Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления инъекционного раствора

Состав:

1 флакон препарата содержит:

активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат, эквивалентный 40 мг пантопразола

вспомогательные вещества: манитол, динатрия эдетат. 

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;

- синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния. 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности. У лиц с тяжелой печеночной недостаточностью дневная доза пантопразола должна быть уменьшена до 20 мг. У таких пациентов во время терапии Пантипро необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов. В случае его повышения необходимо прервать лечения.

 До и после лечения рекомендован эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. 

Вводить  Пантипро внутривенно следует лишь в тех случаях, когда невозможен прием пантопразола внутрь.

При невозможности проведения пероральной терапии пациентам с гастроэзофагальная  рефлюксная болезнь (ГЭРБ) лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита в/в введение препарата в дозе 60 мг в сут. Рекомендованная доза 40мг в сутки в течение 7-10дней.

15-минутная инфузия.

Во флакон с лиофилизированным порошком добавляют 10 мл физиологического раствора натрия хлорида (первичный раствор). Первичный раствор пантопразола смешивают со 100 мл физиологического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы или раствора Рингера лактата до конечной концентрации 0,4 мг/мл. Раствор используют непосредственно после приготовления. Готовый раствор вводят внутривенно в течении 15 минут со скоростью около 7 мг/мл.

2-минутная инфузия

Во флакон с лиофилизированным порошком добавляют 10 мл физиологического раствора натрия хлорида  до конечной концентрации 4,0 мг/мл  Раствор используют после приготовления. Объединяют раствор из двух флаконов и вводят внутривенно в течении 2 минут. 

При внутривенном  применении пантопразола  в соответствии с показаниями и в рекоемдуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.

Наиболее типичными побочными эффектами являются (> 1% пациентов):

Общие: боль в животе, головная боль, реакция в месте введения (включая тромбофлебиты);

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, тошнота, диарея;

Со стороны ЦНС: бессонница, головокружение;

Со стороны  дыхательной  системы: риниты.

Очень редко отмечались аллергические реакции: зуд, кожные реакции анафилактический шок. 

Пантипро у пациентов с почечной недостаточностью (в т.ч. у пациентов  находящихся на гемодиализе) и пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется

При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Следует учитывать, что Пантипро может повышать риск развития инфекции, вызванной С. difficile, у госпитальных больных..

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применения пантипро при беременности возможно только по строгим покозаниям, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью

Препарат выделяется с грудным молоком. Влияние на детей, если таковое имеется, не известно. В связи с этим, в случае необходимости терапии препаратом в период лактации следует рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения пантипро у детей не установлено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению машинами

Пантипро не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.  

Эффективность и безопасность применения пантипро у детей не установлено.

Беременность
Применения пантипро при беременности возможно только по строгим покозаниям, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью
Препарат выделяется с грудным молоком. Влияние на детей, если таковое имеется, не известно. В связи с этим, в случае необходимости терапии препаратом в период лактации следует рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания. 

Влияние препарата на фармакокинетику других лекарственных препаратов

Одновременное применение Пантипро может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рH среды желудка (в т. ч. соли железа, кетаконазол, ритонавир, атазанавир). Пониженная кислотность в желудке было выявлено значимых взаимодействий препарата с дигоксином, инфедипином, мнтопрополом, амоксицелином, кларитромицином, диклофенаком, феназоном, напроксеном, пироксикамом, глибенкламидом,левотироксином, диазепамом, карбамазепином и фенитоином, варфарином, циклоспорином, такролимусом, антацидами, пероральными контрацептивами, теофилином, кофеином и этанолом. 

До настоящего времени случаев передозировки не отмечено. В случае передозировки с признаком интоксикации проводят общие дезинтоксикационные мероприятия. Пантипро не выводится посредством гемодиализа.