Действующее вещество: софосбувир;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 400 мг софосбувира;

Вспомогательные вещества: маннитол 60 (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат оболочка таблетки: Opadry II Blue (85F505068).

Таблетка, покрытая оболочкой, предназначенная для перорального применения. Пациентам следует объяснить, что надо проглотить целую таблетку. Таблетку, покрытую оболочкой, нельзя жевать или измельчать через горький привкус активного вещества. Таблетку следует принимать во время еды.

Пациентам следует сообщить, что если в течение 2 часов после приема возникнет рвота, следует принять еще одну таблетку. Если рвота возникнет более чем через 2 часов после приема таблетки, принимать дополнительную дозу не нужно. Эти рекомендации основываются на кинетике поглощения софосбувира и GS-331007, указывает на то, что большая часть дозы поглощается в течение 2 часов после ее приема.

Пациентов следует сообщить о том, что если они пропустят дозу и после этого пройдет 18 часов, пациент должен немедленно принять пропущенную таблетку, а затем принять таблетку в обычное время. Если прошло более 18 часов, следует принять следующую дозу в обычное время, не удваивая ее.

Ринофарингит, пониженный гемоглобин, анемия, нейтропения, снижение количества лимфоцитов, снижение количества тромбоцитов, снижение аппетита, снижение массы тела, бессонница, депрессия, беспокойство, возбуждение, головная боль, головокружение, мигрень, ухудшение памяти, нарушение внимания, нечеткость зрения, одышка, кашель, диарея, тошнота, рвота, повышенное билирубин в крови, сыпь, зуд, артралгия, миалгия, озноб, усталость, гриппоподобные заболевания, раздражительность, боль, повышенная температура.

Максимальная зафиксированная доза софосбувира соответствует одной надтерапевтической дозе 1200 мг, предназначались для 59 здоровых пациентов. В ходе исследования на этом уровне дозы не было обнаружено вредного воздействия и побочных реакций, аналогичных по частоте и серьезностью тем, о которых было сообщено в терапевтических группах, где принимали плацебо или 400 мг софосбувира. Последствия приема больших доз неизвестны.

В случае передозировки антидота нет. В случае передозировки следует осмотреть пациента на наличие токсических проявлений. Лечение от передозировки заключается в общих поддерживающих мероприятиях, в том числе контроля жизненных показателей, а также контроля клинического состояния пациента. Гемодиализ может эффективно вывести (53% коэффициент очистки) основной циркулирующий метаболит GS-331007. 4-часовая процедура гемодиализа вывела 18% принятой дозы.