1 таблетка содержит Активное вещество тизанидин (в форме тизанидина гидрохлорида) 4 мг;
Вспомогательные вещества целлактоза 80, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал 1500, кремния диоксид коллоидный безводный.

Тизанидин - миорелаксант центрального действия, оказывающий непосредственное влияние на спинной мозг, где ингибирует высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы, чувствительные к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Этот эффект обусловлен стимуляцией пресинаптических α2-рецепторов. Таким образом, подавляются постсинаптические механизмы на уровне межнейронных связей в спинном мозгу, отвечающие за гипертонус мышц, что приводит к снижению мышечного тонуса. В дополнение к миорелаксирующим свойствам тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект. Тизанидин применяют как спазмолитик при болезненном мышечном спазме и спастических состояниях мышц спинномозгового и церебрального происхождения. Тизанидин снижает сопротивление пассивным движениям, уменьшает спазмы и клонические судороги, а также повышает силу произвольных сокращений скелетных мышц.

Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда уровни АЛТ и АСТ в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение Роталуда следует прекратить.
С осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста вследствие снижения скорости выведения тизанидина, вызванного возрастными изменениями метаболического клиренса.
Применение при беременности и лактации. Роталуд не следует назначать в период беременности, за исключением случаев, когда польза от лечения превышает возможный риск для плода. Тизанидина гидрохлорид, возможно, выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период лактации.

Применение в педиатрии.

Препарат Роталуд не применяется в педиатрии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Учитывая побочные эффекты, препарат может в значительной степени влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Поэтому следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания, быстрых психомоторных реакций.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности. 

Применение в периоды беременности и лактации

Беременность

Наблюдалась пре- и постнатальная смертность при дозах, являющихся токсичными для материнского организма.

Так как контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, препарат в период беременности следует применять, только если польза явно превышает риск.

Лактация

Несмотря на то, что лишь небольшие количества тизанидина выделяются в грудное молоко, кормящим женщинам не следует принимать тизанидин.