1 ml tarkibida:

Faol modda: temir(III) gidroksid sakarozali kompleks (temir (III) ga nisbatan 20 mg).

Yordamchi moddalar: natriy gidroksid pH 10,5-11,1 gacha; in'ektsiya uchun suv 1 ml gacha. 

 

Dori vositasini qo'llash taqiqlanadi, agar:

 

Faqat venaga kiritish uchun!

Kiritish:

AviFer faqat venaga (sekin oqimda yoki tomchilatib) kiritiladi, shuningdek, dializ tizimining venoz qismiga, va mushak ichiga kiritish uchun mo'ljallanmagan. Dori preparatining to'liq (kumulativ) terapevtik dozasini bir vaqtning o'zida kiritish taqiqlanadi.

Birinchi terapevtik doza kiritilishidan oldin, test-doza kiritilishi zarur. Agar kuzatuv davrida noqulaylik belgilari paydo bo'lsa, dori kiritishni darhol to'xtatish kerak. Ampulani ochishdan oldin, mumkin bo'lgan cho'kma va shikastlanishlarni tekshirish zarur. Faqat cho'kmasiz jigarrang rangli eritma qo'llanilishi mumkin.

Tomchilatib kiritish:

AviFer tomchilatib infuziya shaklida kiritilishi afzal, bu arterial bosimning keskin pasayishi va eritmaning venoz atrofga tushish xavfini kamaytirish uchun. Infuziyadan oldin AviFer preparatini 0,9% natriy xlorid eritmasi bilan 1:20 nisbatda suyultirish kerak, ya'ni 1 ml in'ektsiya eritmasi (20 mg temir) 20 ml 0,9% natriy xlorid eritmasiga.  

Olingan eritma quyidagi tezlikda kiritiladi:

100 mg temir | kamida 15 daqiqa ichida
200 mg temir | 30 daqiqa ichida
300 mg temir | 1,5 soat ichida
400 mg temir | 2,5 soat ichida
500 mg temir | 3,5 soat ichida

Birinchi tomchilatib kiritishdan oldin terapevtik doza uchun test-doza kiritilishi zarur: 1 ml preparat (20 mg) temir kattalar va 14 kg dan og'ir bolalar uchun, va 14 kg dan kam og'irlikdagi bolalar uchun kunlik dozaning yarmisi (1,5 mg temir/kg) 15 daqiqa ichida. Nojo'ya ta'sirlar bo'lmasa, qolgan eritma tavsiya etilgan tezlikda kiritilishi kerak.

Oqimda kiritish:

AviFer preparatini ham suyultirilmagan eritma shaklida venaga sekin kiritish mumkin, tezlik (norma) 1 ml AviFer preparati (20 mg temir) daqiqada (masalan, 5 ml AviFer preparati (100 mg temir) 5 daqiqa ichida kiritiladi). Maksimal preparat hajmi bir in'ektsiyada 10 ml AviFer preparatini (200 mg temir) oshmasligi kerak. In'ektsiyadan so'ng, bemor bir muddat qo'lini cho'zilgan holatda ushlab turishi kerak.

Birinchi oqimda kiritishdan oldin AviFer terapevtik dozasini kiritish uchun test-doza kiritilishi zarur: 1 ml AviFer preparati (20 mg temir) kattalar va 14 kg dan og'ir bolalar uchun, va 14 kg dan kam og'irlikdagi bolalar uchun kunlik dozaning yarmisi (1,5 mg temir/kg) 1-2 daqiqa ichida. Nojo'ya ta'sirlar bo'lmasa, keyingi 15 daqiqa davomida kuzatishdan so'ng, qolgan eritma tavsiya etilgan tezlikda kiritilishi kerak.

Dializ tizimiga kiritish:

AviFerni dializ tizimining venoz qismiga to'g'ridan-to'g'ri kiritish mumkin, venaga in'ektsiya qilish uchun tavsiyalarni qat'iy rioya qilgan holda.

Dozani hisoblash:

Doza organizmdagi umumiy temir yetishmovchiligi bo'yicha individual ravishda hisoblanadi quyidagi formulaga muvofiq:

Umumiy temir yetishmovchiligi (mg) = tana og'irligi (kg) x (Hb normalda - bemorning Hb) (g/l) x 0,24* + depo temir (mg).

Tana og'irligi 35 kg dan kam bo'lgan bemorlar uchun: Hb normalda=130 g/l, depo temir miqdori = 15 mg/kg tana og'irligi.

Tana og'irligi 35 kg dan ko'p bo'lgan bemorlar uchun: Hb normalda=150 g/l, depo temir miqdori = 500 mg.

