действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид; 1 таблетка содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропил-метилцеллюлоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), титана диоксид (Е 171).

Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.

Повышенная чувствительность к левоцетиризину или к какому-либо другому компоненту препарата, или к каким-либо производным пиперазина. Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин). Редкие наследственные заболевания непереносимости галактозы, лактазная недостаточность или нарушения усвоения глюкозы и галактозы.

Препарат назначать взрослым и детям с 6 лет внутрь в суточной дозе 5 мг 1 раз в сутки. Принимать таблетку независимо от употребления пищи. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не нужна. Больным с нарушенной функцией почек расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина в соответствии с таблицей (см. ниже). Для коррекции дозирования необходимо оценить клиренс креатинина (КЛкр) пациента в мл/мин. КЛкр (мл/мин) рассчитывается по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг/дл) при помощи такой формулы: КЛкр = [140 – возраст (года)] x масса тела (кг) (x 0,85 для женщин) 72 x креатинин сыворотки крови (мг/дл) Коррекция дозы препарата для больных с нарушенной функцией почек Функция почек Клиренс креатинина, мл/мин Доза и количество приемов Нормальная функция почек ≥ 80 5 мг 1 раз в сутки Нарушения легкой степени 50-79 5 мг 1 раз в сутки Нарушения умеренной степени 30-49 5 мг 1 раз в 2 суток Нарушения тяжелой степени < 30 5 мг 1 раз в 3 суток Терминальная стадия заболевания почек. Пациенты, находящиеся на диализе < 10 Противопоказано Детям с нарушениями функции почек дозу препарата следует корректировать индивидуально, с учетом почечного клиренса и массы тела. Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не нужна. Больным с печеночной и почечной недостаточностью корректировать режим дозирования в соответствии с приведенной выше таблицей. Длительность лечения: пациентов с периодическим аллергическим ринитом (длительность симптомов заболевания составляет < 4 суток в неделю или в течение менее 4 недель) зависит от заболевания и анамнеза; лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и можно возобновить снова при повторном возникновении симптомов. В случае устойчивого аллергического ринита (длительность симптомов заболевания составляет > 4 суток в неделю и в течение более 4 недель) в период контакта с аллергенами пациенту может быть предложена постоянная терапия. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) длительность лечения составляет до 1 года (данные доступны из клинических исследований при применении рацемата). Дети. Препарат в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не дает возможности проводить необходимую коррекцию режима дозирования. Данной категории пациентов рекомендуется применение левоцетиризина в другой лекарственной форме.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, астения, судороги, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия. Со стороны психики: нарушение сна, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессия, бессонница, суицидальные мысли. Со стороны сердца: усиленноесердцебиение, тахикардия. Со стороны органов зрения: нарушениезрения, нечеткость зрения. Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго. Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит. Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи. Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка. Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боль в животе. Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, стойкая медикаментозная сыпь, зуд, сыпь, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия. Результаты исследований: увеличение массы тела, отклонение функциональных печеночных проб от нормы. Нарушение питания и обмена веществ: повышенный аппетит. Общие нарушения: отек.

Левоцетиризин – это активный стабильный R-энантиомер цетиризина, относящийся к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие обусловлено блокированием Н1-гистаминовых рецепторов. Сродство с Н1-гистаминовыми рецепторами у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Влияет на гистаминозависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное действие, почти не проявляет антихолинергического и антисеротонинового действия.

С осторожностью применять пациентам с хронической почечной недостаточностью (нужна коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью (возможно снижение клубочковой фильтрации). Во время применения препарата следует удерживаться от употребления алкоголя. Наличие у пациентов определенных факторов, провоцирующих задержку мочи (таких как травмы спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), необходимо принимать во внимание при назначении препарата, поскольку левоцетиризин может увеличить риск задержки мочи. Применение в период беременности или кормления грудью. Левоцетиризин противопоказан для применения в период беременности. Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами в период лечения препаратом.