-
Состав
действующие вещества betamethasone, clotrimazole, gentamycin;
1 г крема содержит бетаметазона дипропионата эквивалентно бетаметазону 0,5 мг, клотримазола 10 мг и гентамицина сульфата эквивалентно 1 мг гентамицина;
вспомогательные вещества спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, пропиленгликоль, натрия метабисульфит (Е 223), бутилгидрокситолуол (Е 321), динатрия эдетат, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, глицерол моностеарат, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), вода очищенная.
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата.
А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса; кожных реакциях после вакцинации; распространенном бляшковому псориазе, варикозном расширении вен, периоральному дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии.
-
Способ применения
Тридокс наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в сутки. Для получения эффекта Тридокс следует применять регулярно. Продолжительность лечения зависит от размера, локализации поражения и ответа больного на лечение. Не рекомендуется наносить крем на лицо в течение более 5 дней.
Не рекомендуется применять крем в количестве, содержащем более 45 г бетаметазона в неделю.
Иногда, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз необходимо пересмотреть.
Побочные реакции
Побочные реакции на лечение препаратом Тридокс наблюдаются редко и включают гипохромию, ощущение жжения, эритему, экссудацию и зуд.
Местное применение бетаметазона (особенно под окклюзионными повязками) может обусловить следующие побочные реакции ощущение жжения, зуд, раздражение кожи, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угреподобные высыпания, гипопигментацию, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерацию кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потницу.
Побочные реакции, которые могут быть обусловлены клотримазолом эритема, ощущение жжения, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, общее раздражение кожи.
Лечение гентамицином может вызвать раздражение (эритема и зуд).
Также возможны мышечные судороги, онемение, повышение артериального давления, алопеция, пурпура, мозговая псевдоопухоль; светочувствительность при местном применении; проблемы со слухом, головокружение, повышенная жажда, потеря равновесия, мышечная слабость, тошнота, боль или трудности при мочеиспускании, звон в ушах.
-
Побочное действие
- зуд, жжение, раздражение;
- аллергические реакции;
- периоральный дерматит, телеангиэктазии;
- мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потниц (при применении окклюзионных повязок);
- изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
- обострение скрытых очагов инфекции;
- возбуждение, бессонница;
- угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, дисменорея;
- токсическое действие.
-
Передозировка
При длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6 часов не приводило к развитию симптомов передозировки.
Однократная передозировка гентамицином не приводила к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов, рекомендуют прекратить лечение препаратом Тридокс и назначают необходимую терапию.
Применение в период беременности или кормления грудью
Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в высоких дозах и в течение длительного времени.
До сих пор не выяснено, могут ли кортикостероиды при местном применении вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или прекращении применения препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.
Дети
Не рекомендовано применять препарат детям, поскольку отсутствует опыт применения у данной возрастной категории.
-
Фармакологические свойства
Тридокс сочетает в себе противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широкой антимикотичною действием клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата. Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов.
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.
-
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие иммунодепрессантов, уменьшает действие иммуностимулирующих препаратов.
-
Особые указания
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.Необходимо избегать попадания препарата в глаза. Необходимо избегать длительного применения препарата, так как при этом увеличивается частота появления побочного действия и возможно развитие резистентности микроорганизмов. При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат и назначить соответствующее лечение. Не следует применять препарат на коже лица,в связи с возможностью появления телеангиэктазий, периорального дерматита. На коже в подмышечной и паховой области препарат следует применять только в случае крайней необходимости. Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой. С осторожностью следует применять при атрофии подкожной клетчатки,особенно у лиц пожилого возраста. В результате системной абсорбции может возникнуть обратимое подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы недостаточности коры надпочечников после отмены препарата. При беременности и кормлении
Применение препарата Тридокс во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Тридокс в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.