-
Показания
- хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина B12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия);
В составе комплексной терапии следующих заболеваний:
- анемия (в т.ч. железодефицитная, постгеморрагическая, апластическая, анемии, вызванные токсичными веществами и/или ЛС);
- хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность;
- полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), гипотрофия, фуникулярный миелоз, травмы периферических нервов, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна;
-кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит).
С профилактической целью:
- при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах;
- при заболеваниях желудка и кишечника, сопровождающихся нарушением всасывания витамина B12 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, энтерит, синдром мальабсорбции, спру), злокачественные образования поджелудочной железы и кишечника;
- острая лучевая болезнь
-
Противопоказания
· гиперчувствительность к компонентам препарата;
· эритремия, эритроцитоз;
· тромбоэмболические заболевания;
· доброкачественные и злокачественные новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12);
· беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах);
· период лактации;
· болезнь Лебера, никотиновая амблиопия (усиливает риск нейродегенеративного поражения зрительного нерва);
· стенокардия напряжения ФК III;
· детский возраст до 3 лет для лекарственной формы, содержащей 500 мкг цианкобаламина в 1 мл.
С осторожностью:
· при склонности к образованию тромбов;
· стенокардия.
-
Способ применения
Витамин В12 применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.
Подкожно
Взрослые:
- при анемии Аддисона-Бирмера (B12-дефицитной анемии) - по 100-200 мкг/сут через день;
- при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
- при острой постгеморрагической и железодефицитной анемии Витамин В12 назначают в дозах 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
- при заболеваниях ЦНС и периферической нервной системы - по 200-500 мкг через день в течение 2 нед.
- при заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза - 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
- при гепатитах и циррозах печени - 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
- при лучевой болезни, диабетической невропатии, спру - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
Интралюмбально
- при фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе - интралюмбально, по 15-30 мкг с постепенным увеличением дозы (50, 100, 150, 200 мкг), до 200-250 мкг на введение.
Интралюмбальные инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8-10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза для поддерживающей терапии назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологической симптоматики – по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
Внутримышечно или внутривенно
- Для устранения дефицита витамина B12 вводят внутримышечно или внутривенно, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 нед; поддерживающая доза 1 - 2 мг от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц; для профилактики - 1 мг 1 раз в месяц внутримышечно или внутривенно. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Максимальная суточная доза для взрослых – 500 мкг.
Дети
Вводят подкожно в дозе 1 мкг/кг. Дозы и режим применения зависят от патологии и колеблются в пределах от 30 мкг до 100 мкг в сутки. Максимальная суточная доза - 100 мкг.
- при алиментарной анемии и анемии у недоношенных детей – подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней.
- при апластической анемии – по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
- при дистрофических состояниях после заболеваний, болезни Дауна и детском церебральном параличе - подкожно, 15-30 мкг через день.
- при гепатитах и циррозах печени вводят 30-60 мкг/сутки или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
Лекарственную форму 500 мкг/мл не применяют детям в возрасте до 3 лет.
-
Побочное действие
· гематологические нарушения: при применении в высоких дозах - гиперкоагуляция;
· со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в области сердца, тахикардия;
· со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко - состояние нервного возбуждения;
· со стороны желудучно-кишечной системы: тошнота, диарея;
· аллергические реакции: редко - крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок;
· нарушения обменных процессов: при применении Витамина В12 в высоких дозах - нарушение пуринового обмена, акне, потливость;
· общие нарушение: недомогание, лихорадка;
· местные реакции: боль, уплотнение в месте инъекции.
-
Фармакологические свойства
При парентеральном применении витамин В 12 быстро поступает в системный кровоток. В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы крови – 90%. Максимальная концентрация в плазме крови после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 час.
Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения в печени – 500 дней. Выводится при нормальной функции почек – 7 – 10% почками, около 50% - с каловыми массами, а при сниженной функции почек – 0 – 7% почками, 70 – 100% с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
-
Особые указания
Дефицит витамина B12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобин и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 мес 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4.5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.
При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прекратить лечение препаратом.
Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (дозы должны быть уменьшены, не более 100 мкг на инъекцию).
При применении в рекомендуемых дозах в период беременности, кормления грудью, а также у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, не отмечалось.
В случаях появления побочных реакций применение цианокобаламина временно прекращают или отменяют. При необходимости лечение возобновляют, начиная с малых доз - 50 мкг.
Беременность и период лактации
Имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах, поэтому применение препарата не рекомендуется.
Цианокобаламин выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение в период лактации или на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе, требующей концентрации внимания.