1. Эректильная дисфункция
Препарат «Таларис» показан для лечения эректильной дисфункции (ЭД).
Таларис эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.
2. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Препарат «Таларис» показан для лечения признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
3. Эректильная дисфункция и доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Препарат «Таларис» показан для лечения ЭД и признаков и симптомов ДГПЖ (ЭД/ДГПЖ). 

 Не применяйте препарат Таларис в следующих случаях:
 -повышение чувствительности к компонентам препарата;
 -применение во время лечения препаратами, содержащими любые органические нитраты;
 -наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II-IV классов по классификации NYHA, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев.
 -потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва (вне зависимости от связи с приемом ингибиторов ФДЭ-5);
 -одновременный прием доксазозина, а также лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции;
 - часто (более 2 раз в неделю) применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
 -дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальасорбция;
 -применение у детей и подростов до 18 лет;
 -с осторожностью следует применять с тяжелой почечной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), т.к. данных о применении препарата у этой категории пациентов не имеется; у пациентов, принимающих α- адреноблокаторы, поскольку одновременное применение может привести к симптоматической артериальной гипотензии; у пациентов с предрасположенностью к приапизму (при серповидно- клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, каверзной фиброз или болезнь Пейрони); одновременно с мощными ингибиторами изофермента CYPЗAA (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, эритромицин), с гипотензивными средствами. 

 Побочные реакции, связанные с приемом препарата «Таларис», бывают обычно незначительными или средними по степени выраженности, транзиторными и уменьшаются при прекращении применения препарата. 

Для оценки частоты возникновения побочных реакций используют следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто —ощущение сердцебиения, тахикардия, снижение АД (у пациентов, которые уже принимали гипотензивные средства); повышение АД: редко — инфаркт миокарда, неизвестно-нестабильная стенокардия, внезапно сердечная смерть. 

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; редко — обморок, мигрень, транзиторные ишемические атаки, инсульт.
Со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрительного восприятия, редко-нарушение полей зрения; неизвестно-неартериальная передняя ишемическая оптическая невропатия зрительного нерва, окклюзия вен сетчатки. 

Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительного тракта: часто —боли в животе, нечасто- гастроэзофагеальный рефлюкс.
Со стороны репродуктивной системы: редко -продолжительная эрекция; неизвестно — приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности.
Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто — звон в ушах; редко — внезапная потеря слуха.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — гематурия.
Общие нарушения: нечасто — боль в груди, редко — отек лица.
Дерматологические реакции: нечасто- сыпь, крапивница, гипергидроз; неизвестно – синдром Стивенса -Джонсона эксфолиативный дерматит.

Препарат для лечения нарушений эрекции. Является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5) циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта при отсутствии сексуального стимулирования. Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5. ФДЭ-5 - фермент, обнаруженный в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких, мозжечке. Действие тадалафила на ФДЭ-5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-4, ФДЭ-7, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени, лейкоцитах, скелетных мышцах и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ-5, чем ФДЭ-3 - фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3 имеет важное значение, поскольку ФДЭ-3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также проявляет действие в 9 000 раз более мощное в отношении ФДЭ-5, по сравнению с его влиянием на ФДЭ-8, ФДЭ-9 и ФДЭ-10, и в 14 раз более мощное в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-11. Тадалафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Препарат действует в течение 36 часов. Эффект проявляется уже через 16 минут после приема препарата при наличии сексуального возбуждения. 

Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического артериального давления (АД), по сравнению с плацебо, в положении лежа (среднее максимальное снижение АД составляет 1,6/0,8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение АД составляет 0,2/4,6 мм рт.ст. соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений. Тадалафил не вызывает изменений распознавания цвета (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством к ФДЭ-6. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка. С целью оценки влияния тадалафила при ежедневном приеме на сперматогенез было проведено несколько исследований. Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность. В одном из исследований было выявлено снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Снижение концентрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции. Кроме того, тадалафил не вызывал нежелательных изменений содержания тестостерона, лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона в плазме крови по сравнению с плацебо. У пациентов с сахарным диабетом на фоне применения тадалафила AUC была меньше примерно на 19%, чем у здоровых лиц. Это различие не требует изменение дозы. 

Диагностика эректильной дисфункции включает выявление потенциальной основной причины, соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения.
Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. препаратом “Таларис” , не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована. 

Имеются сообщения о возникновении приапизма при применении ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция. 

Безопасность и эффективность комбинации препарата “Таларис” с другими видами лечения нарушений не изучалась. Поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.
Таларис (как и другие ингибиторы ФДЭ-5) обладает системными сосудо-расширяющими свойствами, что может приводить к транзиторному снижению АД. Перед назначением препарата тадалафил врачи должны тщательно рассмотреть вопрос, не будут ли пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями подвергаться нежелательному воздействию за счет таких сосудорасширяющих эффектов. 

Неартериальная передняя ишемическая оптическая невропатия (НАПИОН) является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения. Имеются редкие сообщения о случаях развития напион, по времени связанных с приемом ингибиторов ФДЭ-5. В настоящее время невозможно определить существует ли прямая связь между развитием напион и приемом ингибиторов ФДЭ-5 или другими факторами. Врачи должны рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить прием тадалафила и обратиться за медицинской помощью. 

Применение при беременности и лактации.
Препарат не предназначен для применения у женщин.
Применение в педиатрии.
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. 

При приеме более высокой дозы, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!
Симптомы: при одновременном применении у здоровых лиц тадалафила в дозе до 500 мг и пациентов с эректильной дисфункцией- многократно до 100 мг в сутки-побочные эффекты были такие же, как и при применении в более низких дозах.
Лечение: в случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил выводится незначительно.