1 мл препарата содержит

активное вещество – железа (III) гидроксида сахарозного комплекса 333,0 мг (эквивалентно элементарному железу) 20,0 мг

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Активный компонент препарата Сукрофер — железо-сахарозный комплекс — состоит из многоядерного ядра гидроксида железа(III), окруженного большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Средняя молекулярная масса (ММ) этого комплекса примерно равна 43 кДа. Структура многоядерного железосодержащего ядра сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Этот комплекс предназначен для создания управляемого источника утилизируемого железа для белков, отвечающих за транспорт и  депонирование железа в  организме (соответственно трансферрина и ферритина).

После внутривенного введения многоядерное железосодержащее ядро, входящее в состав данного комплекса, захватывается главным образом ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. На следующем этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов, либо депонируется преимущественно в печени в форме ферритина.

Железодефицитные состояния:

- при необходимости быстрого восполнения запасов железа

- при непереносимости пероральных препаратов железа

- при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны

Препарат Сукрофер следует применять только в тех случаях, когда показание к применению подтверждено результатами соответствующих лабораторных исследований.

- повышенная чувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата

- анемия, не связанная с дефицитом железа

- гемосидероз, гемохроматоз или нарушение процесса утилизации железа

- хронический полиартрит

- пациенты с бронхиальной астмой, экземой или другими атопическими аллергическими реакциями в анамнезе

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- I триместр беременности

Сукрофер предназначен для внутривенного введения путем медленной инъекции, внутривенной капельной инфузии. Препарат не пригоден для внутримышечного введения. Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить.
Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка. Препарат вводится только в стационаре с условием доступности реанимации и средств противошоковой терапии, под наблюдением врача во время и после введения (в течение 1 ч). Введение немедленно прекращают при любых проявлениях реакции гиперчувствительности или непереносимости.

Расчет дозы: Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (нормальный уровень Hb – фактический Hb больного) (г/л) х 0,24* + депонированное железо (мг).

Для больных c массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела.

Для больных с массой тела 35 кг и более: нормальный уровень Hb=150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.

Коэффициент 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000 (содержание железа в Hb=0,34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод «г» в «мг»).

Общий объем препарата Сукрофер, который необходимо ввести (в мл) определяется по следующей формуле или по таблице:

Общий объем препарата (мл) = Общий дефицит железа (мг) 20 мг/мл

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными лекарственными реакциями являются дисгевзия, гипотензия, лихорадка и озноб, реакции в месте инъекции и тошнота, которые зарегистрированы у 0,5 – 1,5% пациентов. Анафилактоидные реакции являются наиболее серьезными из возможных нежелательных реакций (см. раздел "Особые указания").

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

1) Возможно, как последствие передозировки железом или перегрузки железом