Побочное действие
В клинических исследованиях свыше 1200 пациентов получили лечение тафлупростом - или в качестве монотерапии, или в качестве дополнительного препарата к лечению тимололом, 0,5 %. Наиболее часто выявляемым побочным эффектом, связанным с лечением, была гиперемия глаз. Она отмечалась примерно у 13 % пациентов, принимавших участие в исследованиях тафлупроста. В большинстве случаев гиперемия была умеренной, и привела к прекращению участия в основных исследованиях в среднем 0,4 % пациентов.
Ниже приводятся данные о побочных эффектах, связанных с лечением, которые выявлялись в ходе клинических исследований тафлупроста в Европе и США, после максимального периода изучения отдалённых результатов в течение 12 месяцев (в пределах каждой частотной группы побочные реакции представлены в порядке убывающей частоты).
Глазные
- Очень часто встречающиеся (> 1/10) гиперемия конъюнктивы/глаз.
- Часто встречающиеся (от > 1/100 до < 1/10) зуд в глазах, раздражение глаз, боль в глазах, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и числа ресниц), сухость глаз, изменение цвета ресниц, ощущение инородного тела в глазах, эритема век, затуманивание зрения, повышенная слезоточивость, пигментация век, выделения из глаз, понижение остроты зрения, фотофобия, отек век и повышенная пигментация радужных оболочек.
- Редко встречающиеся (от > 1/1000 до < 1/100) поверхностный точечный кератит, астенопия, отек конъюнктивы, блефарит, ощущение дискомфорта в глазах, воспаление передней камеры, конъюнктивальные фолликулы, аллергический конъюнктивит, пигментация конъюнктивы и аномальное ощущение в глазах.
Нервная система
- Часто встречающиеся (от > 1/100 до < 1/10) головная боль Кожа и подкожные ткани.
- Редко встречающиеся (от > 1/1000 до < 1/100) гипертрихоз век.
Фармакологические свойства
Тафлупрост - фторированный аналог простагландина F2α. Тафлупрост-кислота, биологически активный метаболит тафлупроста, высокоактивный и селективный агонист человеческого простаноидного рецептора FP. Сродство тафлупрост-кислоты к FP рецептору в 12 раз выше, чем сродство латанопроста.
Фармакодинамические исследования на обезьянах показали, что тафлупрост снижает внутриглазное давление посредством усиления увеосклерального оттока водянистой влаги. Снижение внутриглазного давления начинается в период между 2 и 4 часом после первого введения препарата, а максимальный эффект достигается примерно через 12 часов после его закапывания. Продолжительность эффекта сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 часов.
Ведущие исследования по применению тафлупроста показали, что тафлупрост эффективен в качестве монотерапевтического средства, а так же демонстрирует аддитивный эффект, если его применяют в качестве дополнительной терапии к тимололу. В 6-месячном исследовании тафлупрост, в различных временных точках в течение дня, продемонстрировал существенный, внутриглазное давление (ВГД) понижающий эффект от 6 до 8 мм рт. ст., по сравнению с латанопростом, вызывающим снижение ВГД на 7-9 мм рт. ст.. Во втором 6-месячном клиническом исследовании тафлупрост снижал ВГД на 5-7 мм рт. ст., а тимолол на 4-6 мм рт. ст.. ВГД-понижающий эффект тафлупроста сохранялся так же и при увеличении продолжительности этих исследований до 12 месяцев. В 6-недельном исследовании ВГД-понижающий эффект тафлупроста сравнили с эффектом его индифферентного наполнителя при применении в совокупности с тимололом. По сравнению с исходными показателями (измерение проводилось после 4 недель применения с тимололом) дополнительный ВГД-понижающий эффект составлял 5-6 мм рт. ст. в тимолол-тафлупрост группе и 3-4 мм рт. ст. в группе тимолол-индифферентный наполнитель. В небольшом перекрестном исследовании с 4-недельным лечебным периодом, лекарственные формы с консервантом и без консерванта продемонстрировали сходный ВГД-понижающий эффект - более 5 мм рт. ст..
В исследовании на кроликах, получавших офтальмологический раствор тафлупроста, 0,0015 %, один раз в день в течении 4х недель, было установлено, что кровоток в диске зрительного нерва значительно усилился по сравнению с исходным уровнем, при измерении на 14 и 28 день терапии.
Медикаменты
Аптечная косметика
Мать и дитя
Медицинские изделия
Гигиена и уход
Витамины и БАДы
Дополнительные продукты
