Одна таблетка содержит активные вещества таблетки 4 мг/5 мг периндоприла эрбумин 4 мг, амлодипина бесилат 6.935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипину), таблетки 4 мг/10 мг периндоприла эрбумин 4 мг, амлодипина бесилат 13.870 мг(эквивалентно 10 мг амлодипину), таблетки 8 мг/5 мг периндоприла эрбумин 8 мг, амлодипина бесилат 6.935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипину), таблетки 8 мг/10 мг периндоприла эрбумин 8 мг, амлодипина бесилат 13.870 мг(эквивалентно 10 мг амлодипину), вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят, кальция хлорид, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

эссенциальная гипертензия -стабильная ишемическая болезнь сердца

повышенная чувствительность к периндоприлу (или любому другому ингибитору АКФ), амлодипину (или любому дигидропиридину) или к любому из вспомогательных веществ - ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АКФ - наследственный или идиопатический ангионевротический отек - беременность и период лактации - тяжелая артериальная гипотензия - шок, включая кардиогенный шок - обструкция выходного тракта левого желудочка (например, тяжелый стеноз аорты) - гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Для приёма внутрь. Одну таблетку препарата Амлесса® желательно принимать утром, перед приемом пищи, один раз в день. Фиксированная комбинация доз не подходит для начальной терапии. При необходимости, изменение дозировки следует проводить индивидуальным титрованием дозы свободной комбинации компонентов. Амлесса® может назначаться пациентам с КК ? 60 мл/мин без коррекции дозы, паци¬ентам с КК < 60 мл/мин рекомендуется индивидуальное титрование дозы отдельных компонентов. Между изменением плазменной концентрации амлодипина и степенью нарушения почечной функции нет корреляционной связи. Режим дозирования для пациентов с печеночной недостаточностью не установлен. Поэтому, при назначении препарата Амлесса® следует соблюдать осторожность.

снижение веса - бессонница, изменения настроения - тремор, гипестезия, парестезия - нарушения зрения - шум в ушах - обморок - гипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией), одышка - ринит - рвота, диспепсия, изменения в перистальтике кишечника, сухость во рту, на¬рушения вкуса - алопеция, пурпура, обесцвечивание кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь - артралгия, миалгия, мышечные судороги - боль в спине, боль в груди, астения, недомогание - нарушения мочеиспускания, ночная полиурия, учащение мочеиспускания - импотенция, гинекомастия Редко (от ?1/10,000 дo <1/1,000) - ангинальная боль Очень редко (<1/10,000) - лейкопения /нейтропения, тромбоцитопения - отек Квинке, аллергическая реакция крапивница - гипергликемия - увеличение тонуса мышц стенки полого органа - периферическая нейропатия - инфаркт миокарда, возможно, вызванный чрезмерной гипотензией у пациен¬тов группы высокого риска - аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилля-цию предсердий) - васкулит - кашель - гипертрофический гингивит - панкреатит, гастрит - гепатит, холестатическая желтуха - эритема (различные виды) - синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) - повышение уровня печеночных ферментов АCТ, АCT (в основном, соответст¬вуют холестазу) При приеме блокаторов кальциевых каналов сообщалось о единичных случаях экстрапирамидального синдрома. Связанные с периндоприлом Часто (от ?1/100 дo <1/10) - головокружение, головная боль - парестезия - нарушения зрения - шум в ушах - гипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией) - одышка, кашель - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, дисгевзия, диарея, запор - зуд, сыпь - мышечные судороги - астения Нечасто (от ?1/1,000 дo <1/100) - аллергическая реакция крапивница - изменения настроения - нарушения сна - бронхоспазм, сухость во рту - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани - потоотделение - нарушение почечной функции - импотенция Редко (от ?1/10,000 дo <1/1,000) - повышенное содержание билирубина и печеночных ферментов в сыво-ротке Очень редко (<1/10,000) - спутанность сознания - лейкопения /нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью G-6PDH, снижение гемоглобина и гематокрита - стенокардия - инсульт, возможно, вызванный очень большой гипотензией у пациентов группы высокого риска - ринит - эозинофильная пневмония - панкреатит - гепатит, цитолитический или холестатический гепатит - эритема - острая почечная недостаточность Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным) - гипокалиемия - васкулит - повышенный уровень мочевины в крови и креатинина в сыворотке, гиперкалиемия.

