Препарат для лечения нарушений эрекции. Является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5) циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта при отсутствии сексуального стимулирования. Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5. ФДЭ-5 - фермент, обнаруженный в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких, мозжечке. Действие тадалафила на ФДЭ-5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-4, ФДЭ-7, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени, лейкоцитах, скелетных мышцах и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ-5, чем ФДЭ-3 - фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3 имеет важное значение, поскольку ФДЭ-3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также проявляет действие в 9 000 раз более мощное в отношении ФДЭ-5, по сравнению с его влиянием на ФДЭ-8, ФДЭ-9 и ФДЭ-10, и в 14 раз более мощное в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-11. Тадалафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Препарат действует в течение 36 часов. Эффект проявляется уже через 16 минут после приема препарата при наличии сексуального возбуждения. 

Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического артериального давления (АД), по сравнению с плацебо, в положении лежа (среднее максимальное снижение АД составляет 1,6/0,8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение АД составляет 0,2/4,6 мм рт.ст. соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений. Тадалафил не вызывает изменений распознавания цвета (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством к ФДЭ-6. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка. С целью оценки влияния тадалафила при ежедневном приеме на сперматогенез было проведено несколько исследований. Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность. В одном из исследований было выявлено снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Снижение концентрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции. Кроме того, тадалафил не вызывал нежелательных изменений содержания тестостерона, лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона в плазме крови по сравнению с плацебо. У пациентов с сахарным диабетом на фоне применения тадалафила AUC была меньше примерно на 19%, чем у здоровых лиц. Это различие не требует изменение дозы. 

 1. Эректильная дисфункция
Препарат «Таларис» показан для лечения эректильной дисфункции (ЭД).
Таларис эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.
2. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Препарат «Таларис» показан для лечения признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
3. Эректильная дисфункция и доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Препарат «Таларис» показан для лечения ЭД и признаков и симптомов ДГПЖ (ЭД/ДГПЖ). 

 Не применяйте препарат Таларис в следующих случаях:
 -повышение чувствительности к компонентам препарата;
 -применение во время лечения препаратами, содержащими любые органические нитраты;
 -наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II-IV классов по классификации NYHA, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев.
 -потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва (вне зависимости от связи с приемом ингибиторов ФДЭ-5);
 -одновременный прием доксазозина, а также лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции;
 - часто (более 2 раз в неделю) применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
 -дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальасорбция;
 -применение у детей и подростов до 18 лет;
 -с осторожностью следует применять с тяжелой почечной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), т.к. данных о применении препарата у этой категории пациентов не имеется; у пациентов, принимающих α- адреноблокаторы, поскольку одновременное применение может привести к симптоматической артериальной гипотензии; у пациентов с предрасположенностью к приапизму (при серповидно- клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, каверзной фиброз или болезнь Пейрони); одновременно с мощными ингибиторами изофермента CYPЗAA (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, эритромицин), с гипотензивными средствами. 

Диагностика эректильной дисфункции включает выявление потенциальной основной причины, соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения.
Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. препаратом “Таларис” , не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована. 

Имеются сообщения о возникновении приапизма при применении ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция. 

Безопасность и эффективность комбинации препарата “Таларис” с другими видами лечения нарушений не изучалась. Поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.
Таларис (как и другие ингибиторы ФДЭ-5) обладает системными сосудо-расширяющими свойствами, что может приводить к транзиторному снижению АД. Перед назначением препарата тадалафил врачи должны тщательно рассмотреть вопрос, не будут ли пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями подвергаться нежелательному воздействию за счет таких сосудорасширяющих эффектов. 

Неартериальная передняя ишемическая оптическая невропатия (НАПИОН) является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения. Имеются редкие сообщения о случаях развития напион, по времени связанных с приемом ингибиторов ФДЭ-5. В настоящее время невозможно определить существует ли прямая связь между развитием напион и приемом ингибиторов ФДЭ-5 или другими факторами. Врачи должны рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить прием тадалафила и обратиться за медицинской помощью. 

Применение при беременности и лактации.
Препарат не предназначен для применения у женщин.
Применение в педиатрии.
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. 

При приеме более высокой дозы, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!
Симптомы: при одновременном применении у здоровых лиц тадалафила в дозе до 500 мг и пациентов с эректильной дисфункцией- многократно до 100 мг в сутки-побочные эффекты были такие же, как и при применении в более низких дозах.
Лечение: в случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил выводится незначительно. 

 Побочные реакции, связанные с приемом препарата «Таларис», бывают обычно незначительными или средними по степени выраженности, транзиторными и уменьшаются при прекращении применения препарата. 

Для оценки частоты возникновения побочных реакций используют следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто —ощущение сердцебиения, тахикардия, снижение АД (у пациентов, которые уже принимали гипотензивные средства); повышение АД: редко — инфаркт миокарда, неизвестно-нестабильная стенокардия, внезапно сердечная смерть. 

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; редко — обморок, мигрень, транзиторные ишемические атаки, инсульт.
Со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрительного восприятия, редко-нарушение полей зрения; неизвестно-неартериальная передняя ишемическая оптическая невропатия зрительного нерва, окклюзия вен сетчатки. 

Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительного тракта: часто —боли в животе, нечасто- гастроэзофагеальный рефлюкс.
Со стороны репродуктивной системы: редко -продолжительная эрекция; неизвестно — приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности.
Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто — звон в ушах; редко — внезапная потеря слуха.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — гематурия.
Общие нарушения: нечасто — боль в груди, редко — отек лица.
Дерматологические реакции: нечасто- сыпь, крапивница, гипергидроз; неизвестно – синдром Стивенса -Джонсона эксфолиативный дерматит.