0,24 koeffitsienti = 0,0034 x 0,07 x 1000 (gemoglobin tarkibidagi temir=0,34%; qon hajmi = tana og'irligining 7%; 1000 koeffitsienti = "g" ni "mg" ga o'tkazish).

Keyin AviFer preparatini kiritish uchun temir yetishmovchiligini to'ldirish uchun kerak bo'lgan kumulyativ (kurs) dozasini hisoblash kerak quyidagi formulaga muvofiq:

Umumiy preparat hajmi (ml)=Umumiy temir yetishmovchiligi (mg)/20 mg/ml.

Standart doza:

Kattalar, shu jumladan qari bemorlar (65 yoshdan katta): 5-10 ml AviFer preparati (100-200 mg temir) haftada 1-3 marta Hb ko'rsatkichiga qarab.

Bolalar: bolalarda preparatni qo'llash bo'yicha cheklangan ma'lumotlar mavjud. Zarurat tug'ilganda, 1-3 marta haftada Hb ko'rsatkichiga qarab tana og'irligining har kilogrammi uchun 0,15 ml AviFer preparatini (3 mg temir) kiritish tavsiya etiladi.

Maksimal o'zlashtiriladigan bir martalik doza (kattalar, shu jumladan qari bemorlar (65 yoshdan katta):

Oqimda kiritish uchun: 10 ml AviFer preparati (200 mg temir), kiritish davomiyligi kamida 10 daqiqa.

Tomchilatib kiritish uchun: ko'rsatmalarga qarab, bir martalik doza 500 mg temirga yetishi mumkin. Maksimal ruxsat etilgan bir martalik doza tana og'irligining har kilogrammi uchun 7 mg temir bo'lib, haftada bir marta kiritiladi, lekin bu 500 mg temirdan oshmasligi kerak.

Agar umumiy terapevtik doza maksimal ruxsat etilgan bir martalik dozadan oshsa, preparatni bo'lib-bo'lib kiritish tavsiya etiladi.

Qon yo'qotish yoki autologik qon berishdan so'ng temir miqdorini to'ldirish uchun doza hisoblash:

AviFer preparatini temir yetishmovchiligini to'ldirish uchun zarur bo'lgan doza quyidagi formulaga muvofiq hisoblanadi:

Agar yo'qotilgan qon miqdori ma'lum bo'lsa: venaga kiritilgan 200 mg temir (= 10 ml AviFer preparati) gemoglobin darajasini 1 birlik qon quyish bilan bir xil oshiradi (= 400 ml gemoglobin 150 g/l). To'ldirilishi kerak bo'lgan temir miqdori (mg) = yo'qotilgan qon birliklari soni x 200 yoki zarur bo'lgan AviFer preparati hajmi (ml) = yo'qotilgan qon birliklari soni x 10.

Gemoglobin darajasi pasayganda:

temir depo to'ldirilishi shart emasligi sharti bilan oldingi hisoblash formulasidan foydalaning.

To'ldirilishi kerak bo'lgan temir miqdori [mg] = tana og'irligi [kg] x 0,24 x (Hb normalda - bemorning Hb darajasi) (g/l),

Masalan: tana og'irligi 60 kg, Hb yetishmovchiligi = 10 g/l => zarur bo'lgan temir miqdori 150 mg => zarur bo'lgan AviFer preparati hajmi = 7,5 ml. 

 Hozirgi kunda Avifer preparatini kiritish bilan vaqtinchalik va mumkin bo'lgan sababiy aloqasi bo'lgan quyidagi nojo'ya hodisalar haqida ma'lumot mavjud. Barcha simptomlar juda kam kuzatilgan (paydo bo'lish chastotasi 0,01% dan kam va 0,001% yoki undan ko'p).

Asab tizimidan: bosh aylanishi, bosh og'rig'i, hushdan ketish, paresteziya.

Yurak-qon tomir tizimidan: yurak urishi hissi, takikardiya, arterial bosimning pasayishi, kollaptoid holatlar, issiqlik hissi, yuzga qon "to'kilishi", periferik shishlar.

Nafas olish organlaridan: bronxospazm, nafas qisilishi.

Ovqat hazm qilish tizimidan: ta'mning buzilishi, og'izda "metall" ta'm, qorin bo'shlig'ida tarqalgan og'riqlar, epigastral hududda og'riq, diareya, qayt qilish, qusish.

Teridan: eritema, teri qichishi, toshma, pigmentatsiya buzilishi, ortiqcha terlash.

Harakat apparatidan: artalgiya, bo'g'imlarning shishishi, miyalgiya, ekstremitalarda og'riq.

Immun tizimidan: allergik, anafilaktoid reaksiyalar, jumladan, yuzning angionevrotik shishi, girtaning shishi.

