-
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - парацетамол 0.5 г,
-
Показания
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера.
Последствия ишемического инсульта - нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, снижение двигательной и психической активности.
Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
Период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга.
Головокружения и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения.
В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.
В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу. - Детский возраст до 8 лет.
-
Способ применения
Применяют внутрь, с большим количеством жидкости, по 0,5 г-1 г 2-3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 1 г, суточная – 4 г. У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера и у пожилых больных интервал между приёмами препарата должен составлять не менее 8 часов и суточная доза должна быть уменьшена. Детям назначают 10 – 15 мг/кг массы 3-4 раза в сутки (не более 3-х дней, предварительно измельчив таблетку). Продолжительность приёма не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
-
Побочное действие
Тошнота, рвота, боль в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке). - Редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. - При длительном применении в больших дозах – гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемии, метгемоглобинемия, панцитопения. - Нефротоксичность (почечная колика, пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
-
Лекарственные взаимодействия
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтов (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Нерегулярный прием препарата не оказывает данного эффекта. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % - риск развития гепатотоксичности. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
-
Особые указания
С осторожностью - почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени), алкоголизм, беременность, период лактации, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
После 3-х дней применения необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому алкоголизму.
Не рекомендуется принимать одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими парацетамол.
Имеющееся заболевание печени может увеличить риск поражения печени, связанного с применением парацетамола. Перед началом применения парацетамола пациенты с диагностированным нарушением функции печени или почек должны проконсультироваться с врачом.
Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с истощенными запасами глутатиона, например, при сепсисе; применение парацетамола может увеличить риск метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита.
Следует незамедлительно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.
Применение в педиатрии
Применение парацетамола противопоказано детям до 10 лет.
Во время беременности или лактации
Большой объем данных о беременных женщинах свидетельствует об отсутствии у парацетамола фето- и/или неонатальной токсичности, а также способности вызывать пороки развития. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию парацетамола, показали неубедительные результаты. Допускается прием парацетамола во время беременности, исходя из клинической необходимости, однако его следует принимать в минимальной эффективной дозе, на минимально возможные короткие сроки и с наименьшей возможной частотой.
Парацетамол проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно приема препарата в период кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ограничений по управлению транспортным средством и работе с механизмами нет.