Одна капсула содержит:Активное вещество: урсодезоксихолевая кислота - 250 мг.Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, тальк, натрия бензоат, аэросил 200 (коллоидный безводный кремний).

растворение желчных холестериновых камней у больных с высоким операционным риском и у больных после литотрипсии. Условием успешности лечения является функционирующий желчный пузырь и присутствие чистых радиотранспарантных холестериновых камней, диаметр которых не превышает 2 см;первичный билиарный цирроз печени I и II стадии;первичный склерозирующий холангит;гепатит (хронический, активный в т.ч. атипичные формы хронического аутоиммунного гепатита, хронический и острый вирусный);неалкогольный стеатогепатит;токсические (в т.ч. алкогольные, лекарственные) поражения печени;муковисцидоз (кистозный фиброз печени);билиарный рефлюкс-гастрит;билиарный рефлюкс-эзофагит;билиарная диспепсия;дискинезии желчных путей;холестатические заболевания печени у детей (в т.ч. атрезия желчных протоков);холестаз после трансплантации печени;хронический описторхоз;профилактика рака толстой кишки у пациентов с высоким риском его развития (например, при язвенном колите);профилактика образования желчных конкрементов у больных с ожирением во время быстрой потери веса.

гиперчувствительность к урсодезоксихолевой кислоты и другим компонентом препарата;рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, болезнь Крона;нефункционирующий желчный пузырь;полная обструкция желчных путей;цирроз печени в стадии декомпенсации;выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;желче-желудочно-кишечный свищ;острый холецистит; острый холангит;беременность;период лактации;детский возраст до 6 лет;частые билиарные колики.

Капсулы принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Режим дозирования и длительность лечения устанавливаются индивидуально и зависят от показаний, тяжести состояния больного.Средняя дозировка 8-10 мг/кг/сут в течение 6-12 месяцев.Желчнокаменная болезнь, рефлюкс-гастрит: 1 раз в сутки перед сном.Хронические заболевания печени, холестериновые желчные камни: непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг до 12-15 мг/кг (2-5 капсул). Длительность приема для растворения камней - до полного растворения и ещё 3 месяца для профилактики рецидивов камнеобразования.Билиарный рефлюкс-гастрит и билиарный рефлюкс-эзофагит: 250 мг/сут (1 капсула); курс лечения от 10-14 дней до 2 лет.Первичный билиарный цирроз: 8-15 мг/кг/сут (при необходимости - до 20 мг/кг) в течение 6-24 месяцев (до нескольких лет).Первичный склерозирующий холангит: 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг) в течение 6-24 месяцев (до нескольких лет).Муковисцидоз: до 20-30 мг/кг/сут в течение 6-24 месяцев и более.Токсические и алкогольные поражения печени: 10-15 мг/кг/сут в течение 6-12 месяцев и более.

Урсодокс достаточно хорошо переносится пациентами.Редко может возникнуть:диарея или запор;тошнота;рвота;боль в эпигастральной области и правом подреберье;кальцинирование желчных камней;повышение активности печеночных трансаминаз;обострение ранее имевшегося псориаза;аллергические реакции (высыпания, кожный зуд);головокружение.При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.В случае появления любых необычных реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Оказывает гепатопротективное, желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, цитотоксический эффект. При холестазе активирует Ca2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени завышены.Обладая высокой полярностью, кислота урсодезоксихолевая образует нетоксические смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, кислота урсодезоксихолевая образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксических мицелл - цитопротективный, гепатопротективный эффект.Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней (следствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи) и предупреждение образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина) - литолитический эффект.Индуцирует холерез, богатый бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник, что способствует разрешению внутрипеченочного холестаза - антихолестатический эффект.Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, снижением активности иммунокомпетентных иммуноглобулинов (в первую очередь Ig M), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, влиянием на образование интерлейкина-2, уменьшением количества эозинофилов и др.Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом - антифибролитический эффект.Уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.Кислота урсодезоксихолевая замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов и др.) - антиапоптотический эффект.Тормозит рост клеток колоректального рака (противоопухолевое действие в отношении рака толстой кишки).

Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислоты не известны.

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза.Позитивные результаты можно получить лишь при наличии чисто холестериновых (рентгенонегативных) желчных камней размером не более 15-20 мм, при сохраненной функции желчного пузыря и проходимости пузырного и общего желчного протоков.При длительном (более 1 месяцев) лечении необходимо ежемесячно проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина (особенно впервые 3 месяца терапии). При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение, по крайней мере, 3 месяца, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.Если в течение 6-12 месяцев после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.Во время лечения препаратом женщины детородного возраста должны применять негормональные методы контрацепции или контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмамиНе влияет на возможность вождения автомобиля, работу с техникой.Препарат хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Колестирамин, холестирол и антациды, содержащие гидроксид алюминия связывают кислоту урсодезоксихолевую в кишечнике, снижают ее всасывание и ослабляют эффективность. В случае необходимости одновременного лечения вышеперечисленными препаратами рекомендуется применять их за 2 ч до или после приема Урсодокса.Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин, прогестины могут увеличивать насыщение желчи холестерином и снижать способность кислоты урсодезоксихолевой растворять холестериновые желчные конкременты.Урсодокс может повышать всасывание циклоспорина в кишечнике. Поэтому необходимо у людей, одновременно принимающих этот препарат, контролировать уровень циклоспорина и корректировать его дозы.