1 ml preparat tarkibida:

faol modda: 20 mg temir (III) shaklida gidroksid sakarozali kompleks;

yordamchi modda: in'ektsiya uchun suv. 

Temir yetishmovchilik holatlarini quyidagi hollarda davolash:

 

 

Hozirgi vaqtda Akziferdan foydalanish bilan vaqtinchalik va mumkin bo'lgan sababiy aloqasi bo'lgan quyidagi nojo'ya ta'sirlar haqida ma'lumot mavjud. Barcha simptomlar juda kam uchraydi (paydo bo'lish chastotasi 0,01% dan kam va 0,001% yoki undan ko'p).

Asab tizimidan: bosh aylanishi, bosh og'rig'i, hushdan ketish, paresteziya.

SSS tomondan: yurak urishi, takikardiya, qon bosimining pasayishi, kollaptoid holatlar, issiqlik hissi, yuzga qon quyilishi, periferik shishlar.

Nafas olish organlaridan: bronxospazm, nafas qisilishi.

Oziq-ovqat tizimidan: qorin bo'shlig'ida tarqalgan og'riq, epigastral hududda og'riq, diareya, ta'mning buzilishi, qayt qilish, qusish.

Teridan: eritema, qichishish, toshma, pigmentatsiyaning buzilishi, terlashning oshishi.

Harakat apparatidan: artalgiya, orqa og'rig'i, bo'g'imlarda shish, miyalgiya, ekstremitalarda og'riq.

Immun tizimidan: allergik, anafilaktoid reaksiyalar, jumladan, yuz shishi, girtak shishi.

Umumiy xarakterdagi buzilishlar va in'ektsiya joyidagi reaksiyalar: asteniya, ko'krakda og'riq, ko'krakda og'irlik hissi, zaiflik, kiritish joyida og'riq va shish (ayniqsa, preparatning ektravasal kirishi holatida), yomon his qilish, oqarish, haroratning oshishi, titroq. 

Farmakodinamikasi

Ko'p yadroli temir (III) gidroksid markazlari tashqi tomondan ko'plab nekovalent bog'langan sakkaroz molekulalari bilan o'ralgan. Natijada, molekulyar massasi taxminan 43 kD bo'lgan kompleks hosil bo'ladi, shuning uchun uning buyraklar orqali o'zgarmagan holda chiqarilishi mumkin emas. Ushbu kompleks barqaror va fiziologik sharoitlarda temir ionlarini ajratmaydi. Temir ushbu kompleksda tabiiy ferritin bilan o'xshash tuzilmalar bilan bog'langan.

Farmakokinetikasi

Akxifer preparatini, 100 mg temirni o'z ichiga olgan, bir martalik venaga yuborishdan so'ng, temirning Cmax darajasi o'rtacha 538 μmol bo'lib, in'ektsiyadan 10 daqiqa o'tgach erishiladi. Markaziy kameraning Vd hajmi deyarli to'liq serum hajmiga (taxminan 3 l) mos keladi. T1/2 - taxminan 6 soat. Vss taxminan 8 l ni tashkil etadi (bu organizmning suyuq muhitlarida temirning past taqsimlanishini ko'rsatadi). Temir sakkarozining past barqarorligi tufayli transferrin bilan solishtirganda temirning raqobatli almashinuvi transferrin foydasiga kuzatiladi. Natijada, 24 soat ichida taxminan 31 mg temir o'tkaziladi. In'ektsiyadan keyin birinchi 4 soat ichida buyraklar orqali temirning chiqarilishi umumiy klirensning 5% dan kamini tashkil etadi. 24 soatdan so'ng, serumdagi temir darajasi dastlabki (kiritilishidan oldin) qiymatiga qaytadi va taxminan 75% sakkaroz qon tomiridan chiqadi. 

O'zg'iruvchi doza temirning o'tkir ortiqcha yuklanishiga olib kelishi mumkin, bu esa gemosideroz simptomlari bilan namoyon bo'ladi.

Davolash: simptomatik vositalardan foydalanish tavsiya etiladi va zarur bo'lganda temirni bog'laydigan moddalar (xelatlar), masalan, deferoksamin venaga.

Akсифер faqat anemiya tashxisi tegishli laboratoriya ma'lumotlari (masalan, ferritin darajasi yoki gemoglobin va gematokrit darajasi, eritrotsitlar soni va ularning parametrlar - eritrotsitning o'rtacha hajmi, eritrotsitdagi gemoglobin o'rtacha miqdori) bilan tasdiqlangan bemorlarga buyurilishi kerak.