Boshqalar: asteniya, ko'krakda og'riq, ko'krakda og'irlik hissi, zaiflik, terining oqarishi, noqulaylik hissi, tana haroratining ko'tarilishi, titroq.

Mahalliy reaksiyalar: kiritish joyida og'riq va shish (ayniqsa, preparatning ektravasal kirishi holatida). Flebit, kuyish hissi, gematoma.

Agar ko'rsatmalarda keltirilgan har qanday nojo'ya ta'sirlar kuchayib ketsa yoki siz ko'rsatmalarda keltirilmagan boshqa nojo'ya ta'sirlarni sezsangiz, buni shifokorga xabar qiling. 

Antianemik vosita. U sferoidal temir-uglevod nanachastitsalaridan iborat kolloid eritma hisoblanadi. Har bir zarrachaning yadro (markaz) qismida temir (III) gidroksid joylashgan. Yadro, temir (III) gidroksidni barqarorlashtiruvchi va biaktiv temirni sekin chiqaruvchi, shuningdek, olingan zarrachalarni kolloid eritmada saqlovchi sacharozadan iborat qobiq bilan o'ralgan. Natijada, molekulyar massasi taxminan 43 kD bo'lgan kompleks hosil bo'ladi, shuning uchun uning buyraklar orqali o'zgarmas holda chiqarilishi mumkin emas. Ushbu kompleksdagi temir (III) tabiiy ferritin bilan o'xshash tuzilmalar bilan bog'langan.

Preparatning faol moddasining - temir (III) gidroksid sacharozali kompleks organizmga tushganda retikuloendoteliya tizimida temir va sacharozaga disosiyatsiyalanadi. Temir sacharozaning transferrin bilan solishtirganda pastroq barqarorligi tufayli, temirning transferrin foydasiga raqobatli almashinuvi kuzatiladi. Natijada 24 soat ichida taxminan 31 mg temir o'tkaziladi. Politsiklik temir gidroksidi qisman jigarning mitoxondriyalari bilan apoferritin protein ligand bilan kompleks hosil bo'lgandan so'ng ferritin shaklida saqlanadi. Gemoglobin temir (II) ni o'z ichiga olgan dori vositalari bilan davolanishdan ko'ra tezroq va ishonchliroq oshadi. 100 mg temir (III) kiritilishi gemoglobin darajasini 2-3% ga oshiradi; homiladorlik paytida - 2% ga. Preparatning toksikligi juda past. Terapevtik indeks 30 (200/7) ga teng.

Farmakokinetika

100 mg temirni o'z ichiga olgan AviFer preparatini bir martalik venaga kiritilgandan so'ng, qon plazmasida temirning maksimal konsentratsiyasi (o'rtacha 538 ts/mol) in'ektsiyadan 10 daqiqa o'tgach erishiladi. Yarim chiqarilish davri - 6 soat. Tenglama holatidagi taqsimlanish hajmi taxminan 8 l ni tashkil etadi, bu esa organizmning suyuq muhitlarida temirning past taqsimlanishini ko'rsatadi.

Temirning buyraklar orqali chiqarilishi, kiritilgandan keyin birinchi 4 soat ichida umumiy klirensning 5% dan kamini tashkil etadi. 24 soatdan so'ng qon serumidagi temir konsentratsiyasi dastlabki (kiritilishdan oldin) qiymatiga qaytadi va taxminan 75% sacharozaning qon tomiridan chiqib ketadi. 

Belgilari. arterial bosimning sezilarli pasayishi (kolaps belgilari 30 daqiqa ichida namoyon bo'ladi), gemosideroz belgilari.

Davolash: simptomatik, zarurat bo'lganda - temirni bog'laydigan dori vositalari (xelatlar), masalan, deferoksamin. 

Ehtiyotkorlik bilan

Bronxial astma, ekzema, polivalent allergiya, boshqa parenteral temir preparatlariga allergik reaksiyalar bilan og'rigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak (allergik reaksiyalar rivojlanish xavfi yuqori bo'lganligi sababli (qarang "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limi)). Shuningdek, temir preparatlarini jigar yetishmovchiligi, diabet (qarang "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limi), o'tkir infeksion kasalliklar bilan og'rigan bemorlarda va 18 yoshgacha bo'lgan bemorlarda, qon serumida temir bog'lovchi qobiliyat pastligi va/yoki foliy kislotasi yetishmovchiligi mavjud bo'lsa ehtiyotkorlik talab etiladi (xavfsizlik va samaradorlik bo'yicha ma'lumotlar yetishmasligi sababli).

