-
Показания
микозы стоп (tinea pedis), ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы;
паховая эпидермофития (tinea cruris);
грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T violaceum), Microsporum canis a Epidermophyton floccosum;
дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибами рода Candida например, Candida albicans), в частности опрелость;
разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к какому-либо из компонентов препарата.
-
Способ применения
Препарат Тербискин применяют 1-2 раза/сут.
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь,
Продолжительность и частота лечения
Продолжительность лечения и кратность применения препарата:
Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз: от 1 до 2 недель.
Опоясывающий лишай стол: 1 неделя.
Кожный кандидоз. 2 недели.
Разноцветный лишай: 2 недели.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Нерегулярное использование или преждевременное прекращение лечения несут риск рецидива. При отсутствии признаков улучшения через две недели диагноз следует верифицировать.
Дети
Из-за отсутствия клинического опыта применение препарата Тербискин у детей не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста:
Нет никаких доказательств того, что пожилым пациентам требуются иные дозировки, или у них отмечаются побочные эффекты, которые не наблюдаются у молодых пациентов.
-
Побочное действие
Возможно возникновение местных симптомов, таких как ощущение зуда и жжения, шелушение кожи, болезненность и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема и корочки. Эти не столь серьезные побочные явления следует отличать от редко возникающих реакций гиперчувствительности (например, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек), развитие которых требует прекращения лечения. В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (21/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто 21/1000, <1/100); релко (≥1/10000, <1/1000); очень. редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны зрения
Редко: раздражение глаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: шелушение кожи, зуд.
Нечасто: поражение кожи, струпья, кожные заболевания, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.
Редко: сухость кожи, контактный дерматит, экзема.
Неизвестно: сыпь.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Нечасто: боль или раздражение в месте нанесения.
Редко: обострение основного заболевания.
-
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тербинафин активное вещество препарата, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis и др.) и некоторых диморфных грибов.
Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальная форма может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба. Тербинафин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare, возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Этот фермент не относится к системе цитохром Р450.
Фармакокинетика
Доступность тербинафина при местном применения в системный кровоток минимальная. Максимум концентрации Смах достигался спустя 5 часа после нанесения крема.
-
Особые указания
Препарат Тербискии предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.
Препарат Тербнекин содержит 36 мг бензилового спирта в каждой суточной дозе, что эквивалентно 10 мг/г. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Препарат Тербискии содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Беременность и период лактации
Клинический опыт применения препарата Тербискин у беременных женщин отсутствует, поэтому, если потенциальная польза не перевешивает любые потенциальные риски, препарат Тербискин не следует применять во время беременности. Исследования токсичности плода у животных не выявили побочных эффектов.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Поэтому матерям не следует принимать препарат Тербискии во время грудного вскармливания. Нельзя допускать контакта младенцев с обработанной кожей, включая грудь.
В исследованиях на животных не наблюдалось влияния тербинафина на фертильность.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Не влияет.
-
Передозировка
Из-за низкой системной абсорбции передозировка тербинафина при местном применении маловероятна. Случайное проглатывание содержимого одного 30-граммового тюбика препарата Тербискин, который содержит 300 мг гидрохлорида тербинафина, сравнимо с одной таблеткой тербинафина 250 мг (что соответствует стандартной пероральной дозе для взрослых).
При неосторожном заглатывании большого количества препарата Тербискин, ожидаемые побочные эффекты аналогичны тем, которые наблюдаются после передозировки таблеток тербинафина. К ним относятся головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.
Лечение
Удаление невсосавшегося вещества путем введения активированного угля и, при необходимости, симптоматическая и поддерживающая терапия.