для лечения шизофрении.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Шизофрения и другие похожие психические отклонения: рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 10 мг/сутки. Вне зависимости от приёма пищи. При лечении шизофрении, маниакальной фазы и предотвращении рецидива маниакально-депрессивного психоза суточная дозировка может корректироваться в зависимости от индивидуального клинического статуса в диапазоне 5-20 мг/сутки. Использование дозы, превышающей указанную стартовую дозу, может быть рекомендовано после соответствующей повторной клинической оценки и обычно должно проводиться с интервалом не менее 24 часов. Биполярные расстройства: рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 15 мг/сутки. Вне зависимости от приёма пищи. Суточная дозировка может корректироваться в зависимости от индивидуального клинического статуса в диапазоне 5-20 мг/сутки. Использование дозы, превышающей указанную стартовую дозу, может быть рекомендовано после соответствующей повторной клинической оценки и обычно должно проводиться с интервалом не менее 24 часов. Применение в особых группах пациентов. Более низкая доза (5мг/день) может назначаться пациентам в возрасте 65 лет и старше, если это обосновано клиническими факторами. Для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью целесообразна меньшая начальная доза –5 мг в сутки.

сонливость; - увеличение массы тела; - эозинофилия; - увеличенные уровни пролактина, холестерина, глюкозы и триглицеридов; - глюкозурия; - повышенный аппетит; - головокружение; - акатазия; - паркинсонизм; - дискинезия; - ортостатичесая гипотензия; - антихолинергические эффекты; - транзиторное бессимптомное увеличение уровня печёночных аминотрансфераз; - сыпь; - астения; - утомляемость и отёки.

Клиренс оланзапина повышается у курящих пациентов и у пациентов, принимающих карбамазепин. Однократное введение дозы оланзапина на фоне терапии следующими препаратами не сопровождалось подавлением метаболизма указанных лекарственных средств: имипрамином или его метаболитом дезипрамином, варфарином, теофиллином, диазепамом, также - литием и бипериденом. В комбинации с этанолом возможно усиление седативного действия оланзапина. Однократный прием алюминий- и магний содержащего антацида или циметидина не влияет на биодоступность оланзапина при приеме внутрь. Одновременный прием активированного угля уменьшает биодоступность оланзапина на 50-60%. Флуоксетин вызывает увеличение максимальной концентрации оланзапина и снижение клиренса оланзапина. Клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие между оланзапином и вальпроатом маловероятно.

При применении любых нейролептиков, включая оланзапин, возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома, клинические проявления данного синдрома включают значительное повышение температуры тела, ригидность мускулатуры, изменение психического статуса и вегетативные нарушения (нестабильный пульс и артериальное давление,тахикардия, сердечная аритмия, повышенное потоотделение). Дополнительные признаки - увеличение уровня креатинфосфокиназы, миоглобинурию (рабдомиолиз) и острую почечную недостаточность. Клинические проявления злокачественного нейролептического синдрома или значительное повышение температуры тела без других симптомов данного синдрома требуют отмены оланзапина. Лечение оланзапином реже сопровождается развитием дискинезии, требующей медикаментозной коррекции, чем применение галоперидола. Однако следует учитывать риск поздней дискинезии при длительной терапии нейролептиками. При развитии признаков поздней дискинезии рекомендуется снижение дозы или отмена оланзапина. Симптомы поздней дискинезии могут нарастать или манифестировать после отмены препарата. Прием оланзапина, на ранних этапах терапии, сопровождается транзиторным, симптоматическим повышением уровней печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы). Особая осторожность необходима пациентам с недостаточностью функции печени или у пациентов, получающих потенциально гепатотоксические препараты. В случае увеличения уровней печеночных трансаминаз во время применения препарата требуется тщательное наблюдение за пациентом и, при необходимости, снижение дозы. С осторожностью следует назначать оланзапин пациентам: с пониженным количеством лейкоцитов и/или нейтрофилов (обусловленным различными причинами), с признаками угнетения/токсического нарушения функции костного мозга под воздействием лекарственных средств в анамнезе, с угнетением функции костного мозга, обусловленного сопутствующим заболеванием, радиотерапией или химиотерапией в анамнезе, с гиперэозинофилией или миело пролиферативным заболеванием. Лечение оланзапином редко сопровождается побочными эффектами, связанными с антихолинергической активностью препарата. Однако, с осторожностью назначают пациентам с гиперплазией предстательной железы, паралитической непроходимостью кишечника, закрытоугольной глаукомой и сходными состояниями. Оланзапин теоретически может подавлять действие леводопы и агонистов допамина. Беременность и период лактации Безопасность применения оланзапина при беременности и в период лактации не изучена. При беременности назначение препарата возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятие другими видами деятельности Пациентам, принимающим оланзапин, следует проявлять осторожность при управлении механическими средствами, включая автомобиль, поскольку оланзапин может вызывать сонливость.

Наиболее часто выявленные симптомы: тахикардия, возбуждение/агрессивность, расстройство артикуляции, различные экстрапирамидные расстройства и нарушения сознания разной степени тяжести (от седативного эффекта до комы). Другие клинически значимые последствия передозировки делирий, судороги, злокачественный нейролептический синдром, угнетение дыхания, аспирация, артериальная гипертензия или гипотензия, аритмии, остановка сердца и дыхания. Лечение: специфического антидота для оланзапина не существует. Искусственно вызывать рвоту не рекомендуется. Показаны стандартные методики дезинтоксикации (промывание желудка, прием активированного угля, что снижает биодоступность оланзапина при приеме внутрь на 50-60%). Показано симптоматическое лечение в соответствии с клиническим состоянием и контроль функций жизненно важных органов (лечение артериальной гипотензии, сосудистого коллапса и поддержку дыхательной функции). Не следует применять эпинефрин, допамин и другие симпатомиметики, которые являются агонистами β-адренорецепторов, т.к. стимуляция последних может усугубить артериальную гипотензию.