-
Qo'llanilishi
Kattalar va bolalarda Augmentinga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqargan bakterial infeksiyalarni davolash:
o‘tkir bakterial sinusit
o‘tkir o‘rta otit,
tasdiqlangan surunkali bronxitning zo‘rayishi
tashqaridan kasalxonaga yotqizilmagan pnevmoniya
tsistitlar
pielonefrit
teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari, jumladan, sellyulit, hayvon chaqishi, keng tarqalgan sellyulit bilan og‘ir dentoalveolyar abscesslar
suyak va bo‘g‘imlar infeksiyalari, jumladan, osteomiyelit.
Antibakterial preparatlarni buyurishda ularni to‘g‘ri qo‘llash qoidalariga rioya qilish kerak.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Preparat komponentlariga, penitsillin guruhidagi har qanday antibakterial vositalarga yuqori sezuvchanlik.
Anamnezda boshqa beta-laktam agentlar (jumladan, tsefalosporinlar, karbapenemlar yoki monobaktamlar) qo‘llanilishi bilan bog‘liq og‘ir gipersensitivlik reaksiyalari (jumladan, anafilaksiya) mavjudligi.
Anamnezda amoksitsillin / klavulanat qo‘llanilishi bilan bog‘liq sariqlik yoki jigar disfunktsiyasi mavjudligi.
-
Qo'llash usuli
Preparat rasmiy antibiotikoterapiya tavsiyalariga va mavjud bo‘lsa, antibiotikka mahalliy sezuvchanlik ma’lumotlariga muvofiq qo‘llanilishi kerak. Amoksitsillin / klavulanatga sezuvchanlik turli hududlarda farq qiladi va vaqt o‘tishi bilan o‘zgarishi mumkin. Zarur bo‘lsa, mikroorganizmlarning antibiotikka sezuvchanligini aniqlash kerak.
Preparat dozalari shifokor tomonidan kutilayotgan mikroorganizmlar va ularning antibakterial preparatlarga sezuvchanligi, kasallik og‘irligi va infeksiya lokalizatsiyasi, bemorning yoshi, tana vazni va buyrak funksiyasiga qarab belgilanadi.
Davolash davomiyligi bemorning davolashga klinik javobiga qarab aniqlanadi. Ba’zi infeksiyalar (masalan, osteomiyelit) uzoq muddatli davolashni talab qiladi.
Agar davolash uchun amoksitsillinning yuqori dozalari kerak bo‘lsa, klavulan kislotasining ortiqcha yuqori dozalari buyurilishini oldini olish uchun Augmentinning boshqa shakllarini qo‘llash kerak.
Kattalar va tana vazni &ge 40 kg bo‘lgan bolalar uchun Augmentinning boshqa shakllarini qo‘llash kerak.
Tana vazni < 40 kg bo‘lgan bolalar
Tavsiya etilgan sutkalik doza 25 / 3,6 mg / kg tana vazniga dan 45 / 6,4 mg / kg tana vazniga gacha, 2 marta qabul qilishga bo‘linadi.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Nojo'ya ta'sirlar ularning yuzaga chiqish tez-tezligiga ko'ra tasniflangan.
Nojo'ya ta'sirlarning yuzaga chiqish tez-tezligi quyidagicha tasniflanadi:
juda tez-tez ³ 1/10
tez-tez ³ 1/100 va < 1/10
kamdan-kam ³ 1/1000 va < 1/100
noyob ³ 1/10000 va < 1/1000
juda noyob < 1/10000.
noma'lum (tez-tezligini mavjud ma'lumotlar asosida baholab bo'lmaydi).
Infeksiyalar va invaziyalar.
Tez-tez: teri va shilliq qavatlarning kandidozi.
Noma'lum: preparatga sezgir bo'lmagan organizmlarning haddan tashqari ko'payishi.
Qon aylanish va limfa tizimi.
Noyob: qaytuvchi leykopeniya (neytropeniyani o'z ichiga oladi) va trombotsitopeniya.
