-
Состав
Каждые 2 мл содержат:
активное вещество:
Амикацина сульфат 116 мг или 580 мг;
эквивалентный Амикацину 100 мг или 500 мг.
вспомогательные вещества:
метилпарабен 1,6 мг или 0,8 мг;
пропилпарабен 0,4 мг или 0,2 мг;
метабисульфит натрия 2,6 мг или 13,2 мг;
цитрат натрия 10 мг или 50 мг;
серная кислота 0,4 мг;
вода для инъекций q.s. до 2 мл
-
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— тяжелые инфекции дыхательных путей и ЛОР органов: отит, бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс лёгких;
— инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
— сепсис (в т. ч. сепсис новорожденных);
— эндокардит;
— инфекции ЦНС (включая менингит);
— инфекции брюшной полости и желчных путей (в т. ч. перитонит);
— инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);
— гнойные инфекции кожи и мягких тканей, а также раневая инфекция (в т.ч. инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни
различного генеза);
— послеоперационные инфекции.
-
Противопоказания
· гиперчувствительность к препарату и её компонентам (в т. ч. к другим аминогликозидам); · неврит слухового нерва; · тяжелая почечная недостаточность с азотемией и уремией; · тяжелаяпеченочная недостаточность · болезни крови.
С осторожностью почечная/печеночная недостаточность; миастения; паркинсонизм; ботулизм (аминогликозиды могут вызывать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры); дегидратация; џ у новорожденных (особенно недоношенных детей); в пожилом возрасте.
-
Способ применения
При назначении следует определить чувствительность к нему выделенных возбудителей.
Доза зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента.
Вводят в/м, в/в (струйно в течение 2 минут или капельно) взрослым и детям старше 6 лет по 5 мг/кг каждые 8 часов или по 7,5 мг/кг
каждые 12 часов.
При бактериальных инфекциях мочевых путей (неосложненных) – 250 мг каждые 12 часов.
Максимальные дозы для взрослых – до 15 мг/кг/сут, но не более 1,5 г/сут в течение 10 дней.
Продолжительность лечения при в/в введении – 3-7 дней, при в/м – 7-10 дней.
Недоношенным новорожденным начальная доза – 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 18-24 часа.
Новорожденным начальная доза – 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 часов в течение 7-10 дней.
Пациентам с ожогами может потребоваться доза 5-7,5 мг/кг каждые 4-6 часов в связи с более коротким T½ (1-1,5 часа) у этих больных.
В/в амикацин вводят капельно в течение 30-60 минут, в случае необходимости – струйно. Для в/в введения применяют те же растворы,
что и для в/м, предварительно разбавив их 200 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Концентрация амикацина в
растворе для в/в введения не должна превышать 5 мг/мл.
-
Побочное действие
Аллергические реакции:кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, анафилактические реакций, ангионевротический отёк (отёк Квинке). Со стороны нервной системы:головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания). Со стороны сердечно-сосудистой системы:уплощение зубца T на ЭКГ. Со стороны дыхательной системы:заложенность носа. Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, нарушения функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия). Со стороны мочеполовой системы:нефротоксичность– нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия). Со стороны органов чувств:ототоксичность – снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота, дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота. Со стороны кроветворной системы:анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. Местные реакции:болезненность в месте инъекции, дерматит, флебит и перифлебит (при в/в введении).
-
Фармакологические свойства
Антибиотик группы аминогликозидов. Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, действует
бактерицидно. Связываясь с 30S-субъединицей рибосом, препятствует образованию комплекса транспортной и
матричной РНК, блокирует синтез белка, а также разрушает цитоплазматические мембраны бактерий.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa,
Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.,
некоторых грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллину и
некоторым цефалоспоринам).
Препарат умеренно активен в отношении Streptococcus spp.
При одновременном назначении с бензилпенициллином проявляет синергизм в отношении штаммов Enterococcus
faecalis.
Амикацин не теряет активности под действием ферментов, инактивирующих другие аминогликозиды, и может
оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и
нетилмицину
-
Особые указания
Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапевтической является концентрация 15-25 мкг/мл). В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата. Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении препарата в высоких дозах или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).
При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение. Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости. При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано (Рамкацинпроходит через плаценту и может оказать токсическое действие на плод). Категория действия на плод по FDA - «D». Рамкацин выделяется с грудным молоком в небольших количествах. При применении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание в течение и после прекращения (в течение несколько дней) курса.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автомобилем и работы с потенциально опасными механизмами. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить недоступном для детей месте.