• повышенная чувствительность к цефепиму и другим цефалоспориновым, пенициллиновым или другим бета-лактамным антибиотикам; • детский возраст до 2 месяцев.

Роксипим является полусинтетическим антибиотиком широкого спектра действия группы цефалоспоринов IV поколения, предназначен для парентерального введения. Активное вещество препарата обладает бактерицидным действием, которое проявляется в ингибировании синтеза клеточной мембраны бактерий. Данный антибиотик высоко устойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз и быстро проникает в клетки грамотрицательных микроорганизмов. Цефепим активен в отношении большинства штаммов, вызвавших как клинические инфекции, так и in vitro инфекции грамотрицательные аэробы Enterobacter spp., Enterobacter agglomerans, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga sp., Campylobacter sp., Gardnerella vaginalis, Legionella sp., Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria meningitidis, Acinetobacter calcoaceticus subsp./woffi, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae (включая штаммы, выделяющие бета-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, выделяющие бета-лактамазу), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Provedencia stuartii, Serratia marcescens; грамположительные аэробы Staphylococcus aureus (только штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (только штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину), Streptococcus pyogenes, Viridans стрептококковой группы; анаэробы Bacteroides sp., включая Bacteroides melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к данной группе; Сlostridium perfringen; Fusobacterium sp.; Mobiluncus sp.; Peptostreptococcus sp.; Vielonella sp. Цефепим не проявляет активность в отношении Bacteroides fragilis и Сlostridium difficile и некоторых штаммов Xanthomonas maltophilia.

Перед терапией следует выяснить, были ли раньше у пациента реакции повышенной чувствительности на цефепим или другие цефалоспориновые антибиотики. В случае возникновения аллергических реакций препарат следует отменить. В случае серьезных реакций организма (повышение температуры тела, анафилактические реакции и др.) следует назначить соответствующую терапию. Пролонгированное применение Роксипима с другими противомикробными средствами может привести к избыточному росту микроорганизмов, нечувствительных к данному антибиотику. Роксипим следует назначать с осторожностью больным с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (из-за возможности развития псевдомембранозного колита). В случае развития псевдомембранозного колита средней тяжести препарат обычно отменяют. При терапии многими цефалоспориновыми антибиотиками, включая цефепим, может возникнуть снижение протромбиновой активности. У больных с нарушениями функций почек и печени необходимо контролировать протромбиновое время. Для пациентов группы риска по возникновению тяжелых инфекций (пациенты с историей болезни о недавней трансплантации костного мозга; пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями; пациенты с тяжелой или пролонгированной формой нейтропении) противомикробная монотерапия не применяется. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Роксипим в период беременности и лактации возможно только по назначению и под строгим наблюдением врача. Применение в педиатрии Роксипим противопоказан детям в возрасте до 2 месяцев. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Роксипим назначается в качестве средства для лечения инфекций, вызванных штаммами микроорганизмов, чувствительных к цефепиму • инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония средней и тяжелой формы, обострение хронического бронхита), включая случаи с сопутствующей бактериемией; • неосложненные и осложненные инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. пиелонефрит), включая случаи с сопутствующей бактериемией; • неосложненные инфекции кожи и мягких тканей; • осложненные инфекции органов брюшной полости, в т.ч. перитонит (используется в сочетании с метронидазолом); • гинекологические инфекции; • лихорадочная нейтропения (эмпирическая терапия); • бактериальный менингит у детей.

Введение препарата Роксипим осуществляется -внутривенно медленно в течение 3-5 минут; -внутривенно с инфузионными растворами в течение 30 минут; -внутримышечно глубоко в мышцу. Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока. Правила приготовления и введения препарата Для внутривенных инъекций порошок препарата необходимо растворить в одном из следующих растворителей (Роксипим 0,5 г - в 5 мл, Роксипим 1,0 г или 2,0 г – в 10 мл) -стерильная вода для инъекций, -5% раствор глюкозы для инъекций, -0,9% раствор натрия хлорида для инъекций. Для внутривенных инфузий приготовленный раствор (раствор для внутривенных инъекций) совмещают с другими растворами и вводят в течение 30 минут. Роксипим совместим при концентрации 1-40 мг/мл со следующими растворителями -0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, -5% или 10% раствор глюкозы для инъекций, -5% раствор глюкозы для инъекций и 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, -М/6 раствор натрия лактата для инъекций, -5% раствор декстрозы для инъекций, -раствор Рингера с лактатом для инъекций. Для внутримышечного введения порошок препарата Роксипим необходимо растворить в одном из следующих растворителей -стерильная вода для инъекций, -0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, -5% раствор декстрозы для инъекций, -0,5% или 1,0% раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций (обычно не используется, так как инъекции цефепима слабо- или безболезненны). Однократная доза для внутривенного или внутримышечного введенияОбъем раствора для разведения, млПриблизительный полученный объем, млПриблизительная концентрация цефепима, мг/мл Внутривенная инъекция 0,5 г/флакон 55,6100 1,0 г/флакон1011,3100 2,0 г/флакон1012,5160 Внутримышечное введение 0,5 г/флакон1,31,8280 1,0 г/флакон2,43,6280 Внутривенная инфузия 1,0 г/флакон50 или 10050 или 10020 или 10 2,0 г/флакон50 или 10050 или 10040 или 20 Приготовленные растворы препарата перед введением должны обязательно проверяться на отсутствие механических включений.

Препарат обычно хорошо переносится. Крайне редко возможно проявление следующих реакций Со стороны органов ЖКТ тошнота, рвота, понос, запор, боль в животе; Со стороны ЦНС головокружение, головная боль, бессонница, парестезии; Со стороны сердечно-сосудистой системы тахикардия, боль в груди; Местные реакции болезненные ощущения и/или воспаление в месте введения препарата; Аллергические реакции сыпь, зуд, повышение температуры тела, очень редко - анафилактические реакции.