Maxsus ko'rsatmalar

AviFer faqat anemiya tashxisi tegishli laboratoriya ma'lumotlari bilan tasdiqlangan bemorlarga buyurilishi kerak (masalan, qon serumida ferritin yoki gemoglobin va gematokrit, eritrositlar va ularning parametrlarining o'rtacha eritrosit hajmi yoki eritrositdagi o'rtacha gemoglobin natijalari). AviFer preparatini kiritish tezligini qat'iy rioya qilish kerak (preparat tez kiritilganda arterial bosim pasayishi mumkin).

AviFer preparatini kiritish vaqtida gemodinamik parametrlarni nazorat qilish zarur.

Temir preparatlarini venaga kiritish allergik yoki anafilaktoid reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, bu esa hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin. Bronxial astma, ekzema, atopik kasalliklar, polivalent allergiya, boshqa temir preparatlariga allergik reaksiyalar bilan og'rigan bemorlar, shuningdek, qon serumida temir bog'lovchi qobiliyati pastligi va/yoki foliy kislotasi yetishmovchiligi mavjud bemorlar allergik yoki anafilaktoid reaksiyalar rivojlanishi xavfini oshiradi (qarang "Ehtiyotkorlik bilan" bo'limi).

Preparatning venoz atrofiga tushishini oldini olish kerak, chunki qon tomiridan tashqariga chiqishi to'qimalarning nekroziga va terining jigarrang rangga bo'yalishiga olib keladi. Agar ushbu asorat rivojlansa, (agar igna hali ham tomirda bo'lsa) 0,9% natriy xlorid eritmasining oz miqdorini kiritish tavsiya etiladi. Temirning chiqarilishini tezlashtirish va uning atrofdagi to'qimalarga kirishini oldini olish uchun in'ektsiya joyiga geparinli preparatlarni (gel yoki malhamni yumshoq harakatlar bilan, ishqalanmasdan surtiladi) qo'llash tavsiya etiladi.

Preparatni cho'kma mavjud bo'lganda kiritish taqiqlanadi.

AviFer preparati shakarozani o'z ichiga oladi. Bu diabet bilan og'rigan bemorlar uchun hisobga olinishi kerak. Preparatni tomchilatib kiritishda ko'rsatmalarga qarab, maksimal ko'tariladigan bir martalik dozasi 500 mg temirga yetishi mumkin, bu esa 8,5 g shakarozani (0,7 XE) kiritishga tengdir.

Temir ko'pchilik mikroorganizmlarning o'sishini rag'batlantirishi sababli, o'tkir bakterial infeksiyalar rivojlanganda temir preparatlarini to'xtatish kerak.

Homiladorlik va emizish davri

AviFer I trimesterda homiladorlikda kontrendikatsiyadir. II va III trimesterda preparatni onaga kutilayotgan foyda bolaning potentsial xavfidan oshganda buyurish mumkin.

Emizish davrida preparatni qo'llash xavfsizligi aniqlanmagan. Preparatni qo'llash zarur bo'lsa, emizishni to'xtatish yoki preparatni bekor qilish tavsiya etiladi.

Preparatni bolalardan himoyalangan joyda saqlash va amal qilish muddati o'tganidan keyin ishlatmaslik kerak.

Avtomobil boshqarish va potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Preparatning transport vositasini yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri o'rganilmagan. 

Avifer ichga olish uchun temir dori shakllari bilan bir vaqtda tayinlanmasligi kerak, chunki bu temirning oshqozon-ichak traktidan so'rilishini kamaytiradi. Ichga olish uchun temir preparatlari bilan davolashni oxirgi in'ektsiyadan keyin 5 kundan oldin boshlash mumkin emas.

Avifer faqat 0,9% natriy xlorid eritmasi bilan bir shpritsda aralashtirilishi mumkin. Boshqa intravenoz kiritish eritmalari va dori vositalarini qo'shish taqiqlanadi, chunki precipitatsiya va/yoki boshqa farmatsevtik o'zaro ta'sir xavfi mavjud. 

5 ml preparat qora shisha ampulalarda. 5 ampul PVC dan tayyorlangan konturli hujayra qadoqlashda.

1 konturli-hujayra qadoqlashni qo'llanma bilan birga qog'oz qutida.

Yorug'likdan himoyalangan joyda 25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlansin. Muzlatmaslik kerak. Bolalar uchun yetarli bo'lmagan joyda saqlansin. 

2 yil. Birinchi marta konteynerni ochgandan keyin saqlash muddati: Mikrobiologik nuqtai nazardan, preparatni darhol ishlatish kerak.

Fiziologik eritma bilan suyultirgandan keyin saqlash muddati: Suyultirgandan keyin xona haroratida kimyoviy va fizik barqarorlik 12 soatni tashkil etadi. Mikrobiologik nuqtai nazardan, preparatni darhol qo'llash kerak.