Juda noyob: qaytuvchi agranulositoz va gemolitik anemiya, qon ketish vaqti va protrombin indeksi oshishi.
Immun tizimi.
Juda noyob: angionevrotik shish, anafilaksiya, serum kasalligiga o'xshash sindrom, allergik vaskulit.
Nerv tizimi.
Kamdan-kam: bosh aylanishi, bosh og'rig'i.
Juda noyob: qaytuvchi giperkativlik va tutqanoq. Tutqanoqlar buyrak faoliyati buzilgan yoki yuqori dozalarda preparat qabul qilayotgan bemorlarda yuzaga kelishi mumkin.
Noma'lum: aseptik meningit.
Ovqat hazm qilish trakti.
kattalar
Juda tez-tez: diareya.
Tez-tez: ko'ngil aynishi, qusish.
bolalar
Tez-tez: diareya, ko'ngil aynishi, qusish.
Ko'ngil aynishi ko'proq preparatning yuqori dozalari bilan bog'liq. Yuqorida ko'rsatilgan ovqat hazm qilish tizimi simptomlarini preparatni ovqatlanish boshida qabul qilish orqali kamaytirish mumkin.
Kamdan-kam: dispepsiya.
Juda noyob: antibiotik bilan bog'liq kolit (psevdomembranoz va gemorragik kolitni o'z ichiga oladi), qora "sochli" til. Juda noyob hollarda bolalarda tishlarning yuzasida rang o'zgarishi kuzatiladi. Og'iz bo'shlig'iga to'g'ri parvarish qilish bu holatning oldini olishi mumkin. Rang o'zgarishini tishlarni tozalash orqali bartaraf etish mumkin.
Gepatobiliar tizimi.
Kamdan-kam: AST va/yoki ALT darajasining o'rtacha oshishi beta-laktam antibiotiklar bilan davolanayotgan bemorlarda kuzatilgan, garchi bu holatning klinik ahamiyati aniqlanmagan.
Juda noyob: gepatit va xolestatik sariqlik. Bu holatlar boshqa penisillinlar va sefalosporinlar bilan ham kuzatiladi.
Gepatitlar asosan erkaklar va keksalarda yuzaga kelgan, ularning paydo bo'lishi uzoq muddatli davolanish bilan bog'liq bo'lishi mumkin.
Bolalarda bunday holatlar juda noyob kuzatilgan.
Kasallik simptomlari davolanish vaqtida yoki darhol undan keyin paydo bo'ladi, lekin ba'zi hollarda davolash tugaganidan bir necha hafta o'tgach ham yuzaga kelishi mumkin. Bu holatlar odatda qaytuvchi bo'ladi. Jigar faoliyati buzilishi og'ir bo'lishi mumkin va juda noyob hollarda o'lim bilan yakunlanishi mumkin. Deyarli har doim bu og'ir asosiy kasalligi bo'lgan yoki bir vaqtning o'zida jigar faoliyatiga salbiy ta'sir ko'rsatadigan preparatlar qabul qilayotgan bemorlarda kuzatiladi.
Teri va teri osti to'qimalari.
Kamdan-kam: teri toshmasi, qichishish, eshakemi.
Noyob: polimorf eritema.
Juda noyob: Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, bulyoz ekssfoliativ dermatit, o'tkir generalizatsiyalashgan ekzantematoz pustulez.
Agar har qanday allergik dermatit paydo bo'lsa, davolashni to'xtatish kerak.
Buyrak va siydik ajratish tizimi.
Juda noyob: interstitsial nefrite, kristalluriya (qarang "Dozani oshirib yuborish" bo'limi).
