-
Состав
1 таблетка содержит активное вещество панкреатин свиной с энзимной активностью липазы 20000 ЕД ЕФ, амилазы 12000 ЕД ЕФ, протеазы 900 ЕД ЕФ; вспомогательные вещества лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1 1), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон – эмульсия, ароматизатор ванилин, ароматизатор бергамот, макрогол 6000, кармеллоза натрия и полисорбат 80.
-
Показания
чувство переполнения желудка при переедании, употреблении жирной либо непривычной пищи
хронический панкреатит
заместительная терапия при недостаточности поджелудочной железы
подготовка к исследованиям органов живота.
-
Противопоказания
Острый панкреатит
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
Способ применения
Внутрь, во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты. Взрослым Панзинорм 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы — по 1–2 капс. 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капс. во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капс. препарата Панзинорм 10 000.
Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 лет — по 1–2 капс. препарата Панзинорм 10 000 во время еды или легкой закуски.
-
Побочное действие
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата), тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.
-
Фармакологические свойства
Энзимы – это натуральные соединения, которые обеспечивают переваривание пищи. Пленочная оболочка таблеток защищает активные энзимы от воздействия желудочного сока. Энзимы – это белки, они синтезируются в организме, инактивируются и распадаются главным образом в кишечнике путем аутолизиса и протеолизиса. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется с калом. Панзинорм форте 20 000 восстанавливает дефицит панкреатических ферментов, увеличивает катаболический метаболизм и улучшает клиническую картину мальдигестии. Активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Панзинорм форте 20 000 повышает усвоение всех видов пищи и улучшает питание больного. Препарат предупреждает или уменьшает стеаторею и симптомы, обусловленные мальдигестией. Панкреатин способствует уменьшению боли при хроническом панкреатите. Это свойство, предположительно, обусловлено действием протеаз, которые ингибируют секрецию собственных ферментов поджелудочной железой. Механизм этого эффекта еще до конца не ясен.
-
Особые указания
Оболочка таблетки предотвращает повреждение слизистой оболочки ротовой полости активными панкреатическими ферментами и защищает ферменты от воздействия желудочного сока. Таблетки следует проглатывать целиком и не разжевывать их. У небольшого числа больных с муковисцидозом применение высоких доз панкреатических ферментов (более чем 10000 ЕД ЕФ по липазе на кг массы тела в день) приводит к развитию стриктур ободочной кишки и илеоцекального отдела тонкой кишки (фиброзной колонопатии). Если симптомы кишечной непроходимости появляются у больного, принимающего Панзинорм форте 20 000, фиброзную колонопатию следует рассматривать как возможную причину. Безопасность применения у детей не установлена. Специальная информация о вспомогательных веществах препарата Панзинорм форте 20 000 содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать препарат. Беременность и лактация Данных о вредном воздействии во время беременности и лактации нет. Ферменты не абсорбируются из желудочно-кишечного тракта, тем не менее, риск исключить нельзя. В соответствии с классификацией FDA при беременности панкреатин отнесен к категории С. Применение показало, если потенциальная польза оправдывает риск. Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами Влияния на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не установлено. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
-
Лекарственные взаимодействия
Панкреатические ферменты препятствуют всасыванию фолиевой кислоты. При одновременном применении препаратов, имеющих подобный эффект (таких как бикарбонат и циметидин), и при длительном лечении высокими дозами панкреатических ферментов, следует периодически контролировать концентрацию фолатов в сыворотке крови и/или компенсировать недостаток фолиевой кислоты.
Панкреатические ферменты могут снижать абсорбцию железа, но клинического значения этого взаимодействия не выявлено.
Кислотоустойчивая оболочка таблеток Панзинорм форте 20000 разрушается в двенадцатиперстной кишке. Если рН существенно снижен в двенадцатиперстной кишке, панкреатические ферменты не высвобождаются вовремя. Сопутствующее лечение ингибиторами Н2 рецепторов и ингибиторами «протоновой помпы» усиливает действие панкреатических ферментов, что позволяет назначать более низкие дозы Панзинорма форте 20000.
-
Передозировка
Нет данных, свидетельствующих о том, что передозировка вызывает системную интоксикацию.
Симптомы. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемию и гиперурикозурию, перианальное раздражение и исключительно у больных с муковисцидозом - фиброзную колонопатию.
Лечение. В случае передозировки рекомендуется: прекратить прием препарата, обеспечить хорошую гидратацию, проводить симптоматическое лечение.