1 таблетка содержит: Активные компоненты ситаглиптин 50 мг, метформина гидрохлорид 500 мг или 1000 мг; Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллидон К-30, магния стеарат, Aqua Shine, бриллиантовый синий, OPADRY Clear OY-S 29019. Описание: таблетки 500 мг - в форме капсулы розовато-оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой; таблетки 1000 мг - в форме капсулы голубого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

- сахарный диабет второго типа (особенно у больных, страдающих ожирением) без склонности к кетоацидозу при неэффективности диетотерапии; - в комбинации с инсулином - при сахарном диабете 2 типа, особенно при выраженной степени ожирения, сопровождающейся вторичной резистентностью к инсулину.

- повышенная чувствительность к препарату; - диабетический кетоацидоз; - диабетическая прекома, кома; - нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин); - острые заболевания, протекающие с риском развития нарушении функции почек; дегидратация (при диарее и рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания); - клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфарк миокарда и так далее); - серьезные хирургические операции и травмы (на фоне которых показано проведение инсулинотерапии); - нарушение функции печени; - хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем; - беременность, период лактации; - лактоциадоз; - применение в течение не менее двух дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества; - соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут); Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоциадоза.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза препарата - одна таблетка 2 раза в сутки.

Со стороны системы органов пищеварения: - тошнота; - рвота; - "металлический" привкус во рту; - отсутствие аппетита; - диарея; - метеоризм; - боли в животе. Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначением антацидов, м-холиноблокаторов или спазмолитиков. В редких случаях - повышение активности "печеночных" трансаминаз или гепатит, исчезают после отмены препарата. Со стороны обмена веществ: в редких случаях - лактоацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении - гиповитаминоз В12 (нарушение его всасывания); Со стороны органов кроветворения: - мегалобластная анемия. Со стороны эндокринной системы: - гипогликемия. Аллергические реакции: - кожная сыпь; - зуд.

Комбинированный пероральный гипогликемический препарат. Ситаглиптин - высокоселективный ингибитор дипептидилпептидазы 4 (ДПП 4). Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов глюкатоподобного пептида-1 (ГПП-1), инсулина, производных сульфонилмочевины, бигуанидов, агониотов у-рецепторов активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-y), ингибиторов альфа-гликозидазы, аналогов амилина. Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышает концентрацию 2 известных гормонов семейства инкретинов: ГПП-1 и глюкозо-зависимого инсулинотропного пептида (ГИП). Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, их уровень повышается в ответ на прием пищи. Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы. Метформина гидрохлорид - тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает содержание общего холестерина, триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови.

В период лечения необходимо не реже 2 раза в год, а также при появлении миалгии определять содержание лактата в плазме. Кроме того, 1 раз в 6 месяцев необходим контроль содержания креатинина в сыворотке крови (особенно у больных пожилого возраста), а также особенно тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. При появлении бронхо-легочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов пациенту следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: симптоматическое. Немедленно прекратить лечение препаратом, необходима госпитализация. Наиболее эффективным мероприятием является гемодиализ.