1 ml preparat quyidagilarni o'z ichiga oladi:

faol modda: nepafenak 3 mg;

yordamchi moddalari: bor kislotasi, propilenglikol, karbomer 974P, natriy xlorid, guar saqichi, karmelloza natriy, dinatriy edetat, benzalkoniy xlorid, natriy gidroksid va/yoki xlorid kislotasi, tozalangan suv.

Katarakta olib tashlangandan keyin bog‘liq og‘riq va yallig‘lanish.

Gipersensitivlik, shu jumladan boshqa YOKVlarga nisbatan. 

 

Faqat mahalliy qo'llash uchun. Qo'llashdan oldin flakonni chayqatish kerak.

Katarakta olib tashlangandan keyin operatsiyadan keyingi og'riq va yallig'lanish hodisalarini oldini olish va davolash uchun preparat har kuni 1 marta 1 tomchidan ko'z kon'yunktival qopchasiga tomiziladi. Davolash katarakta olib tashlash bo'yicha jarrohlik aralashuvidan 1 kun oldin boshlanadi va operatsiyadan keyingi dastlabki 2 hafta davomida (operatsiya kunini ham o'z ichiga olgan holda) davom ettiriladi. Operatsiyadan 30-120 daqiqa oldin preparatdan qo'shimcha bir tomchi tomizish kerak.

Diabetli bemorlarda katarakta olib tashlangandan keyin operatsiyadan keyingi makulyar shish rivojlanish xavfini kamaytirish uchun Apfekto preparati har kuni 1 marta 1 tomchidan ko'z kon'yunktival qopchasiga tomiziladi, katarakta olib tashlashdan birinchi kun boshlanadi, operatsiya kuni va keyin 60 kun davomida operatsiyadan keyingi davrda davom ettiriladi. Operatsiyadan 30-120 daqiqa oldin preparatdan qo'shimcha bir tomchi tomizish kerak.

Klinik tadqiqotlar turli sharoitlarda o'tkazilganligi sababli, ushbu tadqiqotlarda kuzatilgan nojo'ya reaksiyalar chastotasi, odatdagi amaliyotda kuzatiladigan nojo'ya ta'sirlar chastotasini to'g'ridan-to'g'ri aks ettira olmaydi.

Ko'zlardan nojo'ya ta'sirlar. Kataraktni olib tashlash operatsiyasidan keyin eng ko'p uchraydigan ko'z nojo'ya ta'sirlari (5–10% bemorlarda) — orqa kapsulaning bulanishi, ko'rish keskinligining pasayishi, chetki tananing hissi, ichki ko'z bosimining oshishi va yopishqoq hissi.

Boshqalar (1–5%) — kon'yunktivaning shishi, qorachiq shishi, ko'zlarning quruqligi, qovoqlarning chetlarida quruq, ko'z noqulayligi, ko'zning gipermiyasi, ko'z og'rig'i, qichishish, yorug'likka sezgirlik, ko'z yosh to'kish, shishgan shisha tanasi.

Ushbu ta'sirlarning ba'zilari katarakt bo'yicha jarrohlik aralashuvining natijasi bo'lishi mumkin.

Boshqalar: (1–4%) — bosh og'rig'i, arterial gipertoniya, qayt qilish/qusish, sinusit.

yallig‘lanishga qarshi, anal'gezik.
Nepafenak (prolek) instillyatsiyadan so‘ng qovoq orqali o‘tadi va ko‘z to‘qimalari gidrolazalari ta’sirida faol shaklga — amfenakka aylanadi. Amfenak prostaglandin N-sintazasi (tsiklooksigenaza) — PG sintezi uchun zarur bo‘lgan ferment — faoliyatini ingibitsiya qiladi.

Sog‘lom ko‘ngillilarda nepafenak qo‘llanilishi bo‘yicha ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, nepafenakni kuniga 3 marta qo‘llashdan so‘ng amfenakning muvozanat farmakokinetikasida jinsga bog‘liq klinik ahamiyatli va muhim farqlar yo‘q. Ko‘pchilik ko‘ngillilarda 0,1% nepafenak suspenziyasini har ikki ko‘zga kuniga 3 marta tomizgandan so‘ng 2 va 3 soatda mos ravishda nepafenak va amfenakning past, lekin aniqlanadigan plazmadagi konsentratsiyalari kuzatilgan. Ko‘zga tomizilganda Css nepafenak va amfenak uchun mos ravishda 0,310±0,104 ng/ml va 0,422±0,121 ng/ml.

Kantserogenlik, mutagenlik, fertilitetga ta’siri

Nepafenakning kantserogenligini uzoq muddatli tadqiqotlari o‘tkazilmagan. Xitoy xamsteri tuxumdon hujayralarida in vitro testda xromosomal abberatsiyalar ko‘payishi qayd etilgan. Nepafenak Eyms testida va in vitro sichqon limfoma hujayralarida mutagenlik namoyon qilmagan. Og‘iz orqali 5000 mg/kg gacha dozada yuborilganda sichqonlarda in vivo mikroyadro testida (sichqonlarning suyak ko‘migi polixromatik eritrotsitlarida mikroyadrolar sonining o‘zgarishini baholashga muvofiq) mutagen faollik namoyon qilmagan.

Nepafenakning fertilitetga ta’siri bo‘yicha kalamushlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda erkak va urg‘ochi kalamushlarda 3 mg/kg gacha dozada (odamda oftalmologik qo‘llash uchun tavsiya etilgan dozada mos ravishda nepafenak va amfenak uchun plazmadagi ekspozitsiyadan taxminan 90 va 380 marta yuqori) nojo‘ya ta’sirlar aniqlanmagan.

  

Homiladorlik va emizish davrida qo'llanilishi

Hayvonlar ustida o'tkazilgan sinovlar reproduktiv toksiklikni aniqladi. Homiladorlikda va kontratseptiv vositalardan foydalanmaydigan reproduktiv yoshdagi ayollarga qo'llanilishi tavsiya etilmaydi.

Nepafenakning emizuvchi ayollarning sutiga o'tishi noma'lum. Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar nepafenakning sichqonlarning sutiga o'tishini ko'rsatdi. Biroq, preparatning emizuvchi ayollarga ta'siri juda kam bo'lganligi sababli, uning yangi tug'ilgan chaqaloqlarga ta'sir qilishi kutilmaydi. Preparat emizish davrida ayollar tomonidan qo'llanilishi mumkin. 

Pediatriyada qo'llanilishi

Apfekto 10 yoshgacha bo'lgan bolalarga tavsiya etilmaydi, chunki ushbu yoshda uning xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan.

Avtomobil boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Preparatni qo'llagandan so'ng, ko'rish qobiliyatining vaqtinchalik pasayishi mumkin, va uning tiklanishigacha avtomobil boshqarish va yuqori diqqat va tezkorlikni talab qiladigan faoliyat bilan shug'ullanish tavsiya etilmaydi.

Preparat bolalar uchun yetarli bo'lmagan joyda saqlanishi va muddati o'tganidan keyin foydalanilmasligi kerak.