5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат:

Алюминия гидроксида геля в пересчете на гидроксид алюминия 340 мг,

Магния гидроксида пасты в пересчете на магния гидроксид 395 мг,

Эмульсии симетикона 30% в пересчете на полидиметилсилоксан 36 мг

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

Алюминия гидроксида геля в пересчете на гидроксид алюминия 680 мг,

Магния гидроксида пасты в пересчете на магния гидроксид 790 мг,

Эмульсии симетикона 30% в пересчете на полидиметилсилоксан 72 мг

Вспомогательные вещества: раствор пероксида водорода (30%), сорбит (Е 420), сахарин натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота лимонная, етилпарагидроксибензоат (Е 214), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, макрогол 4000, ароматизатор апельсиновый, этанол 96%, вода очищенная. 

симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающихся повышенной кислотностью желудочного сока, таких как эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, острый и хронический гастрит, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, послерезекционный гастрит и гастроанастомозит при наличии гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
Профилактически для уменьшения раздражающего и ульцерогенного действия некоторых лекарственных средств на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки (например кортикостероидов, НПВП). 

препарат не рекомендуют применять при повышенной чувствительности к его компонентам, привычном запоре, болезни Альцгеймера, интенсивной боли в животе неуточненного генеза, подозрении на острый аппендицит, наличии язвенного колита, колостомии или илеостомии, при хронической диарее, геморрое, тяжелой почечной недостаточности, гипофосфатемии, в период кормления грудью. 

симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающихся повышенной кислотностью желудочного сока. Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет — по 5–10 мл (1–2 мерные ложки) 3 раза в сутки или по 1 пакетику 3 раза в сутки. При необходимости разовую дозу можно повысить до 15 мл — 3 мерные (дозировочные) ложки. После достижения терапевтического эффекта дозу снизить до 5 мл 3–4 раза в сутки в течение 2–3 мес. На протяжении 15 мин после применения препарата не следует пить воду.
С целью достижения симптоматического антацидного эффекта Алмагель применяют обычно через 45–60 мин после еды и вечером перед сном.
Для профилактики. Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет — по 5–15 мл (1–3 мерные ложки) или 1 пакетик за 15 мин до приема лекарств, которые раздражают слизистую оболочку пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Детям в возрасте 10–14 лет назначать половину дозы, рекомендуемой взрослым. Рекомендуемая продолжительность лечения — 12 дней.
В случае назначения препарата в разовой дозе 5 или 15 мл рекомендовано применять Алмагель во флаконах, поскольку в данном виде упаковки предусмотрена дозировочная ложка, которая дает возможность точно отмерить необходимый объем препарата.
Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать путем встряхивания флакона или разминания пакетика. Отмеривание необходимого количества препарата из флакона происходит с помощью дозировочной ложки, которая содержится в комплекте. При применении препарата в пакетиках необходимо соблюдать следующие рекомендации: держать пакет вертикально, отрезать или оторвать один из углов в обозначенном месте. Содержимое пакетика вылить через отверстие пакетика в ложку или непосредственно в ротовую полость.
Пациенты с почечной недостаточностью. При лечении больных с нарушенной функции почек необходимо снизить дозу или увеличить интервал между приемами.
Дети. Не применять у детей в возрасте младше 10 лет ввиду невозможности точного дозирования. 

со стороны ЖКТ: возможны проявления запора, которые исчезают при снижении дозы, диарея; изменение цвета каловых масс, тошнота, рвота, спазмы желудка;
лабораторные показатели: чаще всего у больных с почечной недостаточностью и в случае продолжительного применения или приема препарата в высоких дозах вследствие гипермагниемии, гипералюминиемии развивается интоксикация магнием и алюминием; гипофосфатемия (проявлениями которой могут быть снижение аппетита, мышечная слабость, уменьшение массы тела); возможные гипокальциемия, гиперкальциурия;
со стороны почек и мочевыводящих путей: нефрокальциноз, нарушение функции почек;
реакции гиперчувствительности: аллергические реакции местного и общего типа, в том числе зуд, крапивница, ангионевротические и анафилактические реакции, бронхоспазм;
со стороны ЦНС: при продолжительном применении препарата у больных с почечной недостаточностью и больных, находящихся на диализе, возможны проявления энцефалопатии, нейротоксичности (изменения настроения и умственной активности); деменция, нарушения состояния при болезни Альцгеймера;
со стороны опорно-двигательного аппарата: остеопороз; при длительном приеме препарата в высоких дозах на фоне дефицита фосфора в пище возможно возникновение остеомаляции;
другие: изменение вкусовых ощущений.
При продолжетельном применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью и у больных, находящихся на диализе, возможны проявления жажды, снижение АД, гипорефлексия, а также развитие микроцитарной анемии.

Алмагель — сбалансированная комбинация гидроксида алюминия и гидроксида магния. Препарат оказывает антацидное действие при применении рекомендуемой разовой (через 40–60 мин после еды) или суточной дозы в течение дня. Гидроксид алюминия нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя алюминия хлорид, который под влиянием щелочного содержимого кишечника превращается в щелочные соли алюминия. Они мало всасываются и практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови при непродолжительном применении Алмагеля (15–20 дней). Гидроксид алюминия снижает концентрацию фосфатов, связывая фосфатные ионы в кишечнике и ограничивая таким образом их всасывание. Применение препарата не вызывает алкалоз и не способствует образованию CO2 в желудке. Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния, оказывающий незначительное слабительное действие.
Алмагель, как и другие антациды, содержащие алюминий, проявляет цитопротекторное действие на слизистую оболочку желудка, обусловленное стимулированием синтеза простагландинов. Это повышает ее устойчивость и защищает от некротических воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений вследствие применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как ацетилсалициловая кислота, НПВП, этанол. С другой стороны, гидроксид алюминия проявляет выраженное вяжущее и противовоспалительное действие на воспаленную слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки при применении препарата за 10–15 мин до еды.
Сорбитол оказывает легкое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект, компенсирующий у большинства пациентов склонность к запорам под действием гидроксида алюминия.
Фармакокинетика. Соли алюминия всасываются незначительно в кишечнике и выводятся с калом. При нормальной функции почек плазменный уровень алюминия практически не меняется. Ионы магния всасываются лишь на 10%, и их концентрация в крови почти не меняется. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При применении натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При применении через 1 ч после еды антацидное действие может продолжаться до 3 ч. 