Амлесса представляет собой комбинацию периндоприла эрбумина - ингибитора АКФ и амлодипина-антагониста ионов кальция дигидропиридиновой группы. Ингибирование АКФ приводит к снижению ангиотензина II в плазме, что ведет к повышению активности ренина в плазме и снижению выделе¬ния альдостерона. Ингибиро¬вание АКФ также приводит к повышению активности циркулирующей и ло¬кальной калликреин-кининовой системы (а также к активизации системы про¬стагландина). Возможно, что данный механизм способствует наступлению ги¬потензивного действия ингибиторов АКФ и частично вызывает некоторые из побочных эффектов (например, кашель). Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлат. Другие метаболиты не показали способности ингибировать действие АКФ. Гипертензия Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени слабой, средней и тяжелой; снижает систолическое и диастолическое артериальное дав¬ление как в положении лежа на спине, так и в положении стоя. Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Как следствие, увеличивается перифери¬ческий кровоток, не влияя на частоту сердечных сокращений. Как правило, почечный кровоток увеличивается, в то время как уровень гломе¬рулярной фильтрации обычно остается без изменений. Максимальная гипотензивная активность достигается через 4-6 часов после приема однократной дозы и сохраняется в течение не менее 24 часов. Снижение артериального давления наступает быстро. У пациентов, восприим-чивых к лечению, нормализация артериального давления происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка. Подтверждено, что периндоприл оказывает сосудорасширяющие действие, улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение по¬тока/ просвета малых артерий. Пациенты со стабильной коронарной болезнью сердца Лечение периндоприла эрбумина 8 мг (что эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) при приеме один раз в день приводит к абсолютному значимому снижению первичной конечной точки на 1,9% (снижение относительного риска на 20 %). У пациентов, имевших в анамнезе инфаркт миокарда и/или реваскуляризацию, абсолютное снижение по первичной конечной точке достигает 2,2%, что соот¬ветствует снижению относительного риска (СОР) на 22,4%, по сравнению с плацебо. Амлодипин – антагонист ионов кальция и блокатор медленных каналов, блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлоди-пина обусловлен прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосу-дов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии окончательно не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию двумя путями 1) расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее пери¬ферическое сопротивление (постнагрузку), на преодоление которой затрачива¬ется работа сердца; так как частота сердечных сокращений остается стабильной, уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии миокардом и его потребности в кислороде 2) расширяет главные коронарные артерии и коронарные артериолы, при этом увеличивается поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия). У больных с гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления на протяжении 24 ча-сов как в положении лежа, так и стоя. У больных со стенокардией разовый суточный прием амлодипина увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, зaдерживaeт наступление при-ступа стенокардии и развитие депрессии сегмента ST (на 1 мм) во время ее вы-полнения, снижает частоту приступов стенокардии и потребление таблеток нит¬роглицерина. Амлодипин не оказывает никакого неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови и подходит для лечения пациентов, страдающих брон-хиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Связанные с периндоприлом Имеются редкие сообщения об ангионевротическом отеке лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов, проходящих лечение ингибиторами АКФ, включая периндоприл. В таких случаях прием Амлесса® следует немедленно прекратить и провести необходимый монито¬ринг вплоть до полного исчезновения симптомов. Обычно, в случаях, когда отек затрагивал только лицо и губы, он проходил без какого-либо лечения, ан¬тигистаминные препараты помогали облегчить симптомы. Ангионевротический отек, который сопровождается отеком гортани, может привести к летальному исходу. При отеке языка, голосовой щели или гортани, при котором вероятна обструкция дыхательных путей, следует немедленно оказать первую помощь, которая может включать назначение адреналина и/или поддержание свободных дыхательных путей. Пациент должен находиться под пристальным медицинским