V/v temir preparatlari allergik yoki anafilaktik reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, bu esa hayot uchun potentsial xavfli bo'lishi mumkin.

Akсиfer preparatini kiritish tezligini qat'iy rioya qilish kerak (preparat tez kiritilganda qon bosimi pasayishi mumkin). Nojo'ya ta'sirlarning (ayniqsa - qon bosimining pasayishi) yuqori chastotasi, shuningdek, og'ir bo'lishi mumkin, dozani oshirish bilan bog'liq. Shunday qilib, preparatni kiritish vaqti qat'iy rioya qilinishi kerak, hatto bemor preparatni maksimal toqat qilinadigan bir martalik dozada olmayotgan bo'lsa ham.

Temir dekstraniga yuqori sezgirlik reaktsiyalari bo'lgan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotlar Akсиfer preparati bilan davolash fonida asoratlarning yo'qligini ko'rsatdi.

Preparatning venoz atrofiga kirishidan qochish kerak, chunki Akсиferning qon tomiridan tashqariga chiqishi to'qimalarning nekroziga va terining jigarrang ranglanishiga olib keladi. Agar ushbu asorat rivojlansa, temirni chiqarishni tezlashtirish va uning atrofdagi to'qimalarga kirishini oldini olish uchun, in'ektsiya joyiga gemarin o'z ichiga olgan preparatlarni (gel yoki malhamni yumshoq harakatlar bilan, ishqalanmasdan surtiladi) qo'llash tavsiya etiladi.

Birinchi marta konteynerni ochgandan keyin saqlash muddati: mikrobiologik nuqtai nazardan, preparatni darhol ishlatish kerak.

Fiziologik eritma bilan suyultirilgandan keyin saqlash muddati: kimyoviy va fizik barqarorlik xona haroratida suyultirilgandan keyin 12 soat davomida saqlanadi. Mikroblar nuqtai nazaridan, eritmani darhol ishlatish kerak. Agar preparat suyultirilgandan keyin darhol ishlatilmasa, foydalanuvchi saqlash shartlari va vaqtiga javobgar bo'ladi, bu har qanday holatda ham 3 soatdan oshmasligi kerak, agar suyultirish nazorat qilingan va kafolatlangan aseptik sharoitlarda amalga oshirilgan bo'lsa.

Homiladorlik va emizish davri

Akсиfer preparatining homilador bemorlarda cheklangan tajribasi temir saharati homiladorlik va bola/yangi tug'ilgan sog'lig'iga salbiy ta'sir ko'rsatmasligini ko'rsatdi. Hozirgi vaqtda homilador ayollarda yaxshi nazorat qilingan tadqiqotlar o'tkazilmagan. Hayvonlarda reproduktiv tadqiqotlar embrion/bola rivojlanishiga, tug'ilishga yoki tug'ilgandan keyingi rivojlanishga to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita zararli ta'sirlarni aniqlamadi. Biroq, xavf/fayda nisbatini yanada o'rganish talab etiladi.

Metabolizatsiyalanmagan temir saharati sutga kirishi ehtimoli past. Shunday qilib, Akсиfer emizayotgan chaqaloqlar uchun xavf tug'dirmaydi.

Avtomobil boshqarish va potentsial xavfli mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri

Akсиfer preparati avtomobil boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga salbiy ta'sir ko'rsatishi ehtimoli pastdir. 

Aktsifer bir vaqtning o'zida ichga qabul qilish uchun temir dori shakllari bilan tayinlanmasligi kerak, chunki bu oshqozon-ichak traktidan temirning so'rilishini kamaytiradi. Peroral temir preparatlari bilan davolashni oxirgi in'ektsiyadan keyin kamida 5 kundan keyin boshlash mumkin.

Aktsiferni bir shpritsda faqat steril fiziologik eritma bilan aralashtirish mumkin. Boshqa intravenoz kiritish uchun eritmalar va terapevtik preparatlarni qo'shishga ruxsat berilmaydi, chunki precipitatsiya va/yoki boshqa farmatsevtik o'zaro ta'sir xavfi mavjud. Shisha, PE va PVC dan boshqa materiallardan tayyorlangan konteynerlar bilan mosligi o'rganilmagan. 

5 ml eritma ampulada USP-I to'q sariq shishadan, 5 ampul karton qutida tibbiy qo'llanma bilan birga.

Quruq, yorug'likdan himoyalangan joyda 25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlansin.

Bola uchun yetarli bo'lmagan joyda saqlansin! 

2 yil.