1 таблетка содержит: активное вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон КЗ0, тальк, кислота стеариновая.

спазм гладких мышц при заболеваниях билиарной системы (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит); спазм гладких мышц мочевыделительной системы (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря); В качестве вспомогательного средства: при спазмах гладких мышц пищеварительного тракта (язва ікелудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, энтерит, колит, спазм кардиального сфинктера желудка и пилороспазм, синдром раздраженной толстой кишки, сопровождающийся метеоризмом); при головной боли напряжения; при гинекологических заболеваниях (альгодисменорея), для уменьшения повышенного тонуса матки в период беременности, при угрожающем аборте.

Повышенная чувствительность к дротаверину или к какому-либо другому компоненту препарата. Тяжелые нарушения функции печени, почек и сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-111 степени, артериальная гипотензия, глаукома, дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Детский возраст до 1 года.

Внутрь, взрослым назначают по 40-80 мг (1-2 таблетки по 40 мг) 3 раза в день. Детям в возрасте до 6 лет препарат назначают в разовой дозе 10-20 мг, максимальная суточная доза - 120 мг, в возрасте от 6 до 12 лет - 20 мг, максимальная суточная доза - 200 мг. Кратность назначения 1-2 раза в сутки. Длительность применения определяется врачом.

Со стороны пищеварительной системы: (>1/10000, <1/1000) - тошнота, запор. Со стороны нервной системы:(> 1/1 0000, <1/1000) - головная боль, головокружение, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: (>1/10000, <1/1000) - ускоренное сердцебиение, артериальная гипотензия, аритмия, ощущение жара. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа; Очень редко наблюдается аллергический дерматит, повышенная потливость, отек Квинке. При возникновении каких-либо побочных реакций следует обратиться к врачу.

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание - более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV) без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без сердечно - сосудистых побочных действий и выраженного действия на сердечно - сосудистую систему. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных нарушением нервной регуляции и саморегуляции как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно- кишечной, н‹елчной, урогенитальной и сосудистой системах. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровообращение тканей

С осторожностью назначают препарат в период беременности и лактации, а также больным с выраженным атеросклерозом коронарных артерий и пониженным АД. В связи с тем, что препарат действует непосредственно на гладкую мускулатуру, он может быть использован в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (глаукома, гипертрофия предстательной железы и др.) В случае появления побочных эффектов необходимо отменить препарат. Применение в период беременности и период лактации Применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении лекарственного средства во время беременности необходима осторожность. В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется. Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, они должны избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автомобилем и выполнение работ, требующих повышенного внимания. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Лекарственные взаимодействия Одновременный прием дротаверина гидрохлорида с морфином снимает спазмгенную активность последнего, с леводопой - уменьшает ее антипаркинсоническое действие, усиливает ригидность, тремор. Препарат усиливает эффект спазмолитиков (в том числе м- холиноблокаторов); усиливает артериальную гипотензию, вызванную трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Одновременный прием с фенобарбиталом усиливает спазмолитическое действие дротаверина. При необходимости применения препарата с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться врачом.

Симптомы: усиливаются побочные эффекты препарата, возможна атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра. Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Применение слабительных средств. Пациент должен находиться под наблюдением врача. Терапия симптоматическая.ч