazilishi kerak. Jigar faoliyati buzilishi aniqlansa, Azitromitsin qabul qilish to'xtatilishi kerak. Ergot alkaloidlari olgan bemorlarda, ba'zi makrolid antibiotiklarni birga qabul qilish ergotozga olib kelgan. Ergot alkaloidlari va azitromitsin o'rtasida o'zaro ta'sir ehtimoli haqida ma'lumot yo'q. Biroq, nazariy jihatdan ergotoz ehtimoli mavjudligi sababli, azitromitsin va ergot alkaloidlarini bir vaqtda buyurish tavsiya etilmaydi. Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (GFR <10 ml/min) tizimli ekspozitsiya 33% ga oshgan. Yurak repolyarizatsiyasining uzayishi va QT intervalining uzayishi, makrolidlar, jumladan azitromitsin bilan davolashda yurak aritmiyasi va qorinchalar fibrillyatsiyasi va flutteri rivojlanish xavfini keltirib chiqaradi. Quyidagi holatlar qorinchalar aritmiyasi (jumladan, piruet) xavfini oshirishi mumkinligi sababli, bu yurak to'xtashiga olib kelishi mumkin, azitromitsin proaritmik holatlari bo'lgan bemorlarga (ayniqsa, ayollar va keksalarga) ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak: • Tug'ma yoki qayd etilgan QT intervalining uzayishi. • Hozirda QT intervalini uzaytirishi ma'lum bo'lgan boshqa faol moddalar bilan davolanayotganlar, masalan, IA sinf antiaritmiklar (xinidin va prokainamid) va III sinf (dofetilid, amiodaron va sotalol), tsizaprid va terfenadin; antipsixotik vositalar, masalan, pimozid; antidepressantlar, masalan, tsitalopram; va ftorxinolonlar, masalan, moksifloksatsin va levofloksatsin • Elektrolit buzilishlari, ayniqsa gipokaliemiya va gipomagniemiya holatlarida • Klinik ahamiyatli bradikardiya, yurak aritmiyasi yoki og'ir yurak yetishmovchiligi. Miasteniya simptomlarining kuchayishi va yangi miasteniya sindromi azitromitsin bilan davolanayotgan bemorlarda qayd etilgan. Bolalarda (Mycobacterium avium kompleksi) oldini olish yoki davolash uchun xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Homiladorlik Azitromitsin homilador ayollarda qo'llanilishi bo'yicha yetarli ma'lumot yo'q. Hayvonlarda o'tkazilgan reproduktiv toksiklik tadqiqotlarida, azitromitsin platsentadan o'tgan, lekin teratogen ta'sirlar kuzatilmagan. Homiladorlik davrida faol modda sifatida azitromitsin qo'llanilganda xavfsizligi tasdiqlanmagan. Shuning uchun, azitromitsin homiladorlik davrida faqat foyda xavfdan ustun bo'lsa qo'llanilishi kerak. Emizish Azitromitsin ona sutiga ajraladi, lekin emizikli ayollarda azitromitsinning ona sutiga ajralishini tavsiflovchi yetarli va yaxshi nazorat qilingan klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan. Preparat bolalar uchun yetib bo'lmaydigan joyda saqlanishi va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo'llanilmasligi kerak. Dori vositasining nojo'ya ta'sirlarini hisobga olgan holda, avtotransport boshqarishda va potentsial xavfli mexanizmlarda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Azitromitsin bilan dozani oshirib yuborish haqida ma'lumot yo'q. Makrolid antibiotiklari bilan dozani oshirib yuborishning odatiy simptomlariga eshitishning yo'qolishi, kuchli ko'ngil aynishi, qusish va diareya kiradi. Oshqozonni yuvish va umumiy qo'llab-quvvatlovchi choralar buyuriladi.TavsifiAziadjo 200 Sariq rangli, shirin ta'mli va yalpiz hidi bilan suspenziya.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Antatsidlar (alyuminiy va magniy saqlovchi), etanol va oziq-ovqat AZIADJIO ning so‘rilishini sekinlashtiradi va kamaytiradi.
Varfarin va AZIADJIO ni (odatdagi dozalarda) birga buyurilganda protrombin vaqti o‘zgarishi aniqlanmagan, biroq makrolidlar va varfarin o‘zaro ta’sirida antikoagulyatsion effekt kuchayishi mumkinligi sababli, bemorlarda protrombin vaqtini diqqat bilan nazorat qilish zarur.
Digoksin: AZIADJIO digoksin konsentratsiyasini oshiradi.
Ergotamin va digidroergotamin: toksik ta’sir kuchayishi (vazospazm, dizesteziya).
Triazolam: AZIADJIO triazolam klirensini kamaytiradi va farmakologik ta’sirini kuchaytiradi.
AZIADJIO sikloserin, bilvosita antikoagulyantlar, metilprednizolon, felodipin, shuningdek mikrosomal oksidlanishga uchraydigan dori vositalari (karbamazepin, terfenadin, siklosporin, geksobarbital, sporınya alkaloidlari, valproat kislotasi, dizopiramid, bromokriptin, fenitoin, peroral gipoglikemik vositalar, teofillin va boshqa ksantin hosilalari) ni chiqarilishini sekinlashtiradi va ularning qon plazmasidagi konsentratsiyasini va toksikligini oshiradi – bu gepatotsitlarda mikrosomal oksidlanishni inhibitsiya qilish hisobiga yuz beradi.
Linkozaminlar AZIADJIO samaradorligini pasaytiradi, tetratsiklin va xloramfenikol – kuchaytiradi.