-
Farmakologik xususiyatlari
Amoksitsillin - ko‘plab gram-musbat va gram-manfiy mikroorganizmlarga qarshi keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan yarim sintetik antibiotik. Antibiotiklarga rezistentlik bakterial fermentlar ajralib chiqishi natijasida yuzaga keladi, ular antibiotikni bakteriyaga ta’sir qilishidan oldin parchalaydi. Augmentinda klavulan kislotasi &beta-laktamazalarni bloklaydi, patogenlarning amoksitsillinning bakteritsid ta’siriga sezuvchanligini tiklaydi. Klavulanatning antibakterial faolligi ahamiyatsiz, biroq uni amoksitsillin bilan kombinatsiyasi Augmentinda ambulator va statsionar amaliyotda keng qo‘llaniladigan antibakterial preparatni tashkil etadi.
Quyida keltirilgan mikroorganizmlar amoksitsillin/klavulanatga in vitro sezuvchanligiga ko‘ra kategoriyalangan.
Sezuvchan mikroorganizmlar
Gram-musbat aeroblarga Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, boshqa &beta-gemolitik Streptococcus turlari, Staphylococcus aureus (metitsillinga sezgir shtammlar), Staphylococcus saprophyticus (metitsillinga sezgir shtammlar), koaguloza-manfiy stafilokokklar (metitsillinga sezgir shtammlar) kiradi.
Gram-manfiy aeroblarga Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae kiradi.
Boshqalar: Borrelia burgdorferi, Leptospira ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Gram-musbat anaeroblarga: Clostridium turlari, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus turlari kiradi.
Gram-manfiy anaeroblarga: Bacteroides turlari (shu jumladan Bacteroides fragilis), Capnocytophaga turlari, Eikenella corrodens, Fusobacterium turlari, Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas turlari, Prevotella turlari kiradi.
Ehtimoliy orttirilgan rezistentlikka ega shtammlar
Gram-manfiy aeroblarga Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella turlari, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus turlari, Salmonella turlari, Shigella turlari kiradi.
Gram-musbat aeroblarga Corynebacterium turlari, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, viridans guruhi Streptococcus kiradi.
Sezuvchan bo‘lmagan mikroorganizmlar
Gram-manfiy aeroblarga Acinetobacter turlari, Citrobacter freundii, Enterobacter turlari, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia turlari, Pseudomonas turlari, Serratia turlari, Stenotrophomas maltophilia, Yersinia enterolitica kiradi.
Boshqalar: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia turlari, Coxiella burnetti, Mycoplasma turlari
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Augmentin® preparatini va probenetsidni bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Probenetsid amoksitsillinning kanalchali sekretsiyasini kamaytiradi, shuning uchun Augmentin® va probenetsidni bir vaqtda qo‘llash amoksitsillin kontsentratsiyasining qonda oshishiga va davom etishiga olib kelishi mumkin, lekin klavulan kislotasiga emas.
Allopurinol va amoksitsillinni bir vaqtda qo‘llash teri allergik reaksiyalari xavfini oshirishi mumkin. Hozirgi vaqtda adabiyotda amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyasini allopurinol bilan bir vaqtda qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q.
Penitsillinlar metotreksatning kanalchali sekretsiyasini ingibitsiya qilish hisobiga organizmdan chiqarilishini sekinlashtirishi mumkin, shuning uchun Augmentin® va metotreksatni bir vaqtda qo‘llash metotreksat toksikligini oshirishi mumkin.
Boshqa antibakterial preparatlar kabi, Augmentin® preparati ichak mikroflorasiga ta’sir ko‘rsatishi, natijada me’da-ichak yo‘llaridan estrogenlarning so‘rilishini kamaytirishi va kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarning samaradorligini pasaytirishi mumkin.
Adabiyotda atsenokumarol yoki varfarin va amoksitsillinni birga qo‘llagan bemorlarda MHO oshishi holatlari kamdan-kam uchraydi. Zarurat tug‘ilganda Augmentin® preparatini antikoagulyantlar bilan birga buyurishda protrombin vaqti yoki MHO ni Augmentin® preparatini buyurish yoki bekor qilishda diqqat bilan nazorat qilish kerak, peroral antikoagulyantlar dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Mikofenolat mofetil qabul qilgan bemorlarda amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyasini boshlaganidan so‘ng faol metabolit – mikofenol kislotasi kontsentratsiyasi navbatdagi doza qabul qilishdan oldin taxminan 50% ga kamaygan. Ushbu kontsentratsiya o‘zgarishlari mikofenol kislotasi ekspozitsiyasining umumiy o‘zgarishlarini aniq aks ettirmasligi mumkin.
