гиперчувствительность к действующим веществам препарата, другим производным дигидропиридина или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата» тяжелые нарушения функции печени, биллиарный цирроз, холестаз выраженная артериальная гипотензия второй и третий семестр беременности детский и подростковый возраст до 18 лет одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом ІІ типа или с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <60 мл/мин/1,73 м2) шок (включая кардиогенный шок) обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и выраженный аортальный стеноз) гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда

Комбинированный гипотензивный препарат, содержащий два активных вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля артериального давления (АД). Амлодипин, производное дигидропиридина, относится к классу блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), валсартан - к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим гипотензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с АД при их раздельном применении.

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи 1 раз в сутки. Рекомендуемая суточная доза – 1 таблетка препарата Валодип, содержащая комбинацию амлодипин/валсартан в дозе 5/80 мг, 5/160 мг или 10/160 мг. Начинать прием препарата Валодип рекомендовано с дозы 5/80 мг 1 раз в сутки. Увеличивать дозу можно через 1-2 недели после начала терапии. Максимальная суточная доза – 5/320 мг (в пересчете по валсартану) или 10/160 мг (в пересчете по амлодипину) или 10/320 мг. Особые группы пациентов Амлодипин Пациенты с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени следует применять с осторожностью. Пациенты пожилого возраста требуется осторожность при увеличении дозы. Валсартан Пациенты с нарушением функции почек у пациентов с нарушением функции почек (КК ≥ 30 мл/мин) коррекции начальной дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени валсартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и холестазом. Максимальная суточная доза валсартана при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести - 80 мг. Препарат Валодип в дозе 5/160 мг, 10/160 и 10/320 мг противопоказан. Пациенты пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) очень часто ≥1/10 часто от ≥1/100 до <1/10 нечасто от ≥1/1000 до <1/100 редко от ≥1/10000 до <1/1000 очень редко от <1/10000 частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных. Препарат Валодип Инфекционные и паразитарные заболевания часто назофарингит, грипп. Нарушения со стороны иммунной системы редко гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания часто гипокалиемия. нечасто анорексия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия. Нарушения психики редко тревожность. Нарушения со стороны нервной системы часто головная боль; нечасто нарушение координации, головокружение, постуральное головокружение, парестезия, сонливость. Нарушения со стороны органа зрения нечасто ухудшение зрения; редко нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто вертиго; редко шум в ушах. Нарушения со стороны сердца нечасто ощущение сердцебиения, тахикардия; редко обморок. Нарушения со стороны сосудов нечасто ортостатическая гипотензия; редко выраженное снижение АД. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто кашель, боль в глотке и гортани. Нарушения со стороны пищеварительной системы нечасто диарея, тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто эритема, кожная сыпь; редко экзантема, гипергидроз, кожный зуд. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто артралгия, боль в спине, припухлость суставов; редко мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей редко поллакиурия, полиурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы редко эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения часто астения, повышенная утомляемость, отек лица, ощущение «прилива» крови к коже лица, отеки, периферические отеки, пастозность. Дополнительная информация У пациентов, получавших комбинацию амлодипин/валсартан, периферические отеки встречались реже (5,8%), чем у пациентов, получавших терапию только амлодипином (9%). Амлодипин Нарушение со стороны крови и лимфатической системы очень редко лейкопения, тромбоцитопения иногда с пурпурой. Нарушения со стороны иммунной системы очень редко гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания очень редко гипергликемия. Нарушения психики нечасто депрессия, бессонница/нарушения сна, лабильность настроения. редко спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы часто головокружение, головная боль, сонливость; нечасто нарушение вкуса, парестезия, обморок, тремор, гипестезия; очень редко мышечный гипертонус, периферическая нейропатия, нейропатия; частота неизвестна экстрапирамидные нарушения. Нарушения со стороны органа зрения нечасто ухудшение зрения, нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто шум в ушах. Нарушения со стороны сердца часто ощущение сердцебиения; очень редко аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов часто ощущение «прилива» крови к коже лица, выраженное снижение АД; очень редко васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто одышка, ринит; очень редко кашель. Нарушения со стороны пищеварительной системы часто тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота; нечасто изменение стула, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота; редко гастрит, гиперплазия десен, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко повышение «активности» печеночных ферментов (чаще с явлениями холестаза), повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто алопеция, экзантема, эритема, реакции фоточувствительности, кожный зуд, гипергидроз, пурпура, кожная сыпь, изменение цвета кожи; очень редко многоформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани часто отек лодыжек; нечасто артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы нечасто эректильная дисфункция, гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения часто повышенная утомляемость, периферические отеки; нечасто астения, дискомфорт, недомогание, некардиогенная боль в сердце, боль. Лабораторные и инструментальные данные нечасто снижение/повышение массы тела. Валсартан Нарушение со стороны крови и лимфатической системы частота неизвестна снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения иногда с пурпурой; Нарушения со стороны иммунной системы очень редко гиперчувствительность. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто вертиго. Нарушения со стороны сосудов частота неизвестна васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто кашель. Нарушения со стороны пищеварительной системы нечасто чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей частота неизвестна повышение «активности» печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей частота неизвестна кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани частота неизвестна миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей частота неизвестна повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные частота неизвестна повышение содержания калия в сыворотке крови Дополнительная информация о компонентах препарата Нежелательные явления, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении препарата Валодип, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях. Амлодипин часто сонливость, головокружение, ощущение сердцебиения, боль в животе, тошнота, отеки лодыжек; нечасто бессонница, лабильность настроения (в т.ч. тревожность), депрессия, тремор, нарушение вкуса, обморок, гипестезия

Активные вещества 1 таблетка 5 мг+80 мг 5 мг амлодипина (амлодипин бесилат) и 80 мг валсартана. 1 таблетка 5 мг+ 160 мг 5 мг амлодипина (амлодипин бесилат) и 160 мг валсартана. 1 таблетка 10 мг+ 160 мг 10 мг амлодипина (амлодипин бесилат) и 160 мг валсартана. Вспомогательные вещества маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный Оболочка пленочная опадрай II белый, краситель железа оксид желтый, E172 .