действующее вещество: инозин пранобекс; 1 мл сиропа содержит 50 мг инозина пранобекса (50 мг/мл); вспомогательные вещества: сахароза, глицерин, метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218), пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат) (Е 216), ароматизатор цитрусовый, вода очищенная.

Инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и пониженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь. Заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpes simplex типа I или Herpes simplex типа II (герпес губ, кожи лица, слизистой полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий паненцефалит, генитальный герпес; вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна-Барра (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит. Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в том числе хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства, подагра, гиперурикемия.

Лекарственное средство следует принимать внутрь, лучше после еды, через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов; в среднем продолжительность лечения составляет 5-14 дней, при необходимости после 7-10-дневного перерыва курс лечения следует повторить. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может занять до 1-6 месяцев. Дозировку определяет врач индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, тяжести процесса. Максимальная суточная доза для взрослых – 4 г инозина пранобекса, что соответствует 80 мл сиропа. Рекомендуемые дозы и схемы применения лекарственного средства: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции: взрослые – по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки; дети – суточная доза – из расчета 50 мг/кг (т.е. 1 мл сиропа/кг) массы тела в 3-4 приема в течение 5-7 дней; при необходимости лечение продлить или повторить через 7-8 дней; для достижения наибольшей эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания; обычно лекарственное средство следует принимать еще через 1-2 дня после исчезновения симптомов; бронхит вирусной этиологии: взрослые – по 20 мл сиропа 3 раза в сутки; дети – суточная доза – из расчета 50 мг/кг (т.е. 1 мл сиропа/кг) в 3-4 приема в течение 2-4 недель; эпидемический паротит: суточная доза – из расчета 70 мг/кг (т.е. 1,4 мл сиропа/кг) в 3-4 приема в течение 7-10 дней; корь: суточная доза – из расчета 100 мг/кг (т.е. 2 мл сиропа/кг) в 3-4 приема в течение 7-14 дней; афтозный стоматит: взрослые – по 20 мл сиропа 4 раза в сутки; дети – суточная доза – из расчета 70 мг/кг (т.е. 1,4 мл сиропа/кг) в 3-4 приема в течение 6-8 дней (острая фаза), в дальнейшем взрослые – по 20 мл сиропа 3 раза в сутки, дети – 50 мг/кг (т.е. 1 мл сиропа/кг) в 3-4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель; инфекционный мононуклеоз: суточная доза – из расчета 50 мг/кг (т.е. 1 мл сиропа/кг) в 3-4 приема в течение 8 дней; цитомегаловирусная инфекция: суточная доза – из расчета 50 мг/кг (т.е. 1 мл сиропа/кг) в 3-4 приема в течение 25-30 дней; опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослые – по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки; дети – суточная доза – из расчета 50 мг/кг (т.е. 1 мл сиропа/кг) в 3-4 приема в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов); генитальный герпес: в острый период – по 20 мл сиропа 3 раза в день в течение 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза – по 20 мл сиропа (1000 мг) 1 раз в сутки до 6 месяцев; подострый склерозирующий паненцефалит: суточная доза – из расчета 50-100 мг/кг (т.е. 1-2 мл сиропа/кг) в 6 приемов (каждые 4 часа) в течение 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении – до 9 курсов; инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы): по 20 мл сиропа 3 раза в сутки, курс лечения – 14-28 дней или в комбинации с криотерапией или CO 2 -лазерной терапией – по 20 мл сиропа 3 раза в сутки 3 курса интервалом в 1 месяц; гепатит В: взрослые – по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки в течение 15-30 дней; в дальнейшем поддерживающая доза – по 20 мл сиропа (1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2-6 месяцев; хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые – по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки, курс лечения – от 2 недель до 3 месяцев; дети – суточная доза – из расчета 50 мг/кг (т.е. 1 мл сиропа/кг) в 3-4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами). Для восстановления функции иммунной системы и достижения стойкого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель. Дети. Лекарственное средство Новирин®, сироп, применять детям в возрасте от 1 года.

