Способ применения
Лекарственное средство не предназначено для применения с целью профилактики приступа мигрени. Эффективность лечения не зависит от того, через какое время после начала приступа мигрени был принят препарат Золмигрен®, но его рекомендуется использовать как можно скорее после начала приступа мигрени.
Взрослым назначать по 1 таблетке (2,5 мг золмитриптана). Если симптомы сохраняются или снова возникают в течение 24 часов, может потребоваться прием повторной дозы 1 таблетки (2,5 мг золмитриптана). При необходимости повторную дозу можно принимать не ранее чем через 2 часа после первой дозы.
При недостаточной эффективности дозы 2,5 мг допускается увеличение однократной дозы до 5 мг (максимальная разовая доза). Максимальная суточная доза – 10 мг.
У пациентов с ответом на лечение значительная эффективность проявляется в течение 1 часа после приема лекарственного средства.
Печеночная недостаточность
При печеночной недостаточности метаболизм золмитриптана снижается. Для пациентов с легкими нарушениями функции печени корректировка дозы не требуется. Для пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 5 мг.
Почечная недостаточность
При клиренсе креатинина более 15 мл/мин дозу не нужно корректировать.
Пациенты в возрасте от 65 лет
Безопасность и эффективность применения золмитриптана пациентам от 65 лет не исследовались. Поэтому золмитриптан не рекомендуется для лечения указанной категории пациентов.
Взаимодействия, требующие коррекции дозировки (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)
Пациентам, применяющим ингибиторы MAO-A, принимать золмитриптан рекомендуется в дозе не более 5 мг в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза золмитриптана для пациентов, применяющих циметидин, составляет не более 5 мг в сутки.
Максимальная суточная доза 5 мг золмитриптана рекомендуется для пациентов, принимающих специфические ингибиторы CYP1A2, такие как флувоксамин и хинолоны (например ципрофлоксацин).
Дети.
Не рекомендуется применение для лечения детей (до 18 лет).
Побочное действие
Побочные эффекты обычно имеют легкий характер, как правило, преходящие, появляются в течение 4 часов после приема лекарственного средства, не учащаются после его повторного применения и исчезают спонтанно без дополнительного лечения.
По частоте побочных эффектов классифицируются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 < 1/100); редко (≥1/10000<1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя оценить из имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны сердца: часто – сердцебиение; нечасто – тахикардия; очень редко – инфаркт миокарда, стенокардия, коронароспазм.
Со стороны сосудов: нечасто – временное повышение артериального давления, незначительное повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: часто – нарушение чувствительности, головокружение, головные боли, гиперестезии, парестезии, сонливость, чувство жара.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, дисфагия; очень редко – диарея с примесями крови, инфаркт или некроз кишечника, ишемические явления со стороны желудочно-кишечного тракта, ишемический колит, инфаркт селезенки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: нечасто – полиурия, увеличение частоты мочеиспускания; очень редко – императивные позывы к мочеиспусканию.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – мышечная слабость, боли в мышцах.
Общие расстройства и состояние на участке применения: часто – астения, ощущение тяжести, сжатия, боли или давления в горле, шее, грудной клетке и конечностях.
Срок годности