-
Состав
1 капсула содержит Активное вещество панкреатин свиной с энзимной активностью липазы 10000 ЕД Ph. Eur. амилазы 7200 ЕД Ph. Eur. протеазы 400 ЕД Ph. Eur. Вспомогательные вещества кополимер метакриловой кислоты, триэт цитрат, тальк, эмульсия симетикона. Оболочка капсул желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
-
Показания
чувство переполнения желудка при переедании, употреблении жирной либо непривычной пищи
хронический панкреатит
заместительная терапия при недостаточности поджелудочной железы
подготовка к исследованиям органов живота.
-
Противопоказания
Острый панкреатит
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
Способ применения
Внутрь, во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты. Взрослым Панзинорм 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы — по 1–2 капс. 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капс. во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капс. препарата Панзинорм 10 000.
Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 лет — по 1–2 капс. препарата Панзинорм 10 000 во время еды или легкой закуски.
-
Побочное действие
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата), тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.
-
Фармакологические свойства
Панкреатические ферменты – натуральные вещества, способствующие перевариванию и усвоению пищи. Пленочная оболочка пеллет, содержащихся в капсулах препарата, защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка. Высвобождение ферментов из пеллет происходит в тонкой кишке. Панкреатические ферменты, как и все белки, в основном инактивируются и расщепляются в кишечнике в результате аутолиза и протеолиза. Небольшое количество принятых с препаратом ферментов выводится с калом. Капсулы Панзинорм 10 000 компенсируют внешнесекреторную недостаточность поджелудочной железы, ускоряют переваривание пищи и устраняют клинические проявления нарушенного пищеварения. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике – месте их непосредственного действия. При лечении нарушений пищеварения, вызванных внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы, наиболее важным моментом является высокая активность липазы. Липаза гидролизует жиры до жирных кислот и глицерина, обеспечивая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза гидролизует углеводы до декстринов и сахаров, а протеаза расщепляет белки. Панзинорм 10 000 способствует более полному всасыванию всех основных компонентов пищи и улучшает питание пациента. Препарат предотвращает или уменьшает развитие стеатореи и других симптомов нарушенного пищеварения. Панкреатин способен уменьшать выраженность боли при хроническом панкреатите. Этот эффект, вероятно, обусловлен действием протеаз, которые подавляют секрецию собственных ферментов поджелудочной железы.
-
Особые указания
При муковисцидозе в случае приема высоких доз панкреатических ферментов (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг массы тела в сутки) редко возможно развитие стриктур в илиоцекальном отделе и восходящей части ободочной кишки (фиброзная колонопатия). Если при приеме капсул Панзинорма 10 000 появляются признаки кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию. Безопасность применения у детей не доказана. Беременность и грудное вскармливание Нет клинических данных по безопасности применения панкреатина при беременности и в период лактации. Ферменты поджелудочной железы не всасываются из желудочно-кишечного тракта. Беременные и кормящие женщины могут принимать препарат только по рекомендации врача. Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами Не установлено влияния препарата на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.
-
Лекарственные взаимодействия
Ферменты поджелудочной железы ингибируют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с большими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в сыворотке крови и обеспечить дополнительный прием фолиевой кислоты, если это необходимо.
Ферменты поджелудочной железы могут снижать эффективность акарбозы и миглитола.
Кислотостойкие микрогранулы, содержащиеся в Панзинорме 10 000, разрушаются в двенадцатиперстной кишке. При слишком большой кислотности двенадцатиперстной кишки ферменты будут высвобождены несвоевременно. Прием ингибиторов Н 2 -рецепторов или ингибиторов протонной помпы, которые уменьшают секрецию желудочной кислоты, позволяет уменьшить дозу Панзинорма 10 000 некоторым пациентам.
Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
-
Передозировка
Отсутствуют данные по системной интоксикации при передозировке. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемию и урикозурию, перианальное раздражение и очень редко, преимущественно только у больных муковисцидозом, фиброзной колонопатией.
При передозировке прием лекарственного средства следует прекратить, рекомендуемая гидратация организма и симптоматическое лечение.