Ehtiyot choralari
Augmentin® preparati bilan davolashni boshlashdan oldin penitsillinlar, sefalosporinlar yoki boshqa allergik reaksiya chaqiruvchi moddalarga ilgari bo‘lgan gipersensitivlik reaksiyalari haqida batafsil anamnez yig‘ish zarur.
Penitsillinlarga nisbatan jiddiy, ba’zan o‘limga olib keluvchi gipersensitivlik (anafilaktik) reaksiyalari qayd etilgan. Bunday reaksiyalar rivojlanish xavfi penitsillinlarga gipersensitivlik reaksiyalari bo‘lgan bemorlarda eng yuqori. Allergik reaksiya yuzaga kelganda Augmentin® preparati bilan davolashni to‘xtatish va mos muqobil terapiyani boshlash zarur. Jiddiy gipersensitivlik reaksiyalari bo‘lsa, epinefrin darhol yuborilishi kerak. Shuningdek, kislorod terapiyasi, v/v GKSlari yuborish va nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligini ta’minlash, shu jumladan intubatsiya talab qilinishi mumkin.
Teri allergik reaksiyalari yuzaga kelganda Augmentin® preparati bilan davolashni to‘xtatish zarur.
Infeksion mononukleozga gumon bo‘lsa, Augmentin® preparatini qo‘llash mumkin emas, chunki ushbu kasallikda amoksitsillin qizamiqqa o‘xshash teri toshmasini chaqirishi mumkin, bu esa kasallik diagnostikasini qiyinlashtiradi.
Augmentin® preparati bilan uzoq muddatli davolash ba’zan sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning haddan tashqari ko‘payishiga olib keladi.
Antibiotiklar qabul qilinganda psödomembranoz kolit rivojlanishi holatlari qayd etilgan, uning og‘irlik darajasi yengildan hayot uchun xavfli darajagacha bo‘lishi mumkin. Shuning uchun antibiotiklarni qabul qilish vaqtida yoki undan keyin diareyasi bo‘lgan bemorlarda psödomembranoz kolit rivojlanish ehtimolini hisobga olish muhim. Agar diareya uzoq davom etsa yoki og‘ir bo‘lsa yoki bemorda qorin og‘rig‘i bo‘lsa, davolashni darhol to‘xtatish va bemorni tekshirish zarur. Ichak peristaltikasini sekinlashtiruvchi preparatlarni qo‘llash mumkin emas.
Umuman olganda, Augmentin® preparati yaxshi o‘zlashtiriladi va barcha penitsillinlarga xos past toksiklikka ega.
Augmentin® preparati bilan uzoq muddatli terapiya vaqtida buyrak, jigar va qon hosil qiluvchi tizim funksiyasini vaqti-vaqti bilan baholash tavsiya etiladi.
Amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyasini bilvosita (peroral) antikoagulyantlar bilan birga qabul qilgan bemorlarda kamdan-kam hollarda protrombin vaqti (MHO) oshishi haqida xabar berilgan. Bilvosita (peroral) antikoagulyantlarni amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyasi bilan birga buyurishda mos ko‘rsatkichlarni nazorat qilish zarur. Peroral antikoagulyantlarning zarur effektini saqlash uchun ularning dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Diurezi pasaygan bemorlarda juda kam hollarda, asosan preparat parenteral qo‘llanganda, kristalluriya rivojlanishi qayd etilgan. Amoksitsillinning yuqori dozalari yuborilganda kristallarning hosil bo‘lish ehtimolini kamaytirish uchun yetarli miqdorda suyuqlik ichish va adekvat diurezni saqlash tavsiya etiladi.
