1 капсула содержит: активное вещество: локсопрофен натрия 60 мг; вспомогательные вещества: лактоза, крахмальная суспензия, кремния диоксид, магния стеарат.

- для снижения воспаления и облегчения боли при следующих заболева­ниях: ревматоидный артрит, остеоартрит, боль в пояснице, периартрит плеча, болевой синдром различной этиологии, в т.ч. зубная боль; - для снижения воспаления и облегчения боли после операции, травм и стоматологических манипуляций; - для снижения повышенной температуры

Препарат противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе следующие заболевания состояния: - язва желудка и двенадцатиперстной кишки; - серьезные нарушения со стороны крови; - серьезные нарушения функций печени; - тяжелая почечной недостаточность; - тяжелая сердечная недостаточность; - гиперчувствительность к любому компоненту препарата; - аспириновая бронхиальная астма; - беременность на поздних сроках (более 20 недель), из-за возможности снижения околоплодных вод.

Для облегчения болей и уменьшения воспаления обычная доза составляет 60 мг 3 раза в день. При необходимости дозу препарата можно увеличить до 120 мг на один прием. Для снижения повышенной температуры тела обычная доза составляет 60 мг 1 раз в день. Доза может быть скорректирована в соответствии с возрастом и состоянием пациента. При необходимости доза может быть увеличена до 2-х раз в день, но не более 180 мг в сутки. Не применять препарат Амангри® на голодный желудок.

У 3% пациентов наблюдались нежелательные реакции при применении препарата Амангри , такие как: дискомфорт в желудке, боль в животе, тошнота и/или рвота, отсутствие аппетита, отеки, крапивница, сонливость. Клинически значимые нежелательные реакции, частота возникновения которых не установлена: - анафилактический шок и аллергические реакции; - гемолитическая анемия, лейкопения и тромбоцитопения; - конъюнктивально-слизисто-кожный синдром и токсический эпидер­мальный некролиз; - острая почечная недостаточность, нефротический синдром и интерсти­циальный нефрит; - конгестивная сердечная недостаточность; - интерстициальная пневмония; - желудочно-кишечное кровотечение; - гастроинтестинальная перфорация; - нарушения функций печени и желтуха; - астматический приступ; - асептический менингит. Клинически значимые нежелательные реакции аналогичные с другими нестероидными противовоспалительными и обезболивающими лекарственными препаратами: апластическая анемия отмечалась так же, как и при применении других нестероидиых противовоспалительных и обезболивающих лекарственными препаратов.

Фармакодинамика Локсопрофен является пролекарством мефенамовой кислоты. Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза простагланди­нов, действие направлено на ингибирование циклооксигеназы. При пероральном применении локсопрофен всасывается из желудочно-кишечного тракта в неизмененном виде, лишь незначительно раздражая слизистую желудка. Затем он быстро биотрансформируется в активный метаболит, ' транс-ОН форму (SRS-координация), с сильным ингибирующим эффектом на биосинтез простагландинов, и оказывает свое фармакологическое действие. Фармакокинетика Абсорбция и метаболизм Локсопрофена после применения однократной пероральной дозы 60 мг, и локсопрофен (в неизмененном виде) и его транс-ОН форма (активный метаболит) обнаруживались в крови. Время достижения пиковой концентрации в плазме составило примерно 30 минут для локсопрофена и примерно 50 минут - для транс-ОН формы, с приблизительным периодом полувыведения — 1 час 15 минут для обоих соединений. В исследовании подавления метаболизма с микросомами печени человека in vitro гидрат локсопрофена натрия не влиял на метаболизм различных лекарственных препаратов, выступающих в качестве субстратов для изоформ цитохрома Р450 (CYP1A1/2, 2А6, 2В6, 2С8/9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4), даже при концентрациях, приблизительно в 10 раз превышающих его пиковую концентрацию в плазме (200IM).