Лекарственное средство обычно хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное (обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после прекращения применения препарата. Частота случаев побочных реакций определяется следующим образом: часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); очень редко (≥1/10000); неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных). Очень часто. Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови; повышение уровня мочевой кислоты в моче. Часто. Лабораторные исследования: повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови. Общие нарушения: повышенная утомляемость, недомогание. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд. Со стороны пищеварительного тракта: рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастральном участке. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Со стороны опорно-двигательного аппарата и мышц: артралгия (боль в суставах). Нечасто. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: диарея, запор. Со стороны нервной системы: сонливость, расстройства сна. Психические расстройства: нервозность. Со стороны мочевыделительной системы: полиурия (увеличение объема мочи). В течение постмаркетингового исследования были зарегистрированы побочные реакции, частоту возникновения которых невозможно установить по имеющимся данным: со стороны пищеварительного тракта: боли в животе (в верхней части живота); со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница; со стороны нервной системы: головокружение; со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.

Инозин пранобекс состоит из двух компонентов: инозина – активного компонента, являющегося метаболитом пурина, и соли 4-ацетамидобензойной кислоты из N, N-диметиламино-2-пропанолом – вспомогательного компонента, повышающего доступность инозина для лимфоцитов. Активное вещество инозин пранобекс оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной матричной РНК (mRNK) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется индукцией интерферонообразования. В ходе известных исследований in vivo обнаружено, что инозин пранобекс активирует пониженный синтез матричной РНК (mRNK) белков лимфоцитов и эффективность процесса трансляции с одновременным торможением синтеза вирусной РНК в следующих механизмах: включение связанной с инозином оротовой кислоты в полирибосомы; к вирусной матричной РНК (mRNK) и реструктуризация лимфоцитарных внутримембранных плазменных частиц (IMP), что почти втрое увеличивает их плотность. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Инозин пранобекс усиливает дифференциацию пре-Т-лимфоцитов, стимулирует индуцированную митогенами пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает функциональную активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализует соотношение между основными регуляторными субпопуляциями CD4+ Т-клеток памяти. Инозин пранобекс значительно усиливает производство интерлейкина-2 (IL-2) лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов к этому интерлейкину на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток); стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Инозин пранобекс также регулирует механизмы цитотоксичности Т-лимфоцитов и NK-клеток. Инозин пранобекс стимулирует синтез интерлейкина-1 (IL-1), микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. В процессе известных исследований in vivo отмечалось значительное повышение продуцирования эндогенного гамма-интерферона (IFN-γ) и уменьшение продуцирования интерлейкина-4 (IL-4). При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов. Инозин пранобекс предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, участвующих в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции при его возникновении.

Поскольку во время лечения препаратом Новирин® возможно временное повышение уровней мочевой кислоты в сыворотке крови, особенно у мужчин и пациентов пожилого возраста, препарат противопоказано применять больным, страдающим подагрой, гиперурикемией, а также нужно с осторожностью применять пациентам с мочекаменной болезнью и с пониженной функцией почек. При применении препарата более 3 месяцев целесообразно ежемесячно проверять лабораторные показатели функции печени и почек (трансаминазы, креатинин), уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, проводить анализ крови. У некоторых пациентов могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таких случаях терапию препаратом Новирин® следует прекратить. При длительном применении существует риск развития нефролитиаза. Вспомогательные вещества. Лекарственное средство Новирин® , сироп, содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). Лекарственное средство Новирин®, сироп, содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями в виде непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует применять это лекарственное средство. Применение в период беременности или кормления грудью. Контролируемые исследования состояния плода и нарушения фертильности у людей отсутствуют. Неизвестно, проникает ли инозин пранобекс в грудное молоко. Не следует применять препарат в период беременности или кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Влияние лекарственного средства на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не исследовано. Однако пациентам следует учитывать, что лекарственное средство может привести к головокружению или другим побочным реакциям со стороны нервной системы (см. раздел «Побочные реакции»).

О случаях передозировки не сообщалось. Передозировка может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Лечение симптоматическое.