-
Состав
Каждый грамм мази содержит:
активные вещества:
бетаметазона дипропионата, эквивалентный бетаметазону - 0,5 мг,
салициловая кислота - 30 мг;
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, изопропилмиристат, белый пчелиный воск.
-
Показания
· псориаз, экзема (особенно хроническая), ихтиоз, ограниченная почесуха с сильной лихенизацией, атопический дерматит, диффузный нейродермит;
· простые и аллергические дерматиты;
· крапивница, мультиформная экссудативная эритема;
· простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);
· дерматозы, не поддающиеся лечению другие ГКС (особенно красный бородавчатый лишай), красный плоский лишай, дисгидроз кожи.
-
Противопоказания
Гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, розацеа, вульгарные угри, детский возраст до 6 месяцев.
-
Способ применения
Только для наружного применения.
Препарат Новосалик в форме мази для наружного применения предназначен для применения на гладкой коже.
Новосалик мазь применяют два раза в день. Небольшое количество мази равномерно распределяют по поверхности кожи, слегка втирая. В легких случаях достаточного однократного использования.
Продолжительность непрерывного курса лечения, как правило, ограничивается 3-4 неделями. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется препарат использовать реже, например, через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, под наблюдением врача, чтобы избежать рецидива заболевания. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
-
Побочное действие
Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер.
Может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота). Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи.
При длительном непрерывном применении и на больших участках кожи местное применение бетаметазона, может вызывать системные побочные явления, связанные с подавлением функции коры надпочечников.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
-
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
На абсорбцию бетаметазона при местном применении влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса, а также наличие окклюзии. Воспалительные процессы кожи могут усиливать абсорбцию, как и применение окклюзионных повязок. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Примерно 64% бетаметазона обратимо связывается с белками плазмы, а объем распространения составляет 1,4 л/кг. Бетаметазон метаболизируется в печени, метаболиты выводятся, прежде всего, через желчь, а меньшая их часть выводится через мочу (около 5%).
Салициловая кислота при местномприменении под окклюзию достигает наибольшей концентрации в плазме через 5 часов. Большая часть от общего количества абсорбированной салициловой кислоты выводится в виде метаболитов,около 6% выводится через мочу в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Новосалик - комбинация сильного глюкокортикостероида, бетаметазона и салициловой кислоты. Новосалик обладает противовоспалительным, противозудным, антипролиферативным, кератолитическим и противомикробным действиями.
Бетаметазон обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антипролиферативным и противозудным действиями. При нанесении на поверхность кожи бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Салициловая кислота за счет кератолитического действия очищает участки поражения от чешуек, способствует проникновению бетаметазона в кожу, поддерживает кислую среду кожи, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.
-
Лекарственные взаимодействия
Не отмечено клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными средствами. Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом и т.п., может в определенных случаях, вызвать раздражение кожи.
-
Особые указания
Новосалик мазь предназначена только для наружного применения на коже и/или волосистой части головы.
Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Не рекомендуется длительное применение мази на коже лица в связи с возможным развитием дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне. Следует избегать применения препарата в аногенитальной области.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Беременность и период лактации
Местное применение препарата Новосалик у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата Новосалик возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Использование в педиатрии
Применение препарата Новосалик (мази для наружного применения) у детей должно быть как можно менее продолжительным при соблюдении строгих мер предосторожности, так как у детей существует опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса. Не следует применять препарат у детей под повязки и особенно под пластифицированные подгузники, что может увеличить риск развития нежелательных явлений, таких как угнетениефункции гипоталамо-гипофизарно–адреналовой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.Проявление адреналовой супрессии у детей низкий уровень кортизола плазмы крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Данных о неблагоприятном воздействии препарата Новосалике на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
-
Передозировка
При длительном непрерывном использовании препарата Новосалике, особенно для детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, не исключено усиленное всасывание активных компонентов и проявление системных эффектов а именно синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления, развитие вторичной недостаточности надпочечников или салицилатов бледность, утомляемость, сонливость, другие симптомы салицилизма.
Лечение в этом случае рекомендуется отмена препарата и симптоматическая терапия.