Важно отметить, что лечение противовоспалительными и обезболива­ющими средствами является симптоматическим, а не этиологическим лечением. При применении Амангри* при лечении хронических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартрит) необходимо принять во внимание нижеследующее: 1. Пациенты, получающие длительное лечение, должны регулярно проходить лабораторное обследование (анализ мочи, общий анализ крови, печеночные тесты и др.). В случае обнаружения каких-либо отклонений, должны быть приняты соответствующие меры, такие как снижение дозы или отмена препарата. 2. Следует также рассматривать применение дополнительной терапии, помимо лечения данным лекарственным препаратом. При применении препарата Амангри^ в лечении острых заболеваний необходимо учитывать нижеследующее: 1. Должен быть подобран подходящий режим дозирования, в зависимости от степени острого воспаления, боли и лихорадки. 2. Необходимо избегать применения одного и того же препарата на протяжении длительного времени. 3. При возможности применения этиотропного лечения, оно должно быть предпочтительным. Следует избегать нецеленаправленного применения данного препарата. Клиническое состояние пациентов должно тщательно отслеживаться, с соблюдением осторожности во избежание развития нежелательных реакций. Ввиду возможности возникновения у пациентов, принимающих локсопрофен таких проявлений, как чрезмерное понижение температуры тела, коллапс, ощущение холода в конечностях и т.д., необходимо тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациентов после применения лекарственного препарата, особенно у пожилых людей с высокой температурой или пациентов с изнуряющим заболеванием. Амаигри может замаскировать признаки и симптомы инфекций. Поэтому совместно с данным препаратом необходимо использовать подходящий антибиотик для лечения воспаления, вызванного инфекцией, с тщательным наблюдением за пациентом. Рекомендуется избегать применения других противовоспалительных и обезболивающих средств одновременно с Амангри. У пожилых пациентов необходимо уделять особое внимание нежелатель­ным реакциям. Необходимо соблюдать осторожность в применении препарата; например, при назначении индивидуальной минимальной эффективной дозы. Отмечается, что у женщин, получающих длительную терапию НПВП, наблюдается временное бесплодие. Применение при беременности и период лактации Препарат Амангри следует применять, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, однако применение препарата противопоказано на поздних сроках беременности. Применение препарата противопоказано в пери лактации. Если применение препарата является жизненно необходимым, следует прекратить грудное вскармливание. Педиатрия Противопоказание: детский возраст до 18 лет. Гериатрия Препарат Амангри должен с осторожностью применяться у пожилых пациентов. В связи с возможностью возникновения побочных реакций, рекомендуется начинать применение препарата с низких доз и тщательно наблюдать за состоянием пациентов. Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при применении Амангри возможно развитие головокружения или сонливости.

Случаи передозировки у человека не описаны, однако можно предполо­жить, что побочные реакции, в данном случае, будут носить более выраженный характер. Лечение: специфического антидота нет. Показаны, промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающая и симптоматическая терапия

Кумариновые антикоагулянты (н-р, Варфарин) Антикоагулянтный эффект данных Подавляющее действие данного лекарственного препаратов может быть усилен препарата на биосинтез простагландинов может Таким образом, необходимо привести соблюдать осторожность необходимости снизить дозу. K ингибированию агрегации при тромбоцитов и гипокоагуляции, тем самым повышая антикоагулянтные эффекты данных препаратов. Гипогликемические средства, производные сульфонилмочевины (н-р, Толбутамид) Гипогликемический эффект данных Считается, что совместное применение данного препаратов может быть усилен. препарата, степень связывания которого с белками Таким образом, необходимо плазмы составляет 97,0% в виде локсопрофена или соблюдать осторожность и при 92,8% в виде его транс ОН формы, приводит к необходимости снизить дозу. повышению уровня в плазме крови активной формы одновременно применяемого гипогликемического средства с высокой степенью связывания с белками плазмы и усилению эффекта последнего препарата. Противомикробные средства класса новых хинолонов (н-р, Эноксацина гидрат) Может быть усилен побочный эффект данных препаратов в виде судорог. Противомикробные средства класса новых хинолонов ингибируют связывание с рецептором ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), ингибирующего нейротрансмиттера в центральной нервной системе, и, следовательно, могут вызвать судороги. По этой причине считается, что совместное применение препаратами C данными лекарственными может усилить подавляющие эффекты этих препаратов. Метотрексат Концентрация метотрексата в плазме крови может быть увеличена, приводя к усилению эффектов метотрексата. Таким образом, при необходимости доза должна быть снижена. Хотя точный механизм установлен, считается, что выведение препарата почками снижается с последующим повышением его концентрации в плазме крови по причине подавления препаратом биосинтеза простагландинов в почках. Препараты лития (н-р, Лития карбонат) Концентрация лития в плазме крови может быть увеличена, приводя к интоксикации литием. Таким образом, необходимо тщательно контролировать концентрацию лития плазме. снижением доз. Тиазидные диуретики (н-р, Гидрофлюметиазиды, гидрохлоротиазид) Параллельный прием НПВП может Считается, что ингибирующий эффект данного ослабить диуретический препарата на биосинтез простагландинов в почках и антигипертонический эффекты приводит к снижению экскреции воды и натрия. тиазидных диуретиков.