не рекомендовано применение препарата у пациентов при дивертикулезе, нарушениях кислотно-щелочного равновесия в организме при наличии метаболического алкалоза, при циррозе печени, тяжелой сердечной недостаточности, токсикозе беременных, почечных нарушениях (из-за опасности развития гипермагниемии и интоксикации алюминием).
Пациентам необходимо обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, впервые возникших расстройствах пищеварения или при изменении течения существующих нарушений пищеварения.
Гидроксид алюминия может привести к запору, а гидроксид магния — к гипокинезии кишечника. Применение этого препарата в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или пациентов пожилого возраста.
Применение антацидов, содержащих алюминий, у больных пожилого возраста следует ограничивать. При продолжительном применении у пациентов пожилого возраста возможно ухудшение состояния существующих заболеваний костей и суставов.
При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, поскольку гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного тракта. Повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы — жалобы на слабость и боль в костях). Гидроксид алюминия может быть опасным при применении у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
При длительном применении (>14 дней) необходим регулярный контроль врача и отслеживание плазменного уровня магния и алюминия при лечении больных с почечной недостаточностью. У данной категории пациентов необходимо также контролировать в динамике показатели состояния почек, размер язвы, появление диареи.
Во время лечения не рекомендуют употреблять алкоголь и кофеин из-за уменьшения действия препарата.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит сорбитол, что позволяет принимать его больным сахарным диабетом, но не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, поскольку это может вызвать раздражение желудка и диарею.
Препарат содержит парабены, которые могут спровоцировать крапивницу и очень редко — аллергические реакции немедленного типа — спазм бронхов.
Препарат содержит этиловый спирт, в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у больных эпилепсией и алкоголизм, у беременных и детей в возрасте до 10 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью. Нет данных клинических исследований по применению Алмагеля у беременных, поэтому препарат не рекомендуют применять в период беременности. В случае необходимости Алмагель можно применять в период беременности только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка. В этом случае препарат рекомендуют применять не более 5–6 дней и только под наблюдением врача.
Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит желудочно-кишечного содержимого, а именно:

соли гидроксида магния могут вызвать диарею;
соли алюминия могут вызвать запор, что может ухудшить течение запора, который довольно часто возникает в период беременности, поэтому следует избегать длительного применения и превышения доз лекарственного средства.
Препарат не рекомендуют назначать при токсикозе беременных.
Кормление грудью. Нет данных о способности активных веществ препарата проникать в грудное молоко, поэтому в случае необходимости лечения им кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Этанол, содержащийся в препрате в указанном количестве, не может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами при приеме его в рекомендуемых суточных дозах. 

 

Алмагель® Нео взаимодействует с некоторыми другими лекарственными средствами, применяемыми внутрь. Наблюдается уменьшение объема всасывания из желудочно-кишечного тракта лекарственных средств, принимаемых одновременно. В качестве меры пресечения между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв не менее 2:00.

Одновременное применение с препаратом Алмагель® Нео может привести к уменьшению всасывания таких лекарственных средств: тетрациклиновые антибиотики (например тетрациклин, доксициклин) хинолоны (например ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин) производные бисфосфонатов (например клоронат, алендронат, ризедронат) ингибиторы протеазы (атазанавир, типранавир, фосампренавир) кетоконазол, итраконазол; розувастатин; аллопуринол, дифлунизал, габапентин, железо, микофенолата мофетила; левотироксин; дасатиниб; ранелат стронция.

Плазменные концентрации пеницилламина, соталола, пропранолола, фенитоина, цефподоксима, фексофенадина могут снизиться при одновременном применении с антацидными препаратами. Действие полистиролсульфонату кальция может быть ослаблена при одновременном применении антацидных препаратов. Также следует соблюдать двухчасового интервала между приемом с такими лекарственными средствами: Н2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный), атенолол, метопролол, хлорохин, циклины, дигоксин, натрия фторид, ГКС препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном) , индометацин, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, фосфор (добавки).

При одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие подщелачивание мочи.

Препарат не применять одновременно с хинолина.

Может нарушаться вывода хинидина с проявлениями хинидиновых токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.

Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровней алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата с лекарственными средствами, которые имеют кишечно оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.

Пирензепин усиливает и продлевает действие Алмагеля® Нео.

Вероятность лекарственных взаимодействий меньше при применении антацидных препаратов в низких дозах. 

 

Длительное применение Алмагеля® Нео может привести гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается из пищеварительного тракта. Симптомы передозировки проявляются быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

При подозрении на передозировку препарата или при появлении клинических признаков необходимо отменить препарат и принять меры для быстрого выведения препарата из желудочно-кишечного тракта (ввести активированный уголь, сделать промывание желудка и другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния).

Лечение при передозировке магнием: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат внутривенно. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.