1 мл: цитиколин натрия | 104.5 мг,
что соответствует содержанию цитиколина | 100 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат , пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрата дигидрат, натрия сахаринат, краситель пунцовый [Понсо 4R], ароматизатор "Клубника", калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная. 

Для применения у взрослых с 18 лет:

 

 

Роноцит® раствор для приема внутрь назначается перорально.

Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Препарат принимают во время еды или между приемами пищи.

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения составляет не менее 6 недель.

Восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в сутки (5-10 мл 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Безопасность и эффективность препарата Роноцит® у детей до 18 лет не установлены. Соответствующие клинические данные отсутствуют. 

 Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией  ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Побочные реакции классифицированы по классам систем органов и отмечаются очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения. 

Со стороны психики наблюдаются галлюцинации, бессонница и возбуждение. 

Со стороны нервной системы отмечаются головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор и онемение в парализованных конечностях. 

Со стороны сосудов возможны артериальная гипотензия и артериальная гипертензия. 

Со стороны дыхательной системы отмечается одышка. 

Со стороны желудочно-кишечного тракта наблюдаются снижение аппетита, тошнота, рвота и диарея. 

Со стороны кожи и подкожных тканей возможны гиперемия, пурпура, анафилактический шок, крапивница, сыпь и кожный зуд. 

Со стороны печени и желчевыводящих путей отмечается изменение активности печеночных ферментов. 

Общие расстройства включают озноб, чувство жара и отеки. 

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым углекислым газом.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом углекислом газе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее. 

Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности Роноцит® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.  

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Роноцит®, раствор для приема внутрь, содержит сорбитол, поэтому данный препарат не следует назначать пациентам с наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Роноцит®, раствор для приема внутрь, содержит парагидроксибензоаты в виде пропиловых и метиловых эфиров, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Роноцит®, раствор для приема внутрь, содержит азокраситель Понсо 4R, который может вызывать аллергические реакции.

Роноцит® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора). 

Симптомы: с учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Лечение: в  случае передозировки показано симптоматическое лечение. 

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. 

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. 

Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.