Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения. Необходимо избегать попадании препарата в глаза, а также на раневые поверхности. При случайном попадании в глаза или на раневые поверхности следует тщательно промыть их теплой водой. Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются лечению Скинореном. Дермальная мелазма — напротив, Скинореном не лечится. Для дифференциальной диагностики рекомендуется использовать лампу Вуда.
Беременность и период лактации
Адекватные и контролируемые исследования при местном применении азелаиновой кислоты у женщин в период беременности не проводились. Исследования на животных не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Скинорен® геля беременным женщинам.
Неизвестно, выделяется ли азелаиновая кислота с грудным молоком в исследованияих in vivo. Тем не менее, опыт с равновесным диализом in vitro продемонстрировал, что возможно проникновение препарата в грудное молоко. Однако, не ожидается, что проникновение азелаиновой кислоты способствует значительному изменению её базального уровня в грудном молоке, поскольку азелаиновая кислота не концентрируется в грудном молоке и системная абсорбция при местном применении не повышала её эндогенное воздействие выше физиологического уровня.
Тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.
Дети
Безопасность и эффективность Скинорен® геля при лечении угревой болезни у детей младше 12 лет не установлена.
Безопасность и эффективность препарата при лечении папулопустулезной розацеа у детей младше 18 лет не установлена.
Влияние лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.