Augmentin® preparatini peroral qabul qilish siydikda amoksitsillin miqdorining yuqori bo‘lishiga olib keladi, bu esa siydikda glyukozani aniqlashda (masalan, Benedikt testi, Feling testi) soxta musbat natijalarga olib kelishi mumkin. Bunday hollarda siydikda glyukoza kontsentratsiyasini aniqlash uchun glyukozoksidant usulini qo‘llash tavsiya etiladi.
Klavulan kislotasi immunoglobulin G va albuminni eritrotsit membranalari bilan noxos o‘zaro bog‘lanishini chaqirishi mumkin, bu esa Kumbs testida soxta musbat natijalarga olib keladi.
Laminatsiyalangan alyuminiy folga qadoqlanishida qurituvchi paket mavjud bo‘lib, u ichga qabul qilish uchun mo‘ljallanmagan. Laminatsiyalangan alyuminiy folga qadoqlanishi ochilganidan boshlab Augmentin® preparatini 30 kun ichida ishlatish zarur.
Suiiste’mol qilish va dori vositasiga qaramlik
Augmentin® preparatini qabul qilish bilan bog‘liq dori vositasiga qaramlik, o‘rganib qolish va eyforiya reaksiyalari kuzatilmagan.
Avtotransport boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri
Preparat bosh aylanishini chaqirishi mumkinligi sababli, bemorlarni transport vositasini boshqarish yoki harakatlanuvchi mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyot choralariga rioya qilish haqida ogohlantirish zarur.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Hayvonlarda reproduktiv funksiyani o‘rganish bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotlarda Augmentin® preparatini og‘iz orqali va parenteral yuborish teratogen ta’sirlarni keltirib chiqarmagan.
Ayollarda homila pufagining muddatidan oldin yorilishi holatida o‘tkazilgan yakka tadqiqotda, preparat bilan profilaktik davolash yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda nekrotik enterokolit rivojlanish xavfining oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkinligi aniqlangan. Barcha dori vositalari kabi, Augmentin® homiladorlik davrida faqat onaga bo‘lgan kutilayotgan foyda homilaga bo‘lgan potentsial xavfdan ustun bo‘lgan hollardan tashqari qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Augmentin® emizish davrida qo‘llanishi mumkin. Ushbu preparatning faol moddalari iz miqdorda ko‘krak sutiga o‘tishi bilan bog‘liq bo‘lgan sensibilizatsiya, diareya yoki og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining kandidozi rivojlanish ehtimolidan tashqari, emizikli bolalarda boshqa nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmagan. Emizikli bolalarda nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lsa, emizishni to‘xtatish zarur.
Preparatni 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda va tana vazni 40 kg dan kam bo‘lganlarda qo‘llash mumkin emas.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Belgilar: me’da-ichak trakti tomonidan simptomlar va suv-elektrolit muvozanatining buzilishi yuzaga kelishi mumkin. Ba’zi hollarda buyrak yetishmovchiligi rivojlanishiga olib kelgan amoksitsillin kristalluriyasi tasvirlangan. Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda, shuningdek, preparatning yuqori dozasini qabul qilayotganlarda tutqanoqlar kuzatilishi mumkin.
Davolash: me’da-ichak trakti tomonidan simptomlar – simptomatik terapiya, suv-elektrolit muvozanatini normallashtirishga alohida e’tibor qaratiladi. Dozani oshirib yuborishda amoksitsillin va klavulan kislotani gemodializ yo‘li bilan qon oqimidan chiqarib tashlash mumkin.
Toksikologik markazda 51 nafar bolalar ishtirokida o‘tkazilgan prospektiv tadqiqot natijalari shuni ko‘rsatdiki, amoksitsillinni 250 mg/kg dan kam dozalarda yuborish muhim klinik simptomlarga olib kelmagan va me’dani yuvishni talab qilmagan.